1、初級藥師考試輔導 相關專業知識 藥劑學 第三節 滅菌制劑與無菌制劑一、a11、安瓿采用哪種方法滅菌a、紫外滅菌 b、輻射滅菌 c、微波滅菌 d、干熱滅菌 e、濾過除菌 2、滅菌的標準是殺滅a、熱原 b、微生物 c、細菌 d、真菌 e、芽孢 3、應用流通蒸汽滅菌法滅菌時的溫度是a、115 b、100 c、121 d、150 e、80 4、有關紫外線滅菌的敘述，錯誤的是a、紫外線進行直線傳播，穿透力強 b、紫外線作用于核酸蛋白質，使蛋白質變

2、性而起殺菌作用 c、空氣受紫外線照射產生微量的臭氧起協同殺菌作用 d、滅菌力最強的紫外線波長為254nm e、一般用作空氣滅菌和物體表面滅菌 5、制備注射劑和滴眼劑的潔凈室，為了保持空氣的潔凈，需要維持什么特定條件a、室內應維持紫外線照射 b、室內應維持特定光亮度 c、室內應維持一定的正壓 d、室內應維持濕度越低越好 e、室內應維持較高的溫度 6、下列因素中對生物f0值沒有影響的是a、容器在滅菌器內的數量和排布 b、待滅菌溶液的黏度，容器填充量 c、溶劑系統 d、容器的大小、

3、形狀、熱穿透系數 e、藥液的顏色 7、紫外線滅菌法中滅菌力最強的波長是a、200nm b、254nm c、260nm d、280nm e、360nm 8、不宜采用干熱滅菌的是a、耐高溫玻璃陶瓷制品 b、凡士林 c、滑石粉 d、塑料制品 e、金屬制品 9、利用大于常壓的飽和蒸汽進行滅菌的方法是a、氣體滅菌法 b、干熱滅菌法 c、熱壓滅菌法 d、輻射滅菌法 e、紫外線滅菌法 10、下列屬于化學滅菌法的是a、紫外線滅菌 b

4、、環氧乙烷滅菌 c、射線滅菌 d、微波滅菌 e、低溫間歇滅菌法 11、使用熱壓滅菌器滅菌時所用的蒸汽是a、過熱蒸汽 b、飽和蒸汽 c、不飽和蒸汽 d、濕飽和蒸汽 e、流通蒸汽 12、波長在254nm時滅菌效率最強的是a、微波滅菌 b、紫外線滅菌 c、輻射滅菌 d、環氧乙烷滅菌 e、干熱滅菌 13、極不耐熱藥液采用何種滅菌法a、流通蒸汽滅菌法 b、紫外線滅菌法 c、微波滅菌法 d、低溫間歇滅菌法 e、濾過除菌法

5、0;14、輸液生產中灌裝區潔凈度的要求為a、a級 b、b級 c、c級 d、d級 e、e級 15、作為熱壓滅菌法滅菌可靠性的控制標準是a、d值 b、z值 c、f值 d、f0值 e、nt值 16、污染熱原的途徑不包括a、原料 b、輸液器具 c、滅菌過程 d、注射用水 e、制備過程 17、注入低滲溶液可導致a、溶血 b、紅細胞死亡 c、紅細胞聚集 d、紅細胞皺縮 e、血漿蛋白沉淀 18、注射用油的滅菌方

6、法及溫度是a、流通蒸汽 b、濕熱121 c、干熱250 d、干熱150 e、濕熱115 19、注射劑的滲透壓可用以下哪種物質調節a、氯化鉀 b、葡萄糖 c、有機酸 d、硼酸和硼砂 e、磷酸鹽緩沖液 20、制備注射用水常用的方法是a、單蒸餾法 b、重蒸餾法 c、電滲析法 d、離子交換樹脂法 e、凝膠過濾法 21、常用于注射劑精濾的最后一級的是a、砂濾棒 b、微孔濾膜 c、布氏漏斗 d、垂熔玻璃棒 e、垂熔玻璃

7、漏斗 22、注射用水和蒸餾水的檢查項目中最主要的區別是a、氨 b、熱原 c、酸堿度 d、硫酸鹽 e、氯化物 23、已知頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當量為0.24，配制2%頭孢噻吩鈉滴眼液100ml，使其等滲需加氯化鈉a、0.36g b、0.42g c、0.61g d、1.36g e、1.42g 24、能徹底破壞熱原的條件是a、60加熱60min b、180加熱30min c、180加熱120min d、250加熱20min e、650加熱1min

