1、尚品93醫(yī)用耗材管理辦法一、總則（一）為進一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器 械臨床使用安全管理規(guī)范、衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中 采購管理的通知等國家有關(guān)管理規(guī)定，結(jié)合我院實際，制定本辦法。（二）本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或“消” 字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學、科研）需要，由國家規(guī)定其范圍的消耗性材料。（三）嚴格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理機制。為業(yè)務(wù)科室提供服務(wù)、指導、監(jiān)督、管理，以保障全院醫(yī)用

2、耗材及時、 規(guī)范、安全的使用。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)積極配合院醫(yī)用耗材管理委員會 工作，規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理。（四）根據(jù)國家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對醫(yī)用耗材實行分類管理。其中，對一次性無菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中的高值醫(yī)用耗材， 各業(yè)務(wù)科室實行使用登記管理，施行全程重點管理。（五）嚴格醫(yī)療耗材申購、領(lǐng)用程序。醫(yī)院所用醫(yī)療耗材，由耗材辦按照有關(guān)管理規(guī)定，負責購置、儲備、發(fā)放管理。未經(jīng)醫(yī)院批準，科室不得自行購置醫(yī)用耗材；嚴禁各業(yè)務(wù)科室或個人將未經(jīng)報 批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。 同時也不得以任何理由、名義 向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材， 患者自購的耗材 也不得應(yīng)用于臨床診療。未經(jīng)正規(guī)程序采

3、購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律 不予付款，并追究當事者（科室或個人）的相關(guān)違規(guī)責任。（六）醫(yī)用耗材管理實行專人、專管制度。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)明確 科室醫(yī)用耗材管理人員一名，負責科室醫(yī)用耗材管理。科室醫(yī)用耗 材管理員根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況，制定通醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃。科 室當月領(lǐng)用醫(yī)用耗材總量，根據(jù)本院財務(wù)成本核算管理辦法，列入科 室當期成本核算。（七）開展醫(yī)療業(yè)務(wù)所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需由使用科室負責人提前3天時間向耗材辦提交經(jīng)分管領(lǐng)導審核批準的臨購 耗材申請單和廠商資質(zhì)證件、報價表進行報備，耗材辦通過查詢相 關(guān)耗材價格并進行議價后報請分管院領(lǐng)導批準后方能使用。同時所 用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、報價等應(yīng)

4、由使用科室事先向患者和家 屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。（八）凡科室及個人違規(guī)購置、使用、倒賣、盜賣醫(yī)用耗材及醫(yī)療垃圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃申 報，影響科室正常工作開展的；凡不按規(guī)定日期執(zhí)行每月清倉盤庫， 經(jīng)核查帳實不符的；凡無正當理由拒絕配合醫(yī)用耗材管理委員會工 作給醫(yī)院造成損失的，一經(jīng)查實，由相關(guān)科室及個人承擔一切責 任及后果。（九）每年召開醫(yī)用耗材管理委員會，集中匯報當年新增醫(yī)用耗材的使用情況和總結(jié)。（十）醫(yī)務(wù)科等部門應(yīng)加大對植入性醫(yī)療器械使用、 價格的監(jiān)督抽 檢力度，保障醫(yī)療使用安全。二、適用范圍本辦法適用對象：（一）全院所有醫(yī)療業(yè)務(wù)開展科室及個人；（

5、二）涉及醫(yī)療器械耗材購置、儲備、使用、管理科室及個人。三、醫(yī)用耗材領(lǐng)用、新增、臨購（一）對于通用類醫(yī)用耗材，根據(jù)科室領(lǐng)用計劃、庫存和全院實際用量，由耗材辦編制醫(yī)用耗材采購月計劃， 提交耗材辦科長和分管院 長審批后，報院長審核。通過后通知供貨商供貨，保證必備庫存， 努力實現(xiàn)零庫存。（二）通用類醫(yī)用耗材各業(yè)務(wù)科室實行庫存基數(shù)定量管理原則。庫存基數(shù)為本科室一周業(yè)務(wù)用量，每周領(lǐng)用數(shù)量以補足基數(shù)為限。各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室實際業(yè)務(wù)需求制定周耗材領(lǐng)用計劃，填報醫(yī)用耗材領(lǐng)用單于每月5-10日提交耗材辦購置后領(lǐng)用。長假期間可根據(jù)科室實際業(yè)務(wù)需求增補領(lǐng)用計劃， 增補領(lǐng)用原則上不超過 3月 量。特殊醫(yī)用耗材根據(jù)各業(yè)

6、務(wù)科室情況自行設(shè)定庫存基數(shù)。（三）手術(shù)使用的特殊醫(yī)用材料領(lǐng)用計劃，由手術(shù)室（通用部 分，如紗布、縫線等）與相關(guān)科室（專科特殊醫(yī)用耗材）分別編 制領(lǐng)用計劃進行申購、領(lǐng)用。（四）對于新增醫(yī)用耗材的引進，應(yīng)嚴格控制。凡現(xiàn)庫房有代用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫目錄之外的醫(yī)用耗材，由使用科室向耗材辦提交新增醫(yī)用耗材申請表和新增耗材科室討論會議記錄，原則上每個臨床科室每季度醫(yī)用耗材申請不超過 3個品種，經(jīng)耗材辦匯總后每季度提交醫(yī)用耗材管理委員會審核準入。準入通過的醫(yī)用耗材由醫(yī)用耗材管理委員會安排相關(guān)職能部門工作人員進行議價討論，最終確定供應(yīng)商及耗材價格，并簽訂醫(yī)用耗材合同。原則

