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1、內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題品 質(zhì) 管 理 系 統(tǒng) (4.1/4.2.1/4.2.2) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.公司質(zhì)量系統(tǒng)是否有建立?2.質(zhì)量管理系統(tǒng)是否有文件化?3.是否有數(shù)據(jù)證明質(zhì)量管理系統(tǒng)有效實(shí)施、維持并持續(xù)改善?4.質(zhì)量管理系統(tǒng)中,是否有確保組織內(nèi)流程有效運(yùn)作與管制所需之文件?見(jiàn)手冊(cè) & 程序手冊(cè)書面的12階文件及相關(guān)3階文件實(shí)施: 12階文件對(duì)應(yīng)的三階文件存在,MCS管理辦法,管理審查維持: Mcs管理辦法, 周月報(bào)改善: ISO內(nèi)稽核規(guī)范, 管理審查辦法,周月報(bào)組織與職掌,課作業(yè)規(guī)范 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核

2、查檢表(Internal Audit Check List)主題管 理 責(zé) 任 (5.0) 頁(yè) 次1/2要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1. 組織內(nèi)的職責(zé)與權(quán)限是否明確界定以促進(jìn)有效率的質(zhì)量管理? 各單位組織、人員任務(wù)之權(quán)責(zé)是否隨時(shí)更新以期適用?2. 是否明定管理代表及其職責(zé)與授權(quán)? 3. 公司員工是否了解公司質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)? 4. 管理審查是否有執(zhí)行? 5. 前次管理審查結(jié)果是否有跟催改善? 6. 內(nèi)部質(zhì)量稽核計(jì)劃執(zhí)行及改正措施是否有跟催?7. MCS操作系統(tǒng)是否有確實(shí)、有效執(zhí)行? 8. 質(zhì)量目標(biāo)是否有檢討執(zhí)行與改善? 9. 質(zhì)量目標(biāo)是否可衡量?織與職掌, 課作業(yè)規(guī)范, 在有效期內(nèi), 版序管理質(zhì)量程

3、序手冊(cè)-管理責(zé)任隨機(jī)詢問(wèn)公司員工管理審查會(huì)議之通知/記錄/報(bào)告前次管理審查結(jié)果需列入本次的管理審查會(huì)議檢討項(xiàng)目稽核計(jì)劃執(zhí)行及改善措施跟催的書面證據(jù)MCS管理辦法中定義需要管理的指標(biāo)有納入相應(yīng)管理, 并有對(duì)管理指標(biāo)進(jìn)行Routine管理, 如:周月報(bào)檢討等見(jiàn)品之目標(biāo)之具體指針 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題文 件 管 制 (4.2.3) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.文件使用場(chǎng)所是否可取得應(yīng)用文件的最新版本?2.作廢管制文件是否依正常程序申請(qǐng)報(bào)廢并回收?3.文件是否有分類歸檔?歸檔總覽表是否依文件管理辦法中規(guī)定格式?4.文件是否

4、按規(guī)定定期檢討??jī)?nèi)容是否適用?5.文件變更是否經(jīng)過(guò)適切檢討與核準(zhǔn)?6.文件是否被分發(fā)到需要的單位?7.客戶資料管制是否確實(shí)?失效之工程圖、規(guī)格、治具是否確實(shí)收回? 8.ECO系統(tǒng)是否有效執(zhí)行?能否確保失效、過(guò)期數(shù)據(jù)之收回?變更記錄是否反應(yīng)下列事項(xiàng)?(1) 變更之編號(hào)、理由 (2) 一般及特殊之備注(3) 經(jīng)由授權(quán)人員之檢討及核準(zhǔn)(4) 產(chǎn)品及工具之有效性(5) 發(fā)行及變更日期(6) 變更有效性之確認(rèn)9. 文件使用單位,是否有私自影印之文件?10. 文件是否為易讀的、可迅速識(shí)別及可取的?11.文件是否按辦法及規(guī)范制作格式書寫?第三階文件, 以及相關(guān)的作業(yè)規(guī)定(包含作業(yè)使用到的窗體),文件放在使用

