1、文 件 修 訂序號版本版次修訂日期條款修訂內容修訂者1a12011.11.154.4.15若為強調缺點，影響之重要性，可將期評分提高劉強核準：審核：制定：1. 目的:提供團隊鑒定制程問題相關的潛在失效模式的手法、流程的安全性及流程/材料/作業不良及其對策,累積專業制造技術,提升制程質量,且杜絕制程中發生不良機會.2. 范圍:凡新產品開發和生產期間,潛在問題的預先防止,及提供量產中制程發生質量問題時,不良分析與對策.3.權責:3.1品質部主管負責制程失效模式與效應分析之分析.3.2核心團隊人員包括:品質部、生產部、工程部等相關技術人員4.內容:4.1過程fmea實施的時機.4.1.1開發期間對生

2、產線的規劃,把握其制程中設計的弱點,將有問題點的部份或發生不良率偏高之工程,加以檢討處理.4.1.2 過程fmea于制造流程排定后,由工程部、品管及生產部門的參與,應用腦力激蕩法以提列可能發生之故障模式,并記入潛在失效模式與后果分析標準表格中.4.1.3新設備、新模具或制程引進工廠時.4.1.4流程設計階段、量產化移行階段.4.1.5對fmea、qc管制計劃表的更新時機為以下:產品變更過程更改過程不穩定制程能力不足修改檢驗方法與頻次定期進行fmea、管制計劃表的審核會議,并將審核之結果內容加以作記錄,特殊情況經管理者代表批準后方可延期進行.4.2故障模式的列舉與預測.4.2.1參考類似機種,固

3、有技術及經驗判斷治具設備的不良模式.4.2.2參照類似運送方式的不良模式.4.2.3檢討人為作業疏失.4.2.4檢討因環境條件(高溫、低溫、濕度)所引起的不良模式.4.2.5將所提列的不良模式,較重要項目予以選定與整理.4.2.6應包含主要特性.4.3過程fmea表實施程序.4.3.1使用制程fmea表,記錄預估的不良項目,預估的影響并推測其可能發生原因.4.3.2發生率、嚴重度、偵測度評定完成. 4.3.3風險順序數rpn(關鍵指數)評價:風險順序數是產品嚴重度(s) 發生率(o) 偵測度(d)的乘積等級.rpn=(s) (o) (d)4.3.4建議改善措施與效果確認. a.挑選rpn值較高

4、者或嚴重度（大于等于7）分數較高者,優先考慮采取對策改善. b.對策實施效果確認后,須就rpn等各項數值做修正.4.4制程fmea表填寫概要.4.4.1 fmea編號:填入fmea文件之編號以便追蹤管理.4.4.2項目名稱編號:填入將要被分析的系統、子系統或零組件的過程名稱、編號.4.4.3過程責任:填入工廠、部門和小組、單位.4.4.4編制者:填入主要進行此fmea之負責人姓名.4.4.5手機型號年份:說明將使用本制程或可能本分析影響之客戶產品年份及系列.4.4.6關鍵日期:填入fmea最初預定完成日期,此日期不應該超過預定開始量產日期.4.4.7 fmea日期:填入fmea原始稿日及之最近

5、之修訂日期.4.4.8核心小組:列出每一個負責分析的人員.4.4.9項目功能/制程:填入所分析的制程或作業項目名稱,當一個制程中包含多個作業,而各具不同的潛在失效模式時,應分開個別列出每一個作業.4.4.10潛在失效模式(預估缺點項目):預估缺點系指可能發生,但不一定發生之缺點而言,由生產、工程、品管等部門參與檢討,列舉過去曾發生質量、作業性及信賴性等方面問題,并預測未來可能發生之異常現象.4.4.11潛在失效效應(缺點預估影響):就預估缺點分析. a.對本工程之影響程度. b.對后工程之影響程度. c.對產品的影響.(如刮傷、尺寸不符等)4.4.12特性分類:客戶指定重要特性代號時,依其代號

6、使用記入.4.4.13潛在失效起因/機理(缺點預估原因):列舉各項缺點發生之可能原因,盡可能詳盡列出一切可能發生之因素,以便就不良原因實施預防.4.4.14現行制程控制:為防止該項原因的出現,所實行之現狀管制措施,對于預防控制,每一項列出前要注明p;對于偵測控制,每一項列出前要注明d.4.4.15嚴重度(severity):所謂嚴重度,系指某項缺點發生后,對客戶可能產生之嚴重度,以110分為計分之基準.a.嚴重度計分,通常惟有更改制程設計增加其可靠度后才能降低,僅憑制造方面之控制,無法降低缺點發生之嚴重度. b.由于嚴重度完全是因缺點項目的影響而定,故對于同一缺點的各項形成原因.嚴重度均應相同

