1、文件名稱總經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立總經(jīng)理質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：總經(jīng)理質(zhì)量職責責任人：總經(jīng)理1.堅持“質(zhì)量第一”的觀念，認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負全面領導責任；2.主持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃；3.主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)管部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在的問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量改進；4.合理設置并領導質(zhì)量管理部，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發(fā)

2、揮其質(zhì)量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費；5.領導質(zhì)量教育，主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核；6.正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權；7.重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進；8.創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應；9.簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。文件名稱質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責責任人：質(zhì)量總監(jiān)1.在總經(jīng)理的直接領導

3、，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及公司各項質(zhì)量管理制度；2.負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動；負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；3.具體領導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核；4.按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負責；5.協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權，具體實施質(zhì)量獎懲；6.負責公司藥品經(jīng)營許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作；7.協(xié)助人力資源部實施對員工質(zhì)量

4、方面培訓教育；8.負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；9.對首營企業(yè)和首營品種以及銷售客戶資質(zhì)進行審批；10.負責對采購計劃的審核。文件名稱質(zhì)量部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人：質(zhì)管部經(jīng)理1.認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關政策，執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度，在公司內(nèi)部行使質(zhì)量否決權；2.指導各部門有效開展質(zhì)量方針、目標，編制年度質(zhì)量計劃的指標，并督促質(zhì)量目標的完成；3.負責組織起草、

5、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責和質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；4.定期組織召開質(zhì)量分析會議，聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關質(zhì)量問題處理意見；5.負責對首營企業(yè)、首營品種審核，對供銷客戶進行資格審核、資料整理、歸檔；6負責對不合格藥品報損、銷毀及監(jiān)銷的全程跟蹤和處理；7.負責藥品質(zhì)量檔案的建檔和收集公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量標準；8、負責藥品不良反應報告工作；9、負責質(zhì)量信息的管理、傳遞和反饋并及時傳達執(zhí)行；10.負責所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢、投訴、質(zhì)量事故處理工作；11.指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質(zhì)量驗收、藥品養(yǎng)護工作，接受相關部門關于質(zhì)量技術的查詢；12.負責本部門各項質(zhì)量報表、記錄、資料的收集、保管和整理

6、歸檔工作；13.負責電腦系統(tǒng)客戶和藥品品種基礎數(shù)據(jù)的管理和維護工作，對報警數(shù)據(jù)及時處理和更新。文件名稱養(yǎng)護員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立養(yǎng)護員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：養(yǎng)護員質(zhì)量職責責任人：養(yǎng)護員1.堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作：2.對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任；3.堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4.負責對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品

7、每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)(每月一次)，并做好養(yǎng)護檢查記錄：5.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案；6.結合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種：7.養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理；8.指導并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄；9.根據(jù)氣候環(huán)境變化，結合夏防、冬防計劃，對中藥材、中藥飲片采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施；10.負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案；11.正確使用養(yǎng)護、保管、計量

8、設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行；12.每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息；13.自覺學習藥品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。文件名稱驗收員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：驗收員質(zhì)量職責責任人：驗收員1.樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關；2.憑驗收通知單驗收，必要時參考對方的隨貨同行憑證；3.嚴格按藥品驗收制度及程序驗收，除審查隨貨同行憑證外，必須進行藥品外觀質(zhì)量檢查和包裝及標識的檢查；4

9、.加強藥品專業(yè)知識學習，持證上崗；5.規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范；6.每月底對驗收質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理部。文件名稱辦公室主任質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立辦公室主任質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：辦公室主任質(zhì)量職責責任人：辦公室主任1、負責接收上級藥品監(jiān)督管理部門有關文件和承辦落實；2.負責公司員工學習藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則等法律、法規(guī)和本公司管理制度、質(zhì)量程序等質(zhì)量體系文件的組織、培訓工作；3.負責本公

10、司人力資源的配置和管理工作；4.負責本公司藥品經(jīng)營所需設施設備的配置提供；5.負責組織本公司員工的健康檢查和健康檔案的建立與管理工作；                       6. 負責本公司質(zhì)量獎懲的實施落實。文件名稱采購部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立采購部經(jīng)理質(zhì)量職責，