5、者能拿到的地方抽查報(bào)廢文件報(bào)廢記錄及分發(fā)回收記錄書記知道文件管理、歸檔之規(guī)定版序變更記錄, 以及相關(guān)單位會(huì)審記錄文件之分發(fā)記錄與分發(fā)要求一致選取某一客戶之Gerber、工程圖等數(shù)據(jù)之管理是否依規(guī)定年限等規(guī)定管理8 a.有效執(zhí)行: 抽查系統(tǒng)部分規(guī)定有在執(zhí)行, 且有執(zhí)行記錄, 執(zhí)行的結(jié)果有符合ECO系統(tǒng)設(shè)定的目的; b.確保失效、過(guò)期數(shù)據(jù)之收回: 抽查ECO文件之將過(guò)時(shí)、過(guò)時(shí)、作廢的通知,以及是否在有效管制期內(nèi)c.抽查ECO變更記錄文件影印/外借管理文件之標(biāo)示管理, 可隨時(shí)取用規(guī)章制定、修訂、廢止辦法每本規(guī)范封面會(huì)審字段行政人員審核簽名 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Aud

6、it Check List)主題記 錄 管 制 ( 4.2.4 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.質(zhì)量管理系統(tǒng)所定義之質(zhì)量記錄是否予以管制?2.是否有書面化程序以標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、訂正、保護(hù)、規(guī)定保存期限與處理質(zhì)量記錄?保管環(huán)境是否適當(dāng)?3.質(zhì)量記錄是否依規(guī)定年限保存?4.記錄是否適當(dāng)分類歸檔、易于辨認(rèn)、調(diào)閱并為作業(yè)人員所熟知?5. 記錄格式是否包含必要之項(xiàng)目?如制作者、審核者、日期、名稱或標(biāo)題、保存期限、流程及編號(hào)等?6. 質(zhì)量記錄是否有用鉛筆寫?是否有涂改現(xiàn)象?7. 計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存之原始記錄是否適切規(guī)劃?該數(shù)據(jù)是否由信息部門妥善維護(hù)?8. 有無(wú)客戶合約上要求之記錄規(guī)定?是否確實(shí)執(zhí)行?9. 特別

7、注意以下記錄(1) 管理審查記錄(2) 合約檢討記錄(3) 供貨商、采購(gòu)等評(píng)審記錄(4) 合格/不合格記錄(5) 產(chǎn)品追溯、標(biāo)示記錄(6) 制程、設(shè)備、人員合格記錄(7) 特準(zhǔn)(采)記錄(8) 檢驗(yàn)與測(cè)試記錄(9) 儀器設(shè)備之校驗(yàn)保養(yǎng)記錄(10) 矯正措施記錄(11) 訓(xùn)練記錄(12) 可靠度試驗(yàn)記錄(13) 工程變更記錄(14) 稽核記錄質(zhì)量記錄管理辦法 質(zhì)量記錄定義見(jiàn)質(zhì)量記錄管理辦法相關(guān)內(nèi)容確認(rèn)實(shí)際的記錄是否依據(jù)<質(zhì)量記錄管理辦法>,SOP規(guī)定(是否符合辦法要求),客戶要求等規(guī)定保存抽查記錄歸檔狀況抽查各記錄的制作格式設(shè)計(jì)抽查記錄填寫狀況QIS系統(tǒng)運(yùn)行狀況查核客戶對(duì)記錄規(guī)定(業(yè)

8、務(wù)單位之記錄)落實(shí)狀況須重點(diǎn)確認(rèn) 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題資 源 管 理 ( 6.0 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.人員的培訓(xùn)及訓(xùn)練是否有訓(xùn)練計(jì)劃?2.是否有保留相關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、訓(xùn)練和資格的記錄?3.人員是否在取得作業(yè)單元資格的崗位上工作?4.新進(jìn)員工(尚未取得作業(yè)單元資格)是否有有經(jīng)驗(yàn)的人員協(xié)助作業(yè)?5. 作業(yè)單元教育訓(xùn)練及考核是否有效執(zhí)行并保存相關(guān)記錄? 6. 安全問(wèn)題和特殊工作項(xiàng)目是否得到及時(shí)訓(xùn)練?7. 是否有管理機(jī)制對(duì)訓(xùn)練教材適用性進(jìn)行審核及將反面的(錯(cuò)誤作業(yè))的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)收集整理作為訓(xùn)練材料為學(xué)習(xí)使用。8.

