心電圖機檢定規程(J543)_第1頁
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文檔簡介

1、單通道心電圖機:由一路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機稱為單通道心電圖機。多通道心電圖機:由多路線性放大器和記錄器組成的模擬心電圖機稱為多通道心電圖機。考察放大器工作的線性情況,線性是指輸出信號應與輸入信號成正比變化,較寬的線性工作范圍可使心電信號波形失真小。理想情況下,如靈敏度為10mm/mv時,輸入0.2mv、1mv、2mv不同的幅度信號時,描記幅度應為2mm、10mm、20mm。心電圖機內部均有1mv標準信號發生器,作為衡量人體心電信號電壓大小(心電圖波形幅度)的標準,即所謂“定標”。定標電壓準確與否決定了心電圖機能否準確描記心電波形幅度。時間間隔考察心電圖機對心電信號的跟隨能力,各

2、檔走紙速度的走紙均勻性和誤差會直接影響所測量時間間隔的準確性。近些年,有些心電圖機中將時標與定標電壓信號做在一起,用幅度1mv,時間1s的信號,分別校準幅度和時間。我國習慣于稱定標電壓,故目前繼續這樣稱謂。在r90國際建議中稱校準器,校準器產生標準的幅度為1mv,周期為1s的信號,供校準心電圖用。因此,可將規程中的時標理解為這個校準信號周期的時間間隔。放大電路輸出信號的幅度和相位,會隨著頻率發生變化。幅頻特性是指:輸入信號幅度固定的情況下,輸出信號幅度隨頻率變化的規律。放大電路對不同頻率信號的增益不同,會使輸出波形產生失真,稱為幅頻失真。 盡管心電圖機電極已經采用了特殊材料,但是由于溫度的變化

3、以及電場和磁場的影響,電極會產生極化電壓,一般不高于300mv。心電圖機的正常功能應不受極化電壓的影響,該指標就是用于考察心電圖機隔直流電壓能力。由于心電圖機內部元器件的電子熱運動,使心電圖機在無輸入信號時,仍能輸出不規則的雜亂波,被稱作噪聲。“噪聲”指標考察折合到輸入端的噪聲電壓是否不超出限制。放大器對差模信號的電壓放大倍數與對共模信號的電壓放大倍數之比,稱為共模抑制比,英文全稱是common mode rejection ratio,因此一般用簡寫cmrr來表示。共模抑制比是衡量差動放大電路抑制共模信號(干擾)能力的指標,cmrr越大,抑制共模信號的能力越強,放大器的性能越好。心電圖機的靈

4、敏度是指輸入信號電壓幅度1mv時,描記信號的幅度,它反映整機放大倍數的大小。一般要求心電圖機的靈敏度至少有三擋(5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv)。由傳動裝置控制記錄紙運動的速度稱為心電圖機的走紙速度。由于心電圖記錄在紙上,時間間隔用橫坐標表示,因此走紙速度的準確性就直接影響到所測量波形的時間間隔的準確性,這就要求走紙速度均勻。記錄速度一般設25mm/s和50mm/s兩檔。滯后又稱回零特性,為了使心電圖機能夠將心電信號不失真地描記出來,就要求心電圖機的放大器、記錄器的回零特性好,也就是說描記的信號能克服機械性能不良影響,不變形地記錄出來。 在心電圖機中,阻尼是用以控制記錄器產生自身

5、振蕩的作用力,這種作用力使用得當,將阻止記錄器按它本身的振蕩頻率運動,使記錄器描記的心電波形不變形,否則記錄的波形出現失真,造成偽差。阻尼過小時,定標波出現明顯過沖現象,記錄器自身振蕩影響心電圖r波和s波的描記,使之增高或加深等。當輸入直流信號時,心電圖機描記出的信號幅度值將隨時間增加而逐漸下降。543-96中,時間常數是指在直流輸入時,輸出幅度自100%下降到36.8%所需的時間,一般要求大于3.2s ;543-2008中,心電圖機描記給定的方波信號,若在過沖結束的320ms范圍內,衰減小于2mm,則時間常數不小于3.2s。時間常數若過小,幅值就下降過快,甚至會使輸入信號為方波信號時輸出信號

6、變成尖脈沖,這就不能反映心電波形的真實情況。 10s內不大于1mm。基線漂移是指心電圖機確定等電位線后出現基線緩慢變化。基線的穩定性是衡量心電圖機穩定性和對電源電壓波動適應能力的重要指標。心電圖機的輸入阻抗即為第-級放大器(前置放大器)的輸入電阻,一般要求大于2.5m,這樣可減少本身就很弱的心電信號的損失,以及因電極接觸電阻不同而引起的波形失真等。 u 被檢心電圖機應標有生產廠名、型號、出廠日期、編號及制造計量器具許可證標志。u 附件完整 首次檢定:17項全檢 后續檢定:9項顯示數碼管:顯示數碼管:用來顯示檢定儀用來顯示檢定儀輸出信號的標稱值,誤差等。輸出信號的標稱值,誤差等。 顯示內容指示燈

