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文檔簡介

1、文件名稱總經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立總經(jīng)理質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:總經(jīng)理質(zhì)量職責責任人:總經(jīng)理1.堅持“質(zhì)量第一”的觀念,認真貫徹執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,加強企業(yè)質(zhì)量管理,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負全面領導責任;2.主持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量工作發(fā)展規(guī)劃;3.主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作,定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會,聽取質(zhì)管部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報,對存在的問題及時采取有效措施,推進質(zhì)量改進;4.合理設置并領導質(zhì)量管理部,保證其獨立、客觀地行使職權,充分發(fā)

2、揮其質(zhì)量把關職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費;5.領導質(zhì)量教育,主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核;6.正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關系,在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權;7.重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進;8.創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術條件,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應;9.簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。文件名稱質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:質(zhì)量總監(jiān)質(zhì)量職責責任人:質(zhì)量總監(jiān)1.在總經(jīng)理的直接領導

3、,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī),執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及公司各項質(zhì)量管理制度;2.負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行,主持質(zhì)量管理體系的審核活動;負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況;3.具體領導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核;4.按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào),對分管工作的質(zhì)量負責;5.協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作,對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議,并根據(jù)總經(jīng)理的授權,具體實施質(zhì)量獎懲;6.負責公司藥品經(jīng)營許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作;7.協(xié)助人力資源部實施對員工質(zhì)量

4、方面培訓教育;8.負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展;9.對首營企業(yè)和首營品種以及銷售客戶資質(zhì)進行審批;10.負責對采購計劃的審核。文件名稱質(zhì)量部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:質(zhì)管部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人:質(zhì)管部經(jīng)理1.認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關政策,執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度,在公司內(nèi)部行使質(zhì)量否決權;2.指導各部門有效開展質(zhì)量方針、目標,編制年度質(zhì)量計劃的指標,并督促質(zhì)量目標的完成;3.負責組織起草、

5、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責和質(zhì)量程序文件,并保證文件的實施;4.定期組織召開質(zhì)量分析會議,聽取質(zhì)量動態(tài)的匯報并作出有關質(zhì)量問題處理意見;5.負責對首營企業(yè)、首營品種審核,對供銷客戶進行資格審核、資料整理、歸檔;6負責對不合格藥品報損、銷毀及監(jiān)銷的全程跟蹤和處理;7.負責藥品質(zhì)量檔案的建檔和收集公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量標準;8、負責藥品不良反應報告工作;9、負責質(zhì)量信息的管理、傳遞和反饋并及時傳達執(zhí)行;10.負責所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢、投訴、質(zhì)量事故處理工作;11.指導驗收員、養(yǎng)護員做好藥品質(zhì)量驗收、藥品養(yǎng)護工作,接受相關部門關于質(zhì)量技術的查詢;12.負責本部門各項質(zhì)量報表、記錄、資料的收集、保管和整理

6、歸檔工作;13.負責電腦系統(tǒng)客戶和藥品品種基礎數(shù)據(jù)的管理和維護工作,對報警數(shù)據(jù)及時處理和更新。文件名稱養(yǎng)護員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立養(yǎng)護員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:養(yǎng)護員質(zhì)量職責責任人:養(yǎng)護員1.堅持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量管理部的技術指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作:2.對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任;3.堅持“預防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定,結合庫房實際情況,采取正確有效的養(yǎng)護措施,確保藥品在庫儲存質(zhì)量;4.負責對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查,一般藥品

7、每季一次,重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)(每月一次),并做好養(yǎng)護檢查記錄:5.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案;6.結合庫存養(yǎng)護管理的實際,確定重點養(yǎng)護品種:7.養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部處理;8.指導并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作,每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄;9.根據(jù)氣候環(huán)境變化,結合夏防、冬防計劃,對中藥材、中藥飲片采取干燥、除濕等相應的養(yǎng)護措施;10.負責對保管、養(yǎng)護儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案;11.正確使用養(yǎng)護、保管、計量

8、設備,并定期檢查保養(yǎng),做好計量檢定記錄,確保正常運行;12.每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息;13.自覺學習藥品業(yè)務知識,提高養(yǎng)護工作技能。文件名稱驗收員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:驗收員質(zhì)量職責責任人:驗收員1.樹立“質(zhì)量第一”的觀念,堅持質(zhì)量原則,把好藥品入庫質(zhì)量第一關;2.憑驗收通知單驗收,必要時參考對方的隨貨同行憑證;3.嚴格按藥品驗收制度及程序驗收,除審查隨貨同行憑證外,必須進行藥品外觀質(zhì)量檢查和包裝及標識的檢查;4