9、教育訓(xùn)練的成效是否整合并定期進(jìn)行有效性評(píng)估 ?9. 質(zhì)量系統(tǒng)是否列入教育訓(xùn)練課程并有效執(zhí)行? 10. 各部門主要的教育訓(xùn)練記錄是否保存在教育訓(xùn)練中心?11. 各單位對(duì)工作場(chǎng)所及設(shè)施是否列入4S管理?12. 對(duì)設(shè)備、硬件及軟件是否進(jìn)行有效管理?訓(xùn)練計(jì)劃表保存抽查訓(xùn)練記錄作業(yè)資格確認(rèn), 隨機(jī)抽查員工新進(jìn)員工的標(biāo)示, 隨機(jī)抽查新進(jìn)員工是否有小老師帶領(lǐng)查核作業(yè)單元教育訓(xùn)練及考核記錄公安及特殊作業(yè)(電梯,叉車,電工等)訓(xùn)練計(jì)劃及記錄抽查教材內(nèi)容是否依照<教育訓(xùn)練成效評(píng)估辦法>執(zhí)行并有評(píng)估記錄查年度訓(xùn)練計(jì)劃內(nèi)容查年度訓(xùn)練計(jì)劃訓(xùn)練記錄4S相關(guān)的點(diǎn)檢表填寫是否確實(shí)并保存,異常處理記錄抽查信息維護(hù),

10、備份,存盤,保密性執(zhí)行狀況 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題合 約 審 查 ( 7.2.1/7.2.2 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.對(duì)合約之審查是否定義權(quán)責(zé)?2.客戶合約(資料)是否經(jīng)過(guò)審查以決定是否有能力合乎其需求?3. 審查活動(dòng)是否包含與客戶需求間差異的檢討、解決辦法 ? 是否對(duì)差異解決之跟催措施予以記錄?4. 合約審查時(shí)是否考慮法律、法規(guī)的要求? 5. 是否有保存合約審查之相關(guān)記錄? 6. 產(chǎn)品要求有所變動(dòng)時(shí),相關(guān)文件是否已進(jìn)行修訂并確保相關(guān)人員已知道變更事宜,是否有記錄? 7. 是否有保留與客戶溝通之相關(guān)記錄,包括

11、詢問(wèn)、合約、訂單處理、客戶抱怨等? 質(zhì)量程序手冊(cè)第六章: 合約審查5.0訂單處理作業(yè)辦法中定義審查之規(guī)定,查實(shí)際是否有相應(yīng)審查記錄Wind Chill系統(tǒng)畫面及建立新Sample畫面數(shù)據(jù)/附件/詢問(wèn)單/加注事項(xiàng)等記錄循法務(wù)咨詢作業(yè)規(guī)范合約/訂單等數(shù)據(jù)依文件管制規(guī)定保存ECO、交期變更作業(yè)管理規(guī)定(包含作業(yè)記錄), 并抽查與客戶之間的E-mail、進(jìn)度跟催等往來(lái)數(shù)據(jù)記錄 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題設(shè) 計(jì)/或 開(kāi) 發(fā) ( 7.3 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限是否加以確定并執(zhí)行?2.是否對(duì)設(shè)計(jì)輸入的充

12、分性予以評(píng)審,即評(píng)審設(shè)計(jì)輸入是否完整、清楚并且不能與其它要求相矛盾?3.設(shè)計(jì)輸出是否以針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出?4.設(shè)計(jì)輸出文件在放行前是否予以核準(zhǔn)?5.設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段是否進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審以識(shí)別問(wèn)題提出糾正措施?評(píng)審結(jié)果及后續(xù)跟蹤措施是否予以記錄?6.設(shè)計(jì)驗(yàn)證的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤活動(dòng)是否予以記錄?7.設(shè)計(jì)的變更是否予以文件化并加以控制?8.設(shè)計(jì)的變更是否包括對(duì)變更的各組成部分及已交付產(chǎn)品影響的評(píng)價(jià)?9.設(shè)計(jì)的變更是否以適當(dāng)?shù)姆绞津?yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到核準(zhǔn)?10.設(shè)計(jì)變更的評(píng)審結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄?質(zhì)量程序手冊(cè)-第七章 開(kāi)發(fā)5.1工程圖,spec,gerber 否相矛盾流程單、

13、工作底片、模具及鉆孔程序等確認(rèn)輸出(如設(shè)計(jì)出的流程單)的文件需要經(jīng)過(guò)二階檢查核準(zhǔn)開(kāi)發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵指標(biāo)或出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行審查, 并留下記錄(Worksheet)異常處理記錄ECO系統(tǒng),變更作業(yè)記錄ECO系統(tǒng),對(duì)于Key Process前后的處理方式界定ECO會(huì)審作業(yè)ECO變更后的結(jié)果進(jìn)行追蹤(FA報(bào)告) 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題采 購(gòu) ( 7.4/7.4.1/7.4.2 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.供貨商之選擇及定期評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)是否予以定義?2.是否建立合格供貨商名錄?3. 采購(gòu)文件是否清楚描述所采購(gòu)產(chǎn)品之信息(如廠商、

