1、LS系列立式壓力蒸汽滅菌器安全操作規程 1、簡介LS系列立式壓力蒸汽滅菌器（以下簡稱滅菌器）是利用飽和蒸汽對物品進行消毒滅菌的設備，該類滅菌器的滅菌室結構形式為單層結構，蒸汽供給方式為自帶蒸汽發生器，氣體置換方式為下排氣式，密封結構為橫梁結構，控制方式為機械控制方式。2、適用范圍該滅菌器主要供臨床機構對醫療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養基等用蒸汽法消毒滅菌用。3、正常工作條件 1)、環境溫度 +5+40 2)、相對濕度 80%RH 3)、大氣壓力 70kPa106kPa 4)、工作電源 AC 220V22V,55Hz1 Hz4、主要技術參數規格型號滅菌室容積 (L)額定工作電壓(MPa)額定工

2、作溫度()額定輸入功率（kW）定時范圍（min）壓力/溫度控制范圍（MPa/）外形尺寸長x寬x高 （cm）毛重/凈重（kg） 0.22134060注：滅菌壓力范圍：0.070.22(MPa)，滅菌溫度范圍：115134()。5、使用方法 1）、設備放置a) 本設備應放置在平整的地面。b) 設備與墻面應保持一定距離，左面距墻30cm以上，背面距墻20cm以上，右面距墻80cm以上。c) 安全閥排氣口不要距離電源插座太近，也不要被東西堵塞。2）、設備的連接a) 電源要求：單相交流電220V10%，50Hz。b) 設備必須可靠接地，如果插座沒有接地端，則通電前必須用獨立的接地地導線使設備接地。3）、

3、使用前準備a) 檢查電源參數是否與產品要求一致。b) 敷料與紡織物不能包扎太緊。c) 準備好滅菌指示物（化學指示卡或生物指示劑）。6、操作程序加水 堆放 密封 設置滅菌溫度和時間 加熱（排放冷空氣） 滅菌 結束6.1 加水 旋轉手輪，拉開桶蓋，取出滅菌內膽。關緊放水閥，在滅菌桶內加入蒸餾水，水位不超過水位線，避免水進入滅菌內膽內，浸濕被滅菌物品。由于滅菌過程中，水會逐漸蒸發，所以在每次使用前必須補足水量至上述位置。6.2堆放 滅菌物品應予以妥善包扎，有順序地放在滅菌內膽內，相互之間必須留有適當的空隙，敷料包體一般以20cm20cm10cm為宜，有利于蒸氣的穿透，提高滅菌效果。6.3 密封 滅菌

4、內膽放入主體，蓋上內蓋，蓋好滅菌器蓋，然后將手輪用力順時針旋轉，使桶蓋與滅菌桶相密合，不宜旋得過緊，以免損壞橡膠密封墊圈。用橡膠管連接在放汽管上，然后插沒到一個裝有冷水的容器里，并關緊手動放汽閥（順時針關緊，逆時針打開），在加熱升溫過程中，當溫控儀顯示溫度小于102時，由溫控儀控制的電磁閥將自動放汽，排除滅菌桶內的冷空氣。當顯示溫度大于102時，自動放汽停止，此時如還在大量放汽，則手動放汽閥未關緊，應及時把它關緊。6.4設置滅菌溫度和時間 按照不同的滅菌物品的滅菌時間，將計時器旋鈕旋至所需時間刻度，當達到預設的滅菌溫度時，滅菌指示燈亮，計時器自動計時。 預置滅菌溫度是通過壓力/溫度控制器進行的

5、，順時針方向旋轉旋鈕溫度值減小，反之溫度值增大，溫度預置范圍115134。6.5 加熱 接通電源，合上過載保護器開關，電源指示燈亮。計時器旋鈕上的紅點對至需要的時間，滅菌器進入工作狀態，加熱燈亮，開始加熱，當壓力表指針至115時，打開排氣閥，排冷空氣23min關閉排氣閥，此時滅菌器內部的殘余冷空氣已經基本排干凈，有利于提高滅菌效果。6.6 滅菌 當滅菌器內蒸汽壓力、溫度逐步升至預置滅菌溫度時，滅菌燈亮，加熱燈滅，此時壓力溫度表上顯示的值就是預置滅菌溫度值。滅菌器在定時范圍內自動進行恒溫控制，此時計時器自動計時，計時指示燈亮，當達到預置滅菌時間后將自動切斷加熱電源，發出聲響提示，滅菌結束。6.7

6、 結束滅菌結束后，必須先將電源切斷，如消毒滅菌物品為敷料、器械、器皿等，則可將滅菌器內的蒸汽通過排氣閥排出，當壓力表指針回零后再稍等一分鐘可開蓋并去除內蓋，過2030min去除滅菌物品，如消毒滅菌物品非溶液和培養基等，在滅菌結束后切忌立即放汽，否則會由于壓力突然降低而劇烈沸騰，發生瓶子破裂溶液溢出。應當待其自然冷卻直至壓力表指針回至零位，一般2030分鐘，再打開放氣閥排盡余汽，才能旋轉手輪把桶蓋打開，取出滅菌桶，6.8 填寫相關儀器設備使用紀錄表，做好相關記錄。7、壓力蒸汽滅菌效果的監測對滅菌質量可采用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行。滅菌器新安裝、移位和大修后的監測應進行物理監測、化學

