1、.一、名詞解釋1循證醫學2系統評價3Meta分析4發表偏倚5失效安全數6敏感性分析四、簡答題1循證醫學的基礎是什么?2循證醫學實踐的目的是什么?3循證醫學實踐的基本步驟有哪些?4證據的質量如何分級?5循證醫學如何評價證據是否最佳?6Meta分析的目的是什么?7進行Meta分析的指征是什么?8Meta分析的基本步驟是什么?9研究證據的來源有哪些?五、論述題1從發展的觀點出發試說明循證醫學的局限性。2試論述循證醫學、臨床流行病學和系統評價之間的聯系和區別。3試闡述循證醫學與傳統臨床醫學的區別。參考答案一、名詞解釋1循征醫學（EBM）  慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最佳的研究依據。

2、同時結合臨床醫生的個人專業技能和多年臨床經驗、考慮患者的權利、價值和期望，將三者完美地結合以制定出患者的治療措施。2系統評價（SR）  是一種綜合文獻的研究方法，即按照特定的問題，系統、全面地收集已有的相關和可靠的臨床研究結果，采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法，篩選出符合質量標準的文獻并進行科學的定性或定量合并，最終得出綜合可靠的結論。3Meta分析  對具有相同目的且相互獨立的多個研究結果進行系統的綜合評價和定量分析的一種研究方法。即Meta分析不僅需要搜集目前盡可能多的研究結果和進行全面、系統的質量評價，而且還需要對符合選擇條件（納入標準）的研究進行定量的合并。

3、4發表偏倚  指有“統計學意義”的研究結果較“無統計學意義，和無效的研究結果被報告和發表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已經公開發表的研究結果，可能會因為有統計學意義的占多數，從而夸大效應量或危險因素的關聯強度而致偏倚發生。5失效安全數  通過計算假定能使結論逆轉而所需的陰性結果的報告數，即失效安全數來估計發表偏倚的大小。失效安全數越大，表明Meta分析的結果越穩定，結論被推翻的可能性越小。6敏感性分析  采用兩種或多種不同方法對相同類型的研究（試驗）進行系統評價（含Meta分析），比較這兩個或多個結果是否相同的過程，稱為敏感性分析。其目的是了解系統評價結果

4、是否穩定和可靠。四、簡答題1循證醫學的基礎是什么?素質良好的醫生；當前最佳的研究證據；臨床流行病學的基本方法和知識；患者的參與及合作；必要的醫療環境和條件。2循證醫學實踐的目的是什么?弄清疾病發病的危險因素，為疾病的防治提供依據；提供可靠的診斷依據；幫助醫生為患者選擇當前最科學、合理的治療措施；分析和應用促進患者康復的有利因素，改善患者預后和提高其生存質量；提供可用于衛生管理的最佳研究證據，促進管理決策科學化。3醫學實踐的基本步驟有:提出明確的問題；系統檢索相關文獻，全面收集證據；嚴格評價證據；應用證據指導決策；后效評價，通過實踐進一步提高。4證據的質量的分級:第一級：按照特定病種的特定療法收

5、集所有多個質量可靠的隨機對照試驗后所作的系統評價；第二級；單個的大樣本隨機對照試驗；第三級：有對照但未用隨機方法分組的研究（如設計很好的隊列研究、病例對照研究或無對照）；第四級：無對照的系列病例觀察；第五級：專家意見。5醫學如何評價證據是否最佳?首先是分析評價證據的真實性；其次是評價其對于臨床醫療實踐是否具有重要價值；最后是分析是否能適用于面臨的臨床問題。6Meta分析的目的是:增加統計學檢驗效能；定量估計研究效應的平均水平；評價研究結果的不一致性；尋找新的假說和研究思路。7Meta分析的指征是:目前認為Meta分析主要適用于隨機化對照試驗（RCT）結果的綜合，尤其存在以下指征：需要做出一項緊

6、急決定，而又缺乏時間進行一項新的試驗；目前沒有能力開展大規模的臨床試驗；有關藥物和其他治療，特別是副作用評價方法的研究；研究結果矛盾時。8Meta分析的基本步驟是:提出問題，制定研究計劃；檢索資料；選擇符合納入標準的研究；納入研究的質量評價；提取納入文獻的數據信息；資料的統計學處理；敏感性分析；形成結果報告。9考試要點研究證據的來源:（1）原始資料來源包括專著、高質量期刊上發表的論著、電子出版物等。例如醫學索引在線（Medline）、Embase數據庫（Embase Database）、中國生物醫學文獻數據庫（CBM）、中國循證醫學/Cochrane中心數據庫（CEBMCCD）和國立研究注冊（

