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文檔簡介

1、文件名稱總經理質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立總經理質量職責,以明確其質量職責范圍:總經理質量職責責任人:總經理1.堅持“質量第一”的觀念,認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章,加強企業質量管理,對企業的質量管理工作負全面領導責任;2.主持制定企業質量方針、目標和質量工作發展規劃;3.主持質量管理體系的建立及評審工作,定期召開企業質量分析會,聽取質管部對企業藥品質量的情況匯報,對存在的問題及時采取有效措施,推進質量改進;4.合理設置并領導質量管理部,保證其獨立、客觀地行使職權,充分發

2、揮其質量把關職能,支持其合理意見和要求,提供并保證其必要的質量活動經費;5.領導質量教育,主持對中層以上干部進行質量意識的考核;6.正確處理質量與經營、效益的關系,在經營與獎懲中落實質量否決權;7.重視客戶意見和投訴的處理,主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進;8.創造必要的物質、技術條件,使之與經營藥品質量要求相適應;9.簽發質量管理體系文件。文件名稱質量總監質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立質量總監質量職責,以明確其質量職責范圍:質量總監質量職責責任人:質量總監1.在總經理的直接領導

3、,分管質量管理工作,貫徹執行藥品管理法、藥品經營質量管理規范等法律法規,執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及公司各項質量管理制度;2.負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行,主持質量管理體系的審核活動;負責向總經理報告質量管理體系的運行情況;3.具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核;4.按規定的管理職責、質量職責對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調,對分管工作的質量負責;5.協助總經理研究、部署、檢查質量工作,對質量工作獎懲辦法提出建議,并根據總經理的授權,具體實施質量獎懲;6.負責公司藥品經營許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作;7.協助人力資源部實施對員工質量

4、方面培訓教育;8.負責協調部門之間質量管理工作有序開展;9.對首營企業和首營品種以及銷售客戶資質進行審批;10.負責對采購計劃的審核。文件名稱質量部經理質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立質管部經理質量職責,以明確其質量職責范圍:質管部經理質量職責責任人:質管部經理1.認真貫徹執行藥品管理法、產品質量法、藥品經營質量管理規范等法律、法規、規章以及有關政策,執行公司的質量管理制度,在公司內部行使質量否決權;2.指導各部門有效開展質量方針、目標,編制年度質量計劃的指標,并督促質量目標的完成;3.負責組織起草、

5、編制質量管理制度、質量職責和質量程序文件,并保證文件的實施;4.定期組織召開質量分析會議,聽取質量動態的匯報并作出有關質量問題處理意見;5.負責對首營企業、首營品種審核,對供銷客戶進行資格審核、資料整理、歸檔;6負責對不合格藥品報損、銷毀及監銷的全程跟蹤和處理;7.負責藥品質量檔案的建檔和收集公司經營藥品的質量標準;8、負責藥品不良反應報告工作;9、負責質量信息的管理、傳遞和反饋并及時傳達執行;10.負責所經營藥品的質量查詢、投訴、質量事故處理工作;11.指導驗收員、養護員做好藥品質量驗收、藥品養護工作,接受相關部門關于質量技術的查詢;12.負責本部門各項質量報表、記錄、資料的收集、保管和整理

6、歸檔工作;13.負責電腦系統客戶和藥品品種基礎數據的管理和維護工作,對報警數據及時處理和更新。文件名稱養護員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立養護員質量職責,以明確其質量職責范圍:養護員質量職責責任人:養護員1.堅持“質量第一”的原則,在質量管理部的技術指導下,具體負責在庫藥品的養護和質量檢查工作:2.對藥品養護質量負直接責任;3.堅持“預防為主”的原則,按照藥品理化性能和儲存條件的規定,結合庫房實際情況,采取正確有效的養護措施,確保藥品在庫儲存質量;4.負責對庫存藥品定期進行循環質量養護檢查,一般藥品

7、每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),并做好養護檢查記錄:5.對由于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品,應加強養護并建立藥品養護檔案;6.結合庫存養護管理的實際,確定重點養護品種:7.養護檢查中發現質量有問題的藥品,應掛黃牌暫停發貨,同時報質量管理部處理;8.指導并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作,每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄;9.根據氣候環境變化,結合夏防、冬防計劃,對中藥材、中藥飲片采取干燥、除濕等相應的養護措施;10.負責對保管、養護儀器設備的管理、維護工作,建立儀器設備管理檔案;11.正確使用養護、保管、計量

8、設備,并定期檢查保養,做好計量檢定記錄,確保正常運行;12.每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質量信息;13.自覺學習藥品業務知識,提高養護工作技能。文件名稱驗收員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立質量驗收員質量職責,以明確其質量職責范圍:驗收員質量職責責任人:驗收員1.樹立“質量第一”的觀念,堅持質量原則,把好藥品入庫質量第一關;2.憑驗收通知單驗收,必要時參考對方的隨貨同行憑證;3.嚴格按藥品驗收制度及程序驗收,除審查隨貨同行憑證外,必須進行藥品外觀質量檢查和包裝及標識的檢查;4