11、以明確其質(zhì)量職責范圍：采購部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人：采購部經(jīng)理1.樹立質(zhì)量第一的思想，嚴格執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)。2.堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨藥品質(zhì)量關。3.認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查評審，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。4.配合質(zhì)量管理部搞好首次經(jīng)營品種及首營企業(yè)的審核工作。5.了解供貨單位的生產(chǎn)狀況，質(zhì)量狀況、及時反饋信息，為有關部門開展有針對性的質(zhì)量把關提供依據(jù)。6.對購進的藥品質(zhì)量負責，了解藥品售后質(zhì)量情況，協(xié)助做好不合格藥品的處理工作，因人為原因造成的質(zhì)量事故而損失的按有關規(guī)定處理。7.嚴格執(zhí)行適銷對路、以銷定購、擇優(yōu)選購的

12、原則，根據(jù)市場動態(tài)和庫存狀態(tài)提出合理的經(jīng)營計劃，強化有效銷售，保持合理庫存，優(yōu)化品種結構。8.參加購進藥品質(zhì)量評審會，認真聽取銷售、質(zhì)管、倉儲人員的意見和建議。9.指導部門人員建立健全采購合同檔案、供貨客戶檔案，做好購進記錄。文件名稱采購員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立采購員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：采購員質(zhì)量職責責任人：采購員1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、規(guī)范采購行為。2.根據(jù)定單和庫存編制采購計劃，并簽訂有明確質(zhì)量條款的

13、采購合同。3.配合質(zhì)管部對供貨單位的法定資格，質(zhì)量信譽及銷售人員法定資格進行初審。4.對首營企業(yè)和首營品種嚴格執(zhí)行審核制度及程序，并對各項資料進行初審。5.及時收集藥品質(zhì)量信息和價格信息，嚴格按市場需要擇優(yōu)采購和原則進行采購。6.建立供貨客戶檔案，搞好客戶管理。7.對所到貨藥品核實與采購計劃的一致性，做好電腦錄入工作，做好購進記錄和驗收通知工作。8.對不符合采購要求的藥品和驗收不合要求的產(chǎn)品做好與供貨單位退貨工作。 9.加強藥品專業(yè)知識的學習，持證上崗。文件名稱銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建

14、立銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人：銷售部經(jīng)理1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、規(guī)范銷售行為；2. 負責審核銷售客戶的合法資質(zhì)，確認業(yè)務單位的法定資格和履行合同的能力；3.銷售特殊管理的藥品必須依照有關規(guī)定辦理，做到手續(xù)完備；4.指導業(yè)務員如實正確介紹藥品的性質(zhì)、性能和用途，對用戶負責；5. 配合質(zhì)管部做好售出藥品質(zhì)量問題的跟蹤和追回工作；6. 根據(jù)市場情況，為采購部提供準確購銷信息。文件名稱業(yè)務員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部

15、門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立業(yè)務員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：業(yè)務員質(zhì)量職責責任人：業(yè)務員1.樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、規(guī)范銷售行為；2.如實介紹藥品的性能、用途和注意事項，不做虛假介紹和夸大介紹；3.不銷售公司產(chǎn)品外的任何產(chǎn)品，積極開拓市場；4.做好藥品售后服務的具體工作，負責客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作；5.收集本企業(yè)所經(jīng)銷藥品不良反應情況；6.配合部門經(jīng)理做好售出藥品質(zhì)量問題的跟蹤和追回工作；7.加強藥品專業(yè)知識的學習，持證上崗。文件名稱儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草