7、:顯示內容指示燈:指明顯示數碼管顯示的內容。指明顯示數碼管顯示的內容。d d部分:部分: f f頻率頻率 p p周期周期 a a幅度幅度 e e部分:部分:aeae絕對誤差絕對誤差 rere相對誤差相對誤差 兩燈均不亮兩燈均不亮標稱值標稱值檢定儀狀態指示燈檢定儀狀態指示燈stst:用用2 2只指只指示燈表示檢定儀的四種工作狀態,示燈表示檢定儀的四種工作狀態,由由s+sts+st鍵控制。鍵控制。 檢定項目指示燈檢定項目指示燈susu:用來指示檢定項目,用來指示檢定項目,由由s+sus+su鍵控制。鍵控制。 例如:在檢定儀狀態指示燈指示例如:在檢定儀狀態指示燈指示“心電心電圖機檢定圖機檢定”, ,

8、 檢定項目指示燈檢定項目指示燈“”亮,亮,則表示檢定儀處于心電圖機的則表示檢定儀處于心電圖機的“電壓測電壓測量量”項檢定。項檢定。 d d部分由部分由d d鍵控制,鍵控制,e e部分由部分由e e鍵鍵控制。控制。例如:例如:“f”f”指示燈亮,指示燈亮,表明顯示數碼管顯示的內容是表明顯示數碼管顯示的內容是頻率標稱值。若頻率標稱值。若“f”f”及及“ae”ae”指示燈同時亮,表明顯示內容指示燈同時亮,表明顯示內容是頻率絕對誤差。是頻率絕對誤差。“”“”鍵鍵 ,顯示器光標:顯示器光標:顯示器光標顯示器光標(數碼管下面的發光管)左環移鍵。按(數碼管下面的發光管)左環移鍵。按一下該鍵,光標左移一位。一

9、下該鍵,光標左移一位。“”,顯示器光標所在位數值增鍵。顯示器光標所在位數值增鍵。“”,顯示器光標所在位數值減鍵。顯示器光標所在位數值減鍵。 第二功能鍵:第二功能鍵:操作時先按住鍵操作時先按住鍵( (在保持在保持s s鍵接通的情況下鍵接通的情況下) ),再按相應鍵。,再按相應鍵。s+sts+st:狀態選擇鍵,用以改變檢定儀工作狀態狀態選擇鍵,用以改變檢定儀工作狀態 s+sus+su:項目選擇鍵,按項目選擇鍵,按s+sus+su左鍵(該鍵第一功能為鍵),將使檢定項目左鍵(該鍵第一功能為鍵),將使檢定項目指示燈指示項目編號增指示燈指示項目編號增1 1(右移);按(右移);按s+sus+su右鍵(該鍵

10、第一功能為鍵),右鍵(該鍵第一功能為鍵),將使檢定項目指示燈指示項目編號減將使檢定項目指示燈指示項目編號減1 1(左移)。(左移)。s+op1s+op1:操作鍵:操作鍵1 1,使用方法在各項檢定中具體說明。,使用方法在各項檢定中具體說明。s+op2s+op2:操作鍵:操作鍵1 1,使用方法在各項檢定中具體說明,使用方法在各項檢定中具體說明 面板按鍵開關面板按鍵開關k1k1、k2k2:在檢定過程中,若顯在檢定過程中,若顯示器出現示器出現“”“”、“”“”、“”“”、“”“”提示符提示符, , 表示應按提示將前面板右表示應按提示將前面板右下方下方k1k1、k2k2兩按鍵開關置位(未出現提示符兩按鍵

11、開關置位(未出現提示符時不可按下),兩開關均置正確位置后,提時不可按下),兩開關均置正確位置后,提示符自行消除,檢定方可進行。示符自行消除,檢定方可進行。 a)心電圖機不得有影響其電氣性能正常工作的腐蝕和機械損傷。導聯線插頭顏色應符合附錄d導聯電纜標志符及顏色規定。導聯電纜不應有任何形式的損傷。電極腐蝕氧化嚴重的需作處理,在必要的情況下可更換導聯線后進行檢測。b)記錄紙盒內是否裝有記錄紙,走紙速度是否正常;記錄筆筆溫應調節恰當,基線是否穩定;噪聲有無增大,機器的抗干擾能力有無降低,此時應注意檢查地線的連接。 %100uuucncncmuc式中:ucm 內部較準器幅度測量值,mv ucn 內部幅