8、60;25、熱原不具備的性質是a、水溶性 b、揮發性 c、可氧化性 d、耐熱性 e、濾過性 26、關于混懸型注射劑敘述正確的是a、顆粒大小要適宜 b、一般可供肌內注射及靜脈注射 c、不可以是油混懸液 d、不得有肉眼可見的渾濁 e、貯存過程中可以結塊 27、胰島素宜采用何種方法滅菌a、高壓蒸汽滅菌法 b、用抑菌劑加熱滅菌 c、濾過除菌法 d、紫外線滅菌 e、流通蒸汽滅菌 28、生產注射劑最常用的溶劑是a、去離子水 b、純化水 c

9、、注射用水 d、滅菌注射用水 e、蒸餾水 29、下列注射劑中不得添加抑菌劑的是a、采用低溫間歇滅菌的注射劑 b、靜脈注射劑 c、采用無菌操作法制備的注射劑 d、多劑量裝注射劑 e、采用濾過除菌法制備的注射劑 30、1氯化鈉溶液的冰點降低度數是a、0.58 b、0.52 c、0.56 d、0.50 e、0.85 31、注射劑的等滲調節劑應選用a、硼酸 b、hcl c、苯甲酸 d、na2co3 e、nacl 32、可除去

10、熱原的方法是a、紫外線滅菌法 b、酸堿法 c、煮沸滅菌法 d、濾過除菌法 e、熱壓滅菌法 33、苯甲醇可用作注射劑中的a、抗氧劑 b、局部止痛劑 c、等滲調整劑 d、增溶劑 e、助溶劑 34、在制劑中作為金屬離子絡合劑使用的是a、碳酸氫鈉 b、焦亞硫酸鈉 c、依地酸二鈉 d、碳酸鈉 e、氫氧化鈉 35、熱原組成中致熱活性最強的成分是a、蛋白質 b、膽固醇 c、生物激素 d、脂多糖 e、磷脂 36、

11、注射用油的質量要求中a、酸值越高越好 b、碘值越高越好 c、酸值越低越好 d、皂化值越高越好 e、皂化值越低越好 37、在某注射劑中加入焦亞硫酸鈉，其作用為a、抑菌劑 b、抗氧劑 c、止痛劑 d、絡合劑 e、乳化劑 38、關于等滲溶液在注射劑中的具體要求正確的是a、脊髓腔注射可不必等滲 b、肌內注射可耐受一定的滲透壓范圍 c、輸液應等滲或偏低滲 d、滴眼劑以等滲為好，但有時臨床須用低滲溶液 e、等滲溶液與等張溶液是相同的概念 39、熱原的性質為a

12、、耐熱，不揮發 b、耐熱，不溶于水 c、有揮發性，但可被吸附 d、溶于水，但不耐熱 e、體積大，可揮發 40、關于熱原檢查法敘述正確的是a、中國藥典規定熱原用家兔法檢查 b、鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內毒素更敏感 c、鱟試劑法可以代替家兔法 d、放射性藥物、腫瘤抑制劑不宜用鱟試劑法檢查 e、中國藥典規定熱原用鱟試劑法檢查 41、下面是關于增加注射劑穩定性的敘述，錯誤的是a、醋酸氫化可的松注射液中加人吐溫80和羧甲基纖維素鈉作為潤濕劑和助懸劑 b、維生素c注射液中加人焦亞硫酸鈉作為抗氧劑

13、，依地酸二鈉作為絡合劑，掩蔽重金屬離子對氧化的催化作用 c、在注射液生產中常通人惰性氣體，這是防止主藥氧化變色的有效措施之一 d、在生產易氧化藥物的注射液時，為取得較好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧劑的同時也通人惰性氣體 e、磺胺嘧啶鈉注射液要通入二氧化碳氣體，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩定 42、對維生素c注射液穩定性的表述正確的是a、可采用亞硫酸鈉作抗氧劑 b、處方中加入氫氧化鈉調節ph使呈堿性 c、采用依地酸二鈉避免疼痛 d、配制時使用的注射用水需用二氧化碳飽和 e、采用121熱壓滅菌30

14、分鐘 43、在液體制劑中常添加亞硫酸鈉，其目的是a、調節滲透壓 b、防腐劑 c、抗氧化劑 d、助溶劑 e、調節ph 44、熱原的主要成分是a、蛋白質、膽固醇、磷脂 b、膽固醇、磷脂、脂多糖 c、脂多糖、生物激素、磷脂 d、磷脂、蛋白質、脂多糖 e、生物激素、膽固醇、脂多糖 45、配制葡萄糖注射液加鹽酸的目的是a、增加穩定性 b、增加溶解度 c、減少刺激性 d、調整滲透壓 e、破壞熱原 46、在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是