16、人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人：儲運部經(jīng)理1.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量制度，實施公司質(zhì)量方針，嚴格執(zhí)行藥品管理法，協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作；2.負責對公司儲運工作的管理，保證按GSP的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護和運輸工作；3.負責倉儲、運輸設施設備的保養(yǎng)、維護與運行管理；4.對儲運過程中的藥品質(zhì)量負主要責任；5.負責所經(jīng)營藥品庫存結構的合理調(diào)整；6.倉庫現(xiàn)場工作進行督查和指導，并重點檢查入庫記錄、出庫復核記錄；7、負責倉儲現(xiàn)場管理和衛(wèi)生管理工作。文件名稱保管

17、員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立保管員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：保管員質(zhì)量職責責任人：保管員1.加強“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任； 2.負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控； 3.按照藥品儲存性質(zhì)的要求，按藥品儲存溫濕度條件要求，將藥品儲存于相應庫區(qū)。； 5.在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；6.憑驗收員簽字的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包

18、裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部； 7.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容； 9.藥品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號藥品不得混垛； 10.特殊管理的藥品應當專庫區(qū)存放，專帳記錄，帳物相符； 11.銷后退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫，并做好退貨記錄； 12.負責對不合格藥品進行有效控制，專人專帳管理； 13.設立電腦帳，按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況； 14.嚴格按先產(chǎn)

19、先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 15.做好藥品出庫復核管理工作，嚴格把好藥品出庫質(zhì)量關。對出庫品種在銷售出庫單上簽字并做好出庫復核記錄。16.定期對倉儲設備進行養(yǎng)護，并搞好倉庫衛(wèi)生。 文件名稱開票員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立開票員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：開票員質(zhì)量職責責任人：開票員1.認真執(zhí)行質(zhì)量制度，做好銷售開票工作；2.執(zhí)情接待每一位顧客，耐心回答顧客的問題，文明、優(yōu)質(zhì)服務，不得以任何理由耽誤開票；3.開票時認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)（購貨單位）；4.及時整理銷售

20、單據(jù)，歸檔管理；5.加強藥品知識、電腦知識學習、不斷提高業(yè)務水平。文件名稱運輸員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的：建立運輸員質(zhì)量職責，以明確其質(zhì)量職責范圍：運輸員質(zhì)量職責責任人：運輸員1.樹立“質(zhì)量第一”的意識，確保運輸過程中藥品質(zhì)量；2.承擔購進、銷售藥品的運輸質(zhì)量責任；3.按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤；4.裝運藥品應標識清晰，包裝牢固，數(shù)量準確，堆碼整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中；5.運輸單應字跡清楚，項目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備；6.根據(jù)藥品儲存條件要求，應配

21、備相應的保溫、冷藏運輸工具,并在規(guī)定的時限內(nèi)運輸特殊儲存的藥品；7.特殊管理藥品按國家相關法律法規(guī)履行法定手續(xù)，采取有效的安全防護措施，并盡量縮短運輸距離和時間：8.應根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；9.按照藥品包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，防止藥品破損，確保藥品安全；10.及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映押運過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題.3、真真的心，想你；美美的意，戀你；暖暖的懷，抱你；甜甜的笑，給你；癡癡的眼，看你；深深的夜，夢你；滿滿的情，寵你；久久的我，愛你！4、不管從什么時候開始，重要的是開始以后不要停止；不管在什么時候結束，重要的是結束以后不要后悔。愛情來了，你還在猶豫么？5、美女，我注意你好久啦，就是不知道怎么表白。我翻來覆去，思來想去，最終想到一個大膽的辦法，我要俘虜你的心，讓你愛上我。愛上了嗎？6、對你的愛意，早已飛過萬水千山，飛到你眼前，請你睜開眼，仔細看認真聽，我的眼睛為你明亮，我的嗓音為你歌唱，來吧，讓我們一起舞動愛情之歌！7、愛你沒商量，你的眼睛眨一下，我就死去，你的眼睛再眨一下，我就活過來，你的眼睛不停地眨來眨去，于是我便死去活來！8、因為深愛，找不到詞匯詮釋，因為深愛，找不到言語概括，因為深愛，只能發(fā)條短信，輕聲說一聲“我愛你”,這不是三個字，而是一輩子！9、我對你的心是鮮啤酒，清澈甘冽；我對你