14、品名、采購(gòu)之規(guī)格、數(shù)量、交期等)及要求?4. 采購(gòu)文件在發(fā)行前是否確保包含在采購(gòu)文件中的特定要求的適切性?5. 是否向合格的供貨商購(gòu)買原物料 ?6. 特采作業(yè)是否適當(dāng)并確實(shí)執(zhí)行?7.是否建立評(píng)估及定期評(píng)估供貨商/外包商的標(biāo)準(zhǔn) ?并記錄評(píng)估結(jié)果及任何后續(xù)必要措施的記錄?8. 供貨商異常改善措施之要求是否跟催、確認(rèn)?9. 相關(guān)記錄是否依規(guī)定保存?供貨商選擇標(biāo)準(zhǔn)、定期評(píng)估規(guī)定、免實(shí)地評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的定義(程序手冊(cè)-采購(gòu); 供貨商評(píng)審作業(yè)規(guī)范 )合格供貨商LIST (及update維護(hù)記錄)采購(gòu)單內(nèi)容采購(gòu)單是否經(jīng)過(guò)權(quán)責(zé)人員審核采購(gòu)單涉及到的供貨商有合格的供貨商評(píng)鑒表原物料DTS評(píng)審及實(shí)施辦法<應(yīng)商/外

15、包商考核管理辦法>實(shí)施計(jì)劃及記錄<應(yīng)商質(zhì)量稽核辦法> 供貨商異常改善管理記錄實(shí)際確認(rèn)記錄存盤 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題進(jìn) 料 管 理 (7.4.3 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.對(duì)各類物料的檢驗(yàn)是否訂定規(guī)范并加以執(zhí)行?2.進(jìn)料檢驗(yàn)記錄是否加以分類、歸檔并妥善保管?3.是否確保未經(jīng)檢驗(yàn)合格的物料投入使用?4.因生產(chǎn)急需來(lái)不及檢驗(yàn)而放行時(shí),是否對(duì)該物料作出明確標(biāo)示及記錄以利追溯?各料檢驗(yàn)規(guī)范, 檢驗(yàn)記錄IQC檢驗(yàn)進(jìn)行記錄存盤管理有效性倉(cāng)庫(kù)之物料標(biāo)示管理, 不合格及逾期物料處理記錄現(xiàn)場(chǎng)&倉(cāng)庫(kù)之物料

16、標(biāo)示管理 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題制 程 管 制 (7.1/7.5.1/7.5.2 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1. 各作業(yè)是否都有相關(guān)作業(yè)依據(jù)(辦法、規(guī)范、準(zhǔn)則和參數(shù)總表) ? 其內(nèi)容是否適當(dāng)?2. PCS是否隨作業(yè)規(guī)范適時(shí)變更?3. 生產(chǎn)、檢驗(yàn)規(guī)范是否經(jīng)品管部門核準(zhǔn)并發(fā)行?4. IPQC及首末件檢查是否確實(shí)執(zhí)行?5. 各種生產(chǎn)控件目、管制點(diǎn)是否依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量管理工程表(POR)規(guī)定執(zhí)行?6. 作業(yè)單元制度執(zhí)行情形是否確實(shí)?是否有未列入作業(yè)單元之作業(yè)或制程? 7. 檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)是否明確?并輔以必要之圖片、實(shí)物? 8.

17、各檢驗(yàn)規(guī)范是否提供允收、剔退之標(biāo)準(zhǔn)? 9. 作業(yè)環(huán)境是否確實(shí)監(jiān)控?10.人員是否按作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)?11.制程設(shè)備是否經(jīng)過(guò)評(píng)審合格?記錄是否保存?12. 是否明定設(shè)備、人員或其它異常情況之緊急處理方式?設(shè)備操作/設(shè)備保養(yǎng)/藥業(yè)維護(hù)/檢驗(yàn)等作業(yè)SOP / 參數(shù)總表PCS內(nèi)容是否與SOP一致相關(guān)sop核準(zhǔn)者須為品管部門主管IPQC定義的頻率與方法與其記錄一致; 有首件檢查定義, 作業(yè)記錄與定義一致抽查生產(chǎn)控件目, 其執(zhí)行方法與作業(yè)記錄與QC工程圖(POR)一致, <作業(yè)資格異動(dòng)及證明辦法><HVM生產(chǎn)在線技術(shù)士對(duì)作業(yè)人員教育訓(xùn)練辦法 >系統(tǒng)執(zhí)行記錄IPQC檢驗(yàn)規(guī)范、FIT、OQ

