1、氨甲環酸注射液說明書【藥品名稱】通用名：氨甲環酸注射液商品名：妥塞敏英文名：tranexamic acid injection漢語拼音：anjiahuansuan zhusheye【成份】本品主要成分為氨甲環酸，其化學名稱為：(e)-4-氨甲基環己烷甲酸其結構式為：分子式：c8h15no2分子量：157.21cas no.：1197-18-8【性狀】本品為無色澄明液體。【適應癥】1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。.【規格】10ml

2、：1.0g【用法用量】一般成人每日10002000mg分12次靜脈注射或靜脈點滴，根據年齡和癥狀可適當增減劑量。【不良反應】在一項2972例的報告中，主要的不良反應為:惡心0.07%（2例）、嘔吐0.17%（5例）、食欲不振0.03%（1例）、腹瀉0.07%（2例）、胃灼熱0.03%（1例）等。.1）嚴重的不良反應（頻率不詳注）休克由于可能引起休克，應密切觀察，如情況異常時停止給藥并進行適當處置。2）其他不良反應由于可能出現下述不良反應，情況異常時停止給藥并進行適當處置。注）由于是自發性報告并且是發生在日本以外的國家，所以頻率不詳。【禁忌癥】對本品中任何成份過敏者禁用。【注意事項】1.以下患者

3、應慎重給藥1)有血栓的患者（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。有使血栓穩定化的傾向2)有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）有使血栓穩定化的傾向3)對本劑有既往過敏史的患者。2.正確用藥的注意：1）應緩慢靜脈注射，靜脈注射時間為2-5分鐘，或根據臨床上的需要緩慢至5-10分鐘（注射速度過快時、偶會產生惡心、胸內不適、心悸、血壓下降等癥狀）。.2）啟封時，為了防止異物的混入，應用酒精棉消毒后再開啟。【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量在懷孕期間使用氨甲環酸的數據顯示對胎兒沒有危害。由于母乳中氨甲環酸的濃度很低（只有血中的百分之一），嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少，所以哺乳期婦女

4、可以使用氨甲環酸。.【兒童用藥】根據患者的年齡和體重可以調整劑量。【老年患者用藥】一般高齡患者因生理機能的減退，應注意減少用藥量。【藥物相互作用】合并用藥時的注意事項【藥物過量】有報道長期大量給狗投藥后可引起視網膜病變。尚缺乏本品人用藥物過量的研究和報道，一旦發生過量，應給予對癥和支持治療。【藥理毒理】纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關，亦與纖溶引起的機體反應、各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯。氨甲環酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態反應、消炎效果。.1抗纖維蛋白溶酶作用氨甲環酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位（

5、lbs）強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。.2止血作用異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時，氨甲環酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。.3抗變態反應、消炎作用氨甲環酸可抑制引起血管滲透性增強、變態反應及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產生（豚鼠、大鼠）。【藥代動力學】1血藥濃度健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時，血藥濃度的變化如下所示:氨甲環酸單劑靜脈內給藥時血藥濃度2分布

6、參考（動物實驗）小鼠單次靜脈內給14c-氨甲環酸時，組織內分布依次為:肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內最低。.3代謝、排泄健康成人單次肌注500mg或單次靜脈注射氨甲環酸1000mg，氨甲環酸被迅速吸收。給藥后24小時之內，各自給藥量的80%和76%以原型經尿排出。.【貯藏】室溫保存【包裝】安瓿，10ml/支，10支/盒【有效期】三年古希臘哲學大師亞里士多德說： 人有兩種，一種即“吃飯是為了活著”,一種是“活著是為了吃飯”.一個人之所以偉大，首先是因為他有超于常人的心。“志當存高遠”,“風物長宜放眼量”,這些古語皆鼓舞人們要樹立雄心壯志，要有遠大的理

7、想。.有一位心理學家到一個建筑工地，分別問三個正在砌磚的工人：“你在干什么？”第一個工人懶洋洋地說：“我在砌磚。” 第二個工人缺乏熱情地說：“我在砌一堵墻。” 第三個工人滿懷憧憬地說：“我在建一座高樓！”.聽完回答，心理學家判定： 第一個人心中只有磚，他一輩子能把磚砌好就不錯了；第二個人眼中只有墻，好好干或許能當一位技術員；而第三個人心中已經立起了一座殿堂，因為他心態樂觀，胸懷遠大的志向！.井底之蛙，只能看到巴掌大的天空；摸到大象腿的盲人，只能認為大象長得像柱子；登上五岳的人，才能感覺“一覽眾山小”;看到大海的人，就會頓感心胸開闊舒暢；.心中沒有希望的人，是世界上最貧窮的人；心中沒有夢想的人，是普天下最平庸的人；目光短淺的人，是最沒有希望的人。.清代“紅頂商人”胡雪巖說：“做生意頂要緊的是眼光，看得到一省，就能做