9、.加強藥品專業(yè)知識學習,持證上崗;5.規(guī)范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范;6.每月底對驗收質(zhì)量情況進行統(tǒng)計分析,并上報質(zhì)量管理部。文件名稱辦公室主任質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立辦公室主任質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:辦公室主任質(zhì)量職責責任人:辦公室主任1、負責接收上級藥品監(jiān)督管理部門有關文件和承辦落實;2.負責公司員工學習藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則等法律、法規(guī)和本公司管理制度、質(zhì)量程序等質(zhì)量體系文件的組織、培訓工作;3.負責本公

10、司人力資源的配置和管理工作;4.負責本公司藥品經(jīng)營所需設施設備的配置提供;5.負責組織本公司員工的健康檢查和健康檔案的建立與管理工作;                       6. 負責本公司質(zhì)量獎懲的實施落實。文件名稱采購部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立采購部經(jīng)理質(zhì)量職責,

11、以明確其質(zhì)量職責范圍:采購部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人:采購部經(jīng)理1.樹立質(zhì)量第一的思想,嚴格執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)。2.堅持按需進貨,擇優(yōu)采購的原則,把好進貨藥品質(zhì)量關。3.認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場調(diào)查評審,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。4.配合質(zhì)量管理部搞好首次經(jīng)營品種及首營企業(yè)的審核工作。5.了解供貨單位的生產(chǎn)狀況,質(zhì)量狀況、及時反饋信息,為有關部門開展有針對性的質(zhì)量把關提供依據(jù)。6.對購進的藥品質(zhì)量負責,了解藥品售后質(zhì)量情況,協(xié)助做好不合格藥品的處理工作,因人為原因造成的質(zhì)量事故而損失的按有關規(guī)定處理。7.嚴格執(zhí)行適銷對路、以銷定購、擇優(yōu)選購的

12、原則,根據(jù)市場動態(tài)和庫存狀態(tài)提出合理的經(jīng)營計劃,強化有效銷售,保持合理庫存,優(yōu)化品種結構。8.參加購進藥品質(zhì)量評審會,認真聽取銷售、質(zhì)管、倉儲人員的意見和建議。9.指導部門人員建立健全采購合同檔案、供貨客戶檔案,做好購進記錄。文件名稱采購員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立采購員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:采購員質(zhì)量職責責任人:采購員1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、規(guī)范采購行為。2.根據(jù)定單和庫存編制采購計劃,并簽訂有明確質(zhì)量條款的

13、采購合同。3.配合質(zhì)管部對供貨單位的法定資格,質(zhì)量信譽及銷售人員法定資格進行初審。4.對首營企業(yè)和首營品種嚴格執(zhí)行審核制度及程序,并對各項資料進行初審。5.及時收集藥品質(zhì)量信息和價格信息,嚴格按市場需要擇優(yōu)采購和原則進行采購。6.建立供貨客戶檔案,搞好客戶管理。7.對所到貨藥品核實與采購計劃的一致性,做好電腦錄入工作,做好購進記錄和驗收通知工作。8.對不符合采購要求的藥品和驗收不合要求的產(chǎn)品做好與供貨單位退貨工作。 9.加強藥品專業(yè)知識的學習,持證上崗。文件名稱銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建

14、立銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:銷售部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人:銷售部經(jīng)理1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、規(guī)范銷售行為;2. 負責審核銷售客戶的合法資質(zhì),確認業(yè)務單位的法定資格和履行合同的能力;3.銷售特殊管理的藥品必須依照有關規(guī)定辦理,做到手續(xù)完備;4.指導業(yè)務員如實正確介紹藥品的性質(zhì)、性能和用途,對用戶負責;5. 配合質(zhì)管部做好售出藥品質(zhì)量問題的跟蹤和追回工作;6. 根據(jù)市場情況,為采購部提供準確購銷信息。文件名稱業(yè)務員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部

15、門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立業(yè)務員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:業(yè)務員質(zhì)量職責責任人:業(yè)務員1.樹立“質(zhì)量第一”的觀念,嚴格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度、規(guī)范銷售行為;2.如實介紹藥品的性能、用途和注意事項,不做虛假介紹和夸大介紹;3.不銷售公司產(chǎn)品外的任何產(chǎn)品,積極開拓市場;4.做好藥品售后服務的具體工作,負責客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集,并做好匯總、分析和上報工作;5.收集本企業(yè)所經(jīng)銷藥品不良反應情況;6.配合部門經(jīng)理做好售出藥品質(zhì)量問題的跟蹤和追回工作;7.加強藥品專業(yè)知識的學習,持證上崗。文件名稱儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責文件編號起 草

16、人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:儲運部經(jīng)理質(zhì)量職責責任人:儲運部經(jīng)理1.貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量制度,實施公司質(zhì)量方針,嚴格執(zhí)行藥品管理法,協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作;2.負責對公司儲運工作的管理,保證按GSP的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護和運輸工作;3.負責倉儲、運輸設施設備的保養(yǎng)、維護與運行管理;4.對儲運過程中的藥品質(zhì)量負主要責任;5.負責所經(jīng)營藥品庫存結構的合理調(diào)整;6.倉庫現(xiàn)場工作進行督查和指導,并重點檢查入庫記錄、出庫復核記錄;7、負責倉儲現(xiàn)場管理和衛(wèi)生管理工作。文件名稱保管

