1、質(zhì)量管理體系審核檢查表標(biāo)準(zhǔn)條款項冃要求應(yīng)提供文件檢查記錄要素4-質(zhì)量管理體系4總要求4.1組織是否按照iso/ts 16949： 2002的要求建立質(zhì) 暈管理體系，并形成文件？（4.1）.依據(jù)iso/ts 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量手 冊。查閱了根據(jù)體系的要求編制了質(zhì)量手冊4.1.2組織是否按照iso/ts 16949： 2002的要求實誕和 保持己建立的質(zhì)量管理體系？（4.1）.與重要員工會談。 .有效實施的范例。公司根據(jù)體系的要求建立了質(zhì)量管理體4.1.3組織是否按照iso/ts 16949： 2002的耍求持續(xù)改 進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性？（4.1.1）.質(zhì)量管理體系持

2、續(xù)改進(jìn) 的范例和狀態(tài)，不是糾 正扌昔施。.管理評審結(jié)果。查閱了體系的持續(xù)改進(jìn)計劃4.1.4組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程及莫在組織屮 的應(yīng)用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）確定町以用于保持這些過程的運作與控制的 有效性的準(zhǔn)則和方法。（4.1.a, b, c）依據(jù)iso/ts 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量 手查閱了質(zhì)量手冊4.5組織的質(zhì)量管理體系是否：a）確保對以獲得必要的資源和信息，以支持這 些過程的運作和監(jiān)測？b）監(jiān)測、測量和分析這歧過程？c）實施必要的措就，d）以實現(xiàn)對這些過程 策劃的結(jié)果和對這此過程的持續(xù)改進(jìn)？（4.1.d、e、f）.評審質(zhì)

3、量管理體系的所 有要索，以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。質(zhì)量成木指標(biāo)的評審。管理評審會議記錄，出席 人數(shù)和充足的頻次。.行動計劃和跟蹤活動。查閱了質(zhì)量成本計劃和監(jiān)控記錄、質(zhì)量 和業(yè)務(wù)計劃的監(jiān)控記錄。查閱了管理評審計劃4.1.6組織是否按照iso/ts 16949： 2002的要求管理其 質(zhì)量管理體系所需的過程？（4.1）查閱了公司編制的體系過程流程圖4.1.7組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施 控制？（4.1）查閱了外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議4.1.8對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是 否在質(zhì)量管理體系屮加以識別？（4.1）.依據(jù)iso/ts 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編

4、制的質(zhì)量 手冊查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了公司的要素4.2文件要求4.2.1總則4.2.1質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方而：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量冃標(biāo)b） ?c）質(zhì)量手冊d）標(biāo)e）準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？f）組織為確保其過程冇效策劃、運作和控制所 需的文件？g）本標(biāo)h）準(zhǔn)所姜求的記錄（見424） ?（4.2.1）.依據(jù)iso/ts 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量 手冊。根據(jù)組織的復(fù)雜度決定 程序的充分性。.質(zhì)量管理體系程序。.質(zhì)量記錄。查閱了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì) 程序文件和三級文件4.2.2質(zhì)量手冊4.2.2組織是否編制并保持包括以下方而的質(zhì)量于冊：a）質(zhì)量管理體

5、系的范圍，b）包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見iso/ts 16949： 2002中 1.2） ?c）為質(zhì)嶺管理體系編制的形成文件的程序或?qū)?其引用？d）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？（4.2.2）.依據(jù)iso/ts 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量 手冊。查閱了質(zhì)量手冊，手冊中規(guī)定了刪剪的 之間的相互作用。4.2.3文件的控制4.2.3組織是杏對質(zhì)暈管理體系所要求的文件進(jìn)行控 制？（4.2.3）依據(jù)iso/ts 16949： 2002 或轉(zhuǎn)換矩陣編制的質(zhì)量 手冊。文件控制清單或類似的 文件。查閱了程序文件清單和三級文件清單4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面

6、 所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，b）以確保文件是 充分與適宜的？c）必要時對文件進(jìn)行評審與更新，d）并再 次批準(zhǔn)？0）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？f）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本？g）確保文件保持清晰、易于識別？h）確保外來文件得到識別，i）并控制其分 發(fā)？j）防止作廢文件的非預(yù)期使用，k）若因任何丿京因而1）保留作廢文件時，m）對這 些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)n）識？（4.2.3）文件批準(zhǔn)權(quán)限。文件批準(zhǔn)記錄。不同場所文件的易丁獲 得性。文件場所知識。文件的可獲得性。廢棄文件的儲存和處理。內(nèi)部和外部文件的通知/ 分發(fā)過程。已修訂文件的評審和批 準(zhǔn)。查閱了文件和資料控制程序查閱了

7、文件的批準(zhǔn)和發(fā)放記錄以及版本 查閱了外來文件的登記表和發(fā)放記錄 查閱了作廢文件的登記表和銷毀記錄注塑工藝參數(shù)卡沒有蓋受控章，未進(jìn)行423.1工程規(guī)范4.2.5組織是否建立一個過程，以保訐發(fā)放和實施所有 顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其基于顧客要求的安排的 更改（包括適當(dāng)文件的更新）？（4.2.3.1）.顧客工程規(guī)范更改的通知/分發(fā)過程。.實施顧客要求的更改的過程。.工程更改引發(fā)的文件更改。查閱了技術(shù)部外來工程夬 所有外來工程規(guī)范都進(jìn)f4.2.6組織是否保存每項更改在生產(chǎn)屮實施的1期的 記錄？（4.2.3.1）.實施工程更改的記錄。無工程規(guī)范的更改4.2.4記錄控制4.2.7組織是否建立并保持記錄，以提供

