1、某市關(guān)于改革醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施方案為改革完善區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，根據(jù)市人民政府辦公室關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的通知精神，結(jié)合工作實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、總體要求以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中會(huì)精神，按照指導(dǎo)意見要求，進(jìn)一步明確改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的任務(wù)目標(biāo)，堅(jiān)持政府主導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)，堅(jiān)持依法監(jiān)管、屬地化全行業(yè)管理，堅(jiān)持社會(huì)共治、公開公正、堅(jiān)持改革創(chuàng)新、提升效能。2021年底，建立政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、分工明確、科學(xué)高效的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜

2、合監(jiān)管體系，建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化、信息化，為建設(shè)健康、保障人民健康提供有力支撐。二、重點(diǎn)任務(wù)（一）建立監(jiān)管責(zé)任體系，明確監(jiān)管職責(zé)范圍。1加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的全面領(lǐng)導(dǎo)，健全完善黨建工作領(lǐng)導(dǎo)體制和工作機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黨的領(lǐng)導(dǎo)和基層黨組織作用。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)人員特別是主要負(fù)責(zé)人監(jiān)督約束機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)履行政治責(zé)任、行使職責(zé)權(quán)力、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)等方面的監(jiān)督。2強(qiáng)化政府主導(dǎo)責(zé)任。合理界定并落實(shí)政府辦醫(yī)職責(zé)，明確政府及相關(guān)部門的管理權(quán)力和職責(zé)分工，全面落實(shí)屬地化全行業(yè)管理。充分發(fā)揮政府在法治

3、建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)制定、行業(yè)準(zhǔn)入、行政執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責(zé)任。在不單設(shè)實(shí)體性辦事機(jī)構(gòu)、不增加編制的前提下，依托現(xiàn)有資源，建立由區(qū)衛(wèi)生健康局牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)重大案件查處等工作。所有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營(yíng)性質(zhì)，均由區(qū)人民政府衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)管。3落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。落實(shí)“誰(shuí)執(zhí)法誰(shuí)普法”普法責(zé)任制，開展普法宣傳活動(dòng)，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員的依法執(zhí)業(yè)意識(shí)；積極引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)各環(huán)節(jié)自律

4、，提高誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平；鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督，建立對(duì)舉報(bào)違法行為的獎(jiǎng)勵(lì)制度，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管格局。（二）強(qiáng)化全行業(yè)監(jiān)管，實(shí)行聯(lián)防聯(lián)控。1著力優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)環(huán)境。深化“放管服”改革，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等服務(wù)要素準(zhǔn)入和行政許可流程，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記，規(guī)范營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名，簡(jiǎn)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批申請(qǐng)材料。2持續(xù)規(guī)范依法執(zhí)業(yè)行為。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全、醫(yī)保基金以及采購(gòu)和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，依法糾正和查處違法違規(guī)行為。3嚴(yán)格落實(shí)綜合監(jiān)管措施

5、。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管，建立綜合績(jī)效考核、激勵(lì)約束、審計(jì)監(jiān)督機(jī)制，積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為的引導(dǎo)與監(jiān)督制約作用；強(qiáng)化對(duì)社會(huì)效益、服務(wù)提供、綜合管理、成本控制、資產(chǎn)管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管，不斷提升公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行效率和服務(wù)水平。改進(jìn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序、公共衛(wèi)生服務(wù)和醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管，建立健全聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，提高綜合監(jiān)管效能。（三）創(chuàng)新監(jiān)管工作機(jī)制，堅(jiān)持依法依規(guī)監(jiān)管。1加強(qiáng)行政執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準(zhǔn)等制度，完善衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法層級(jí)管理，強(qiáng)化對(duì)行政權(quán)力的制約和監(jiān)督。發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)執(zhí)法監(jiān)督作用和執(zhí)法機(jī)

6、構(gòu)內(nèi)部法制稽查作用，規(guī)范行政執(zhí)法行為，落實(shí)執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，積極探索容錯(cuò)糾錯(cuò)和免責(zé)機(jī)制，依法保障醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法人員權(quán)益。制定衛(wèi)生健康行政執(zhí)法中涉嫌犯罪案件的移送標(biāo)準(zhǔn)，完善行政執(zhí)法和刑事司法的銜接程序，推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。2全面推行“雙隨機(jī)、一公開”抽查機(jī)制。嚴(yán)格落實(shí)“一單、兩庫(kù)、一細(xì)則”，完善抽查事項(xiàng)清單，健全檢查對(duì)象和檢查人員名錄庫(kù)，完善隨機(jī)抽查工作細(xì)則，積極開展“雙隨機(jī)”抽查聯(lián)合檢查。對(duì)投訴舉報(bào)多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會(huì)公開監(jiān)管信息。積極探索衛(wèi)生健康分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)，提高監(jiān)管效能。3建立健全醫(yī)療