12、度校準器標稱值,mv ucn=1mvd)按照規程公式2計算電壓測量相對誤差u ,應滿足規程5.2的要求:%100iniuuunmu式中:um=hm/sn 電壓測得值,mv; hm 描記方波幅度值,mm; sn 靈敏度標稱值,mm/mv; uin 輸入電壓峰峰值,mv。g)在完成規程表3的檢定后,按s+op2鍵,顯示器短時出現提示符“r”,表示接到p1的導聯電極為r,此時檢定儀輸出1.0mv峰峰值、10hz的方波信號到被檢心電圖機,應按下表(規程表4)檢定、avr三個導聯的電壓測量相對誤差。h)按s+op2,將接到p1的引線電極轉為l,檢定、avl ,依次類推,完成表4規定的全部檢定項目。 %1

13、00tttintinm式中:tm=lm/vn 時間間隔的測得值,s; lm 3個周期的記錄長度,mm; vn 記錄速度標稱值,mm/s; tin=3 tin 輸入被檢心電圖機3個標準方波周期的時間間隔,s。d)用s+op1改變檢定點;重復a)、b)、c)操作,直到按規程表5完成所有被測的時間間隔點的檢定。e)在改變檢定點時,當檢定儀顯示“”、“2”提示符時,應將心電圖機的走紙速度分別置50mm/s或25mm/s。 b)按s+su鍵使檢定儀項目指示燈“”亮。檢定儀輸出1.000mv峰峰值、周期1.000s的方波信號。被檢心電圖機描記該方波信號,其周期寬度記為p。c)通過比較測量,改變在檢定儀輸出

14、方波周期,使被檢心電圖機上描記的方波信號寬度與所描記的波形周期的寬度p相等(=走紙速度時標周期標稱值)。在檢定儀上直接讀取此時的方波周期為tcm。 %100tttcncncmct式中:tcm 時標周期測量值,s; tcn 時標周期標稱值,s; tcn=1s。幅頻特性的后續檢定中不得再調輸出幅度幅頻特性的后續檢定中不得再調輸出幅度d)依5hz、1hz、0.5hz的次序改變頻率,記錄對應頻率的波形幅值hi。e)心電圖機記錄速度置50mm/s。依20hz、40 hz、60hz和75hz的次序改變輸出正弦波的頻率,記錄對應頻率的波形幅值hi 。 f)按規程公式5計算不同頻率信號幅度hi相對10hz處幅

15、度h10的變化,應滿足規程5.5的要求。%100hhh1010i式中:hi 所測得的不同頻率信號幅度,mv; hi 頻率為10hz時的信號幅度,mv。%100hhh00ee式中:he 加極化電壓時描記的波形幅度,mm; h0 未加極化電壓時描記的波形幅度,mm。 h0=10mm。按規程公式7計算噪聲幅度un,應滿足規程5.7的要求。)( v103shunnn式中:hn 描記的噪聲幅度值,mm; sn 靈敏度標稱值,mm/mv。規程中為規程中為-3-3,應改為應改為+3+3。)(db20lgkcmrr 式中: 用比值表示的共模抑制比; hc 描記信號的幅度最大值,mm; sn 靈敏度標稱值,mm

16、/mv; ua 輸入的共模電壓的峰峰值(在此為28.3v),v。310ncashuk10103 3應去掉。應去掉。包絡線的峰和谷幅度的平均值。d)按照規程公式9計算靈敏度的相對偏差s ,應滿足規程5.9的要求:%100sssnnms式中: sn 靈敏度標稱值,mm/mv; sm=hm/uin 靈敏度測得值,mm/mv; hm 所描記的輸出波形幅度,mm; uin 被檢心電圖機的輸入信號幅度,mv。度的相對偏差。度的相對偏差。d)按照規程公式10計算記錄速度的相對偏差v ,應滿足規程5.10的要求:%100vvvnnmv式中: 記錄速度的測得值,mm/s; lm 10個連續正弦波周期的長度,mm

17、; fe 標準正弦波的頻率,hz; vn 記錄速度的標稱值,mm/s。10flvemme)被檢心電圖機導聯及靈敏度設置不變,記錄速度置50mm/s,按照前述方法檢定記錄速度50mm/s的相對偏差。f)若還有其它速度可選,同樣方法檢定。c)在被檢心電圖機上描記波形,按規程圖3測出記錄滯后h1,應滿足規程5.11要求:c)在被檢心電圖機上描記至少3個周期,按規程圖4測量記錄幅值的最大值hmax和最小值hmin,按規程公式11計算過沖0,應滿足規程5.12要求:%1002hhhminminmax0式中: hmax 記錄幅值的最大值,mm; hmin 記錄幅值的最小值,mm;c)在被檢心電圖機上描記波形,按規程圖5測量從過沖結束到320ms處,若幅度衰減不大于2mm(即200v),即可滿足規程5.13時間常數不小于3.2s的要求。c)在被檢心電圖機記錄10s基線,按規程圖6測量基線寬度 e,應滿足規程5.14的要求。c)在被檢心電圖機經1min預熱后,描記60s,按規程圖7測量基線漂移 h,應滿足規程5.15的要求。c)按s+op2鍵,檢定儀顯示“p.”(即“r”),表示接到p1的導聯電極為r,心電圖機應按表7

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