8、符合要求和質(zhì) 量管理體系有效運行的證據(jù)？（4.2.4）.質(zhì)量管理體系記錄。.記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理。查閱了質(zhì)量記錄清單和 錄4.2.8記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（4.2.4）.質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。質(zhì)量管理體系記錄的識別。環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介 質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。注塑參數(shù)記錄表未進(jìn)行叱4.2.9組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo) 識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的 控制？（4.2.4）.依據(jù)iso/ts 16949： 2002編制的質(zhì)量手 冊。根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期 限。保存欺瞞后，對記錄的處理。包括對廢舊文件的標(biāo)識。對無效/

9、廢舊文件的標(biāo)識。查閱了質(zhì)量記錄控制程尸 的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、梅 處置等進(jìn)行了規(guī)定4.2.10組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并 必須依據(jù)427和428中提出的要求進(jìn)行控制？(4.2.4).每一個質(zhì)量手冊小維護(hù)和控制的質(zhì)量記 錄的證據(jù)。記錄按記錄控制程序進(jìn)彳 查閱了相關(guān)記錄5管理職責(zé)5管理承諾5.1.1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)暈管理體系的 承諾提供證據(jù)？(5.1)根據(jù)ceo批準(zhǔn)的,清楚定義的,可測量 的質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。查閱了相關(guān)的質(zhì)量方針禾5.1.2組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重

10、要 性？b) 制定質(zhì)量方針？c) 確保質(zhì)量冃標(biāo)d)的制定？e) 進(jìn)行管理評審？f) 確保資源的獲得？(5.1).業(yè)務(wù)計劃中說明的顧客定義的li標(biāo)(顧 客規(guī)范)和企業(yè)冃的，和質(zhì)量方針保持 致。.依據(jù)iso/ts 16949： 2002編制的質(zhì)量于 冊。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)?頻次。.行動計劃和跟蹤活動。查閱了相關(guān)業(yè)務(wù)計劃、金 針和質(zhì)量目標(biāo)以及管理節(jié)5.1.1過程效率5.3組織的最高管理者(5.1.1).最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程 的評審。.指標(biāo)和記錄。.報告過程。查閱了總經(jīng)理評價的過毛5.2以顧客為關(guān)注焦點521最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意為u的，確保顧 客的要求得到確定并

11、予以滿足？(5.2).客觀過程的描述。使用的調(diào)查方法。原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的 反饋(調(diào)查，記分卡，獎品，等等)。查閱了顧客滿意度分析扌5.3質(zhì)量方針5.3最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應(yīng)？b）包扌舌對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性的承諾？c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)d）的框架？e）在組織內(nèi)得到溝通和理解？f）在持續(xù)適宜性方血得到評審？（5.3）.根據(jù)ceo批準(zhǔn)的，清楚定義的，可測量的 質(zhì)量目標(biāo)而文件化的方針聲明。.改進(jìn)的記錄。包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量冃標(biāo)。.質(zhì)量目標(biāo)的范圍。.與組織內(nèi)隨意選擇的員工進(jìn)行直接交談。.定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。評審質(zhì)量體系的所有

12、要素，以確保其持續(xù) 的適宜性和有效性。查閱了質(zhì)量方針，方針包 滿足顧客要求的承諾。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和層次 上建立質(zhì)量冃標(biāo)，質(zhì)量冃標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求 所需的內(nèi)容（見iso/ts 16949： 2002技術(shù)規(guī)范7.1 節(jié)）？（5.4.1）公司建立了質(zhì)量目標(biāo)5.4.2組織的質(zhì)量口標(biāo)是否可測量的，并與質(zhì)量方針 保持一致？（5.4.1）質(zhì)量成本指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)。.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量冃標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測的5.4.3最高管理者是否定義了質(zhì)暈?zāi)繕?biāo)和測暈方法？（5.4.1）.包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量1標(biāo)。.質(zhì)量冃標(biāo)的范圍。查閱了質(zhì)量目標(biāo)的測量:/5.4.

13、4組織的質(zhì)量目標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計劃小，并由 最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？（5.4）包含在/聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量口標(biāo)。.管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當(dāng)?shù)念l 次。查閱了業(yè)務(wù)計劃，業(yè)務(wù)討 目標(biāo)5.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保：a）対質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，b）以滿足質(zhì) 量口標(biāo)c）以及 iso/ts 16949： 2002 中4節(jié)的要求？d）在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施 時，e）保持質(zhì)量管理體系的完整性？（5.4.2）.內(nèi)部審核結(jié)果。查閱了內(nèi)審計劃5.5職責(zé)，權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán) 限得到規(guī)定和溝通？（5