18、C、O/S測(cè)試規(guī)范教材等無(wú)塵室(含曝光室)、倉(cāng)庫(kù)、儀校、檢驗(yàn)照明區(qū)環(huán)境要求check-list, 生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)表等機(jī)械試車/設(shè)備驗(yàn)收及Qualify報(bào)告確認(rèn)異常處理之依據(jù)<XXX異常處理規(guī)范> / RFC /Excursion(常見(jiàn)的納入規(guī)范,非常見(jiàn)的依Calling-tree) 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題產(chǎn) 品 的 標(biāo) 示 與 追 溯 (7.5.2 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1. 批量管制是否有確實(shí)執(zhí)行?2. 各種追溯文件是否妥善保存?3. 周期(D/C)管制是否有效?4. 基板、P/P、綠漆或MASS L

19、AM是否有投料記錄?5. 各單位之生產(chǎn)記錄是否完善?是否利于質(zhì)量層別與追溯?6. 產(chǎn)品各停放、生產(chǎn)及檢驗(yàn)狀態(tài)是否標(biāo)示清楚且易辨別?1.批量管制規(guī)定落實(shí)查核2. 注意記錄的可追溯性(料號(hào)/批號(hào)/周期/數(shù)量; 時(shí)間/機(jī)臺(tái)/人員/參數(shù)等)3.見(jiàn)程序手冊(cè)之質(zhì)量追溯系統(tǒng)流程圖4. (基板/PP/綠漆/MASS LAM), 在流程單中備注5.生產(chǎn)記錄中注明上述內(nèi)容6.區(qū)域區(qū)隔規(guī)劃(特別注意異常區(qū)),產(chǎn)品原物料標(biāo)示 (檢驗(yàn)單位之區(qū)域區(qū)隔/標(biāo)示;進(jìn)料區(qū)與出貨區(qū)最好不要放在一起) 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題客 戶 財(cái) 產(chǎn) 管 理 (7.5.4 )

20、 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.客戶數(shù)據(jù)之管理、分發(fā)及使用單位是否明定并明定權(quán)責(zé)?2.客戶資料是否分類歸檔并明確標(biāo)示?3. 使用單位是否妥善保管客戶數(shù)據(jù)?4.是否按質(zhì)量手冊(cè)及程序手冊(cè)所規(guī)定之借閱、分發(fā)、變更及申請(qǐng)報(bào)廢等程序作業(yè)并保存記錄?<客戶數(shù)據(jù)管理辦法>內(nèi)容180/P00/N00/Q02/C50之客戶數(shù)據(jù)存盤管理(工程圖/原底片/磁盤/GERBER/SPEC/訂單等)相關(guān)管理單位是否有依規(guī)定進(jìn)行管理, 分發(fā)回收記錄, 管理記錄, 返還客戶記錄 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題產(chǎn) 品 的 防 護(hù) (7.5.5 )

21、頁(yè) 次1/2要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.原物料儲(chǔ)存場(chǎng)所之設(shè)施及環(huán)境條件控制是否嚴(yán)格執(zhí)行并保存環(huán)境控制記錄(如溫濕度記錄,無(wú)塵量測(cè)試記錄)?2.不同存放狀態(tài)的物料是否分類儲(chǔ)存?3.效期管制是否有效執(zhí)行?4.先進(jìn)先出是否有效執(zhí)行?5.兵卡是否一物一卡?6.各種標(biāo)示區(qū)隔作業(yè)是否有效執(zhí)行?7.倉(cāng)庫(kù)人員是否經(jīng)過(guò)訓(xùn)練并獲得作業(yè)資格?8.存出倉(cāng)作業(yè)是否有效管制?9.領(lǐng)、發(fā)料作業(yè)是否按授權(quán)制度實(shí)施?10.搬運(yùn)過(guò)程是否能有效避免產(chǎn)品、物料受損、劣化?11.對(duì)于不良之物料是否明定召回措施?12.能否有效辨認(rèn)各儲(chǔ)存中物料之品名、規(guī)格、效期及檢驗(yàn)狀況等必要資料?13.逾期物料是否經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)確認(rèn)才予發(fā)放使用?14.是否對(duì)需I

