1、 藥品專利基礎(chǔ)與實務(wù)中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)管理辦公室中國藥科大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)管理辦公室周和平研究員（兼職律師、專利代理人）周和平研究員（兼職律師、專利代理人）第一部分 藥品專利基礎(chǔ) 一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán) n市場競爭市場競爭n“入世入世”n技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新n知識產(chǎn)權(quán)（自主知識產(chǎn)權(quán)）知識產(chǎn)權(quán)（自主知識產(chǎn)權(quán)）n之間的內(nèi)在聯(lián)系之間的內(nèi)在聯(lián)系n智慧，與學(xué)歷不成正比。智慧，與學(xué)歷不成正比。n權(quán)利，不同的社會制度，有不同的法律。權(quán)利，不同的社會制度，有不同的法律。n 不同的法律，使人享有不同的權(quán)利。不同的法律，使人享有不同的權(quán)利。n人的財產(chǎn)：動產(chǎn)、不動產(chǎn)人的財產(chǎn)：動產(chǎn)、不動產(chǎn) 、 無形財產(chǎn)（包無形財產(chǎn)

2、（包n 括：知識產(chǎn)權(quán)）括：知識產(chǎn)權(quán)）n產(chǎn)權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)與專利之間的關(guān)系產(chǎn)權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)與專利之間的關(guān)系n n 動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)動產(chǎn)產(chǎn)權(quán) 發(fā)明專利發(fā)明專利n 有形財產(chǎn)有形財產(chǎn) 不動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)不動產(chǎn)產(chǎn)權(quán) 實用新型專利實用新型專利n產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán) 專利專利 外觀設(shè)計專利外觀設(shè)計專利n 無形財產(chǎn)無形財產(chǎn) 商譽商譽 著作權(quán)著作權(quán) 商標商標n 知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán) 服務(wù)標記服務(wù)標記n 工業(yè)產(chǎn)權(quán)工業(yè)產(chǎn)權(quán) 貨源標記貨源標記n 原產(chǎn)地名稱原產(chǎn)地名稱 n 廠商名稱廠商名稱 n 制止不正當競爭制止不正當競爭 二、二、 專利基礎(chǔ)知識專利基礎(chǔ)知識 條件：在實行條件：在實行專利制度專利制度的國家，一項發(fā)明創(chuàng)造，的國家，一項發(fā)明創(chuàng)造，被申請專利被申

3、請專利后，后，依專利法進行依專利法進行審查審查，一旦，一旦批準授予批準授予專利權(quán)，即成為專利。專利權(quán)，即成為專利。 審查：新穎性、創(chuàng)造性、實用性；審查：新穎性、創(chuàng)造性、實用性； 先申請制先申請制n一件發(fā)明創(chuàng)造一件發(fā)明創(chuàng)造 申請申請 審查審查 批準后，成為專利批準后，成為專利n 發(fā)明人發(fā)明人 ？ 申請人申請人 = = 專利權(quán)人專利權(quán)人n職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人 ，申請人是法人（該自然人的單位），申請人是法人（該自然人的單位），專利授予后，專利權(quán)人是法人（該自然人的單位）。專利授予后，專利權(quán)人是法人（該自然人的單位）。n非職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人，該自然人是申請人，專利授予

4、后，非職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人，該自然人是申請人，專利授予后，該該 自然人是專利權(quán)人。自然人是專利權(quán)人。n 如果專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓如果專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓100100萬？萬？n職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造 1 1）執(zhí)行本單位任務(wù)；或者）執(zhí)行本單位任務(wù)；或者n 2 2）主要利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件）主要利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件n1 1） 本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造；或者本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造；或者n 履行本單位交付的本職工作之外任務(wù)；或者履行本單位交付的本職工作之外任務(wù)；或者 n 退職、退休或調(diào)動工作一年內(nèi)作出的與退職、退休或調(diào)動工作一年內(nèi)作出的與或或有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。 n2 2）指本單位的資金、設(shè)

5、備、零部件、原材料或不對外公開的技術(shù)資料。）指本單位的資金、設(shè)備、零部件、原材料或不對外公開的技術(shù)資料。n本單位：本單位：不局限于有人事隸屬關(guān)系及工資關(guān)系的范圍。不局限于有人事隸屬關(guān)系及工資關(guān)系的范圍。 n除此之外，均為非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。發(fā)明人：只能是自然人。除此之外，均為非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。發(fā)明人：只能是自然人。 n 發(fā)明人：只能是自然人。對發(fā)明創(chuàng)造的實質(zhì)性特點作出創(chuàng)發(fā)明人：只能是自然人。對發(fā)明創(chuàng)造的實質(zhì)性特點作出創(chuàng)造性貢獻的人。在完成發(fā)明創(chuàng)造的過程中，只負責組織工作的造性貢獻的人。在完成發(fā)明創(chuàng)造的過程中，只負責組織工作的人、為物質(zhì)技術(shù)條件的利用提供方便的人或者從事其他輔助工人、為物質(zhì)技術(shù)條件的利

6、用提供方便的人或者從事其他輔助工作的人，不是發(fā)明人。（作的人，不是發(fā)明人。（r12r12）n 申請人：自然人或法人。用真名。申請人：自然人或法人。用真名。n 第一，有約定，依約定（約定即為合同，雙方當事人的約第一，有約定，依約定（約定即為合同，雙方當事人的約定在不違反法律的前提下，優(yōu)先適用）；定在不違反法律的前提下，優(yōu)先適用）；n 第二，無約定依法定。合作完成的，屬于共同完成的單位第二，無約定依法定。合作完成的，屬于共同完成的單位或個人。委托完成的，如無約定，屬于受托完成或共同完成的或個人。委托完成的，如無約定，屬于受托完成或共同完成的單位或個人。單位或個人。 排他性（專有性、獨占性）排他性（