14、.5.1）作業(yè)描述，職責(zé)矩陣，程序，說明性文 件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限。查閱了公司的職責(zé)和權(quán)m551質(zhì)量職責(zé)5.5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程是否迅速通知給 負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？（5.5.1）.從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇的不合格品的例 子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨，等等。.溝通渠道和及時性。查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)為5.5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)屋問題，是 否有權(quán)停止生產(chǎn)？（5.5.1.1）.牛產(chǎn)過程中，誰對質(zhì)量負(fù)責(zé)？ .如何定義權(quán)限。.近期的例子。查閱了職責(zé)和權(quán)限的規(guī)員 經(jīng)理和檢驗員等有權(quán)停115.5.4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確保產(chǎn) 品質(zhì)量的人員？（5.5.1.1）.所在班

15、次中負(fù)有確保質(zhì)量的人員。公司所有的班次均有檢爭5.5.2管理者代表5.5.5最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員 在其他方血的職責(zé)如何，必須具有以下方血的 職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實 施和保持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和 任何改進(jìn)的需求？c）確保在整個組織內(nèi)提髙滿足顧客要求的意 識？（5.5.2）.誰主管這項職責(zé)？所執(zhí)行的活動（包括對設(shè)計，銷售，制 造，交付等適用體系要素的激勵）的證 據(jù)。.管理評審記錄。公司授權(quán)了 xxx為公司管 予了相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限5.5.2.1顧客代表5.5.6最高管理者是否為人員分配職責(zé)和權(quán)限，以確 保滿足顧客的要求。包扌舌

16、選擇特殊特性、建立 質(zhì)量口標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn) 品設(shè)計與開發(fā)？（5.5.2.1）.項目小組中的質(zhì)量功能代表。質(zhì)量功能在里程碑，決策點（如生產(chǎn)放 行，工程放行，）中的參與。顧客代表的職責(zé)和作業(yè)描述（如質(zhì)屋功 能）。公司總經(jīng)理授權(quán)了 xxx為5.5.3內(nèi)部溝通5.5.7最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤?工程？(5.5.3).溝通渠道和及時性。查閱了相關(guān)的會議記錄5.5.8最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性 進(jìn)行溝通？(5. 5. 3).溝通渠道和及時性。查閱了相關(guān)的會議記錄5.6管理評審561總則5.6.1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管 理體系，以確保其持續(xù)的

17、適宜性、充分性和有 效性？(5.6.1).評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。丿衣量成木指標(biāo)的評審。管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的 頻次。.行動計劃和跟蹤活動。na5.6.2組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的 機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量冃 標(biāo)？(5.6.1).由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項冃的證 據(jù)。na5.6.3組織是否保持管理評審的記錄？(5.6.1).管理評審會議記錄的保存期限。na5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效5.6.4作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個重要環(huán)節(jié)，管理評審 是否包括質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段 時間內(nèi)的績效的評審？(5.6.1).評審質(zhì)量體系

18、的所有要索，以確保其持 續(xù)的適宜性和有效性。衡量準(zhǔn)則的趨勢(業(yè)務(wù)和顧客滿意)。.持續(xù)改進(jìn)項目的基礎(chǔ)。na5.6.5管理評審是否包括對質(zhì)量口標(biāo)進(jìn)行檢測，并対 不良質(zhì)量成本定期報告和評估(見iso/ts 16949： 2002 (e)要素&4.1 和&5.1) ?(5.6.1).方針，業(yè)務(wù)計劃和顧客滿意的衡量準(zhǔn)則 的報告。.相對于質(zhì)量方針口標(biāo)的和顧客規(guī)定的口 標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果(質(zhì)量,成本，時間)。na5.6.6管理評審的結(jié)果是否留作記錄，為至少以下各 項內(nèi)容提供證據(jù)：-5質(zhì)量方針小規(guī)定的冃標(biāo)6?-7業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的質(zhì)量冃標(biāo)?-9顧客對提供產(chǎn)品的滿意度？.衡量準(zhǔn)則的趨勢(業(yè)務(wù)和顧客滿意)。

19、持續(xù)改進(jìn)項冃的基礎(chǔ)。管理評審會議記錄。.行動計劃和跟蹤活動。na| （5.61）5.6.2評審輸入5.6.7組織的管理評審輸入是否包括以卜方而的信息：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d）預(yù)防和糾止措施的狀況？c）以往管理評審的跟蹤措施？f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g）改進(jìn)建議？（5.6.2）.為管理評審準(zhǔn)備的報'塔;理評審會議記錄。.活動計劃和跟蹤活動。.管理評審會議的議程內(nèi) 容。na5.6.2.1評審輸入補充5.6.8管理評審是否包括對實際的和潛在的現(xiàn)場失效 及其對質(zhì)量、安全或壞境的影響的分析？（5.6.2.1）.管理評中會議的議程內(nèi) 容。na5.6.3

20、評審輸出5.6.9組織的管理評審的輸出是否包括與以下方而有 關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)？b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)？c）資源需求？（5.6.3）na6資源管理6.1資源提供6丄1組織是否確定并提供以下方而所需的資源：a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效 性？b）通過滿足顧客要求，0增進(jìn)顧客滿意？（6.1）.作業(yè)描述。 .培訓(xùn)記錄。 .質(zhì)量計劃。.輪班員工/監(jiān)督。 .員工的工作量。公司為體系運行提供了相關(guān)資源6.2人力資源621總則6.2.2基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否是能夠勝任的？（6.2.1）.用培訓(xùn)記錄補充員工在 產(chǎn)

