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文檔簡介
1、精品文檔質量管理體系內部審核檢查表QR/QP-09-03版本 / 修改次數:B/01NO: 003被審核部門質檢部審核時間審核員備注標準條款號檢查內容檢查記錄423文件控制1 請提供本部門的受控文件,從中抽查三份具體代表性的文件查閱:文件的受控狀態、 標識及審批情況,文件是否保持清晰,易于識別和檢索。2.有無文件的更改情況,如有,怎樣處理?3 本部門有無作廢的文件?如有,該怎樣處理?1、文件的受控狀態標識及審批情況清晰。2、有,按文件控制程序操作,有審批手續。3、暫無,如有作廢文件,由辦公室加蓋作廢章, 統一處理。4.2.4記錄控制1請提供本部門的記錄清單,從中抽查三份與被審核部門工作直接相關
2、的并具有代表 性的記錄查閱:記錄標識,是否保持清晰,易于識別和檢索。2質量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環境,以保護質量記錄免遭 丟失、損壞或變質?3是否清楚本部門質量記錄的保存期限,如超過了保存期限,如何進行處置?1、記錄符合要求。2、質量記錄的保存符合要求和規范。3、除了測量設備一覽表、計量器具領用表長期保 存外,其余都是保存一、三、五年不等。5.3質量方針5.4.1質量目標1 請談談公司的質量方針及涵義是否清楚?2公司的質量目標是什么?為完成公司的質量目標,是否建立了本部門的質量目標, 目標是否可測量?3.如何評審質量目標是否達到要求?如達不到要求采取什么措施?1、明白公司
3、質量方針及涵義。2、清楚公司質量目標和部門質量目標,目標具有 可測量性。3、根據質量目標的相關要素進行統計分析,評審 其是否達到了要求,如不能達到要求,就從根本上 進行調查分析,采取糾正措施進行改進。5.5.1職責和權限1 本部門共有多少人?如何分工?2你部門在公司的質量管理體系中主要負責哪些過程的控制?3作為部門負責人你的主要職責和權限是什么?其他工作人員的主要職責和權限是什么?1、了解本部門人員及分工。2、主要負責 7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.38.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。2、負責產品監視和測量裝置及工作,不合格處理 評審,產品質量狀況分析,檢驗試驗,記
4、錄控制等5.5.3內部溝通1 有關公司質量管理體系的運行情況,你部門是否了解?通過什么渠道了解?2你部門與其他部門工作上是否經常溝通?采用什么方式進行溝通?1、通過公司張貼有關內容和口頭傳達、文件傳遞、 會議等了解。2、經常溝通,有口頭、工作聯系單、會議溝通等。7.4.3采購產品的驗證1、公司是否針對不同供方的產品、性質、供貨業績進行分類或分級,規定并實施檢驗 或其他必要的活動,以確保采購產品滿足規定的采購要求?2、公司是否對采購產品的驗證記錄,與供方的溝通以及不合格的反應做岀規定,以證 實其符合要求?抽查二份進貨檢驗記錄。1、公司采購產品在合格供方范圍內,通過進貨檢 驗驗證確保產品滿足規定的
5、要求。2、抽查:2份進貨檢驗記錄,真實有效。7.5.3標識和可追溯性1 公司采用何種方法在生產和服務運作的全過程中對產品進行標識?可查標識分類。2 對產品合格與否的監視和測量狀態如何標識?3當有可追溯性要求時,是否規定并記錄唯一性標識?7.6監視和測量裝置的控制1 你部門是否明確產品實現過程中所需的監視、測量,并為此配備必須的監視和測量 裝置?2 監測裝置的監視和測量能力是否與監視和測量要求相一致?3監測裝置是否按規定周期或在使用前進行校準或檢定?4 是否編制監測裝置臺帳和周期檢定計劃?監測裝置是否有唯一性標識(或編號)?5 是否保存校準或檢定記錄?被檢定或校準的裝置上是否有檢定標識?1、明確
6、監視和測量環節,并配備必須的裝置。2、監測裝置能力與要求相一致。3、監測裝置按規定周期標準或檢定。4、編制有監測裝置臺帳、周期檢定計劃。監測裝 置具有唯一編號。5、有校準或檢定記錄,有檢定標識。8.2.3過程的監視和測量1 是否對生產和服務提供過程中的人員素質進行監視和測量,以滿足過程要求?2 零部件是否符合要求?如何進行監視和測量?3是否對操作方法和過程參數進行監視和測量?4環境是否符合要求?是否保持一個清潔衛生、文明生產、定置管理和良好的安全防 護的作業環境?1、通過對人員資格能力進行確認。2、對零部件進行來料檢驗,裝配現場驗證。3、對操作方法和相關參數有明確規定。參數有記 錄,有分析。4