7、專有性、獨占性） ：發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠皇冢喊l(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠皇谟韬?，除法律另有?guī)定外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人予后，除法律另有規(guī)定外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造許可，不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造 、使用、使用 、許諾銷售、銷售、許諾銷售、銷售、進口專利產(chǎn)品；或使用專利方法；或許諾銷售、銷售、進口進口專利產(chǎn)品；或使用專利方法；或許諾銷售、銷售、進口依該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。依該專利方法直接獲得的產(chǎn)品。 地域性：哪國授權(quán)，哪國有效。地域性：哪國授權(quán)，哪國有效。 時間性：發(fā)明專利自申請日起時間性：發(fā)明專利自申請日起20年；實用新型專利和外年；實用新型專利和外觀設(shè)

8、計專利自申請日起觀設(shè)計專利自申請日起10年。年。n新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)有公開使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請過并記載在申請日后公布的專利申請文件中。造由他人申請過并記載在申請日后公布的專利申請文件中。n創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。著的進步。n實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。n

9、新化合物新化合物結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；n結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。 結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。n復(fù)方藥物復(fù)方藥物如果：如果： 甲藥有甲藥有a效果；乙藥有效果；乙藥有b效果；效果； 甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有c效果；效果； 那么，那么，n 如果：如果： a+b=c 簡單疊加，無創(chuàng)造性簡單疊加，無創(chuàng)造性 a+bc 甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性1985、4、1-藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方

10、法1993、1、1-藥品和化學(xué)品，藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法藥品和化學(xué)品，藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法產(chǎn)品：新化合物（單體），合成的、提取的、中間體產(chǎn)品：新化合物（單體），合成的、提取的、中間體 新組合物（混合物）幾種已知物（復(fù)方）、幾種未知物（有效部位）、新新組合物（混合物）幾種已知物（復(fù)方）、幾種未知物（有效部位）、新 化合物與有生理活性的已知物（復(fù)方）、新化合物與無生理活性的已知物化合物與有生理活性的已知物（復(fù)方）、新化合物與無生理活性的已知物 （新藥的片劑、針劑）。（新藥的片劑、針劑）。 新微生物及其代謝產(chǎn)物新微生物及其代謝產(chǎn)物 新的制藥設(shè)備、分析儀器新的制藥設(shè)備、分析儀器 方法：新生產(chǎn)方法（工

11、藝）、新工作方法、新用途，第一醫(yī)療用途，第二醫(yī)療方法：新生產(chǎn)方法（工藝）、新工作方法、新用途，第一醫(yī)療用途，第二醫(yī)療 用途；用途； 內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利 一件發(fā)明專利申請，受理到批準要經(jīng)過一件發(fā)明專利申請，受理到批準要經(jīng)過5個階段。個階段。 每個階段都有要依專利法辦理一定手續(xù)，繳納相應(yīng)費每個階段都有要依專利法辦理一定手續(xù)，繳納相應(yīng)費用。用。 專利期滿專利期滿 受理受理 初審初審 公開公開 實審實審 授權(quán)成為專利授權(quán)成為專利 提前終止提前終止 被（撤銷）被（撤銷） 被宣告無效被宣告無效 專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項專利權(quán)人（許可方、賣方）

12、的注意事項： 1、專利技術(shù)許可與專利權(quán)（專利申請權(quán)）轉(zhuǎn)讓的區(qū)別：技術(shù)轉(zhuǎn)、專利技術(shù)許可與專利權(quán)（專利申請權(quán)）轉(zhuǎn)讓的區(qū)別：技術(shù)轉(zhuǎn)讓是許可使用該技術(shù)；專利權(quán)轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓；專利申讓是許可使用該技術(shù)；專利權(quán)轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓；專利申請權(quán)的轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)預(yù)期的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。請權(quán)的轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)預(yù)期的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。 2、轉(zhuǎn)讓類型有獨占許可、獨家許可（排他）、普通許可、分許、轉(zhuǎn)讓類型有獨占許可、獨家許可（排他）、普通許可、分許可、交叉許可。類型不同，價格不同?？伞⒔徊嬖S可。類型不同，價格不同。 3、注意明確時間、地域、方式（制造、使用、銷售、許諾銷售、注意明確時間、地域、方式（制造、使用、銷售、

13、許諾銷售、進口）、治療用途。、進口）、治療用途。 專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項：n4、關(guān)于專利標記權(quán)。、關(guān)于專利標記權(quán)。n5、關(guān)于平行進口。（即：、關(guān)于平行進口。（即：專利權(quán)人制造或者經(jīng)專利權(quán)人許可而專利權(quán)人制造或者經(jīng)專利權(quán)人許可而制造的專利產(chǎn)品，在國內(nèi)售出并且被出口后又被他人進口回國制造的專利產(chǎn)品，在國內(nèi)售出并且被出口后又被他人進口回國內(nèi)的，或者專利權(quán)人或者經(jīng)專利權(quán)人許可在國外制造并售出后內(nèi)的，或者專利權(quán)人或者經(jīng)專利權(quán)人許可在國外制造并售出后被進口到國內(nèi)）被進口到國內(nèi)） n6、是否充許、是否充許被許可人委托他人生產(chǎn)專利產(chǎn)品的被許可人委托他人生產(chǎn)專利產(chǎn)品

14、的。n7、專利實施許可合同在國務(wù)院專利行政部門備案（可以作為參專利實施許可合同在國務(wù)院專利行政部門備案（可以作為參照許可使用費確定賠償數(shù)額的參考因素）。照許可使用費確定賠償數(shù)額的參考因素）。 被許可方（買方）的注意事項：被許可方（買方）的注意事項：1、 是否為有效專利；是否為有效專利；2、專利的有效期限；、專利的有效期限；3、是否是真實專利權(quán)人；、是否是真實專利權(quán)人；4、是否有共同專利權(quán)人；、是否有共同專利權(quán)人；5、是否為從屬專利；、是否為從屬專利；6、是否有權(quán)轉(zhuǎn)讓（有無訂過獨占、獨家許可合同）；、是否有權(quán)轉(zhuǎn)讓（有無訂過獨占、獨家許可合同）；7、時間、地域與以前的許可是否沖突；、時間、地域與以