21、品上執(zhí)行的工作類 型。員工記錄。.與設(shè)計人員會談。查閱了公司規(guī)定的員工崗位入職要求6.2.2能力，意識和培訓(xùn)6.2.3組織是否：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力？b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求？c) 評價所采取措施的有效性？d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要 性，e)以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量冃標(biāo)f) 做出貢獻(xiàn)?g)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄？(6.2.2).作業(yè)描述。每一個職位的資格。培訓(xùn)計劃。.培訓(xùn)記錄。查閱了公司的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄辦公室未對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能6.2.4組織是否確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力 達(dá)到設(shè)計要

22、求和熟練的掌握適用的工具和技 術(shù)？(6.2.2).補充設(shè)計活動類型的培 訓(xùn)記錄。員工記錄。.與設(shè)計員工會談。查閱了公司需要的設(shè)計技能工具以及相 訓(xùn)記錄6.2.5組織是否對適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識別？(6.2.2.1).產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清 單。點品設(shè)計技能所需的員 工培訓(xùn)。.所需工具的po (s)o查閱了產(chǎn)品設(shè)計所需的工具清單和技術(shù)丿6.2.2.2 培訓(xùn)6.2.6組織是否建立并保持形成文件的程序，識別培 訓(xùn)需求并對所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工 作的人員都進(jìn)行培訓(xùn)？c6.2.2.2).依據(jù)iso/ts 16949： 2002 編制的質(zhì)量手冊。查閱了培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄6.2.7對從事特殊工作的人員是

23、否根據(jù)所受教育，培 訓(xùn)，技能和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核？(6.222)用培訓(xùn)記錄補充分配給員 工的任務(wù)的類型。.員工記錄。.與員工交談。查閱了特殊工種的清單和培訓(xùn)記錄6.2.8組織是否關(guān)注滿足顧客特定的要求的培訓(xùn)？c6.2.2.2)員工的培訓(xùn)滿足顧客規(guī)定 要求的證據(jù)。查閱了顧客特殊要求培訓(xùn)記錄。顧客對公 任何規(guī)定622.3在職培訓(xùn)6.2.9対所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對新到 職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰?訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員?c6.2.2.3).在新任務(wù)屮的員工培訓(xùn)記 錄合尙制員工的培訓(xùn)記錄。查閱了新進(jìn)員工名單，并查閱了新員工白部分新員工培訓(xùn)后沒有記錄6210是否告知影響質(zhì)

24、量的工作人員不符合顧客質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)的后果？c6.2.2.3).培訓(xùn)內(nèi)容。未將“不符合質(zhì)量要求給顧計 告知對質(zhì)量有影響的工作人員。6.2.2.4員工激勵6.2.11組織是否建立了 一個促進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量u標(biāo)， 進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過 程？c6.2.2.4).使用的激勵系統(tǒng)。查閱了公司規(guī)定的員工激勵機制和相關(guān)白6212組織的員工激勵過程是否包括促進(jìn)整個組織 對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？c6.2.2.4).員工激勵的范圍。員工的激勵措施未制定6.2.13組織是否只有一個過程測量員工是否清楚他 們的活動和他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)之間 的關(guān)系和重要性的程度？c6.2.2.4)員工滿意度的測量。查

25、閱了公司的員工滿意度調(diào)查報告6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1組織是否確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)晶符合要 求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？(6.3)依據(jù) 1so/ts 16949： 2002 編制的質(zhì)量手冊。產(chǎn)品結(jié)果內(nèi)外部產(chǎn)品失 效率。公司提供并維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求斤6.3.1工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃6.3.2組織是否采取多方論訐的方法制定工廠、設(shè)施 及設(shè)備的計劃？(6.3.1).小組必須由跨部門的員工 組成。未對生產(chǎn)過程有效性進(jìn)行評價6.3.3組織的工廠的布局是否盡量優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移 和搬運，以及對場地空間的增值利丿11,是否便 于材料的同步流動？(631).工程流程分析。.工廠布局(現(xiàn)在的和計劃 的)。查閱了工廠平面

26、布置圖和評價報告6.3.4組織是否制定評價現(xiàn)有操作和過程冇效性的 方法？(6.3.1).人類工程學(xué)，自動化，流 水線平衡，庫存級別的衡 量準(zhǔn)則。查閱了生產(chǎn)過程有效性評價記錄6.3.2應(yīng)急計劃6.3.5組織必須制定應(yīng)急計劃(如公用事業(yè)中斷、勞 動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退貨等)以 在緊急情況下滿足顧客要求？(6.3.2).應(yīng)急計劃。.關(guān)鍵設(shè)備的標(biāo)識。查閱了公司制定的應(yīng)急計劃，應(yīng)急計劃豐 中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和冃6.4工作環(huán)境6.4.1組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合耍求所 需的工作環(huán)境？(6.4)依據(jù)iso/ts 16949： 2002 編制的質(zhì)量手冊。查閱了生產(chǎn)和服務(wù)控制程序，