15、a、鹽酸普魯卡因 b、苯酚 c、硫柳汞 d、鹽酸利多卡因 e、苯甲醇 47、純化水成為注射用水須經下列哪種操作a、蒸餾 b、離子交換 c、反滲透 d、過濾 e、吸附 48、注射劑的基本生產工藝流程是a、配液灌封滅菌過濾質檢 b、配液滅菌過濾灌封質檢 c、配液過濾灌封滅菌質檢 d、配液質檢過濾灌封滅菌 e、配液質檢過濾滅菌灌封 49、某輸液劑經檢驗合格，但臨床使用時卻發生熱原反應，熱原污染途徑可能性最大的是a、從溶劑中帶入 b、從原料中帶

16、入 c、從容器、管道中帶入 d、制備過程中污染 e、從輸液器帶入 50、用以補充體內水分及電解質的輸液是a、葡萄糖注射液 b、氨基酸注射液 c、氟碳乳劑 d、右旋糖酐-70注射液 e、氯化鈉注射液 51、冷凍干燥的工藝流程正確的是a、預凍升華再干燥測共熔點 b、測共熔點預凍升華再干燥 c、預凍測共熔點升華再干燥 d、預凍測共熔點再干燥升華 e、測共熔點預凍再干燥 52、藥物制成粉針劑的主要目的a、減少成本 b、增加藥物穩定性 c、提高藥

17、物純度 d、增加藥物生物利用度 e、病人易于接受 53、將青霉素鉀制為粉針劑的目的是a、避免微生物污染 b、防止氧化 c、易于保存 d、防止水解 e、攜帶方便 54、注射用無菌粉末物理化學性質的測定項目不包括a、物料熱穩定性的測定 b、臨界相對濕度的測定 c、流變學的測定 d、粉末晶型的檢查 e、松密度的測定 55、有關滴眼劑的制備，敘述正確的是a、用于外傷和手術的滴眼劑應分裝于單劑量容器中 b、一般滴眼劑可多劑量包裝，一般<25ml c、

18、塑料滴眼瓶洗凈后應干熱滅菌 d、玻璃滴眼瓶先用自來水洗凈，再用蒸餾水洗凈，備用 e、滴眼劑在制備中均需加入抑菌劑 56、硫酸鋅滴眼液處方:硫酸鋅2.5g硼酸適量注射用水適量全量1000ml已知:1硫酸鋅冰點下降為0.0851硼酸冰點下降為0.283調節等滲加入硼酸的量是a、10.9g b、1.1 g c、17.6 g d、1.8 g e、13.5 g 57、硫酸阿托品滴眼液處方:硫酸阿托品10g(nacl等滲當量0.13氯化鈉適量注射用水適量全量1000ml調節等滲加入氯化鈉的量應為a、5.8g b、6.

19、3g c、7.2g d、7.7g e、8.5g 58、以表示注射劑和滴眼劑的濃度時，一般指的是以下哪一種表示法a、重量百分率(ww) b、重量對容量百分率(wv) c、容量百分率(vv) d、容量對重量百分率(vw) e、根據溶質、溶劑的種類不同而允許用上述ad中的任何一種表示方法 二、b1、a.熱壓滅菌法b.濾過滅菌法c.干熱滅菌法d.環氧乙烷滅菌法e.流通蒸汽滅菌法指出下列藥物的適宜滅菌方法<1> 、維生素c注射液a、 b、 c、 d、 e

20、、 <2> 、凡士林a、 b、 c、 d、 e、 <3> 、胰島素注射液a、 b、 c、 d、 e、 0、a.易被吸附b.不具揮發性c.能被強氧化劑破壞d.能溶于水e.180，34小時被破壞下列去除熱原的各種方法是利用熱原的上述哪種性質<1> 、注射液制備中加入藥用炭過濾a、 b、 c、 d、 e、 <2> 、蒸餾法制注射用水a、 b、&#

21、160;c、 d、 e、 0、氯霉素滴眼液處方：氯霉素氯化鈉尼泊金甲酯尼泊金丙酯蒸餾水a.抑菌劑b.增溶劑c.主藥d.溶劑e.滲透壓調節劑處方中各物質的作用<1> 、尼泊金甲酯a、 b、 c、 d、 e、 <2> 、尼泊金丙酯a、 b、 c、 d、 e、 <3> 、氯化鈉a、 b、 c、 d、 e、 答案部分一、a11、【正確答案】 d【答案解析】 安