15、前的許可是否沖突；8、與該專利有關(guān)的技術(shù)秘密的使用及保密事項；、與該專利有關(guān)的技術(shù)秘密的使用及保密事項；9、產(chǎn)品可銷售的國家與地區(qū)；、產(chǎn)品可銷售的國家與地區(qū)； 被許可方（買方）的注意事項：被許可方（買方）的注意事項：10、是否有相關(guān)專利，有幾件相關(guān)專利；、是否有相關(guān)專利，有幾件相關(guān)專利；11、專利的保護范圍；、專利的保護范圍；12、許可合同中是否有濫用知識產(chǎn)權(quán)問題，即是否有獨占性返授條、許可合同中是否有濫用知識產(chǎn)權(quán)問題，即是否有獨占性返授條件與強迫性一攬子許可條款；件與強迫性一攬子許可條款；13、如果標的仍在申請階段，合同中應(yīng)有風(fēng)險條款，即：如果該專、如果標的仍在申請階段，合同中應(yīng)有風(fēng)險條款，

16、即：如果該專利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置；利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置；14、合同履行期間雙方的新的發(fā)明創(chuàng)造；、合同履行期間雙方的新的發(fā)明創(chuàng)造；15、合同期滿，而專利有效期未滿，是否可以繼續(xù)使用；、合同期滿，而專利有效期未滿，是否可以繼續(xù)使用；16、如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理，、如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理，專利被許可人的訴權(quán)，專利被許可人的訴權(quán)，等等。等等。第二部分 藥品專利保護實務(wù) 醫(yī)藥企業(yè)面臨的專利問題醫(yī)藥企業(yè)面臨的專利問題n第一章：如何擁有自己的專利第一章：如何擁有自己的專利n第二章：如何防止別人第二章：如何防止別人“仿仿”我的專利我的專利n第三章：如何預(yù)防侵犯別人的專利

17、權(quán)第三章：如何預(yù)防侵犯別人的專利權(quán)n第四章：與專利戰(zhàn)略有關(guān)的實用技巧第四章：與專利戰(zhàn)略有關(guān)的實用技巧第一章：如何擁有自己的專利第一章：如何擁有自己的專利n要有發(fā)明創(chuàng)造；要有發(fā)明創(chuàng)造；n據(jù)其技術(shù)內(nèi)容，寫成專利申請文件；據(jù)其技術(shù)內(nèi)容，寫成專利申請文件；n遞交到遞交到“國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局”；n受理后；受理后；n經(jīng)過經(jīng)過“初審初審”經(jīng)過經(jīng)過“公開公開”n經(jīng)過經(jīng)過“實審實審”n授權(quán)發(fā)明專利權(quán)。授權(quán)發(fā)明專利權(quán)。一、一、制藥行業(yè)哪些發(fā)明創(chuàng)造可以獲得專利保護制藥行業(yè)哪些發(fā)明創(chuàng)造可以獲得專利保護？ n1985、4、1-藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法n1993、1、1-藥品和化

18、學(xué)品，方法，用途藥品和化學(xué)品，方法，用途n具備新穎性和創(chuàng)造性、實用性的所有的產(chǎn)品、方法、用途都可以申具備新穎性和創(chuàng)造性、實用性的所有的產(chǎn)品、方法、用途都可以申請發(fā)明專利。請發(fā)明專利。n較簡單的儀器、設(shè)備可以申請實用新型專利。較簡單的儀器、設(shè)備可以申請實用新型專利。 n內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利 n新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請使用過或以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請過并記載在申請日

19、后公布的專利申請文件中。過并記載在申請日后公布的專利申請文件中。n創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。步。n實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。n（美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會ftc認為，競爭機制與專利保護對創(chuàng)新最為重認為，競爭機制與專利保護對創(chuàng)新最為重要，如對某一方面有偏差，就會產(chǎn)生較大的影響。結(jié)論是目前專利批要，如對某一方面有偏差，就會產(chǎn)生較大的影響。結(jié)論是目前專利批準得過多過濫。準得過多過濫。摘自：摘自：國家知識產(chǎn)權(quán)局條約法規(guī)司司長

20、尹新天發(fā)國家知識產(chǎn)權(quán)局條約法規(guī)司司長尹新天發(fā)言言 ）新化合物新化合物結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；n結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。 結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。n復(fù)方藥物復(fù)方藥物如果：如果： 甲藥有甲藥有a效果；乙藥有效果；乙藥有b效果；效果； 甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有c效果；效果； 那么，那么，n 如果如果 ： a+b=c 簡單疊加，無創(chuàng)造性簡單疊加，無創(chuàng)造性 a+bc 甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性甲、乙兩藥有協(xié)同作用，有創(chuàng)造性舉例說明

21、：化學(xué)合成藥的創(chuàng)造性舉例說明：化學(xué)合成藥的創(chuàng)造性00112169.3 “四環(huán)氟喹諾酮羧酸四環(huán)氟喹諾酮羧酸, ,其制備方法及其為活性成份的藥物組合其制備方法及其為活性成份的藥物組合物物”審查員認為與對比文件審查員認為與對比文件1、2相比，權(quán)利要求相比，權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性。（對比文不具備創(chuàng)造性。（對比文件件1、2均為母核相同的喹諾酮化合物）均為母核相同的喹諾酮化合物）與對比文件與對比文件1相比，本發(fā)明化合物的抗菌譜廣；相比，本發(fā)明化合物的抗菌譜廣；與對比文件與對比文件2相比，本發(fā)明化合物抗菌譜有顯著區(qū)別，而且抗菌活性明相比，本發(fā)明化合物抗菌譜有顯著區(qū)別，而且抗菌活性明顯提高。顯提高。舉例說明：