9、.加強藥品專業知識學習,持證上崗;5.規范填寫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數量準確、結論明確、簽章規范;6.每月底對驗收質量情況進行統計分析,并上報質量管理部。文件名稱辦公室主任質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立辦公室主任質量職責,以明確其質量職責范圍:辦公室主任質量職責責任人:辦公室主任1、負責接收上級藥品監督管理部門有關文件和承辦落實;2.負責公司員工學習藥品管理法、藥品經營質量管理規范及其實施細則等法律、法規和本公司管理制度、質量程序等質量體系文件的組織、培訓工作;3.負責本公

10、司人力資源的配置和管理工作;4.負責本公司藥品經營所需設施設備的配置提供;5.負責組織本公司員工的健康檢查和健康檔案的建立與管理工作;                       6. 負責本公司質量獎懲的實施落實。文件名稱采購部經理質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立采購部經理質量職責,

11、以明確其質量職責范圍:采購部經理質量職責責任人:采購部經理1.樹立質量第一的思想,嚴格執行藥品管理法等法律法規。2.堅持按需進貨,擇優采購的原則,把好進貨藥品質量關。3.認真審查供貨單位的法定資格,考察其履行合同的能力,必要時配合質量管理部門對其進行現場調查評審,簽訂質量保證協議。4.配合質量管理部搞好首次經營品種及首營企業的審核工作。5.了解供貨單位的生產狀況,質量狀況、及時反饋信息,為有關部門開展有針對性的質量把關提供依據。6.對購進的藥品質量負責,了解藥品售后質量情況,協助做好不合格藥品的處理工作,因人為原因造成的質量事故而損失的按有關規定處理。7.嚴格執行適銷對路、以銷定購、擇優選購的

12、原則,根據市場動態和庫存狀態提出合理的經營計劃,強化有效銷售,保持合理庫存,優化品種結構。8.參加購進藥品質量評審會,認真聽取銷售、質管、倉儲人員的意見和建議。9.指導部門人員建立健全采購合同檔案、供貨客戶檔案,做好購進記錄。文件名稱采購員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立采購員質量職責,以明確其質量職責范圍:采購員質量職責責任人:采購員1. 樹立“質量第一”的觀念,嚴格執行藥品管理法和藥品經營質量管理規范等法律法規和公司質量管理制度、規范采購行為。2.根據定單和庫存編制采購計劃,并簽訂有明確質量條款的

13、采購合同。3.配合質管部對供貨單位的法定資格,質量信譽及銷售人員法定資格進行初審。4.對首營企業和首營品種嚴格執行審核制度及程序,并對各項資料進行初審。5.及時收集藥品質量信息和價格信息,嚴格按市場需要擇優采購和原則進行采購。6.建立供貨客戶檔案,搞好客戶管理。7.對所到貨藥品核實與采購計劃的一致性,做好電腦錄入工作,做好購進記錄和驗收通知工作。8.對不符合采購要求的藥品和驗收不合要求的產品做好與供貨單位退貨工作。 9.加強藥品專業知識的學習,持證上崗。文件名稱銷售部經理質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建

14、立銷售部經理質量職責,以明確其質量職責范圍:銷售部經理質量職責責任人:銷售部經理1. 樹立“質量第一”的觀念,嚴格執行藥品管理法和藥品經營質量管理規范等法律法規和公司質量管理制度、規范銷售行為;2. 負責審核銷售客戶的合法資質,確認業務單位的法定資格和履行合同的能力;3.銷售特殊管理的藥品必須依照有關規定辦理,做到手續完備;4.指導業務員如實正確介紹藥品的性質、性能和用途,對用戶負責;5. 配合質管部做好售出藥品質量問題的跟蹤和追回工作;6. 根據市場情況,為采購部提供準確購銷信息。文件名稱業務員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部

15、門分發部門頒發部門目的:建立業務員質量職責,以明確其質量職責范圍:業務員質量職責責任人:業務員1.樹立“質量第一”的觀念,嚴格執行藥品管理法和藥品經營質量管理規范等法律法規和公司質量管理制度、規范銷售行為;2.如實介紹藥品的性能、用途和注意事項,不做虛假介紹和夸大介紹;3.不銷售公司產品外的任何產品,積極開拓市場;4.做好藥品售后服務的具體工作,負責客戶對藥品質量和服務質量意見的調查、征詢、收集,并做好匯總、分析和上報工作;5.收集本企業所經銷藥品不良反應情況;6.配合部門經理做好售出藥品質量問題的跟蹤和追回工作;7.加強藥品專業知識的學習,持證上崗。文件名稱儲運部經理質量職責文件編號起 草