27、程序中規(guī)癥 需的工作環(huán)境641確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6.4.2組織必須關(guān)注產(chǎn)晶的女全性和方法以最人程 度降低對員工造成潛在的危險，特別是在設(shè)計 和開發(fā)過程和制造過程活動屮？(6.4.1)設(shè)計和過程控制小的預(yù)防性活動。法律知識和應(yīng)用。風(fēng)險分析，如fmeao內(nèi)/外部審核的結(jié)果:體系認(rèn)可，糾止措施。事故說錄和顧客抱也有關(guān)的女全。查閱了員工崗位培訓(xùn)和安全培訓(xùn) 全培訓(xùn)記錄642牛產(chǎn)現(xiàn)場的淸潔6.4.3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀 態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S 護(hù)？(6.4.2).工廠參觀。生產(chǎn)車間產(chǎn)品標(biāo)識清楚、車間清潔7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需

28、的過程？(7.1).質(zhì)量策劃過程。.項目策劃過程。.新產(chǎn)骷的質(zhì)量策劃。查閱了新產(chǎn)品的策劃方案7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程 的要求相一致？(7.1).質(zhì)量策劃的開發(fā)。查閱了新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃計劃7丄3在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織是否確定以下方 而的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)b)和要求？c)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？d)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試 驗活動，e)以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？f)實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記親？(7.1).質(zhì)量策劃和設(shè)計記錄， 控制計劃，操作說明， 產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄，資源/ 設(shè)備及任何改善它們 的策劃。在設(shè)計各個階段進(jìn)行設(shè) 計

29、合理性評估。質(zhì)量策劃屮過程更改和 過程更新的關(guān)系。查閱了新產(chǎn)品的策劃記錄，記錄中包括了 和要求以及各階段的驗證、檢測等活動7丄4組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織 的運作方式？(7.1).產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出的形式 和內(nèi)容。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸出清單和內(nèi)容7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補充7.1.5作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包 括顧客要求和對技術(shù)規(guī)范的參考？(7.1.1).質(zhì)量計劃。 .顧客要求。.技術(shù)規(guī)范。查閱了 xxx新產(chǎn)品的顧客要求和顧客輸入 括了顧客的要求7.1.2接受準(zhǔn)則7丄6組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求吋，是否由 顧客批準(zhǔn)？(7.1.2).試驗說明。.具有明確的接收準(zhǔn)則的 產(chǎn)

30、品確認(rèn)試驗計劃。顧客無需批準(zhǔn)7丄7對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級是否是零 缺陷？(7.1.2).試驗策劃和試驗說明屮 的接收準(zhǔn)則。查閱了檢驗規(guī)程，規(guī)程中規(guī)定了計數(shù)型對 零缺陷7.1.3機密性7.1.8組織是否確保顧客采購的產(chǎn)甜，正在開發(fā)的計劃 和有關(guān)的信息的機密性？(7.1.3).信息訪問安全。 .產(chǎn)品開發(fā)安全。查閱了產(chǎn)品開發(fā)計劃，計劃中有項目小纟7.1.4更改控制7.1.9組織是否有對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改(包括山任何 供方引起的更改)進(jìn)行控制和反應(yīng)的過程？7.1.4工程更改請求過程。更改記錄。無更改7.l10組織是否評定更改的影響？(7.1.4)影響研究，包括專利設(shè) 計。更改管理過程。無更

31、改7.1.11組織是否定義驗證和確認(rèn)的活動,以確保與顧客 要求相一致？7.1.4試驗規(guī)范具有明確的接收準(zhǔn)則的 產(chǎn)品確認(rèn)試驗計劃。查閱了產(chǎn)品的試驗規(guī)范7.1.12更改在執(zhí)行詢必須被確認(rèn)？(4.1.4)產(chǎn)品設(shè)計及為產(chǎn)品更改 執(zhí)行的生產(chǎn)確認(rèn)試驗 的證據(jù)。無更改7丄13組織的影響外形、裝配和功能(包括性能，和/ 或耐久度)的，具有專利的設(shè)計是否由顧客評審， 以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。(7.1.4)影響研究,包括專利權(quán)設(shè) 計。更改管理過程。無7丄14組織是否在顧客要求時，滿足額外的驗證/識別要 求，例如新產(chǎn)品介紹的耍求？(7.1.4)設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗報 壬口 0查閱了設(shè)計和生產(chǎn)確認(rèn)試驗報告7.2與顧客有關(guān)

32、的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1組織是否確定：a)顧客規(guī)定的要求，b)包括對交付及交付 后活動的要求？c)顧客雖然沒有明示，d)但規(guī)定的用途或匕知的預(yù)期用途所必需的要求？e) 與產(chǎn)甜有關(guān)的法律法規(guī)耍求？f) 組織確定的任何附加要求？(7.2).政府，安全和環(huán)境法規(guī) 符合性過程。.組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。查閱了相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范7.2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2組織是否證明與顧客指定、文件化和控制特殊特 性相一致？(7.2)特殊特性的指定和控 制0.誡量文件：控制計劃， 規(guī)范，圖樣，等等都必 須報告指定特殊特性。查閱了產(chǎn)品重要度分級表以及控制計劃、 和作業(yè)指導(dǎo)書。這些文件中都有