22、植物藥的創(chuàng)造性舉例說明：植物藥的創(chuàng)造性02112711.5 “一種防治老年癡呆的中藥組合物一種防治老年癡呆的中藥組合物”當歸芍藥散，記載于漢當歸芍藥散，記載于漢張仲景張仲景金匱要略金匱要略，其組成為當歸，其組成為當歸3g3g、白、白芍芍16g16g、川芎、川芎8g8g、茯苓、茯苓4g4g、白術(shù)、白術(shù)4g4g和澤瀉和澤瀉8g8g。臨床主治：氣郁血虛型老。臨床主治：氣郁血虛型老年性癡呆。老年期癡呆主要為阿爾采末病（簡稱年性癡呆。老年期癡呆主要為阿爾采末?。ê喎Qadad）與血管性癡呆）與血管性癡呆( (簡簡稱稱vd)vd)兩大類型。兩大類型。一種防治老年癡呆的中藥組合物，其特征在于由如下重量配比的原

23、料一種防治老年癡呆的中藥組合物，其特征在于由如下重量配比的原料藥制成：茯苓藥制成：茯苓2-62-6份：白術(shù)份：白術(shù)1-31-3份：當歸份：當歸0.5-1.50.5-1.5份。份。舉例說明：植物藥制備方法的創(chuàng)造性舉例說明：植物藥制備方法的創(chuàng)造性02138339.1“具有抗骨質(zhì)疏松作用的淫羊藿總黃酮的制備方法具有抗骨質(zhì)疏松作用的淫羊藿總黃酮的制備方法”審查員認為與對比文件審查員認為與對比文件1、2相比，權(quán)利要求相比，權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性不具備創(chuàng)造性申請人認為：本發(fā)明克服了技術(shù)偏見，雖然對比文件申請人認為：本發(fā)明克服了技術(shù)偏見，雖然對比文件2公開了用正丁醇純化淫公開了用正丁醇純化淫羊藿總黃酮提取物

24、，但是，其實驗結(jié)果是否定性的。對比文件羊藿總黃酮提取物，但是，其實驗結(jié)果是否定性的。對比文件2認為用正丁醇純認為用正丁醇純化淫羊藿總黃酮化淫羊藿總黃酮“收率較低收率較低”，從而不適合工業(yè)生產(chǎn)。，從而不適合工業(yè)生產(chǎn)。本發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，正丁醇作為萃取液用于中草藥提取物的本發(fā)明取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，正丁醇作為萃取液用于中草藥提取物的分離純化在本領(lǐng)域已經(jīng)非常普遍?？墒?，對比文件分離純化在本領(lǐng)域已經(jīng)非常普遍。可是，對比文件1、對比文件、對比文件2卻仍然使用乙酸卻仍然使用乙酸乙酯萃取乙酯萃取淫羊藿總黃酮。淫羊藿總黃酮?！耙驗橐蜣娇傸S酮在高溫提取時及處理過程中易被氧因為淫羊藿總黃酮在高溫

25、提取時及處理過程中易被氧化，而氧化必然地導(dǎo)致色澤變深，雜質(zhì)增加，收率降低，使得有效部位總黃酮的化，而氧化必然地導(dǎo)致色澤變深，雜質(zhì)增加，收率降低，使得有效部位總黃酮的分離更加困難，最終產(chǎn)物中總黃酮含量低，從而影響到治療效果。分離更加困難，最終產(chǎn)物中總黃酮含量低，從而影響到治療效果?！北景l(fā)明用正本發(fā)明用正丁醇進行萃取時，通過控制水提液濃縮后的密度，以及濃縮時的溫度與正丁醇的丁醇進行萃取時，通過控制水提液濃縮后的密度，以及濃縮時的溫度與正丁醇的體積，取得了總黃酮的含量以淫羊藿苷計算在體積，取得了總黃酮的含量以淫羊藿苷計算在55-65%、總黃酮的轉(zhuǎn)移率達、總黃酮的轉(zhuǎn)移率達75%-80%這一預(yù)料不到的技

26、術(shù)效果。這一預(yù)料不到的技術(shù)效果。 舉例說明：制劑的創(chuàng)造性舉例說明：制劑的創(chuàng)造性99111217.x “.x “含醋酸氯己定的固體制劑的輔料的改進含醋酸氯己定的固體制劑的輔料的改進”醋酸氯己定是中國醋酸氯己定是中國9595年版藥典品種抗菌陰道藥年版藥典品種抗菌陰道藥“雙唑泰栓雙唑泰栓”中的三種主中的三種主藥之一。按藥典處方，其中除了甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定三種主藥外，藥之一。按藥典處方，其中除了甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定三種主藥外，還有三種輔料羊毛脂、石蠟和半合成脂肪酸甘油酯。還有三種輔料羊毛脂、石蠟和半合成脂肪酸甘油酯。“雙唑泰栓雙唑泰栓”留樣觀察留樣觀察試驗表明：試驗表明：“雙唑泰栓雙唑泰

27、栓”中醋酸氯己定的含量隨時間的延長而減少，在中醋酸氯己定的含量隨時間的延長而減少，在9 9個個月后含量下降到月后含量下降到85.0%85.0%以下。以下。權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、含醋酸氯己定的抗菌固體制劑，其特征在于：含單硬脂酸甘、含醋酸氯己定的抗菌固體制劑，其特征在于：含單硬脂酸甘油酯，且不含有羊毛酯。油酯，且不含有羊毛酯。第二章：如何防止別人第二章：如何防止別人“仿仿”我的專利我的專利 方法：擴大專利保護范圍，加強對權(quán)利要求的支撐方法：擴大專利保護范圍，加強對權(quán)利要求的支撐 為擴展而進行實驗，用大量實施例來支持擴展。為擴展而進行實驗，用大量實施例來支持擴展。 如何擴大專利保護范圍？在全面系