16、人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立儲運部經理質量職責,以明確其質量職責范圍:儲運部經理質量職責責任人:儲運部經理1.貫徹執行公司質量制度,實施公司質量方針,嚴格執行藥品管理法,協助質量管理部有效開展質量管理工作;2.負責對公司儲運工作的管理,保證按GSP的要求做好藥品的保管、養護和運輸工作;3.負責倉儲、運輸設施設備的保養、維護與運行管理;4.對儲運過程中的藥品質量負主要責任;5.負責所經營藥品庫存結構的合理調整;6.倉庫現場工作進行督查和指導,并重點檢查入庫記錄、出庫復核記錄;7、負責倉儲現場管理和衛生管理工作。文件名稱保管

17、員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立保管員質量職責,以明確其質量職責范圍:保管員質量職責責任人:保管員1.加強“質量第一”的觀念,認真執行藥品管理法等法律法規,保證在庫藥品的儲存質量,對倉儲管理過程中的藥品質量負主要責任; 2.負責對庫房儲存條件的監測,并采取正確措施有效調控; 3.按照藥品儲存性質的要求,按藥品儲存溫濕度條件要求,將藥品儲存于相應庫區。; 5.在養護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作,如溫濕度不符合規定要求,及時采取措施予以調整;6.憑驗收員簽字的入庫憑證收貨,對貨與單不符、質量異常、包

18、裝不牢或破損、標志模糊等情況,予以拒收并報告質量管理部; 7.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求,規范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。五距規范,合理利用庫容; 9.藥品應按批號、效期分類相對集中存放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,并有明顯標志,不同批號藥品不得混垛; 10.特殊管理的藥品應當專庫區存放,專帳記錄,帳物相符; 11.銷后退回的藥品,憑經營部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨藥品庫,并做好退貨記錄; 12.負責對不合格藥品進行有效控制,專人專帳管理; 13.設立電腦帳,按批號正確記載藥品進、出、存動態,保證帳貨相符,及時分析、反饋藥品庫存結構及適銷情況; 14.嚴格按先產

19、先出、近期先出、按批號發貨的原則辦理出庫; 15.做好藥品出庫復核管理工作,嚴格把好藥品出庫質量關。對出庫品種在銷售出庫單上簽字并做好出庫復核記錄。16.定期對倉儲設備進行養護,并搞好倉庫衛生。 文件名稱開票員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立開票員質量職責,以明確其質量職責范圍:開票員質量職責責任人:開票員1.認真執行質量制度,做好銷售開票工作;2.執情接待每一位顧客,耐心回答顧客的問題,文明、優質服務,不得以任何理由耽誤開票;3.開票時認真核對品名、規格、數量、生產企業(購貨單位);4.及時整理銷售

20、單據,歸檔管理;5.加強藥品知識、電腦知識學習、不斷提高業務水平。文件名稱運輸員質量職責文件編號起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期版 次執行日期變更日期起草部門分發部門頒發部門目的:建立運輸員質量職責,以明確其質量職責范圍:運輸員質量職責責任人:運輸員1.樹立“質量第一”的意識,確保運輸過程中藥品質量;2.承擔購進、銷售藥品的運輸質量責任;3.按規定的程序履行交接手續,確保質量、數量的準確無誤;4.裝運藥品應標識清晰,包裝牢固,數量準確,堆碼整齊,不得將藥品包裝倒置、重壓,堆碼高度要適中;5.運輸單應字跡清楚,項目齊全,單貨相符,交接手續完備;6.根據藥品儲存條件要求,應配

21、備相應的保溫、冷藏運輸工具,并在規定的時限內運輸特殊儲存的藥品;7.特殊管理藥品按國家相關法律法規履行法定手續,采取有效的安全防護措施,并盡量縮短運輸距離和時間:8.應根據氣候條件及藥品性狀,采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施;9.按照藥品包裝圖示的要求,規范裝卸操作,防止藥品破損,確保藥品安全;10.及時向經理和質量管理部反映押運過程中收集的質量信息及可能發生的質量問題.3、真真的心,想你;美美的意,戀你;暖暖的懷,抱你;甜甜的笑,給你;癡癡的眼,看你;深深的夜,夢你;滿滿的情,寵你;久久的我,愛你!4、不管從什么時候開始,重要的是開始以后不要停止;不管在什么時候結束,重要的是結束以后不要后悔。愛情來了,你還在猶豫么?5、美女,我注意你好久啦,就是不知道怎么表白。我翻來覆去,思來想去,最終想到一個大膽的辦法,我要俘虜你的心,讓你愛上我。愛上了嗎?6、對你的愛意,早已飛過萬水千山,飛到你眼前,請你睜開眼,仔細看認真聽,我的眼睛為你明亮,我的嗓音為你歌唱,來吧,讓我們一起舞動愛情之歌!7、愛你沒商量,你的眼睛眨一下,我就死去,你的眼睛再眨一下,我就活過來,你的眼睛不停地眨來眨去,于是我便死去活來!8、因為深愛,找不到詞匯詮釋,因為深愛,找不到言語概括,因為深愛,只能發條短信,輕聲說一聲“我愛你”,這不是三個字,而是一輩子!9、我對你的心是鮮啤酒,清澈甘冽;我對你

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