33、特殊特 致。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.3組織是否在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之 前評審與產(chǎn)晶有關(guān)的要求？(7.2.2)可行性研究。查閱了合同評審，合同評審日期在簽定e7.2.4組織是否確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b) 與以而表述不c) 一致的合同d)或訂單的要求c予解決？e)組織有能力滿足規(guī)定的要求？(7.2.2).顧客合同評審。 .產(chǎn)品規(guī)范評審。分辨性評定。查閱了合同評審記錄，對顧客要求進(jìn)行:7.2.5組織是否保持評審結(jié)杲及評審所引起的措施的 記錄？(7.2.2).合同評審的記錄。查閱了合同評審記錄7.2.6若顧客提供的耍求沒有形成文件，組織在接收顧 客要求前是否対顧客要求

34、進(jìn)行確認(rèn)？(7.2.2)標(biāo)注設(shè)計確認(rèn)和具有 接收準(zhǔn)則的生產(chǎn)確認(rèn)試 驗計劃。查閱了顧客的口頭定單記錄。對口頭定左7.222組織制造可行性7.2.7組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品的合同評審時，是否調(diào)查、 確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分 析？(7.221).可行性研究。風(fēng)險分析。查閱了新產(chǎn)品的合同評審、制造可行性訶 價記錄新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險分析沒有進(jìn)行37.2.3顧客溝通7.2.8組織是否對以下有關(guān)方血確定并實施與顧客溝 通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息？b) 問詢、合同c)或訂單的處理，d )包括對其的修改？e)顧客反饋，f)包括顧客抱怨？(7.2.3)溝通屮的通用語言。查閱了顧客溝通記錄和信息反

35、饋記錄。対 均進(jìn)行了登記和處理和反饋7.2.3.1顧客溝通補充7.2.9組織必須具有用顧客規(guī)定的語言、按顧客規(guī)定的 格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如：計算 機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)？(7.2.3).溝通屮的通用語言。技術(shù)規(guī)范和重要文件 的通用語言。顧客/供方edi體系要 求和供方的能力。顧客無指定要求7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃7.3.1組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控 制？(7.3.1)組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)活動。組織管理產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)過程。項目記錄,如里程碑， 決策點都由組織控制 和批準(zhǔn)。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)計劃和策劃記錄7.3.2在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組

36、織是否確定：a) 設(shè)計和開發(fā)階段？b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評中、驗證和確 認(rèn)活動？c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？(7.3.1)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程。產(chǎn)品設(shè)計評審，驗證和 確認(rèn)過程。為產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)員 工做的作業(yè)描述。查閱了新產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度表，進(jìn)度表中頰 時對設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)天7.3.3組織是否對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組z間的 接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé) 分工？ (7.3.1).內(nèi)部審核結(jié)果。.組織和任務(wù)溝通過程 接口的評審。查閱了開發(fā)小組的名單和設(shè)計開發(fā)評審耳7.3.4隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，產(chǎn)品設(shè)計和開 發(fā)策劃的輸出是否予以更新？(7.3.1).在設(shè)計

37、開發(fā)中，產(chǎn)品設(shè) 計與開發(fā)策劃的輸出 更新的證據(jù)。未發(fā)生設(shè)計更新7.3.1.1多方論證方法7.3.5組織是否采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的 準(zhǔn)備工作，包括：-10特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測？-11 fmea的開發(fā)和評審12包括采取降低 潛在風(fēng)險的措施？13控制計劃的開發(fā)和評審？ (7.3.1.1).產(chǎn)品開發(fā)小組描述的 功能。參與特殊特性定義， fmea和控制計劃的人 員。查閱了控制計劃和fmea,這些工作均由項 和評審7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.6組織是否確定與產(chǎn)品耍求有關(guān)的輸入，并保持記 錄? (7.3.2).設(shè)計輸入記錄和文件。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單7.3.7組織與產(chǎn)品要求有關(guān)的

38、輸入是否包括：a) 功能和性能要求？b) 適用的法律法規(guī)要求？c)適用時，d)以前類似設(shè)計提供的信息？ e)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？ (7.3.2).顧客規(guī)范。.法律和法規(guī)要求。以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計 信息。.產(chǎn)品標(biāo)簽。查閱了產(chǎn)品開發(fā)的輸入清單，清單中包括 求,以前類似設(shè)計的信息以及其他要求7.3.8組織是否評審其與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，以確保 其充分性和適宜性？(7.3.2).顧客規(guī)范分析。.可行性合同評審。查閱了設(shè)計輸入評審記錄.7.3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚，并且不 能自相矛詹?(7.3.2)顧客規(guī)范分析。.可行性合同評審記錄。查閱了設(shè)計輸入評審，評審?fù)暾宄?.321產(chǎn)品

39、設(shè)計輸入7.3.10組織是否對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文 件并進(jìn)行評審，包括：顧客要求(合同評審)？-使用的信息：組織必須有程序展開獲得的信 息？任品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、 時間安排和成本u標(biāo)？(7.3.2.1).顧客規(guī)范分析。.可行性合同評審記錄。na7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入7.3.11組織是否對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文 件并進(jìn)行評審,并包括:-14產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)？-15生產(chǎn)率、過程能力及成本冃標(biāo)16?-17顧客要求，如果有？-19以往的開發(fā)經(jīng)驗？c7.3.2.2).設(shè)計fmea。.生產(chǎn)率，過程能力，成 木冃標(biāo)。顧客金求，如果有。.以往的開發(fā)經(jīng)驗。查閱了