7、監測和生物監測。物理監測化學監測通過后，生物監測應滿載連續監測三次，合格后滅菌器方可使用。1） 物理監測法： 每次滅菌應連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。溫度波動范圍在+3C以內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。2）化學監測法： （1）應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放臵包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。 （2）采用快速壓力蒸汽滅

8、菌程序滅菌時，應直接將一片包內化學指示物臵于待滅菌物品旁邊進行化學監測。 3）生物監測法:使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質量進行生物監測。標準生物監測包置于滅菌器排氣口的上方或生產廠家建議的滅菌器內最難滅菌的部位，經一個滅菌周期后,取出培養后觀察結果。8、注意事項1) 本滅菌器具有如下安全功能a) 斷水保護功能如滅菌室內未加水或在使用過程中出現缺水斷水現象導致加熱器干燒時，滅菌器將自動切斷加熱電源，同時發出報警聲。此時應關閉電源，打開排汽閥，在確保滅菌室內壓力為零的情況下打開蓋，往滅菌器內加水，重新啟動滅菌程序。b) 過電壓保護當進線電壓AC280V，過電壓指示燈亮，滅菌器將自動切斷

9、加熱電源，同時發出報警聲，此時應關閉電源，排除故障后方可重新啟動。2) 消毒滅菌時，確保滅菌室內有足夠適量的水。3) 在滅菌器開始加熱時，必須嚴格按照前述規定，排盡冷空氣，否則將影響滅菌效果。4) 不同類型的滅菌物品請勿同時進行滅菌，如敷料與溶液，橡膠與器械，否則將不能達到理想的滅菌效果。5) 滅菌物品為溶液時，應灌注在耐高溫的玻璃瓶或器皿內，不宜關注太滿，一般以容積的1/23/4為宜，瓶口用紗布緊塞，切勿用無通孔的瓶塞，玻璃瓶應放在容器內再放入滅菌內膽，以免在滅菌過程中玻璃瓶爆裂而損及其他物品。6) 滅菌器應設立操作規程，以備查閱和遵守。9、維護保養1) 每次滅菌結束后應將滅菌器內的水排盡并

10、使其干燥，經常擦洗水垢，以提高滅菌質量，延長使用壽命。清洗水垢可采用下列成分的溶液：10L清水里加入750g燒堿和250g煤油，注入消毒器，浸泡1012h，然后進行刷洗。2) 壓力表應按規定期限進行檢定，保證安全使用。日常使用中，若壓力表指示不穩定或不能恢復到零位，應及時檢修或更換新表。3) 滅菌器在使用中切忌撞擊，嚴禁超壓使用。4) 設備容器蓋上的橡膠密封圈使用日久會老化和變形，日常使用中除應正確使用外，如發現密封圈老化變形、斷裂情況時，應及時更換，保證安全使用。5) 應經常用留底溫度計，滅菌指示劑或其他生物的檢驗方法來檢驗所需的溫度和時間，以獲得可靠的滅菌質量。6) 壓力溫度控制器一旦設定

11、預置值后可重復使用，不必每次重新設定，但要經常觀察數值是否有變動。7) 更換保險絲規格應符合本說明書規定，并與原保險絲型號規格相同。8) 保持滅菌器的清潔。滅菌器操作人員應履行的基本職責1) 操作人員必須遵守特種設備安全監察條例及在用壓力容器檢驗規程的有關規定。2) 操作人員必須接受過培訓，了解壓力滅菌器的正常工作條件及操作程序，熟悉基本結構及主要技術參數。3) 操作人員在使用操作時應加強責任感，嚴格按照該規程的要求和規定進行操作，確保滅菌器安全運行。4) 做好滅菌器的維護保養工作，以使設備處于良好的工作狀態并正常運行。5) 經常對滅菌器的運行情況進行檢查，發現運行條件不正常時及時調整，按規定

12、采取措施。6) 對不利于滅菌器安全的違章操作應拒絕執行。壓力容器操作人員培訓考核制度壓力容器操作人員具有良好的素質是保證設備安全運行的前提，壓力容器操作人員經技術監督部門考核合格，應做到：1. 壓力容器操作和管理人員應接受相關的知識培訓，取得由特種設備安全監督管理部門頒發的“特種設備作業人員證書”后方可獨立上崗。2. 從事壓力容器操作和管理人員應具備以下基本條件：1) 具有初中以上的文化程度。2) 身體健康視力聽力良好，無特殊疾病。3) 具有高度的工作責任心和良好的職業道德，工作踏實。4) 具有良好的安全意識。3.培訓的方式包括內部的崗位培訓和特種設備安全監督管理部門舉辦的上崗培訓。4.安全管