28、統(tǒng)地檢索文獻的基礎(chǔ)上如何擴大專利保護范圍？在全面系統(tǒng)地檢索文獻的基礎(chǔ)上，橫向擴展，縱向擴展，交叉擴展，逆向擴展。，橫向擴展，縱向擴展，交叉擴展，逆向擴展。 例如：例如： 新化合物新化合物取代基取代基 新藥物組合物新藥物組合物可否省略、可否替代、可否擴展可否省略、可否替代、可否擴展 新制備方法新制備方法可否省略、可否替代、可否改變順序可否省略、可否替代、可否改變順序 新提取分離方法新提取分離方法可否省略、可否替代、可否改變順序可否省略、可否替代、可否改變順序 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方

29、法方法權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有機堿的含氮有機堿。 專利專利2、 02124510.x02124510.x藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方法和以該復(fù)其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物合物為活性成份的藥物組合物 專利專利3、02128822.402128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法總藤黃酸制劑及其制備方法 專利專利4 4、031315

30、11.903131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法 專利專利5 5、02126647.602126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方法及以該復(fù)其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物合物為活性成份的藥物組合物 ooooohhoocor.b( i ) 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法制備方法 權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：

31、其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有機的含氮有機堿。堿。 專利專利2、02124510.x02124510.x藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方法和以其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物 本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中r rh h 或或r rohoh，b b表示葡萄糖胺類化合物。表示葡萄糖胺類化合物。 b b為氨基葡萄糖。為氨基葡萄糖。ooooohhoocor.b( i )

32、專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法備方法權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有機的含氮有機堿堿 專利專利 3、02128822.402128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法總藤黃酸制劑及其制備方法 權(quán)權(quán)1 1、一種總藤黃酸藥物組合物，其特征在于該組合物由有以下、一種總藤黃酸藥物組合

33、物，其特征在于該組合物由有以下重量份的組分組成，總藤黃酸重量份的組分組成，總藤黃酸12.5-37.512.5-37.5，l-l-精氨酸精氨酸 10-3010-30，甘露，甘露醇醇20-6020-60。ooooohhoocor.b( i ) 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法備方法權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；

34、b b表示表示c c1c8的含氮有機的含氮有機堿。堿。 專利專利4 4、03131511.903131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法 一種注射用藤黃酸制劑，其特征是以藤黃酸為活性成分，其余成一種注射用藤黃酸制劑，其特征是以藤黃酸為活性成分，其余成分為助溶劑，賦形劑、注射用水，其原料重量份配比范圍：藤黃酸分為助溶劑，賦形劑、注射用水，其原料重量份配比范圍：藤黃酸1 15050份，助溶劑份，助溶劑1 150 50 份，賦形劑份，賦形劑1 1100100份，注射用水份，注射用水0 040004000份份。助溶劑選用。助溶劑選用l-l-精氨酸、葡甲胺、賴氨酸

35、中的一種。賦形劑選用甘精氨酸、葡甲胺、賴氨酸中的一種。賦形劑選用甘露醇、右旋糖苷、氯化鈉中的一種。露醇、右旋糖苷、氯化鈉中的一種。 ooooohhoocor.b( i ) 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法備方法權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有機的含氮有機堿。堿。 專利專利5

36、5、02126647.602126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方法及以其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物 本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中r rh h 或或r rohoh，b b表示含碳數(shù)大于表示含碳數(shù)大于8 8個小于個小于2020個的含氮有機堿性化合物。個的含氮有機堿性化合物。本發(fā)明提供的復(fù)合物具有較高的脂溶性，其在體內(nèi)吸收較慢，作用本發(fā)明提供的復(fù)合物具有較高的脂溶性，其在體內(nèi)吸收較慢，作用時間長，是一種與以往藤黃酸類化合物的復(fù)合物不同的復(fù)合物，較

37、時間長，是一種與以往藤黃酸類化合物的復(fù)合物不同的復(fù)合物，較易適于制成長效型藥物。易適于制成長效型藥物。b b優(yōu)選為普魯卡因、優(yōu)選為普魯卡因、nnnn，二芐基二乙胺、月二芐基二乙胺、月桂胺、桂胺、nnnn二乙基苯胺、二乙基苯胺、nnnn二乙基間甲基苯胺、十四叔胺中任意一個二乙基間甲基苯胺、十四叔胺中任意一個。ooooohhoocor.b( i )n第三章：如何預(yù)防侵犯別人的專利權(quán)第三章：如何預(yù)防侵犯別人的專利權(quán) 一、全面檢索、比較分析、制定策略一、全面檢索、比較分析、制定策略 1、檢索：利用國際專利分類號，單純用關(guān)鍵詞檢索易漏檢。檢索：利用國際專利分類號，單純用關(guān)鍵詞檢索易漏檢。 2、跟蹤：國家

38、知識產(chǎn)權(quán)局每周公布一次。利用、跟蹤：國家知識產(chǎn)權(quán)局每周公布一次。利用醫(yī)藥專利快訊醫(yī)藥專利快訊、中醫(yī)藥專利快訊中醫(yī)藥專利快訊便捷。便捷。 3、查閱相關(guān)專利（專利申請）的法律狀態(tài)。、查閱相關(guān)專利（專利申請）的法律狀態(tài)。 4、比較分析：從技術(shù)角度分析法律問題。、比較分析：從技術(shù)角度分析法律問題。 5、制定策略：避開、利用、意見陳述、無效、購買、交叉許可、制定策略：避開、利用、意見陳述、無效、購買、交叉許可 注：為能夠在專利有效期限屆滿后立即實施該技術(shù)，在申請藥品注注：為能夠在專利有效期限屆滿后立即實施該技術(shù)，在申請藥品注冊過程中，以臨床試驗為目的，制造、使用專利產(chǎn)品或者使用專利方冊過程中，以臨床試驗