7、NRR）等等。（2）經系統評價的二次研究資料包括循證醫學教科書、與證據有關的數據庫、網站等。例如Cochrane圖書館（CL）、循證醫學評價（EBMR）、循證醫學雜志（EBM）、國立指南庫（NGC）、指南（Guidelines）等等。五、論述題1從發展的觀點出發試說明循證醫學的局限性。（1）雖然循證醫學將會大大提高醫療衛生服務的質量和效率，但它并不能解決所有與人類健康有關的問題，如社會、自然或環境問題；（2）建立有效的產生、總結、傳播和利用醫療證據的體系，需要花費一定的資源，雖然從長遠看，循證醫學會降低醫療費用，但其不能確保在每一個具體的階段性治療措施中一定更廉價；（3）原始文獻研究背景和研究

8、質量不一，即使經過嚴格的證據評價，循證醫學實踐得到的結論仍有可能存在各種偏倚；（4）應用循證醫學實踐得出的結論指導醫療衛生決策，為病人提供服務時可能會遇到各種各樣的障礙，如地理上的、組織方面的、傳統習慣性的、法律和行為方面的因素等，致使一項有效的防治措施可能根本無法推行，或根本不被病人接受。即使現在可以推行的措施，由于受診斷方法和水平，醫生的水平和積極性，病人的依從性等因素的影響，可能還是不能達到預期的效果；（5）醫療衛生決策并不是一個簡單的科學問題，在資源有限的狀況下，它又是一個經濟和倫理問題。對于一個人來說，他不可能將他擁有的所有財產都用于醫治疾病和提高健康，還必須考慮生活的其他需要。如何

9、分配資源是一個個人價值取向的問題。同理，一個國家和地區的醫療衛生資源也是有限的，一個病人使用了一項昂貴的檢查或治療，意味著很多其他病人可能失去了診治的機會。決策者必須兼顧個人和社會利益，在經濟和倫理原則面前，往往科學證據也不得不做一定的讓步。2試論述循證醫學、臨床流行病學和系統評價之間的聯系和區別。（1）聯系：循證醫學是在臨床流行病學的基礎上發展起來的，可以說臨床流行病學是循證醫學的理論基礎之一，另一方面，臨床流行病學的發展需要吸收和運用循證醫學的思想，在循證醫學的思想指導下流行病學在臨床上的應用將更為科學和系統。系統評價是在循證醫學和臨床流行病學指導下對文獻進行的二次評價，是具體的實踐過程，

10、如果沒有循證醫學作為指導，對文獻的利用只會是自發、零亂、單一、孤立的，其結果相對不可靠，而質量高的系統評價是循證醫學的要求和基礎。（2）區別：循證醫學的核心是強調要建立自覺去尋找、研究和運用最佳的證據，并與自身的經驗和患者的意愿相結合來指導實踐的思想，其目的是解決臨床醫療實踐中的難題，從這個意義上講循證醫學首先是指導實踐的一種思想，是解決問題的科學的思維方式；而臨床流行病學是運用流行病學的思想和方法，通過嚴謹的設計、測量和評價，研究患病群體病人，其主要特征是一門指導臨床科研的方法學。而系統評價是對文獻的嚴格評價和系統綜合的一種方法，其應用的領域不僅限于循證醫學，循證醫學所包含的內容也遠遠超過系

11、統評價。3循證醫學和傳統臨床醫學的主要目的都是要解決臨床問題，但它們在很多方面都存在區別。（1）傳統臨床醫學檢索文獻不夠系統和完全；而循證醫學檢索文獻系統、完全，為循證醫學實踐獲取最佳證據奠定堅實的基礎。（2）傳統的臨床醫學缺乏評價標準，評價證據不嚴格，偏倚多；而循證醫學需要對一個研究證據的質量做科學的鑒別，分析它的真實性程度，進一步評價運用于臨床醫療是否有重要價值，最后看這種證據是否能適用于具體的臨床實踐，使得經過嚴格評價的證據真實、可靠、適用。（3）傳統的臨床醫學認為掌握疾病的發病機制和病理生理學原理，加上來自非系統觀察的臨床經驗就可以判斷患者預后、療效及評價診療方法。這樣指導臨床決策的科學性有一定限制，實用性也不肯定；而循證醫學認為這些不是指導臨床實踐的全部依據，強調來自經系統研究得到的最佳證據，這樣指導臨床決策的科學性強。（4）傳統的臨床醫學僅通過傳統的醫學培訓方法評價新的診治方法，常常使得一些有效的療法長期得不到推廣，而一些無效或有害的療法卻廣泛使用，高額費用購買的醫療服務卻沒有效果，提高醫療水平的能力不肯定。而循證醫學是基于研究證據的臨床實踐