1、瑞舒伐他汀和辛伐他汀治療老年血脂異常患者療效與安全性比較摘要目的探討瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療老 年血脂異常患者的療效和安全性。方法回顧性分析我院近 年來收治的86例老年血脂異常患者的臨床資料，將患者隨 機分為兩組，比較瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療老年血脂異常 患者的療效和安全性差異。結果通過兩組患者治療期間比 較，a組（瑞舒伐他汀組）總有效率為97. 67%, b組（辛伐 他汀組）總有效率為79. 07%,兩組患者的臨床療效經統計學 分析，有顯著性差異（p 0. 05）,具有可比性。1. 2方法兩組患者治療后均采用正常飲食，同時繼續原發病的常 規治療，停用原調脂藥物2周，經2周洗脫治療后，進入觀

2、察階段。a組患者采用瑞舒伐他汀（商品名：可定， rosuvastatin,阿斯利康公司生產），10 mg/d； b組患者采 用辛伐他汀（商品名：舒降之，美國默沙東公司生產），40 mg/d；兩組患者均在晚飯后2 h服藥，療程8周。1. 3觀察指標分別于患者治療前和治療后14 d、28 d、56 d早晨空 腹（禁食12 h以上）抽血，做血生化檢測。檢測指標包括 血清總膽固醇（tc）、甘油三酯（tg）、高密度脂蛋白-膽醇(hdl-c).低密度脂蛋白-膽固醇(ldl-c)o還包括血清lp (a)水平、肌酸磷酸激酶(ck), tc采用膽固醇氧化酶法 (chod-pap ), tg采用甘油磷酸氧化酶一過

3、氧化酶法 (gpo-pap), hdl-c采用直接變構酶法，ldl-c采用直接選 擇抑制法，以上指標均采用olympus au5400全自動生化儀 測定。用藥過程中記錄不良反應。1.4療效判定標準3依據衛生部心血管藥物臨床研究指導原則制定。顯效： 達以下任一項者：tc下降220%, tg下降240%, hdl-c ± 升$10 mmol/l；有效：tc下降10%20%, tg下降20% 40%, hdl-c升高(410) mmol/l；無效：未達到有效標準 者；惡化：達以下任一項者：tc上升210%, tg上升210%, hdl-c 下降 >4 mmol/lo1.5統計學處理使

4、用spss 17.0軟件進行統計學分析。其中，計量資料 以均數土標準差表示，采用t檢驗，計數資料采用非參數檢 驗方法進行兩組治療方法的兩樣本等級和檢驗(mann and whitney法)，對兩個治療組病例各自在4個檢測時間的指標 值進行方差分析，對經方差分析差別有統計學意義的再進行 治療后3次檢測指標的均數與治療前均數的兩兩比較 (dunnett法)，p 0. 05)； a組患者采用瑞舒伐他汀治療， 與治療前比較，治療后8周的tc, ldl-c均明顯降低(p2. 3兩組安全性分析兩組患者治療期間，無嚴重不良反應發生，主要是腹脹 等消化道反應，發生率低，癥狀輕微，患者均可耐受，不影 響繼續治療

5、，未發現伴有ck升高的肌肉疼痛。且治療前后 的血常規、肝腎功能、肌酸激酶、血糖的變化水平經統計學 分析，無明顯差異性。a組中有1例患者出現胃腸道反應， b組中有1例患者出現轉氨酶升高，停藥后轉氨酶恢復正常, b組中有2例胃腸道反應。由此可見，老年血脂異常患者使 用他汀類藥物不僅療效確切，且用藥不良反應小。3討論隨著中國社會老齡化，人們生活水平的提高及不良生活 習慣的形成，血脂異常的發病呈現出日益增長的趨勢5。 血脂異常是動脈粥樣硬化的重要致病因素，導致許多心腦血 管疾病的發病，是冠心病、糖尿病的重要危險因素6,因 此，調脂治療日益受到臨床醫生的重視7。降脂治療可以 改善血管內皮細胞功能和穩定富