7、.c.若為強調缺點影響之重要性,可將其評分提高.4.4.16發生率(occurrence):請填入該項缺點之發生機率,機率之估計,以110之計分為評估標準.a.估計發生率時,須假設產品尚未送交給客戶之前,有關之缺點項目未經發現.b.發生率的評分估計,應保持全部一致的體系,并與相關人員協商討論后決定最適當的數字. 4.4.17偵測度(detection):所謂偵測度系指某項零件或組件已經完成,離開制造場所或裝配場所之前,能否檢出其已發生缺點而言,以110分為計分基準.a.通常之隨機品管檢查,不一定能將缺點查明,因此偵測度不一定可以降低,但是依一般統計學抽樣檢查,為現狀可行之處理方法.b.評估時應

8、與品保單位相互協商. 嚴重度(severity)的評價基準10危及客戶人身安全（不可預防）9危及客戶人身安全（可預防）8使主要功能喪失的重大故障7使基本功能喪失的重大故障6影響主要功能的故障5影響基本功能的故障4造成外觀不良的故障3造成背面不良的故障2客戶有可能會注意到但不會對產品質量造成影響的故障1客戶不會注意到的故障嚴重度之評估準則(s)級別評定準則：后果的嚴重度評價基準項目無輕微缺點重大缺點功能不良致命缺點1o0.2%20.2%o1%31%o2%42%o3%53%o4%64%o5%75%o6%86%o10%910%o20%10o20%發生度評估準則(o)級別可能的失效率可能性項目發生率(

9、occurrence)的評價基準很高：持續性發生的失效高：反復發生的失效中等：偶爾發生的失效低：很少有關的相似失效 極低：失效不大可能發生偵測度(detection) 的評價基準偵測度評價準則檢查類型推薦的偵測度分級方法級別備注abc幾乎不可能確定絕對無法偵測無法偵測或沒有檢查10很微小現行控制方法將不可能偵測僅能以間接的或隨機檢查來達到控制9微小現行控制方法只有很小的機會去偵測僅能以目視檢查來達到控制8很小現行控制方法只有很小的機會去偵測僅能以雙重的目視檢查來達到控制7小現行控制方法可能可以偵測以圖表方法（如spc）來達到控制6我司大部分為6分以上中等現行控制方法可能可以偵測在零件離開工位之

10、后以計量值量具來控制，或在零件離開工位之后執行100%go/no go測定5e.g. maxi機種測靜電值中上現行控制方法有好的機會去偵測在后續的作業中來偵測錯誤，或執行作業前準備和首件的測定檢查（僅適用發生于作業前準備）4高現行控制方法有好的機會去偵測當場偵測，或以多重的接受準則在后續作業中偵測錯誤，如庫存、挑選、設置、驗證。不接受缺陷零件。3很高現行控制方法幾乎確定可以偵測當場偵測錯誤（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過。2e.g. oqc的誤配檢查機幾乎肯定現行控制方法肯定可以偵測該項目由過程/產品設計了放錯法，不會生產出缺陷零件。1檢查類型：a防錯 b量測 c 人工檢查4.

11、4.18風險順序數rpn(關鍵指數)評價: 風險順序數是產品嚴重度(s) 發生率(o) 偵測度(d)的乘積：rpn=(s) (o) (d)4.4.19故障等級：統計出來的風險順序數之乘積將其乘積區分為五個故障等級，來判斷什么樣的故障等級應采用何種處置，如下表參考：致命度的方程序 致命度=(s嚴重度/影響度)(o發生確率/發生率)(d偵測度)故障等級危險優先度rpn致命度/評價點sod內容/基準處置致命270rpn對制品有重大危害有必要變更，改善工序，變更設計重220rpn270對制品有一定的危害有必要重新研究變更和改善工序，以及變更設計中170rpn220有可能給制品帶來損傷會議參加者進行判斷

12、小120rpn170對制品基本沒有危害由責任人判斷微小rpn120對制品無影響，可以忽視沒有研究的必要4.4.20建議改善措施： a.在評分中，rpn值大于120分時，需要執行建議改善措施 b.各工程fmea評價時如果該工程rpn分數均沒有超過120分時取rpn分數最高的一項進行對策c.在評分中，rpn值小于120分時，但嚴重度如在7(分含)以上，須提出檢討，并在會議中決定是否需要改善，并所要執行的改善措施d.填入有效具體改善措施，有關單位必須重視各項建議措施，務須追蹤改善，所謂改善措施，通常皆屬設計或制程方面，也包含以統計學手法做制程管制，若無建議措施時則以斜線“ ”作表示4.4.21對建議措施的責任：請填入改善措施之負責部門或擔當人員，以及完成改善措施之預定日期4.4.22采取的措施：就負責改善位所采取措施，填入其情況，包括設計圖號、規格及預定完成日期等4