39、為目的，制造、使用專利產(chǎn)品或者使用專利方法以及使用依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品的法以及使用依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品的，不屬侵權(quán)行為。，不屬侵權(quán)行為。關(guān)于審理專利侵權(quán)糾紛案件若干問題的規(guī)定關(guān)于審理專利侵權(quán)糾紛案件若干問題的規(guī)定 二、專利侵權(quán)的兩種情況二、專利侵權(quán)的兩種情況n 1、被控侵權(quán)方自己本身沒有專利，為生產(chǎn)經(jīng)營目的，被控侵權(quán)方自己本身沒有專利，為生產(chǎn)經(jīng)營目的，實施了他人專利。實施了他人專利。n 2、被控侵權(quán)方自己也有專利，但是是他人基本專利的、被控侵權(quán)方自己也有專利，但是是他人基本專利的從屬專利。在沒有得到基本專利的專利權(quán)人許可時，即使從屬專利。在沒有得到基本專利的專利權(quán)人許可時，即使實施

40、自己的從屬專利，也屬侵權(quán)，侵犯他人基本專利的專實施自己的從屬專利，也屬侵權(quán)，侵犯他人基本專利的專利權(quán)。利權(quán)。n “實施行為實施行為”：制造、使用、進口制造、使用、進口 、許諾銷售、銷售許諾銷售、銷售 。n “為生產(chǎn)經(jīng)營目的為生產(chǎn)經(jīng)營目的”：是指為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者商業(yè)經(jīng)是指為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者商業(yè)經(jīng)營等目的，不限于以營利為目的，但不包括個人使用或者營等目的，不限于以營利為目的，但不包括個人使用或者消費目的消費目的 。 三、發(fā)明、實用新型專利侵權(quán)的判定方法三、發(fā)明、實用新型專利侵權(quán)的判定方法 被控侵權(quán)物包含了權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征的，或者被控侵權(quán)物被控侵權(quán)物包含了權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征的，或者被

41、控侵權(quán)物的個別或者某些技術(shù)特征雖然與權(quán)利要求記載的相應(yīng)技術(shù)特征不相同，但依的個別或者某些技術(shù)特征雖然與權(quán)利要求記載的相應(yīng)技術(shù)特征不相同，但依據(jù)等同原則屬于與權(quán)利要求記載的技術(shù)特征相等同的技術(shù)特征的，人民法院據(jù)等同原則屬于與權(quán)利要求記載的技術(shù)特征相等同的技術(shù)特征的，人民法院應(yīng)當認定被控侵權(quán)物落入專利權(quán)保護范圍，被控侵權(quán)人構(gòu)成專利侵權(quán)。應(yīng)當認定被控侵權(quán)物落入專利權(quán)保護范圍，被控侵權(quán)人構(gòu)成專利侵權(quán)。 被控侵權(quán)物在包含了與權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相同或者等同的被控侵權(quán)物在包含了與權(quán)利要求記載的全部技術(shù)特征相同或者等同的技術(shù)特征之外，又增加了其他技術(shù)特征的技術(shù)特征之外，又增加了其他技術(shù)特征的, , 不

42、論增加的技術(shù)特征本身或者與不論增加的技術(shù)特征本身或者與其他技術(shù)特征相結(jié)合產(chǎn)生的功能和其他技術(shù)特征相結(jié)合產(chǎn)生的功能和/ /或效果如何，人民法院應(yīng)當?shù)贸雠c前款或效果如何，人民法院應(yīng)當?shù)贸雠c前款相同的結(jié)論。相同的結(jié)論。 被控侵權(quán)物的技術(shù)特征落入權(quán)利要求中以上位概念表述的技術(shù)特征的范被控侵權(quán)物的技術(shù)特征落入權(quán)利要求中以上位概念表述的技術(shù)特征的范圍之內(nèi)的，人民法院應(yīng)當認定被控侵權(quán)物的該技術(shù)特征與權(quán)利要求中以上位圍之內(nèi)的，人民法院應(yīng)當認定被控侵權(quán)物的該技術(shù)特征與權(quán)利要求中以上位概念方式表達的技術(shù)特征相同。概念方式表達的技術(shù)特征相同。關(guān)于基本專利與從屬專利之間關(guān)系的舉例說明關(guān)于基本專利與從屬專利之間關(guān)系的舉

43、例說明n 基本專利有效，從屬專利無效或過期，仿制從屬專利技術(shù)，基本專利有效，從屬專利無效或過期，仿制從屬專利技術(shù)，仍然侵權(quán)，侵犯基本專利的專利權(quán)。仍然侵權(quán)，侵犯基本專利的專利權(quán)。n 例如：例如：n a化合物專利有效?；衔飳＠行?。n a化合物的一種制備方法專利，或者化合物的一種制備方法專利，或者a化合物的一種新晶型化合物的一種新晶型專利，或者含專利，或者含a化合物的藥物制劑專利，或者化合物的藥物制劑專利，或者a化合物的另一種化合物的另一種新治療用途專利，所有這些都專利都是新治療用途專利，所有這些都專利都是a化合物專利的從屬專利，化合物專利的從屬專利，a化合物專利是這些專利的基本專利?；衔飳?/p>

44、利是這些專利的基本專利。n 即使從屬專利被無效了，或者提前終止了或者視撤且了恢即使從屬專利被無效了，或者提前終止了或者視撤且了恢復(fù)期不能恢復(fù)了，使用這些從屬專利仍然侵犯基本專利的專利復(fù)期不能恢復(fù)了，使用這些從屬專利仍然侵犯基本專利的專利權(quán)。權(quán)。n 反之，如果基本專利失效了反之，如果基本專利失效了舉例說明：如何防范侵犯他人化學(xué)合成藥專利權(quán)舉例說明：如何防范侵犯他人化學(xué)合成藥專利權(quán)專利專利1：0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的