6、含脂質的動脈粥樣硬化斑 塊，減少心血管事件的發生，降低死亡率。血漿中低密度脂 蛋白膽固醇（ldl-c）為沉積在動脈粥樣斑塊中的主要脂質 成分，高ldl-c血癥能不斷加速動脈粥樣硬化的發生和發 展，降脂治療十分重要8, 9。有研究表明他汀類藥物可明 顯降低血清低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）水平10,并使 心血管事件的發生率下降約30%o老年血脂異常患者采用他 汀類藥物治療也受到一定的限制，主要顧慮是其安全性，如 肝酶升高和肌病的發生11。由于老年患者身體臟器功能減 低，并存著其他多種疾病，因此，聯合用藥時可能改變藥物 的藥代動力學特性，應盡量避免他汀類藥物與貝特類藥物合 用，并重視檢測藥物的不

7、良反應和用藥的安全性。實際上， 面對眾多他汀類藥物，老年患者如何選擇安全性及療效好的 他汀類藥物的研究較少。瑞舒伐他汀是阿斯利康公司新近研發的一種他汀類藥 物，是輕甲基戊二酰輔酶(hmg-coa)還原酶抑制劑，它與 hmg-coa還原酶活性位點具有高度親和力，在現有他汀類藥 物中半衰期最長，很少經細胞色素p450 (cyp)酶系統代謝, 因此與其他藥物交互作用少，是一種強效且相對安全的降脂 藥物，有研究表明辛伐他汀具有良好的降脂療效12 o本研究觀察了瑞舒伐他汀與辛伐他汀治療老年血脂異 常患者的療效和安全性，兩組均有較好的安全性，且主要的 不良反應相似，主要是腹脹等消化道反應，發生率低，癥狀

8、輕微，患者均可耐受，不影響繼續治療，未發現伴有ck升 高的肌肉疼痛。瑞舒伐他汀組中僅有1例出現胃腸道癥狀， 辛伐他汀組有1例患者出現肝功能異常，轉氨酶一過性升 高，辛伐他汀組中出現2例胃腸道癥狀。綜上所述，目前患者的病情強烈需要一種強效降脂藥物 以提高降脂效果。因此，瑞舒伐他汀應在高膽固醇血癥的治 療中成為一種重要選擇，并為需要進行調降脂治療的患者諸 如冠心病患者及其高危人群帶來更多的裨益。瑞舒伐他汀與 辛伐他汀均為高效安全的降血脂藥物，但瑞舒伐他汀對老年 血脂異常患者的降脂效果更為理想，對血總膽固醇、低密度 脂蛋白膽固醇起效時間較辛伐他汀快，有效率較辛伐他汀 高。根據本研究，兩種他汀類降脂藥

9、在運用在老年患者上表 現出了良好的耐受性、較低的不良反應率，在排除可能增加 他汀類藥物誘發肌病的危險因素后，高齡不是應用他汀類藥 物的障礙。在密切監測肝腎功能、肌酶的情況下，有動脈粥 樣硬化指征的高齡老人應當盡早適量地應用他汀類藥物，降 低危險情況的發生。參考文獻1李瑩，陳志紅，周北凡，等.血脂和脂蛋白水平對 我國中年人群缺血性心血管病事件的預測作用j.中華心 血管病雜志，2004, 32 (7)： 643-647.2何坪，殷躍輝.阿托伐他汀對血管保護作用的研 究進展j.中國全科醫學，2007, 10 (16)： 1390.3中國成人血脂異常防治指南制定聯合委員會.中 國成人血脂異常防治指南j

10、.中華心血管病雜志，2007, 35 (5)： 390-419.4瑞舒伐他汀中國注冊臨床研究協作組.瑞舒伐他 汀治療中國高膽固醇血癥患者療效和安全性的隨機多盲多 中心對照研究j中華心血管病雜志，2007, 35 (3)： 207-211.5 葉平.老年人血脂異常的特點及治療j.解放軍 保健醫學雜志，2008, 10 (7)： 136-138.6 nisssen se. high-dose statins in acute coronary syndromes： notjust lipid levelsj jama, 2004, 292(11)： 1365-1367.7 彭志平，王序.血脂代謝異常與冠狀動脈病變程度 的相關性分析j.實用心腦肺血管病雜志，2012, 20 (2)： 242.8 秦兵.心腦血管疾病患者脂蛋白及載脂蛋白觀察分析j實用醫技雜志，2008, 15(6)：4647-4677.9 selwyn ap. antiatherosclerotic effects of statins : ldl versus non-ldl effects j curr atheroscler rep, 2007, 9 (4)： 281-285.10 葉平.他汀類藥物是抗動脈粥樣硬化的