7、、工作環境符合作業要求。824產品的監視和測量1 進貨檢驗的依據是什么?請岀示進貨檢驗規范。2 在生產過程中,是否規定了監視和測量點?監視和測量的依據是什么?是否形成了 文件,并在文件中規定了監視和測量的特性及驗收準則?3請岀示成品最終監視、測量規范,其中是否規定了監視和測量的特性及驗收準則? 以上文件是否審批,是否受控,是否有文件編號和分發號,是否均納入了受控文件 清單?4請岀示監視和測量結果的證據:質量記錄,記錄是否符合規范要求?是否有授權人 簽名和日期?5 是否有未經監視和測量而經授權人批準或顧客批準的例外放行情況?你部對于例外 放行的情況,有什么規定?如果例外放行發生了質量問題應如何處
8、置?1、依據進料檢驗規范,有文件。2、生產過程中,規定了首檢、中檢、完工檢驗。 依據是操作規程,其規定了監視和測量控制及驗收 準則。3、成品檢驗規范規定了監視和測量的特性及驗收 準則,有審批,及分發號,納入受控文件清單。4、質量記錄符合規范要求,有授權人簽名和日期。5、暫無例外放行情況,若有例外放行情況發生了 質量問題,應立即追回,采取糾正措施。8.3不合格品控制1 對不合格品的處置有哪幾種途徑?2. 對不合格品進行返工或返修后,是否重新檢驗?請岀示檢驗記錄?3. 請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄,包括批準的讓步記錄。4. 當產品交付或使用后發現不合格時,公司采取什么措施達到顧客滿意?
9、1、(返修、返工、降級),報廢、讓步使用、挑選 等。2、要重新檢驗,查一份檢查記錄有效。3、查糾正措施記錄真實有效,暫無讓步情況發生。4、應馬上追回,與顧客協商賠償事宜,采取糾正 措施,盡量滿足顧客合理要求。8.4數據分析1 對有關數據進行分析的目的是什么?2數據的來源是什么?經過數據分析,可以提供哪些信息?3數據分析采用了哪些統計技術?采用統計技術的結果如何?1、評價各項工作的質量表現趨勢,從而識別質量 改進的機會。2、來源于產品、顧客、供方、項目的數據,經過 分析可以提供售后服務顧客滿意、產品質量是否穩 定等信息。3、采用統計表,查統計表符合要求。8.5.1持續改進1.對持續改進質量管理體
10、系的有效性和效率,公司采取了什么方法?2 請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續改進項目。3質檢部對本部門工作的持續改進作了哪些工作?分解到本部門的質量目標是否有持 續改進的內容?1、采取了過程方法,即采取了內審、管理評審、 等方法,持續改進等。2、目前無重大改進項目,日常漸進改進項目是完 善的。3、通過產品檢驗促進產品質量不斷改善,提高質 量水平。8.5.2糾正措施1 質檢部是否對不合格品進行識別和評審?通過什么渠道來識別不合格?2 是否根據評審結果并采用統計技術或試驗等方法來分析和確定產生不合格的原因?3 是否根據不合格產生的原因提岀一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其 進行評審?4是否根據評審結果確定和實施所需的糾正措施?5 是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證?6請岀示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其有效性的記錄。1、對不合格品進行識別和評審。通過對來料及制 造過程、成品檢驗過程識別不合格。2、根據不合格品產生的結果確定不合格品產生的 原因。3、根據不合格品產生的原因提岀糾正措施和評價。4、按確定的結果實施糾正措施。5、對所采取的糾正措施的結果進行跟蹤驗證。6、查:糾正措施記錄符合要求。8.5.3預防措施1 質檢部通過什么渠道識別潛在不合格?并對其進行評審,找岀潛在不合格的原因? 2是否針對潛在不合
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