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文檔簡介

1、2010版藥品GMP指南出版社：中國醫(yī)藥科技出版社 出版日期：2011年-7月冊數(shù)：16開6冊定價：1200元 優(yōu)惠價：980元全國1000多個城市貨到付款（包括部分縣級），plj * u 人 u - n 上 w n / n24 小時訂貨QQ 客服：1462725585.詳細(xì)分冊：口服固體制劑：藥品GMP指南定價:139元無菌藥品：藥品GMP指南定價:256元原料藥：藥品GMP指南 定價:198元質(zhì)雖管理體系：藥品 GMP指南 定價:132元 質(zhì)雖控制實驗室與物料系統(tǒng)：藥品 GMP指南 定價:256元 廠房設(shè)施與設(shè)備：藥品 GMP指南 定價:219元內(nèi)容簡介藥品生產(chǎn)質(zhì)

2、量管理規(guī)范（2010年修訂）（以下簡稱 新修訂藥品GMP）已經(jīng)衛(wèi)生部第79號令發(fā)布，并于 2011年3月1日起施行。為使藥品生產(chǎn)企業(yè)及工程設(shè)計、設(shè)備制造、藥品監(jiān)管 等部門的生產(chǎn)、技術(shù)、檢查和管理人員正確理解、全 面把握并有效執(zhí)行新修訂藥品GMP ,國家食品藥品監(jiān) 督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫了藥品GMP指南»。藥品GMP指南緊扣新修訂的藥品 GMP,充分借 鑒歐美等發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗，緊密結(jié)合我國實際情況，各 分冊各有側(cè)重，具有系統(tǒng)性和指導(dǎo)性，是目前國內(nèi)有 關(guān)新修訂藥品GMP實施的最實用工具書。藥品GMP指南包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控 制實驗室和物料系統(tǒng)、廠房、設(shè)施、設(shè)備、口服 固體制劑、無菌藥品、原料藥六個分冊，涵蓋 了新修訂藥品GMP的

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