45、復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有機堿。的含氮有機堿。 權(quán)利要求權(quán)利要求2 2：b b表示堿性氨基酸。表示堿性氨基酸。權(quán)利要求權(quán)利要求3 3、4 4：b b表示精氨酸、賴氨酸。表示精氨酸、賴氨酸。權(quán)利要求權(quán)利要求5、權(quán)利要求、權(quán)利要求1所述復(fù)合物的制備方法，將藤黃酸化合物或其混所述復(fù)合物的制備方法，將藤黃酸化合物或其混合物與合物與c1-c8含氮有機堿以含氮有機堿以1：0.82.0的摩爾比，在水和的摩爾比，在水和/或醇溶劑中反或醇溶劑中反應(yīng)。應(yīng)。ooooohho

46、ocor.b( i ) 將專利將專利1 1與下述專利申請進行比較：與下述專利申請進行比較： 專利專利2、 02124510.x02124510.x藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方法和以其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物 專利專利3、02128822.402128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法總藤黃酸制劑及其制備方法 專利專利4 4、03131511.903131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法 專利專利5 5、02126647.602126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合

47、物的復(fù)合物, ,其制備方法及以其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法制備方法 權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有機的含氮有機堿。堿。 專利專利2、02124510.x02124510.x藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤

48、黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方法和以其制備方法和以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物 本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中r rh h 或或r rohoh，b b表示葡萄糖胺類化合物。表示葡萄糖胺類化合物。 b b為氨基葡萄糖。為氨基葡萄糖。ooooohhoocor.b( i ) 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法物及其制備方法 權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物

49、）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：的復(fù)合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的的含氮有機堿含氮有機堿 專利專利 3、02128822.402128822.4總藤黃酸制劑及其制備方法總藤黃酸制劑及其制備方法 權(quán)權(quán)1 1、一種總藤黃酸藥物組合物，其特征在于該組合物、一種總藤黃酸藥物組合物，其特征在于該組合物由有以下重量份的組分組成，總藤黃酸由有以下重量份的組分組成，總藤黃酸12.5-37.512.5-37.5，l-l-精精氨酸氨酸 10-3010-30，甘露醇，甘露醇20-6020-60。 專利專利1 1、01

50、18049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備方法制備方法 權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含氮有的含氮有機堿。機堿。 專利專利4 4、03131511.903131511.9一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法一種注射用藤黃酸制劑及其制備方法 一種注射用藤黃酸制劑，其特征是以藤黃酸為活性成分，其余一種注射用藤黃酸制劑，其特

51、征是以藤黃酸為活性成分，其余成分為助溶劑，賦形劑、注射用水，其原料重量份配比范圍：藤成分為助溶劑，賦形劑、注射用水，其原料重量份配比范圍：藤黃酸黃酸1 15050份，助溶劑份，助溶劑1 150 50 份，賦形劑份，賦形劑1 1100100份，注射用水份，注射用水0 040004000份。助溶劑選用份。助溶劑選用l-l-精氨酸、葡甲胺、賴氨酸中的一種。賦形精氨酸、葡甲胺、賴氨酸中的一種。賦形劑選用甘露醇、右旋糖苷、氯化鈉中的一種。劑選用甘露醇、右旋糖苷、氯化鈉中的一種。 專利專利1 1、0118049.30118049.3具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合具抗癌活性的藤黃酸類化合物的復(fù)合物及其制備

52、方法物及其制備方法權(quán)利要求權(quán)利要求1 1、下述通式（、下述通式（i i）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)）為藤黃酸化合物或其混合物的復(fù)合物：合物：其中其中r r表示：表示：-ch=ch- -ch=ch- 或或 -ch2-ch(oh)- ；b b表示表示c c1c8的含的含氮有機堿。氮有機堿。 專利專利5 5、02126647.602126647.6藤黃酸類化合物的復(fù)合物藤黃酸類化合物的復(fù)合物, ,其制備方其制備方法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物法及以該復(fù)合物為活性成份的藥物組合物 本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式本發(fā)明提供了下列通式的藤黃酸類化合物的復(fù)合物，式中中r rh h

53、或或r rohoh，b b表示含碳數(shù)大于表示含碳數(shù)大于8 8個小于個小于2020個的含氮有機個的含氮有機堿性化合物。本發(fā)明提供的復(fù)合物具有較高的脂溶性，其在堿性化合物。本發(fā)明提供的復(fù)合物具有較高的脂溶性，其在體內(nèi)吸收較慢，作用時間長，是一種與以往藤黃酸類化合物體內(nèi)吸收較慢，作用時間長，是一種與以往藤黃酸類化合物的復(fù)合物不同的復(fù)合物，較易適于制成長效型藥物。的復(fù)合物不同的復(fù)合物，較易適于制成長效型藥物。b b優(yōu)選優(yōu)選為普魯卡因、為普魯卡因、nnnn，二芐基二乙胺、月桂胺、二芐基二乙胺、月桂胺、nnnn二乙基苯胺、二乙基苯胺、nnnn二乙基間甲基苯胺、十四叔胺中任意一個。二乙基間甲基苯胺、十四叔胺

54、中任意一個。舉例說明：如何防范侵犯他人植物藥專利權(quán)舉例說明：如何防范侵犯他人植物藥專利權(quán)權(quán)權(quán)1、一種防治骨質(zhì)疏松癥的組合物，其特征在于基本由如下重量配、一種防治骨質(zhì)疏松癥的組合物，其特征在于基本由如下重量配比的原料制成：牦牛骨比的原料制成：牦牛骨1-151-15，淫羊藿，淫羊藿1-81-8，小茴香，小茴香1-61-6、大豆、大豆1-101-10份。份。依據(jù)中醫(yī)理論和藏醫(yī)實踐，將傳統(tǒng)藏藥牦牛骨與傳統(tǒng)中藥進行組方，依據(jù)中醫(yī)理論和藏醫(yī)實踐，將傳統(tǒng)藏藥牦牛骨與傳統(tǒng)中藥進行組方，通過補腎壯骨，調(diào)節(jié)骨代謝，強化和補充外源性生物鈣量等方面的協(xié)同通過補腎壯骨，調(diào)節(jié)骨代謝，強化和補充外源性生物鈣量等方面的協(xié)同作

