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文檔簡介

1、 半固體制劑 凝膠劑 凝膠劑 一 凝膠劑概念及分類 二 凝膠劑基質 三 水凝膠劑制備方法 四 凝膠劑保存貯藏一 凝膠劑的概念及分類1.概念 凝膠劑系指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。 2.分類 雙相凝膠 水性凝膠 單相凝膠 油性凝膠 屬雙相分散系統的凝膠劑是小分子無機藥物膠體微粒以網狀結構存在于液體中，具有觸變性，也稱混懸凝膠劑，如氫氧化鋁凝膠。混懸型凝膠劑可有變性，靜止時形成半固體而攪拌或振搖時成為液體。 局部應用的凝膠劑屬單項分散系統，又分為水性凝膠劑和油性凝膠劑。水性凝膠基質一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉等

2、構成；油性凝膠基質由液狀石蠟與聚乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂構成。 正因為凝膠劑有水性凝膠劑和油性凝膠劑之分。因此選擇水性凝膠劑的藥物應能溶于水分散溶劑（助溶劑、增溶劑等），而選擇油性凝膠劑的藥物應能溶于油分散溶劑。二 凝膠劑的基質 凝膠劑的最常用的輔料有凝膠基質、PH調節劑、保濕劑、防腐劑、穩定劑、助溶劑、增溶劑及透皮吸收促進劑等。其中，凝膠基質的選擇尤為重要。下面我們主要來看看水性凝膠基質。水性凝膠基質： 常用材料： 天然的：明膠、西黃蓍膠、淀粉、阿拉伯膠、海藻酸鹽等 半合成：羧甲基纖維素、MC等 合成：卡波姆、聚丙烯酸鈉等其特點： 涂布性好，不油膩，易洗除，能吸收組織滲出液，不妨礙皮

3、膚的正常功能，黏滯度小，故有利于藥物的釋放。 但潤滑性較差，易失水，易霉變。其他凝膠基質： 甘油明膠基質（1-3%明膠+10-30%甘油+水） 淀粉甘油基質（10%淀粉+2%苯甲酸鈉+70%甘油+水） 海藻酸鈉 基質（2-10%海藻酸鈉，可加少量鈣鹽增加稠度） 三 水凝膠劑的制備方法 水或甘油 藥物 溶解或分散 混勻 基質 水凝膠一般制備方法： 水溶性藥物先溶于部分水或甘油中，必要時加熱以加速溶解； 處方中其余成分按基質配制方法制成水性凝膠基質，將藥物溶液與水性凝膠基質混合并加水至全量即得; 對于不溶于水的藥物，可先用少量水或甘油研細、分散后，再加入基質中攪勻即得。吲哚美辛凝膠劑制備 處方 吲哚美辛 10g 交聯型聚丙烯酸鈉 10g PEG4000 80 g 甘油 100g 苯扎溴銨 8g 純凈水 加至 1000g 制法 取PEG4000 和甘油置燒杯中微熱至完全溶解，加入吲哚美辛混勻，SDB-L-400加入800毫升水在乳缽中研勻后，將基質與PEG4000 、甘油、吲哚美辛混勻，加入苯扎溴銨，攪勻，加水至1000g，攪勻即得。 處方中PEG4000 為透皮促進吸收劑，可使其經皮滲透作用提高2.5倍 甘油為保濕劑 苯扎溴銨為防腐劑四 凝膠劑的保存與貯藏 1.混懸凝膠劑中膠粒應分散均勻、不應該下沉結塊并應在標簽上注明“用前搖勻” 2.局部用凝膠劑應均勻、細膩、無塊

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