22、QC之物料妥善控制?借料、退庫(kù)品發(fā)料前是否檢查驗(yàn)證之?15.制程搬運(yùn)作業(yè)是否依程序、規(guī)定實(shí)施? 16.包裝單位是否與業(yè)務(wù)及品保單位獲得良好之溝通并能掌握所有客戶之包裝需求?倉(cāng)庫(kù)環(huán)境控制規(guī)定與實(shí)際控制作業(yè)與作業(yè)記錄分區(qū)區(qū)隔標(biāo)示效期管制規(guī)定(從制造日期開(kāi)始)與實(shí)際作業(yè)與記錄一致先進(jìn)先出記錄,物料擺放是否利于先進(jìn)先出的執(zhí)行抽查兵卡內(nèi)容與實(shí)物一致抽查: 不合格區(qū)/逾期物料區(qū)明確資格證及相關(guān)之訓(xùn)練考核記錄存出倉(cāng)作業(yè)記錄(收發(fā)記錄/帳目/IQC免檢記錄)領(lǐng)、發(fā)料作業(yè)有相應(yīng)主管核準(zhǔn)或確認(rèn)(如領(lǐng)班確認(rèn)發(fā)料記錄)搬運(yùn)器皿/高度等保護(hù)措施不合格物料處理規(guī)定及記錄抽查 包裝外表的標(biāo)示內(nèi)容抽查逾期物料處理或使用記錄分

23、區(qū)區(qū)隔標(biāo)示, 及合格標(biāo)簽標(biāo)示; 借料、退庫(kù)品發(fā)料之檢驗(yàn)記錄現(xiàn)場(chǎng)物料或WIP搬運(yùn)規(guī)定及handling動(dòng)作落實(shí)抽查客戶出貨包裝要求規(guī)定與實(shí)際作業(yè) 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題產(chǎn) 品 的 防 護(hù) (7.5.5 ) 頁(yè) 次2/2要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)17.包裝規(guī)范是否能指明(a) 包裝作業(yè) (b)印記標(biāo)簽作業(yè) (c) 裝運(yùn)/發(fā)貨指示 (d ) 搬運(yùn)保護(hù)措施18.包裝單位是否按客戶需求執(zhí)行包裝作業(yè)?19.包裝材料是否能確保產(chǎn)品質(zhì)量?是否驗(yàn)收并妥善儲(chǔ)存?20.成品倉(cāng)庫(kù)之環(huán)境設(shè)施、管制作業(yè)是否良好?21.成品倉(cāng)庫(kù)中成品是否加以標(biāo)示或區(qū)分存放?2

24、2.成品出入庫(kù)管理是否良好?是否一料一兵卡?23.成品倉(cāng)人員資格是否合格?24.出貨作業(yè)是否依客戶出貨需求作業(yè)?是否能有效掌握客戶出貨之需求?25.是否利用檢查表及其它方式以確認(rèn)裝運(yùn)項(xiàng)目(應(yīng)附文件是否合乎客戶要求)?26.出貨裝運(yùn)記錄是否顯示運(yùn)送批別、運(yùn)送應(yīng)到達(dá)日期、目的地、裝運(yùn)檢查人員等項(xiàng)目?記錄是否保存良好?查看包裝作業(yè)規(guī)范抽查包裝作業(yè)與客戶包裝要求比對(duì)包裝材料是否確保包裝安全(凡新增或變更包裝材料及客戶抱怨包裝質(zhì)量時(shí), 須進(jìn)行包裝落地試驗(yàn))該管制之項(xiàng)目的管制作業(yè)及管制記錄(溫濕度, 光照度等要求)抽查標(biāo)示與實(shí)物一致料卡一一對(duì)應(yīng)資格證及相關(guān)之訓(xùn)練考核記錄客戶出貨需求在場(chǎng)內(nèi)傳達(dá)/溝通是否順暢

25、; 且要求得到落實(shí).出貨前查檢表及出貨稽核記錄查出貨裝運(yùn)記錄 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題量 測(cè) 與 監(jiān) 測(cè) 裝 置 的 管 制 (7.6 ) 頁(yè) 次1/2要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1. 儀器設(shè)備是否完整的納入校驗(yàn)管理系統(tǒng)?有無(wú)遺漏?2. 對(duì)于不須校驗(yàn)之儀器是否考慮其合適性?是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員核可?是否加以區(qū)分?3. 校驗(yàn)規(guī)范內(nèi)容是否完整并妥善保管?4. 校驗(yàn)人員是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)訓(xùn)練及核可? 5. 是否訂定校驗(yàn)計(jì)劃并按時(shí)實(shí)施?是否有催校管制?6. 校驗(yàn)頻率是否適當(dāng)并檢討之?校驗(yàn)環(huán)境是否有效管制并檢討之?. 7. 新進(jìn)或修護(hù)過(guò)的設(shè)備是否完成校驗(yàn)驗(yàn)