22、瓿要150180，23小時干熱滅菌。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402241】2、【正確答案】 e【答案解析】 細菌的芽孢具有較強的抗熱能力，因此滅菌效果，常以殺滅芽孢為準。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402240】3、【正確答案】 b【答案解析】 流通蒸汽滅菌法是在常壓下100流通蒸汽加熱殺滅微生物的方法，通常滅菌時間為3060分鐘。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402239】4、【正確答案】 a【答案解析】 紫外線滅菌是指用紫外線照射殺滅微生物的方法。一般用于滅菌的紫

23、外線波長是200300nm，滅菌力最強的是波長254nm紫外線，作用于核酸蛋白促使其變性，同時空氣受紫外線照射后產生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有a錯誤，其余都正確。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402238】5、【正確答案】 c【答案解析】 潔凈室空氣質量除潔凈度(微粒數)要求外，還有溫度(1826)、相對濕度 (4060)、壓力(保持正壓)的要求。這4個要求是潔凈室設計的標準。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402237】6、【正確答案】 e【答案解析】

24、 影響f0值的因素主要有：容器大小、形狀及熱穿透性等；滅菌產品溶液性質、充填量等；容器在滅菌器內的數量及分布等。該項因素在生產過程中影響最大，故必須注意滅菌器內各層、四角、中間位置熱分布是否均勻，并根據實際測定數據，進行合理排布。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402236】7、【正確答案】 b【答案解析】 紫外線滅菌法屬于表面滅菌，滅菌力最強的紫外線波長為254nm。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402235】8、【正確答案】 d【答案解析】 干熱空氣滅菌法系指用高溫干熱空氣滅菌的方法，適用于耐高溫的玻璃和金屬制品

25、以及不允許濕氣穿透的油脂類(如油性軟膏基質、注射用油等)和耐高溫的粉末化學藥品的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥品的滅菌。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402234】9、【正確答案】 c【答案解析】 氣體滅菌法是利用氣態殺菌劑進行滅菌的方法。干熱滅菌法是利用空氣傳熱殺滅細菌。輻射滅菌法是利用射線達到殺滅微生物的目的。紫外線滅菌法是利用紫外線照射殺滅微生物的方法。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402233】10、【正確答案】 b【答案解析】 化學滅菌法包括氣體滅菌法和藥液滅菌法。題中環氧乙烷滅菌屬于氣體滅菌法，其余的

26、都屬于物理滅菌法。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402232】11、【正確答案】 b【答案解析】 飽和蒸汽熱含量高，熱穿透力強，滅菌效率高。濕飽和蒸汽因含水所以熱含量低，熱穿透力差，滅菌效率低。過熱蒸汽相當于干熱空氣，熱穿透力差，滅菌效率低，且易引起藥物不穩定。不飽和蒸汽及流通蒸汽熱穿透力差，滅菌效率低。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402231】12、【正確答案】 b【答案解析】 紫外線滅菌法系指用紫外線照射殺滅微生物和芽孢的方法。用于紫外滅菌的波長一般為200300nm，滅菌力最強的波長為254nm。微波滅菌法

27、系采用微波(頻率為300mhz300000kmhz)照射產生的熱能殺滅微生物和芽孢的方法。輻射滅菌法系指采用放射性同位素放射的射線殺滅微生物和芽孢的方法。環氧乙烷滅菌是屬于化學滅菌法，干熱滅菌系指在干燥環境中進行滅菌的技術，其中包括火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402230】13、【正確答案】 e【答案解析】 過濾滅菌法系指采用過濾法除去微生物的方法。適合于對熱不穩定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402229】14、【正確答案】 a【答案解析】 a級：高

28、風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺(罩)維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.360.54ms(指導值)。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。b級：指無菌配制和灌裝等高風險操作a級潔凈區所處的背景區域。c級和d級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402228】15、【正確答案】 d【答案解析】 d的意義為在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90所需的

29、滅菌時間或降低被滅菌物品中微生物數至原來的110所需的時間。z的意義為降低一個lgd值所需升高的溫度，即滅菌時間減少到原來的110時所需升高的溫度。f值表示在給定的z值下，一系列溫度t下所產生的滅菌效果與參比溫度t0下所產生的滅菌效果相同時，t0溫度下所相當的滅菌時間，常用于干熱滅菌的驗證。f0值表示z值為10時，一系列滅菌溫度t下所產生的滅菌效果與121所產生的滅菌效果相同時，121下所相當的滅菌時間（min），目前f0值限用于熱壓滅菌的驗證。nt值沒有這個符號。【該題針對“滅菌與無菌制劑常用的技術”知識點進行考核】【答疑編號100402227】16、【正確答案】 c【答案解析】 熱原的主要