7、衛(wèi)生行業(yè)信用機(jī)制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入?yún)^(qū)信用信息共享平臺(tái)，并依法在信用網(wǎng)站進(jìn)行公示。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過市市場(chǎng)主體信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入注冊(cè)、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎(chǔ)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫(kù)。從打擊非法行醫(yī)等領(lǐng)域入手，逐步建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強(qiáng)對(duì)失信行為的記錄、公示和預(yù)警。4構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控機(jī)制，完善醫(yī)療安全管理與風(fēng)險(xiǎn)防范相關(guān)制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、安全和費(fèi)用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)

8、估網(wǎng)絡(luò)，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取積極有效的干預(yù)措施。加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械臨床應(yīng)用的監(jiān)管，強(qiáng)化對(duì)藥品和醫(yī)療器械不良事件等安全信息的監(jiān)測(cè)，并及時(shí)做好不良事件的報(bào)告和處置工作。充分運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查抽檢、定點(diǎn)監(jiān)測(cè)、違法失信、投訴舉報(bào)等相關(guān)信息，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)能力。5夯實(shí)網(wǎng)格化監(jiān)管機(jī)制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責(zé)”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動(dòng)、協(xié)調(diào)處理、考核評(píng)價(jià)等制度。發(fā)揮鎮(zhèn)街綜合執(zhí)法優(yōu)勢(shì)，依法查處未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可擅自開展診療活動(dòng)、未取得衛(wèi)生許可從事公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、違反公共場(chǎng)所

9、控?zé)煿芾碛嘘P(guān)規(guī)定的行為。充分發(fā)揮衛(wèi)生健康監(jiān)督協(xié)管員、村（居）衛(wèi)生健康專干等作用，筑牢衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督網(wǎng)底。強(qiáng)化屬地監(jiān)管職責(zé)，依法開展日常巡查、備案核查、專項(xiàng)督查、專項(xiàng)整治、處罰后復(fù)查等，建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式，加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。（四）完善監(jiān)管保障機(jī)制，提升監(jiān)管效率質(zhì)量。1完善法規(guī)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)體系。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行等全流程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹實(shí)施。促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。加速推進(jìn)全民健康信息平臺(tái)建設(shè)，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，加快實(shí)現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級(jí)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)

10、部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)十綜合監(jiān)管”，完善線上線下一體化的監(jiān)管方式。2提升監(jiān)管信息化水平。基于全民健康信息平臺(tái)，完善人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)與關(guān)聯(lián)融合，健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。通過整合、擴(kuò)容、拓展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)信息的共享和動(dòng)態(tài)監(jiān)管，以及各相關(guān)部門、各層級(jí)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用。擴(kuò)大在線監(jiān)測(cè)等的應(yīng)用范圍，推進(jìn)手持移動(dòng)執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應(yīng)用。強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和監(jiān)管部門網(wǎng)絡(luò)安全責(zé)任，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息安全培訓(xùn)和檢查，保障信息安全。3加強(qiáng)綜合執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。充分發(fā)揮行政管理人員、執(zhí)法人員、專業(yè)技術(shù)

11、人員、法律顧問等專業(yè)優(yōu)勢(shì)，不斷充實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，推進(jìn)綜合監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強(qiáng)衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法體系建設(shè)，積極構(gòu)建區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。大力推進(jìn)衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的資源配置及規(guī)范化建設(shè)，區(qū)衛(wèi)生健康部門綜合監(jiān)督所需基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置及人員經(jīng)費(fèi)、公用經(jīng)費(fèi)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)等，繼續(xù)由區(qū)財(cái)政根據(jù)人員編制、經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)任務(wù)完成及考核情況通過現(xiàn)行渠道安排。逐步實(shí)行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級(jí)管理制度，破解基層監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)展問題，充分調(diào)動(dòng)衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)和人員的積極性、創(chuàng)造性。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法隊(duì)伍作風(fēng)和紀(jì)律建設(shè)，強(qiáng)化規(guī)范文明執(zhí)

12、法，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔(dān)當(dāng)?shù)谋O(jiān)督執(zhí)法體系。4加大宣傳引導(dǎo)力度。利用廣播、電視、微博、微信等多種媒體和宣傳渠道，采取多種形式，大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動(dòng)員社會(huì)各方共同推進(jìn)綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進(jìn)典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。三、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)部門、單位要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，把改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和提高全民健康水平的重要手段，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化工作方案，完善相關(guān)措施機(jī)制，統(tǒng)一部署、協(xié)調(diào)推進(jìn)，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位。（二）落實(shí)部門責(zé)任。區(qū)衛(wèi)生健康局是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負(fù)責(zé)部門，其他相關(guān)部門依法承擔(dān)相應(yīng)監(jiān)管職責(zé)。各部門要落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，厘清責(zé)任鏈條，細(xì)化責(zé)任分工，確保工作責(zé)任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責(zé)任事故，區(qū)衛(wèi)生健康局同承擔(dān)主要責(zé)任的職能部門依法依規(guī)共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（三）強(qiáng)化工作督察。各有關(guān)部門的綜合監(jiān)管工作履職