26、收才予核準(zhǔn)使用?8. 校驗(yàn)系統(tǒng)是否能合理追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?9. 儀器設(shè)備之精確度是否合適?是否經(jīng)過(guò)檢討?10. 儀器狀況是否能適當(dāng)區(qū)分?是否使用標(biāo)簽?標(biāo)簽內(nèi)容是否完整?應(yīng)包含下列項(xiàng)目?(1) 名稱(2) 編號(hào)(3) 校驗(yàn)人員(4) 下次校驗(yàn)日期(5) 判定是否合格11. 校驗(yàn)標(biāo)簽是否由權(quán)責(zé)人員使用并妥善保管之?12. 異常時(shí)是否采取必要之管制?13. 校驗(yàn)報(bào)告、經(jīng)歷等資料是否完整??jī)x器校驗(yàn)管理作業(yè)規(guī)范規(guī)定, 繳驗(yàn)清單/計(jì)劃, 中儀器之校驗(yàn)規(guī)范(影響到儀器之精度時(shí)需校驗(yàn)的規(guī)定)儀校免校之核準(zhǔn)數(shù)據(jù)各校驗(yàn)規(guī)范作業(yè)資格及證明繳驗(yàn)計(jì)劃,催校管制校驗(yàn)規(guī)范/校驗(yàn)計(jì)劃/實(shí)際校驗(yàn)記錄一致設(shè)備/儀器驗(yàn)收 見(jiàn)程

27、序手冊(cè)程序手冊(cè)附件,(外校單位合格證書)校驗(yàn)合格標(biāo)簽異常處理記錄(質(zhì)量追溯記錄) 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題量 測(cè) 與 監(jiān) 測(cè) 裝 置 的 管 制 (7.6 ) 頁(yè) 次2/2要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)14.是否訂有搬遷計(jì)劃或外校之搬運(yùn)保護(hù)措施?15. 有否有外校之儀器、設(shè)備?是否加以管制?是否由廠商提供報(bào)告等追溯資料?16. 設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢是否有書面作業(yè)程序?是否訂定計(jì)劃確實(shí)執(zhí)行并記錄?17. 測(cè)試模具之管理是否適切?18. 檢驗(yàn)軟件與硬件是否在首次檢驗(yàn)前驗(yàn)證其辨認(rèn)產(chǎn)品之能力?其于必要時(shí)再確認(rèn) ?19. 校驗(yàn)記錄是否包含下列項(xiàng)目?(1)

28、 儀器名稱、編號(hào)、使用地點(diǎn)(2) 校驗(yàn)頻率、參考數(shù)據(jù)(3) 校驗(yàn)者(4) 上次校驗(yàn)日、下次校驗(yàn)日(5) 校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(6) 校驗(yàn)間之檢查、維修結(jié)果20. 校驗(yàn)結(jié)果是否有判定?程序手冊(cè)=量測(cè)與監(jiān)測(cè)裝置的管制& 校驗(yàn)管理辦法中定義外部校驗(yàn)報(bào)告保養(yǎng)規(guī)范/保養(yǎng)計(jì)劃/保養(yǎng)記錄一致模具管理規(guī)范AOI O/S等, 驗(yàn)證作業(yè)之程序規(guī)定,驗(yàn)證Demo板查校驗(yàn)記錄校驗(yàn)結(jié)果合格不合格的判定 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題顧 客 溝 通 與 滿 意 (7.2.3/8.2.1 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.是否有訂定客戶滿意度調(diào)查方式及是否適切

29、?2.是否有保留客戶滿意度調(diào)查記錄?3.客戶滿意度調(diào)查記錄是否進(jìn)行整合并列入客戶期望?4.在顧客需求與期望時(shí)是否同時(shí)考慮產(chǎn)品相關(guān)責(zé)任,包括法律、法規(guī)的要求?5.對(duì)客戶期望(如cost指標(biāo)、包裝、出貨、質(zhì)量、交期)是否列入MCS或工作計(jì)劃并確實(shí)執(zhí)行?6.對(duì)客戶抱怨處理是否及時(shí)并保存相關(guān)處理記錄?客戶滿意度調(diào)查規(guī)范,調(diào)查表客戶滿意度調(diào)查記錄存盤如客戶市場(chǎng)需求調(diào)查/交期訂單處理作業(yè)辦法相關(guān)單位周月報(bào)檢討與客戶Issue處理的書面數(shù)據(jù)、報(bào)告、E-mail數(shù)據(jù)保存 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題內(nèi) 部 稽 核 (8.2.2 ) 頁(yè) 次1/1要

