1、ICS 11.100C 10T/CGSS中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)T/CGSS XXX 2019老年冠心病血瘀證檢驗指標(biāo)臨床應(yīng)用指南Clinical application guideline for laboratory indicators of coronary heartdisease blood stasissyndrome in the elder點擊此處添加與國際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識（本稿完成日期： 2019-10-10 ）××××-××- ××發(fā)布××××-&#

2、215;×- ××實施中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會發(fā)布T/CGSS 0112018前? 言本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T1.1-2009 給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位： 北京市中醫(yī)醫(yī)學(xué)檢驗與輸血質(zhì)控中心、 中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)北京中醫(yī)醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、 北京懷柔中醫(yī)醫(yī)院、 北京市和平里醫(yī)院、 北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、 內(nèi)蒙古民族大學(xué)附屬

3、醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、重慶墊江中醫(yī)醫(yī)院、青海省中醫(yī)醫(yī)院、迪安診斷技術(shù)集團股份有限公司、北京美康百泰醫(yī)藥科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：常志遂、馬曉昌、陳勛、叢偉紅、尚曉泓、壽好長、洪燕英、李琦、陳永德、徐寧、熊大遷、趙友云、胡曉波、劉貴建、安成、吳振安、呂春蘭、佴靜、張長軍、劉國利、周迎春、畢建成、任建平、王偉靈、王偉、陳益民、李元寬、楊江民、王慶勇、韓冉、李榮海、郭三匯、劉洋、杜容。1T/CGSS 0112018引? 言血瘀證作為中醫(yī)業(yè)內(nèi)已達(dá)成共識的常見病證，是冠心病的最重要證型，老年人更易發(fā)生。目

4、前雖已有冠心病血瘀證診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布應(yīng)用，但其仍然缺乏客觀性的檢驗醫(yī)學(xué)指標(biāo)。隨著中醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展，中醫(yī)病癥結(jié)合治療冠心病顯示出獨特優(yōu)勢，本標(biāo)準(zhǔn)的制訂旨在利用冠心病中醫(yī)證型與檢驗醫(yī)學(xué)指標(biāo)之間的相關(guān)性， 應(yīng)用檢驗指標(biāo)對冠心病血瘀證的輔助診斷價值， 為中醫(yī)臨床辨證論治提供準(zhǔn)確的客觀依據(jù)和實驗室指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)的建立具有普適性、推廣性和簡易性等特點，便于臨床掌握和應(yīng)用。2T/CGSS 0112018老年冠心病血瘀證檢驗指標(biāo)臨床應(yīng)用指南1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了老年血瘀證檢驗指標(biāo)的選擇范圍、應(yīng)用方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用了臨床醫(yī)學(xué)實驗室和臨床科室針對老年（ >60歲）冠心病血瘀證患者檢驗指標(biāo)的選擇及應(yīng)用。2規(guī)范

5、性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 16751.2 1997 中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分WS/T 477 2015 D-二聚體定量檢測醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法衛(wèi)生部20063術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1血瘀證bloodstasissyndrome中醫(yī)病證名。指瘀血內(nèi)阻，以疼痛，腫塊，出血，舌紫，脈澀等為主要表現(xiàn)的證候。凡離開經(jīng)脈的血液，未能及時排出或消散，而停留于某一處；或血液運行受阻，壅積于經(jīng)脈或器官之內(nèi)，失卻生理功能者，均屬瘀血。注 1

6、：血瘀證經(jīng)“國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥名詞術(shù)語成果轉(zhuǎn)化與規(guī)范推廣項目”審核認(rèn)證。注 2：同義詞 : 瘀血內(nèi)阻（阻滯）證。注 3：瘀血內(nèi)阻，血行不暢，以局部出現(xiàn)青紫腫塊、疼痛拒按，或腹內(nèi)癥塊、刺痛不移、拒按，或出血紫暗成塊，舌紫或有斑點，脈弦澀等為常見癥的證候。GB/T 16751.2 1997 中醫(yī)臨床診療術(shù)語 證候部分，定義 4.13 3.2纖維蛋白原fibrinogen是一種由肝臟合成的具有凝血功能的蛋白質(zhì)。纖維蛋白是在凝血過程中，凝血酶切除血纖蛋白原中的血纖肽A 和 B 而生成的單體蛋白質(zhì)。3.3B 型鈉尿肽Brainnatriureticpeptide ，BNP又稱腦利鈉肽， 是由心肌細(xì)胞