40、制造過程設(shè)計輸入，輸入中包括了 的開發(fā)經(jīng)驗7.323特殊特性7312組織是否識別特殊特性，和：-20在控制計劃屮包含所有特殊特性？-21與顧客指22定的定義和符合相一致？-23識別過程控制文件，24包括圖樣、fmea、控制計劃及作業(yè)指-25 導(dǎo)書，-26 必須標(biāo)27 明顧客的特殊特性符號或組 織等效符合或記號，28以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟？c7.3.2.3)建立特姝特性的過程。.設(shè)計記錄。.評審顧客對特殊特性， 定義和符號的要求。.控制計劃。產(chǎn)品圖樣。操作員指導(dǎo)。查閱了公司技術(shù)部編制的產(chǎn)品和過程特歹 閱了控制計劃、fmea、作業(yè)指導(dǎo)書等文/7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.13設(shè)計和

41、開發(fā)的輸出是否以能夠針對設(shè)計和開發(fā) 的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并在放行前得到批 準(zhǔn)？(7.3.3).設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計 輸入耍求規(guī)定的接受 準(zhǔn)則。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單7314組織的設(shè)計和開發(fā)輸出是否a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的耍求？b) 為采購、生產(chǎn)和服c)務(wù)提供的適當(dāng)信 息？d) 右備或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則?e) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品 特性？(7.3.3).dv試驗報告，說明試驗 結(jié)果，接收準(zhǔn)則。.工程圖樣。查閱了產(chǎn)品開發(fā)輸出清單，并查閱了清e 輸出提供了采購、生產(chǎn)和服務(wù)的適當(dāng)信怎 以及產(chǎn)品必需的特性7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出補充7.3.15組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否以能根據(jù)產(chǎn)品

42、設(shè)計輸 入的要求進(jìn)行驗證的確認(rèn)的方式來表示？(7.3.3.1)設(shè)計輸出記錄符合設(shè)計 輸入要求規(guī)定的接收 準(zhǔn)則。查閱了輸出評審記錄7.3.16組織的產(chǎn)品設(shè)計輸出是否包括；-29設(shè)計fmea, -30 可靠性結(jié)果？-31產(chǎn)品特殊特性，32規(guī)范？-33產(chǎn)晶防錯，34適當(dāng)時？-35產(chǎn)品定義，-36包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)？-37產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果？-38診斷指-39南，-40適當(dāng)時？(7.3.3.1).所有適用的產(chǎn)品設(shè)計輸 出文件的存在。na7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出7317組織的過程設(shè)計輸出是否以能根據(jù)過程設(shè)計輸 入的要求進(jìn)行驗證利確認(rèn)的方式來表示？(7.3.3.2).過程說明和圖樣。過程 fmea4s

43、o作業(yè)指導(dǎo)書。過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。質(zhì)量，可靠性，可維護(hù)性數(shù)據(jù)。防錯活動的結(jié)果。不合格的探測方法。.產(chǎn)品/過程驗證計劃。查閱了過程輸出清單標(biāo)準(zhǔn)條款項h要求應(yīng)捉供文件檢査記錄7318組織的過程設(shè)計輸出是否包括：-41規(guī)范及圖紙？-42制造過程流程圖/場地平血布置圖？-43制造過程fmea?-44控制計劃？-45作業(yè)指46導(dǎo)書？-47過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則？-48有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的 數(shù)據(jù)？-49適當(dāng)時,-50防錯活動的結(jié)果？-51產(chǎn)品/制造過程不52合格的快速探測和反饋方法？(73.3.2).所有適用過程設(shè)計輸出 文件的有效性。查閱了過程設(shè)計輸出清單中圖紙、pfme； 業(yè)指導(dǎo)書、檢驗文件

44、、流程圖等7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7319在適宜的階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排對設(shè) 計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力？b) 識別任何問題并提出必要的措施？(7.3.4).設(shè)計評審策劃和記錄。設(shè)計評定涉及所有受其 影響的功能。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài) 的評審o.糾正囁施到狀態(tài)評審的 聯(lián)系。查閱了輸入評審和輸出評審、方案評審、7.3.20設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者是否識別任何 問題并提岀必要的措施？(7.3.4).糾正措施到狀態(tài)/設(shè)計 評審的聯(lián)系。評審無更改7.3.21組織是否保持評審結(jié)果及任何必要措施的記 錄？(7.3.4).設(shè)計評審策劃和記錄保 持。查閱了

45、評審記錄7.3.4.1 監(jiān)測7.3.22組織是否定義并分析在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的 測量，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審 的輸入？(7.3.4).所有項目的產(chǎn)品實現(xiàn)過 程的不同階段的項冃 評審。方針貫徹的總結(jié)性結(jié) 杲。查閱了各階段的評審記錄和會議總結(jié)7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證7.3.23為確保設(shè)讓和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，組織是 否依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證？(7.3.5).依據(jù)策劃所做的設(shè)計驗 證。.輸出和設(shè)計要求z間的 比較。.基于結(jié)果的糾正措施。查閱了樣件的尺寸和性能測試報告，符合 客要求7.3.24組織是否保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記 錄？(7.3.5).設(shè)計驗證報告。查