30、 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1.是否訂定內(nèi)部質(zhì)量稽核計(jì)劃并依計(jì)劃執(zhí)行?2.稽核人員是否經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練及資格認(rèn)可?3.稽核人員是否獨(dú)立于受核單位?4.是否對(duì)稽核缺失進(jìn)行匯總并跟蹤改善?5.稽核員是否確實(shí)記錄復(fù)查結(jié)果?7. 稽核缺失項(xiàng)目是否有結(jié)案?7.稽核報(bào)告是否呈最高管理階層核準(zhǔn)?8.是否將稽核及跟蹤改善狀況列入管理審查會(huì)議報(bào)告?計(jì)劃表教育訓(xùn)練及資格認(rèn)可記錄計(jì)劃表缺失改善報(bào)告,稽核總結(jié)報(bào)告獲得最高管理階層核準(zhǔn)管理審查報(bào)告應(yīng)包含內(nèi)部稽核內(nèi)容 受核部門 稽核人內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題過(guò)程/產(chǎn)品的監(jiān)控與量測(cè) (8.1/8.2.3/8.2.4 ) 頁(yè) 次1/

31、1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1. 各檢驗(yàn)站是否有適當(dāng)之檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)?2.檢驗(yàn)測(cè)試狀況之區(qū)別方法是否確實(shí)、有效?如使用標(biāo)簽、掛牌、章等, 3.檢驗(yàn)記錄的保存是否完整且利于質(zhì)量追溯?4.是否確認(rèn)產(chǎn)品完成所有檢測(cè)的允收才予出貨?5.IPQC對(duì)退處理之制品是否經(jīng)過(guò)重新檢驗(yàn)?6. 檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)范是否注明使用的設(shè)備、要求規(guī)格、檢驗(yàn)項(xiàng)目及允收標(biāo)準(zhǔn)等項(xiàng)目?8. 檢驗(yàn)用之標(biāo)簽、章是否由檢驗(yàn)人員保管?8. 抽樣檢驗(yàn)時(shí)抽樣計(jì)劃是否適當(dāng)?執(zhí)行人員是否了解?9. 不良制品之標(biāo)示與區(qū)隔是否依規(guī)定執(zhí)行?10. 13.檢驗(yàn)測(cè)試記錄是否能顯示下列項(xiàng)目(1) 測(cè)試程序 (2)檢驗(yàn)員姓名(3)測(cè)試設(shè)備及測(cè)試站 (4)測(cè)試項(xiàng)目(5)允收標(biāo)

32、準(zhǔn) (6)測(cè)試狀況辨認(rèn)(7) 判定結(jié)果及處理 (8) 批號(hào)、料號(hào)等可追溯之資料11. 各過(guò)程是否運(yùn)用適當(dāng)方法(如統(tǒng)計(jì)技術(shù))加以監(jiān)控及可行的量測(cè)以展現(xiàn)滿足預(yù)期結(jié)果的能力?12. 對(duì)各過(guò)程之監(jiān)控與量測(cè)結(jié)果是否進(jìn)行分析作為矯正預(yù)防措施之依據(jù),相關(guān)記錄是否保存? 檢驗(yàn)規(guī)范標(biāo)示與實(shí)際一致料號(hào)/批號(hào)/周期/ 機(jī)臺(tái)/人員/數(shù)量/缺點(diǎn)記錄及處理說(shuō)明記錄等重工/修補(bǔ)后檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)范OQC/FVI檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)定依相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)范之抽樣計(jì)劃,抽樣計(jì)劃核準(zhǔn),提問(wèn)檢驗(yàn)人員制程中不合格品處理檢驗(yàn)測(cè)試記錄報(bào)表(OQC & IPQC有允收判定要求)各單位重要指針趨勢(shì)圖, 各單位周月報(bào) 受核部門 稽核人 內(nèi)部質(zhì)量稽核查檢表(Internal Audit Check List)主題不 合 格 管 制 (8.3 ) 頁(yè) 次1/1要 求 項(xiàng) 目評(píng) 語(yǔ)1. 是否定義不合格產(chǎn)品之辨認(rèn)、記錄、隔離、評(píng)估、處理及通知相關(guān)部門之程序?2. 不合格品處理是否能適當(dāng)且確切地標(biāo)示及追溯?3. 是否能有效隔離不合格品,避免未經(jīng)判定前送往下一制程處理?4. IQC是否對(duì)不合格物料進(jìn)行標(biāo)示及追蹤管理?5. 重工、修補(bǔ)等處理之物品是否保證其

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