17、員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立保管員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:保管員質(zhì)量職責責任人:保管員1.加強“質(zhì)量第一”的觀念,認真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī),保證在庫藥品的儲存質(zhì)量,對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任; 2.負責對庫房儲存條件的監(jiān)測,并采取正確措施有效調(diào)控; 3.按照藥品儲存性質(zhì)的要求,按藥品儲存溫濕度條件要求,將藥品儲存于相應庫區(qū)。; 5.在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,如溫濕度不符合規(guī)定要求,及時采取措施予以調(diào)整;6.憑驗收員簽字的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質(zhì)量異常、包

18、裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質(zhì)量管理部; 7.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。五距規(guī)范,合理利用庫容; 9.藥品應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,并有明顯標志,不同批號藥品不得混垛; 10.特殊管理的藥品應當專庫區(qū)存放,專帳記錄,帳物相符; 11.銷后退回的藥品,憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫,并做好退貨記錄; 12.負責對不合格藥品進行有效控制,專人專帳管理; 13.設立電腦帳,按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài),保證帳貨相符,及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況; 14.嚴格按先產(chǎn)

19、先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫; 15.做好藥品出庫復核管理工作,嚴格把好藥品出庫質(zhì)量關。對出庫品種在銷售出庫單上簽字并做好出庫復核記錄。16.定期對倉儲設備進行養(yǎng)護,并搞好倉庫衛(wèi)生。 文件名稱開票員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立開票員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:開票員質(zhì)量職責責任人:開票員1.認真執(zhí)行質(zhì)量制度,做好銷售開票工作;2.執(zhí)情接待每一位顧客,耐心回答顧客的問題,文明、優(yōu)質(zhì)服務,不得以任何理由耽誤開票;3.開票時認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)(購貨單位);4.及時整理銷售

20、單據(jù),歸檔管理;5.加強藥品知識、電腦知識學習、不斷提高業(yè)務水平。文件名稱運輸員質(zhì)量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執(zhí)行日期變更日期起草部門分發(fā)部門頒發(fā)部門目的:建立運輸員質(zhì)量職責,以明確其質(zhì)量職責范圍:運輸員質(zhì)量職責責任人:運輸員1.樹立“質(zhì)量第一”的意識,確保運輸過程中藥品質(zhì)量;2.承擔購進、銷售藥品的運輸質(zhì)量責任;3.按規(guī)定的程序履行交接手續(xù),確保質(zhì)量、數(shù)量的準確無誤;4.裝運藥品應標識清晰,包裝牢固,數(shù)量準確,堆碼整齊,不得將藥品包裝倒置、重壓,堆碼高度要適中;5.運輸單應字跡清楚,項目齊全,單貨相符,交接手續(xù)完備;6.根據(jù)藥品儲存條件要求,應配

21、備相應的保溫、冷藏運輸工具,并在規(guī)定的時限內(nèi)運輸特殊儲存的藥品;7.特殊管理藥品按國家相關法律法規(guī)履行法定手續(xù),采取有效的安全防護措施,并盡量縮短運輸距離和時間:8.應根據(jù)氣候條件及藥品性狀,采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施;9.按照藥品包裝圖示的要求,規(guī)范裝卸操作,防止藥品破損,確保藥品安全;10.及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映押運過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題.3、真真的心,想你;美美的意,戀你;暖暖的懷,抱你;甜甜的笑,給你;癡癡的眼,看你;深深的夜,夢你;滿滿的情,寵你;久久的我,愛你!4、不管從什么時候開始,重要的是開始以后不要停止;不管在什么時候結束,重要的是結束以后不要后悔。愛情來了,你還在猶豫么?5、美女,我注意你好久啦,就是不知道怎么表白。我翻來覆去,思來想去,最終想到一個大膽的辦法,我要俘虜你的心,讓你愛上我。愛上了嗎?6、對你的愛意,早已飛過萬水千山,飛到你眼前,請你睜開眼,仔細看認真聽,我的眼睛為你明亮,我的嗓音為你歌唱,來吧,讓我們一起舞動愛情之歌!7、愛你沒商量,你的眼睛眨一下,我就死去,你的眼睛再眨一下,我就活過來,你的眼睛不停地眨來眨去,于是我便死去活來!8、因為深愛,找不到詞匯詮釋,因為深愛,找不到言語概括,因為深愛,只能發(fā)條短信,輕聲說一聲“我愛你”,這不是三個字,而是一輩子!9、我對你的心是鮮啤酒,清澈甘冽;我對你

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