7、合成的具有生物學(xué)活性的天然激素，主要在心室表達(dá)，同時也存在于腦組織中。先以 108個氨基酸組成的前體形式存在，當(dāng)心肌細(xì)胞受到刺激時，在活化酶的作用下裂解為由76個氨基酸組成的無活性的直線多肽和32個氨基酸組成的活性環(huán)狀多肽，釋放入血循環(huán)， 分別被稱為N末端 B型鈉尿肽前體 (NT-proBNP)和BNP。3T/CGSS 01120184 總則4.1檢驗指標(biāo)和分類的基本依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)指標(biāo)來源于中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院，且選擇的指標(biāo)均是臨床較為常見，易于推廣的指標(biāo)。本標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過二十余家中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室驗證提出。4.2臨床應(yīng)用的基本原則和思路本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)在明確診斷老年冠心病條件下，參照中醫(yī)血瘀證證

8、候?qū)W診斷標(biāo)準(zhǔn)病證結(jié)合的基礎(chǔ)上，檢測相關(guān)檢驗指標(biāo)輔助臨床診斷。5 血瘀證病證機理和證候5.1病證機理血瘀證通常是指因氣虛、氣滯、痰阻、寒凝和火熱等原因，導(dǎo)致血液運行不暢，血行遲緩或血溢脈外未能及時消散而停滯于局部而出現(xiàn)的一系列臨床綜合征。 多因外傷、 跌仆， 離經(jīng)之血未及時排出或消散；或氣滯血行不暢，或因寒而血脈凝滯，或因熱而血液濃縮壅聚，或氣虛推動無力，血行緩慢等，導(dǎo)致瘀血內(nèi)阻。5.2病證證候氣血運行受阻，不通則痛故刺痛、固定、拒按；夜間血行緩慢，瘀阻加重故夜間疼痛加重；瘀積不散而凝結(jié)體表，故腫塊青紫，腹內(nèi)腫塊堅硬不移；瘀血阻塞脈絡(luò)，使血液不能循經(jīng)運行，溢出脈外故出血紫暗，或夾有血塊；瘀血阻絡(luò)

9、，血行障礙，全身得不到氣血的溫煦濡養(yǎng)，故面色黧黑，口唇、舌體、指甲青紫色暗；瘀久不消，營血不能濡養(yǎng)故肌膚甲錯；瘀血內(nèi)阻，沖任不通故經(jīng)閉；血脈不通，血不循經(jīng)，則崩漏。瘀血內(nèi)阻，血行受阻故絲狀紅縷，腹壁青筋顯露，脈細(xì)澀，或結(jié)、代，或無脈。6 血瘀證相關(guān)檢驗指標(biāo)和分類主要指標(biāo)次要指標(biāo)活化部分凝血活酶時間 (APTT)、凝血酶原時同型半胱氨酸（ HCY）；間(PT) 、抗凝血酶 (AT- ) ；血小板計數(shù)，血小板聚集；D-Dimer；纖維蛋白原 (Fib) 。B型鈉尿肽（ BNP）或 N末端 B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)；肌鈣蛋白 T(cTn T) 或I(cTn I) ；甘油三酯 (TG)、

10、總膽固醇 (TCH)、 高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C)、 低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 。表 1血瘀證相關(guān)檢驗指標(biāo)6.1主要指標(biāo)APTT異常（延長或縮短），或PT異常（延長或縮短），或AT-減低。4T/CGSS 0112018D-Dimer 升高。BNP或 NT-proBNP 升高。cTn T 或 cTn I 升高。TG升高，或TCH升高，或 LDL-C 升高，或 HDL-C 降低。6.2次要指標(biāo)HCY升高。血小板數(shù)量或功能異常。Fib 異常（延長或縮短）。7 血瘀證檢驗指標(biāo)應(yīng)用程序和指引7.1應(yīng)用程序血瘀證檢驗指標(biāo)應(yīng)用可參照圖1實施。圖 1血瘀證檢驗指標(biāo)應(yīng)用流程7.2應(yīng)用指引輔助診斷血瘀證滿足 3 條主要指標(biāo)。5T/CGSS 0112018滿足 2 條主要指標(biāo)和1 條次要指標(biāo)。高度疑似且需其他證據(jù)證實血瘀證滿足 2 條主要指標(biāo)。滿足 1 條主要指標(biāo)和2 條次要指標(biāo)。8 質(zhì)量保證選擇老年患者（ >60歲），嚴(yán)格參照西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，明確老年冠心病臨床診斷。同時參照冠心病血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)辯證。各項實驗室指標(biāo)應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控、 參與相關(guān)室間質(zhì)評活動并達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求， 以滿足檢驗過程中的質(zhì)量保證。實驗室指標(biāo)作為老年冠心病血瘀證的輔助診斷依據(jù)，應(yīng)結(jié)合臨床實際，病證結(jié)合。6T/CGSS 0112018參?考?文?獻(xiàn)1 徐浩