13、理人員定期對操作人員開展內部培訓，培訓內容一般包括：1) 安全生產和特種設備管理方面的法律法規。2) 壓力容器相關的技術標準和檢驗要求。3) 壓力容器的基本結構、工作原理、性能特點。4) 壓力容器安全保護裝置的種類和作用。5) 壓力容器安全操作、應急處理和日常管理。6) 壓力容器的事故及防范。7) 日常的安全教育。5.各種形式的培訓考核應予以記錄，各種資格證書原件或復印件由人事部門同意保管，以便管理和查閱。6.管理人員和操作人員應不斷地學習新的相關知識，以適應法律法規的變化和技術的發展。7.人事部門應及時安排壓力容器管理人員和操作人員的換證考核工作，一般應以前2個月向考核機構報名，對于資格證書

14、過期或復審不合格的人員不得再安排相關崗位。滅菌器定期報檢制度定期檢驗是由專業檢驗機構對滅菌器是否能夠繼續有效安全運行的法定檢驗，是保證滅菌器有效安全運行的重要手段，為保證定期檢驗的有效實施，應做到：1. 不得使用超過檢驗合格有效期或者檢驗不合格的壓力滅菌器。2. 壓力滅菌器的檢驗周期按國家有關規定執行，設備所配備的安全裝置，如安全閥等每年至少檢定、檢驗一次，并定期進行疏通、排放工作，以保證其靈敏可靠，壓力表每半年檢定、檢驗一次。安全附件的檢定、校驗范圍要嚴格控制在規定指標之內。3. 滅菌器安全管理人員在接到檢驗受理通知后，應及時做好待檢驗準備工作。4. 定期檢驗時向檢驗人員提供相關的技術資料，

15、如實反映設備使用情況，并為檢驗人員提供必要的工作條件。5. 檢驗不合格的設備，管理人員及時委托相關單位進行維修整改，維修整改后及時要求復檢，合格后方可投入使用。壓力蒸汽滅菌器故障應急預案制定意外事故處理預案的目的就是督促有關科室在使用壓力容器過程中嚴格遵守操作規程、防止事故的發生，事故發生后能夠快速有效地組織力量進行處置，使事故損失到最低限度。為有效防止故障事故的發生，應做到以下幾點：1）、加強管理。確定具有專業技能人員進行操作，操作人員上崗前要接受安全監管部門嚴格的安全教育和專業技能培訓。操作人員應做到“三好”、“三會”，即管好設備、用好設備、修好設備，會保養、會檢查、會排除一般故障。2）、

16、嚴格操作規程。操作人員對設備在使用前應認真閱讀說明書，熟悉操作程序和各種參數及故障排除的基本方法，操作時正確操作設備的每一個開關、閥門、隨時關注設備的壓力參數。操作人員必須嚴格按照操作程序進行操作，閥門和開關都應標有醒目的標識、編號和各種壓力說明。3）、嚴格交接班制度。為了保證設備的安全使用，操作人員應嚴格履行工作職責，認真記錄設備運行過程中的各項參數，需要交接班時，交班人員要把當班的設備運轉情況全面、準確地向接班人員交待清楚，并填寫好交班記錄，接班人員要做好接班前對設備的全面檢查，做到對設備狀況胸中有數。4）、堅持例行設備的保養制度。操作人員每天要對設備進行維護保養，不得使設備帶病作業。5）

17、、定期及時對設備進行檢驗，檢驗合格后才能使用。高壓滅菌器故障狀態及處理措施1.滅菌器加熱功能失靈 檢查加熱管、控制加熱管的繼電器是否燒壞，及時更換。2.滅菌器附件、儀表損壞 通知設備科及廠家，及時進行更換3.電源開關跳閘 可能為過流沖擊，此時應由專業人員檢修網電源；可能為電器短路，此時應由專業人員檢查電路，必要時更換電器部件。4.滅菌器漏氣，壓力不能達到要求 通常是由于密封膠圈老化或上蓋旋轉造成密封膠圈損壞引起，此時應將密封膠圈取出重新安裝，老化或損壞嚴重須及時更換。5.儀器無法正常排汽排液 進行相關管道的疏通6. 安全閥工作異常 定期在壓力為108MPa左右手動打開安全閥泄壓，防止安全閥長期

18、不用導致銹死，損壞嚴重時須有專業人員進行更換及調試。7.菌器嚴重故障不能工作 通知設備科及廠家及時安排專人維修，必要時聯系其他醫院協助滅菌工作。滅菌器故障緊急處理預案一、如遇滅菌器滅菌出現不明原因的故障，則工作人員首先應停止使用壓力蒸汽滅菌器。二、立即切斷電源，待壓力降至零刻度后將內容物取出，同時立即電報告相關部門，查明原因并進行維修。三、如滅菌器出現質量問題自院不能維修解決的，應請廠家的機械師來院進行維修。四、向上級相關部門匯報，必要時聯系他院協助解決器械和物品的滅菌。五、滅菌器質量問題檢修解決后，在使用前進行驗證的內容包括：滅菌過程參數的測定，如各點的溫度、壓力與濃度等，還應進行B-D測試，被驗證的滅菌器必須通過物理、化學、生物等監測，只有當三項監測都合格時才能正常使用。滅菌器檔案管理制度設備技術檔案是正確使用設備的主要依據。它可以是