46、閱了樣件試制總結(jié)報告7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.25為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的 預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策劃的女排(見iso/ts 16949： 2002要素7.3.1)對設(shè)計和開 發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？(7.3.6).依據(jù)用戶要求/需求所 做的設(shè)計確認(rèn)。顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策 劃z間的比較。設(shè)計確認(rèn)記錄。.文件化失效。查閱了試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢驗記錄和驗證i 合顧客的技術(shù)要求7.3.26只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?前完成？(7.3.6).在生產(chǎn)之前完成產(chǎn)品確 認(rèn)試驗。產(chǎn)品的確認(rèn)時間是在正式生產(chǎn)之前7.3.27組織的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包 括項口時間？(7

47、.3.6).依據(jù)用戶要求/需求所 做的設(shè)計確認(rèn)。顧興策劃和內(nèi)部開發(fā)策 劃z間的比較。設(shè)讓確認(rèn)記錄。.文件化失效。查閱了產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要求的r7.361設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)補充7.3.28組織的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求一致，包 括項口時間？(7.3.6).依據(jù)用戶要求/需求所 做的設(shè)計確認(rèn)。顧客策劃和內(nèi)部開發(fā)策 劃之間的比較。設(shè)計確認(rèn)記錄。.文件化失效。查閱了產(chǎn)品的驗證時間，與顧客要求的r7.362樣件計劃7.3.29當(dāng)顧客要求時，組織是否制定樣件計劃和控制計 劃？(7.362).標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)祚記錄。.樣件控制計劃。查閱了樣件制造計劃和樣件控制計劃7.3.30組織是否盡可能地使用與正式

48、生產(chǎn)相同的供方、 工裝和制造過程？(7.362)設(shè)計/樣件/生產(chǎn)工裝。.必須了解和控制樣件實 現(xiàn)及試驗條件。查閱了樣件制造計劃，計劃中顯示了供方 程和正式生產(chǎn)相同7.3.31組織是否監(jiān)督所有的性能試驗活動及時完成并 符合要求？c7.3.6.2).試驗記錄。查閱了新產(chǎn)品的所有樣件試驗記錄和試 錄。記錄顯示所有的性能均進(jìn)行了檢測7.3.32組織是否對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？(7.3.6.2).適當(dāng)時的分承包方管 理。查閱了該產(chǎn)品的所需的新的供方，查閱了 監(jiān)控記錄7.363產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.3.33組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程 序？(7.363).符合顧客冇關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn) 過程的要求。

49、查閱了ppap資料7.3.34組織是否應(yīng)用顧客對其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過程 批準(zhǔn)程序？(7.363).供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過程文 件和記錄。查閱了供方提交的ppap資料和相關(guān)的記麥7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.3.35組織是否識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持其記 錄？(7.3.7).更改記錄。無更改7.3.36組織是否在適當(dāng)吋對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評 審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)？(7.3.7).設(shè)計更改批準(zhǔn)過程。無更改7.3.37組織的設(shè)計和開發(fā)更改的評審是否包括評價更 改對產(chǎn)品組成部分和li交付產(chǎn)品的影響？(7.3.7).影響研究，包括專利權(quán) 設(shè)計。.更改管理過程。無更改7.3.38組織是否保

50、持更改評審結(jié)果及任何必要措施的 記錄？(7.3.7).更改記錄。無更改7.4采購7.4.1采購過程741組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要 求？(7.4.1).組織進(jìn)貨檢驗。.供方檢驗。.在供方現(xiàn)場的審核。查閱了檢驗計劃，計劃顯示公司進(jìn)行來7.4.2組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是 否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終 產(chǎn)品的彩響？(7.4.1)由釆購的產(chǎn)品對隨后的 產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的 影響決定的控制方法。查閱了采購材料的a、b、c分類7.4.3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能 力評價和選擇供方？(7.4.1).選擇系統(tǒng)。.性能等級系統(tǒng)。.組織的供方手冊。查閱了供方的

51、評價記錄，對不同的供方標(biāo)準(zhǔn)條款項口要求應(yīng)提供文件檢查記錄7.4.4組織是否制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則？(7.4.1).選擇系統(tǒng)。 .性能等級系統(tǒng)。查閱了供方選擇和評價程序，程序中規(guī)7.4.5組織是否保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必 耍措施的記錄？(7.4.1).由組織執(zhí)行的供方的第 三方審核結(jié)果。.批準(zhǔn)的供方記錄。查閱了供方評價記錄7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.6組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料 均是否滿足適用的法規(guī)的要求？(7.4.1).政府和環(huán)境組織的審核 結(jié)果。供內(nèi)部審核。.符合的憑證或證書。.供方的審核。采購的原材料的法規(guī)符合性資料沒7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)7

52、.4.7組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu) 的iso 9001： 2000認(rèn)證?(7.4.1.2).供方is09001： 2000證書 的復(fù)件。沒有對供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況透7.4.8組織是否以供方符合iso/ts 16949： 2002技術(shù)規(guī)范為冃的進(jìn)行供方質(zhì) 量體系開發(fā)？(7.4.1.2).供方開發(fā)過程。.分承包方開發(fā)的證據(jù)。查閱了供方is0/ts16949： 2002體系開2741.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.9若合同屮冇規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供 方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？(7.4.1.3)如果適用,批準(zhǔn)的供方清 單。.亦何使用這些清單。無顧客批準(zhǔn)的供方7410采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組 織是否對確保分承包的零件、材料和服務(wù)