30、污染途徑：（1）注射用水（2）原輔料（3）容器、用具、管道與設備等 （4）制備過程與生產環境 （5）輸液器具【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402277】17、【正確答案】 a【答案解析】 注入低滲溶液可導致細胞外液低滲，細胞內高滲，使細胞膜內外形成壓差低滲液體向高滲移動使細胞脹破形成溶血。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402276】18、【正確答案】 d【答案解析】 注射用油的滅菌方法是150干熱滅菌12h。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402275】19、【正確答案】 b【答案解

31、析】 注射劑的滲透壓調節劑可用：氯化鈉、葡萄糖、甘油。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402274】20、【正確答案】 b【答案解析】 純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水，注射用水為純化水經蒸餾所得的水，所以注射用水是重蒸餾法得到的制藥用水【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402273】21、【正確答案】 b【答案解析】 在注射劑的生產中常用的濾器有垂溶玻璃、砂濾棒、微孔濾膜等，其中垂熔玻璃可用于粗濾和精濾；砂濾棒多用于粗濾；微孔濾膜用于精濾的最后一級。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）

32、”知識點進行考核】【答疑編號100402271】22、【正確答案】 b【答案解析】 注射用水的質量要求在中國藥典2010年版中有嚴格規定。除一般蒸餾水的檢查項目如ph值、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物及重金屬等均應符合規定外，還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查和無菌檢查。注射用水和蒸餾水的檢查項目中最主要區別就是注射用水要求無熱原。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402270】23、【正確答案】 b【答案解析】 根據公式：w=0.9%v-ex式中，w配制等滲溶液需加入的氯化鈉的量（g）；v溶液的體積（ml）；e1g藥物

33、的氯化鈉等滲當量；x溶液中藥物的克數。w=0.9%v-ex =0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402269】24、【正確答案】 e【答案解析】 一般說來，熱原在60加熱1h不受影響，100也不會發生熱解，在18034h、2503045min或6501min可使熱原徹底破壞。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402268】25、【正確答案】 b【答案解析】 熱原的基本性質包括耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發性、被吸附性，可被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波等所破壞。【該題針對“注射劑

34、（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402267】26、【正確答案】 a【答案解析】 混懸型注射劑一般供肌內注射，所以可以有肉眼可見的渾濁。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402266】27、【正確答案】 c【答案解析】 對不耐熱的產品，可用0.3m或0.22m的濾膜作無菌過濾，如胰島素。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402265】28、【正確答案】 c【答案解析】 純化水、注射用水、滅菌注射用水是常用的制藥用水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制。注射用水為配制注射劑用的溶

35、劑。滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402264】29、【正確答案】 b【答案解析】 常出現的考點有：1.用于眼部手術或創傷的眼膏劑不得添加抑菌劑。2.一般絕大多數注射劑均不需要加入抑菌劑。多劑量裝的注射劑，應加入適宜的抑菌劑。3.靜脈注射劑不得添加抑菌劑。4.輸液劑不得添加抑菌劑。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402263】30、【正確答案】 a【答案解析】【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402262】31、【正確答案】 e【

36、答案解析】 等滲調節劑有：氯化鈉、葡萄糖、甘油。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402261】32、【正確答案】 b【答案解析】 熱原的去除方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、其他方法。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402259】33、【正確答案】 b【答案解析】 苯甲醇在注射劑中可做溶劑、局部止痛劑和抑菌劑。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402258】34、【正確答案】 c【答案解析】 依地酸二鈉是常見的金屬離子絡合劑。【該題針對“注射劑（小容量

37、注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402257】35、【正確答案】 d【答案解析】 熱原是微生物的一種內毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質的復合物。其中脂多糖是內毒素的主要成分，因而大致可認為熱原=內毒素-脂多糖。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402256】36、【正確答案】 c【答案解析】 碘值(反映不飽和鍵的多少)為79128；皂化值(游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸總量)為185200；酸值(衡量油脂酸敗程度)不大于0.56。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402255】37、【正確答案】 b【答案解析】 水溶性抗氧

