1、Q/3201XYY01-刖百本標準是對Q/3201XYY01-1999XX成像系統的修訂。本次修訂電器安全增加了全面貫徹GB9706.3-、GB9706.11-1997、GB9706.12-1997和GB9706.14-1997的規定，其要求及試驗方法列為本標準附錄 A（規范性附錄）。本標準編寫格式按 GB/T1.1-和GB/1.3-1997規定。本標準附錄A是規范性附錄。本標準自實施之日起代替 Q/3201XYY01-1999本標準由XX系統（南京）有限公司提出并負責起草。本標準主要修訂人：XXX本標準首次發布日期：1999年05月20日 本標準第一次修訂日期：03月28日XX成像系統1范圍

2、本標準規定了 XX影像系統的分類與命名、 要求、試驗方法、檢驗規則、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于XX影像系統（以下簡稱系統）。2規范性引用文件下列文件中的條款經過在本標準的引用而構成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本 標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版 本。凡是不注日期引用的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB191包裝儲運圖示標志GB5665-1985 XX機械裝置通用技術條件GB9706.1-1995 XX第一部分：安全通用要求GB9706.3- XX 第2部分：診斷X射

3、線發生裝置的高壓發生器安全專用要求GB9706.11-1997 XX第二部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求GB9706.12-1997 XX第一部分：安全通用要求 三.并列標準診斷X射線設備輻射防護通用要求GB9706.14-1997 XX 第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求GB9969.1工業產品使用說明書總則SJ/T11094-1996 醫用X射線圖像增強器電視系統性能參數及測量方法YY0076-1992金屬制作的鍍層分類、技術條件YY/T0291-1997 醫用X射線設備環境要求及試驗方法YY/T91055-1999醫療器械油漆涂層分類技術條件YY91099-19

4、99 醫用X射線設備標志、包裝、 運輸和貯存3分類與命名3.1 系統屬于I類、B型、普通移動式設備。3.2 型號命名NC - 1001 設計序號企業代號3.3 系統組成：系統的基本組成包括X射線發生器、影像增強電視系統、控制臺、臂架、顯象裝置（包括監視架、監視器）。3.4 基本參數：X射線發生器工作電壓：40kV110kV工作電流：普通透視0.1mA3.1 mA增強透視0.2mA7.4 mA攝 片20 mA4要求4.1 工作條件4.1.1 環境條件a) 環境溫度1040c ;b) 相對濕度30%75%;c) 大氣壓力7001060hPa4.1.2 電源條件a) 電源電壓：單相交流220V

5、77; 10%;b) 電源頻率：50 ±1HZ;c) 電源容量：瞬時電流不低于27A;d) 電源內阻：不大于0.6 Q4.2 系統的最高額定容量4.2.1 透視：不小于 85kV, 2.3mA, 3min;4.2.2 攝影 不小于 110kV 120mAs;4.3 X射線管電流調節范圍4.3.1 普通透視時最大X射線管電流應不小于3mA,最大X射線管電流與最小X 射線管電流之比應不小于10。4.3.2 增強透視時最大X射線管電流應不小于6mA,最大X射線管電流與最小X 射線管電流之比應不小于10。4.4 電流時間積的調節范圍調節范圍：應不小于1120mAs;4.5 X射線管電壓調節范

6、圍X 射線管電壓的調節范圍為 40110kV;4.6 X射線源組件外壁溫度與密封性能4.6.1 X射線源組件外壁溫度不超過55 C4.6.2 X射線源組件密封應良好,無滲油現象。4.7 安全見附錄A（規范性附錄）4.8 醫用X射線圖象增強電視系統4.8.1 水平中心分辨率應不低于1.41p/mm（采用150mm®像增弓S器時）或不低 于1.21p/mm（采用230mn®像增弓S器時）；4.8.2 最低照射劑量率：在普通透視模式中，最低照射劑量率不大于1.96uGy/s （224仙R/s）（采用150mn®像增弓®器時）或不大于0.88uGy/s（ 100

7、 R/s）（采 用230mn®像增弓S器時）。4.8.3 影像增強器輸入屏的最大視野尺寸不小于135mm（采用150mn®像增強器時）或不小于205mm（采用230mn®像增弓S器時）。4.8.4 對比靈敏度應符合 SJ/T11094中3.2的要求。4.8.5 圖象亮度鑒別等級應符合SJ/T11094中3.3的要求。4.8.6 圖象亮度穩定度應符合 SJ/T11094中3.5的要求。4.9 X射線的輻射防護：a） 加載狀態下的泄漏輻射應符合 GB9706.12中29.204.3的要求；b） 防過量輻射輸出的安全措施應符合GB9706.3中29.1.104的要求；c） X射線設備的半價層應符合 GB9706.12中29.201.2的要求；d） X射線設備總濾過應符合 GB9706.12中29.201.5的要求；e） X射線設備線束的限制應符合 GB9706.12中29.202.4的要求；f） X射線設備的焦點至皮膚距離