7、上本季度未通過醫(yī)用耗材管理委員會審核準入的新增耗材，一年之內(nèi)不得重復提交申請準入。（五）各臨床科室外出參加各類會議，對會議上廠商介紹推廣產(chǎn)品，不得私自簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。 確有臨床業(yè)務(wù)需 要的，可將相關(guān)產(chǎn)品資料或樣品帶回單位， 按照醫(yī)用耗材新產(chǎn)品申購 程序辦理申購。（六）對于下列發(fā)生的情況，由使用科室填寫臨購耗材申請表， 提前3天交醫(yī)務(wù)科和耗材辦審批同意后方可進行臨時采購。原則上臨 時采購的醫(yī)用耗材需是徐州市醫(yī)用耗材采購平臺產(chǎn)品，特殊情況除外。一般醫(yī)用耗材臨時采購價小等于徐州市醫(yī)用耗材采購平臺交易參考器 Sr價，未在徐州市醫(yī)用耗材采購平臺的特殊醫(yī)用耗材， 由耗材辦、財務(wù) 科、院辦

8、共同議價執(zhí)行。1、開展新醫(yī)療技術(shù)非計劃內(nèi)臨時新購的醫(yī)用耗材；2、供貨商因故無法再繼續(xù)提供醫(yī)院醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫目錄中的醫(yī)用耗材；3、其他原因?qū)е碌臒o法正常供貨的醫(yī)用耗材；嚴禁各業(yè)務(wù)科室先使用后申報審批；耗材辦對該類情況拒絕 簽字和入庫；一切后果由各業(yè)務(wù)科室自行承擔。四、驗收入庫（一）所有通用類醫(yī)用耗材必須首先驗收后才入庫，非特殊、緊 急情況嚴禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。庫管人員應(yīng)嚴格 執(zhí)行入庫耗材驗收制度，按醫(yī)用耗材驗收單所要求內(nèi)容認真驗 收，詳細檢查送貨清單是否與實物相符。若驗收不合格或發(fā)現(xiàn)問 題應(yīng)做好記錄并立即報告耗材辦科長處理。（二）對必須手術(shù)現(xiàn)場才能確定規(guī)格的高值耗材，實行由耗材辦

9、、 手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)生、使用科室主任共同簽字驗收后，完善醫(yī)用耗材 手術(shù)簽收單記錄，最后由使用科室人員負責補辦入、出庫手續(xù)。五、由庫（一）業(yè)務(wù)科室必須確定醫(yī)用耗材的專人申領(lǐng)，專人負責保管， 嚴格交接手續(xù)。（二）急診、搶救醫(yī)用耗材隨需隨領(lǐng)，其它醫(yī)用耗材在規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領(lǐng)取。（三）除專科特殊醫(yī)用耗材，業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用通用類醫(yī)用耗材的數(shù) 量一次不得超過兩周業(yè)務(wù)用量。（四）產(chǎn)品出庫，遵循先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、按 批號發(fā)貨的原則。專科醫(yī)用耗材的發(fā)放，依據(jù)購置計劃嚴格執(zhí)行一 次性出庫。六、醫(yī)療器械耗材發(fā)放領(lǐng)用管理（一）科主任、護士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責任人。（二）醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，實行計算機信息化管

10、理。（三）根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，耗材辦對醫(yī)院指定范圍內(nèi)醫(yī)用耗材實 行每周一、四按計劃下發(fā)下送，保障業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材的正常使用。（四）庫存物品需外借時，由借用科室提出書面申請遞交耗材 辦審核同意后方可外借。庫管員應(yīng)嚴格遵守庫存物資相關(guān)管理規(guī)定， 未經(jīng)批準不得自行辦理賒欠手續(xù)。（五）各業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材發(fā)現(xiàn)與領(lǐng)用計劃不相符或醫(yī)用 耗材有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時反饋耗材辦，并將物品核對后填寫退 物單退回庫房（保持原外包裝）。由耗材辦負責按照有關(guān)規(guī)定辦 理退換手續(xù)，并將有關(guān)情況登記入檔。七、清查盤點（一）耗材辦庫房每季度對醫(yī)用耗材進行一次清查盤點。盤點 工作必須由財務(wù)科、調(diào)撥室、耗材辦庫房帳、物管理人員等組成

11、。 根據(jù)盤點結(jié)果，認真填寫醫(yī)用耗材盤存表，逐級上報。（二）各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科醫(yī)用耗材申、 領(lǐng)總數(shù)、當月耗材核銷 總量、庫存數(shù)量，按規(guī)定日期（每月 27日至下月3日）每月對醫(yī) 用耗材執(zhí)行清查盤點工作并做好登記記錄。八、回收毀形處理（一）對國家規(guī)定強制回收毀形處理的醫(yī)用耗材垃圾，由醫(yī)院 保健科根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴格執(zhí)行回收工作， 嚴禁流失和重復使用。（二）對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由各業(yè)務(wù)科室人員統(tǒng)一毀形、保管并移交給醫(yī)用垃圾回收人員。（三）醫(yī)院和具有醫(yī)療垃圾處理資質(zhì)的專業(yè)公司簽訂回收合同， 對醫(yī)用垃圾進行回收處理。九、附則（一）本辦法與此前本院醫(yī)用耗材管理規(guī)定相沖突的，按照本辦法執(zhí)行；國家有明確管理規(guī)定的，從其規(guī)定。（二）本辦法自文件下發(fā)之日起執(zhí)行。臂舄93附件：i、醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單病人姓名性別年齡科室住 院號診斷床位號家庭住址電話手術(shù)時間手術(shù)方式耗材