38、劑分為:焦亞硫酸鈉na2s2o5、亞硫酸氫鈉nahso3(弱酸性條件下使用)；亞硫酸鈉na2so3（弱堿性條件下使用)；硫代硫酸鈉na2s2o3(堿性條件下使用)。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402254】38、【正確答案】 b【答案解析】 脊髓腔注射，由于易受滲透壓的影響，必須調節至等滲。靜脈注射液在低滲時，溶劑穿過細胞膜進入紅細胞內，使紅細胞脹裂而發生溶血現象，高滲時紅細胞內水分滲出，可使細胞發生皺縮。但只要注射速度緩慢，血液可自行調節使滲透壓恢復正常，不至于產生不良影響。等滲溶液是物理化學概念，而等張溶液是生物學概念。滴眼劑以等滲為好，但有時臨床須

39、用高滲溶液。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402253】39、【正確答案】 a【答案解析】 熱原的性質為:水溶性；耐熱性；濾過性；不揮發性；吸附性；不耐強酸、強堿、強氧化劑和超聲波。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402252】40、【正確答案】 a【答案解析】 中國藥典規定熱原檢查用家兔法檢查；鱟試劑法對革蘭陰性菌以外的內毒素不敏感，因此不能代替家兔法；放射性藥物、腫瘤抑制劑對家兔有影響，故不能用家兔法，而應用鱟試劑法檢查。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402251】41、【正確答

40、案】 e【答案解析】 磺胺嘧啶鈉注射液堿性強，與二氧化碳反應，影響藥品質量，應通入氮氣，以排除藥液中溶解的氧及容器空間的氧，從而使藥液穩定。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402250】42、【正確答案】 d【答案解析】 亞硫酸鈉作抗氧劑適用于弱堿性條件，而維生素c注射液是酸性的。加入碳酸氫鈉或碳酸鈉調節ph，以避免疼痛，并增強其穩定性，而不是用氫氧化鈉調節ph。采用依地酸二鈉的目的是絡合金屬離子。維生素c注射液穩定性與溫度有關，實驗表明應100流通蒸氣15分鐘滅菌。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402249】43、【正

41、確答案】 c【答案解析】 亞硫酸鈉易被氧化，在液體制劑中常用作抗氧劑。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402248】44、【正確答案】 d【答案解析】 熱原是微生物的一種內毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白質的復合物。其中脂多糖是內毒素的主要成分，因而大致可認為熱原=內毒素-脂多糖。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402247】45、【正確答案】 a【答案解析】 葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃單醛進一步聚合而顯黃色。影響本品穩定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的ph。因此，為避免溶液變色，要嚴格控

42、制滅菌溫度與時間，同時調節溶液的ph在3840，較為穩定。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402246】46、【正確答案】 e【答案解析】 在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是苯甲醇。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402245】47、【正確答案】 a【答案解析】 純化水是原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法值得的供藥用的水，不加任何附加劑。注射用水為純化水經蒸餾所得的水。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402244】48、【正確答案】 c【答案解析】 注射劑一般生

43、產過程包括；原輔料和容器的前處理、稱量、配制、過濾、灌封、滅菌、質量檢查、包裝等步驟。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402243】49、【正確答案】 e【答案解析】 熱原污染的主要來源是：原料與附加劑；輸液容器與附件；生產工藝及操作；醫院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題。【該題針對“注射劑（小容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402242】50、【正確答案】 e【答案解析】 輸液的分類及臨床用途：電解質輸液是用以補充體內水分、電解質，糾正體內酸堿平衡等。如氯化鈉注射液、復方氯化鈉注射液、乳酸鈉注射液等。營養輸液用于不能口服吸收營養的患者。如糖類輸液

44、、氨基酸輸液、脂肪乳輸液等。膠體輸液用于調節體內滲透壓。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明膠、聚乙烯吡咯烷酮(pvp)等。含藥輸液是指含有治療藥物的輸液。【該題針對“輸液（大容量注射劑）”知識點進行考核】【答疑編號100402285】51、【正確答案】 b【答案解析】 冷凍干燥的工藝流程首先是測共熔點，以使預凍溫度降至產品共熔點以下1020保證預凍完全，然后升華干燥使藥液中的水分基本除盡。最后再干燥使已升華的水蒸氣或殘留的水分除盡。【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】【答疑編號100402290】52、【正確答案】 b【答案解析】 在水中不穩定的藥物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入滅菌，制成粉針劑可增加藥物的穩定性，在臨用前加注射用水溶解后注射。【該題針對“注射用無菌粉末”知識點進行考核】【答疑