55、用，有效地預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥。作用，有效地預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥。牦牛骨含生物鈣。小茴香不但具有散寒止痛、理氣和胃功能，而且還牦牛骨含生物鈣。小茴香不但具有散寒止痛、理氣和胃功能，而且還有類雌激素作用，有助于骨質(zhì)疏松的改善。淫羊藿為補腎要藥，淫羊藿有類雌激素作用，有助于骨質(zhì)疏松的改善。淫羊藿為補腎要藥，淫羊藿提取物具抑制破骨細胞活性，同時促進成骨細胞生成的功能，使鈣化骨提取物具抑制破骨細胞活性，同時促進成骨細胞生成的功能，使鈣化骨形成增加，還能促進骨髓形成增加，還能促進骨髓dnadna合成。大豆中含大豆異黃酮稱為合成。大豆中含大豆異黃酮稱為“植物雌激植物雌激素素”，可使腰椎骨密度顯著提高。，可

56、使腰椎骨密度顯著提高。 舉例說明：如何防范侵犯他人制劑專利權(quán)舉例說明：如何防范侵犯他人制劑專利權(quán) 1、一種薄膜包衣延長釋放的口服組合物，其中含有：、一種薄膜包衣延長釋放的口服組合物，其中含有：a a 一種基質(zhì)核心，它一種基質(zhì)核心，它含有：假麻黃堿硫酸鹽含有：假麻黃堿硫酸鹽（略）（略）從該專利的權(quán)利要求從該專利的權(quán)利要求1 1可以看出，其保護范圍是一種薄膜包衣延長釋放的口可以看出，其保護范圍是一種薄膜包衣延長釋放的口服組合物的完整配方，該配方包括含假麻黃堿硫酸鹽的基質(zhì)核心配方和含水服組合物的完整配方，該配方包括含假麻黃堿硫酸鹽的基質(zhì)核心配方和含水量氯雷它定的包衣配方。量氯雷它定的包衣配方。 在該

57、專利說明書的第在該專利說明書的第2 2頁，提到頁，提到“一個特殊的聚合物基質(zhì)一個特殊的聚合物基質(zhì)”；在說明書的第；在說明書的第6 6頁，強調(diào)頁，強調(diào)“發(fā)現(xiàn)特殊聚合物的選擇和用于聚合物基質(zhì)核心的這些聚合物的特發(fā)現(xiàn)特殊聚合物的選擇和用于聚合物基質(zhì)核心的這些聚合物的特定比例對于實現(xiàn)假麻黃堿的理想延長釋放（至少定比例對于實現(xiàn)假麻黃堿的理想延長釋放（至少1212小時，優(yōu)選小時，優(yōu)選1212至至1616小時，小時，最好是至少最好是至少1616小時）是關(guān)鍵因素。小時）是關(guān)鍵因素?！薄啊薄爸挥羞x擇在基質(zhì)核心中包括特定重量只有選擇在基質(zhì)核心中包括特定重量比的三種特殊聚合物時，才能達到所要求的假麻黃堿釋放方式。比

58、的三種特殊聚合物時，才能達到所要求的假麻黃堿釋放方式。” 中國公司如何打美國專利官司中國公司如何打美國專利官司提醒我們：提醒我們：（美國律師孫延峰文（美國律師孫延峰文中國知識產(chǎn)權(quán)報中國知識產(chǎn)權(quán)報2003-05-202003-05-20、2003-05-282003-05-28、2003-06-62003-06-6）1 1、花錢買平安、花錢買平安訴前不侵權(quán)的法律意見。美國的專利法、商標法和版權(quán)法對于故意侵訴前不侵權(quán)的法律意見。美國的專利法、商標法和版權(quán)法對于故意侵權(quán)規(guī)定了法定的三倍賠償額并附加律師費。一般一份不侵犯專利權(quán)的書面法律意見或者權(quán)規(guī)定了法定的三倍賠償額并附加律師費。一般一份不侵犯專利權(quán)

59、的書面法律意見或者專利權(quán)無效的法律意見要花費專利權(quán)無效的法律意見要花費2 26 6萬美元。萬美元。2 2、慎選律師、慎選律師由于近些年美國知識產(chǎn)權(quán)法的演變，選擇為被告申請專利或者作不侵權(quán)由于近些年美國知識產(chǎn)權(quán)法的演變，選擇為被告申請專利或者作不侵權(quán)意見的律師作為訴訟律師是非常危險的做法，因為這些律師有可能成為案件的重要證人意見的律師作為訴訟律師是非常危險的做法，因為這些律師有可能成為案件的重要證人，他們有可能在案件進展到一定程序后被要求回避，因而被取消代理資格，這會使被告，他們有可能在案件進展到一定程序后被要求回避，因而被取消代理資格，這會使被告非常被動。非常被動。3 3、內(nèi)部律師管理外部律師

60、、內(nèi)部律師管理外部律師美國律師事務(wù)所往往按小時收費，在案件初期很難提出一美國律師事務(wù)所往往按小時收費，在案件初期很難提出一個準確的費用數(shù)字，但中國公司可以要求一個費用范圍，并對于超過一定時間的工作采個準確的費用數(shù)字，但中國公司可以要求一個費用范圍，并對于超過一定時間的工作采取預(yù)先批準制度。美國一個典型事件訴訟的律師費會在取預(yù)先批準制度。美國一個典型事件訴訟的律師費會在100100萬美元，所以如何管理外部訴萬美元，所以如何管理外部訴訟律師是許多大公司的內(nèi)部律師日常工作的重要組成部分。訟律師是許多大公司的內(nèi)部律師日常工作的重要組成部分。4 4、和為貴、和為貴從一開始就制定短、中、長期的調(diào)解策略會節(jié)