1、臨床合理用藥考核評審方法探討臨床合理用藥考核評審方法探討【摘要】目的：研究臨床合理用藥考核評審工作的方法。方法： 提出和歸納臨床非合理用藥的主要判斷指征，設計制立臨床合理用藥 考核評審量化表，規范臨床合理用藥考核評審的程序及工作方式。結 果：提供了如何規范地進行臨床合理用藥考核評審工作的思路。結論: 開展科學、嚴謹、規范的臨床合理用藥考核評審工作，可以促進醫院 臨床用藥逐步達到安全、有效、經濟的耍求。【關鍵詞】合理用藥；評審；方法文章編號:1009-5519 (2007) 19-2974-02中圖分類號:r19文 獻標識碼：b筆者認為，要做好臨床合理用藥的考核評審工作，關鍵是要研究 建立科學合

2、理、清晰明確、符合實際并具有操作性的考核評審標準, 使臨床醫師按此標準規范用藥行為、管理人員據此標準科學監管、考 核評審專家依此標準統一認識并評價審核。筆者圍繞臨床合理用藥考 核評審工作所涉及的臨床非合理用藥判斷指征、考核評審計分標準、 考核評審具體操作方法3個方面進行討論。1明確規定臨床非合理用藥判斷指征我院是一所以省級重點專科一一中醫骨傷科為基礎的二級綜合 性中醫醫院。以中醫傳統手法正骨結合現代醫學技術，在治療骨折損 傷系列疾病方面獨具特色。因此，臨床用藥品種范圍較其他綜合性醫 院窄，常用藥物除抗菌藥物外，廣泛使用活血、化瘀、消腫、鎮痛、 促骨痂生長類藥物。在確定臨床非合理用藥判斷指征時，

3、除遵循“安 全、有效、經濟”的用藥原則外，應結合中醫藥特點和中醫骨傷專科 實際，還明確要求符合“適宜”的原則，使考核評審標準全面、科學、 符合臨床醫療實踐的客觀需要。由此可以明確規定或例舉，臨床用藥有下列情形之一、又不能作 岀合理解釋的，可判斷為不合理用藥行為。1.1門診診斷、住院診斷或辨證以及病歷記錄，患者無使用該藥 指征的。1.2藥物配伍拮抗的。1.3藥物有“十八反”、“十九畏”等配伍禁忌的。1.4藥師審方，認為并告知醫師開具的藥品可能存在用藥安全問 題，醫師未簽名確認的。1.5所用藥物說明書標示的“功能主治”、“適應證”等項目與 疾病診斷或辨證不相符合的。1.6用法與所用藥物說明書的“用

4、法”規定項不相符合的。17單次劑量或總劑量與所用藥物說明書的“用量”規定項不 相符合的。1.8疾病診斷結論或辨證指示使用該藥物屬藥物說明書“禁忌” 項規定的。1.9紗物使用療程超過藥物說明書規定的。1.10預防用抗菌藥物不符合規定的。1. 11醫師使用藥物發現不良反應，隱瞞、謊報或不及吋報告的。1.12不符合抗菌藥物臨床應用指導原則的有關規定的。1.13不符合中華人民共和國藥典、中華人民共和國藥典臨 床用藥須知等標準、規范的有關規定的。1.14不符合特殊藥品管理的有關規定的。1. 15其他不符合規定的。2詳細設計制定臨床合理用藥考核評審量化表2. 1精選設計臨床合理用藥考核評審的內容。在臨床醫

5、療實踐中， 疾病是復雜而變化的，臨床用約必須依據病情而相應調整。因此，臨 床醫師由于自身主客觀原因或社會原因的干擾或限制，不可避免地產 生用藥失誤或不合理用藥現象。前面所列臨床非合理用藥判斷指征或 行為，僅是部分歸納和例舉而已，不可能也做不到列出所有的不合理 用藥行為和現象。為使臨床合理用藥考核評審工作具有規范性、盡量 減少理解歧義和便于實際操作，筆者根據考核評審項目、考核評審細 則、考核評審辦法及非合理用藥判斷指征等內容，進行選擇和歸納, 設計制定了臨床合理用藥考核評審表（見表1）。該表經醫院藥事 管理委員會及醫院合理用藥評審專家組聯會充分討論并審議通過后, 作為臨床合理用藥考核評審的院內標

6、準，由醫院正式發文至各科室, 組織臨床醫、藥、護、技人員討論學習，統一認識，規范用藥行為（見 表1）。2.2臨床合理用藥考核評審的核心是第一項，即“用藥符合診斷 及證候指征”，因此設分值15分，以突出主要矛盾，體現循證醫學 觀念，強調用藥的針對性，避免盲目用藥。針對當前普遍存在的抗菌 藥物濫用現象，將抗菌藥物臨床應用列為考核重點，設3個考核項目， 總分值達20分，考核評審臨床應用抗菌藥物時，除了考核用藥的一 般項目外，增加考核是否符合預防用藥、聯合用藥指征以及分級管理 規定等內容。為確保用藥安全，督促醫務人員及吋上報藥品不良反應 或事件,按照藥品不良反應報告和監測管理辦法的要求，特設專 項進行

7、考核。2.3臨床合理用藥考核評審的技術依據，明確規定以最新版的中國藥典、中國藥典臨床用藥須知、國家食品藥品監督管理局 或原衛生部頒布的藥品標準、國家食品藥品監督管理局審定的“藥品 說明書”、中華醫學會等編定的抗菌藥物臨床應用指導原則等為 準，并輔以國內外公開出版的醫藥學教科書、工具書、專著為參考資 料，力求達到科學、嚴謹、公平、公開、公正的要求。3嚴格按照標準和程序進行考核評審3. 1醫院藥事管理委員會聘請院內具有高級專業技術職稱或高 年資的臨床醫療、藥學、護理、醫技、檢驗、醫院感染、管理人員組 成臨床合理用藥評審專家庫，確保臨床合理用藥考核評審工作的科學 性、客觀性、權威性。3.2合理用紗考

8、核評審工作采取日常監督檢查與定期集中評審 和結合的辦法進行。日常監督檢查主要有院長業務查房、病歷質量考 核、院內感染監測、臨床藥學服務、抗菌藥物臨床應用監測、藥品用 量監測、預警和控制以及藥品不良反應監測等多種形式，發現不合理 用藥現象，各部門互通情況、協作配合，對臨床用藥及時指導、監督、 考評或糾正。對特殊的、嚴重的不合理用藥現象或行為，作好記錄, 調查和分析原因，以備專家考核評審，乃至院內通報處理。集中考核 評審可按季度或半年1次的頻率進行。采取隨機定量和重點病歷抽查 相結合的抽樣方法，抽取臨床醫師的門診、住院病歷，由臨床藥學服 務科室或人員審閱，并按合理用藥考核評審標準逐項考核記分，得出 初步評審意見,提交合理用藥考核評審會議審議,以提高工作效率。3. 3醫院藥事管理委員會隨機抽取合理用藥評審專家組成臨床 合理用紗考核評審會，對臨床藥學服務科室或人員提交的病歷及初評 意見進行考核評審。對考核評審過程屮產生的不同意見或學術觀點進 行討論協商，必要時可采取表決方式形成較一致意見，由藥事管理委 員會主任委員簽名，以示承擔責任。通過逐項考核、評審記分、匯總 統計、分析總結等步驟，完成本次臨床合理用藥考核評審工作。3.4醫院采用質量管理通報等多種形式，將合理用藥考核評審數 據、結論、存在問題