1、Accuracy 準確度 Active control , AC陽性對照，活性對照 Adverse drug reaction , ADR 藥物不良反應 Adverse eve nt , AE 不良事件 Adverse medical eve nts 不良醫學事件 Adverse reacti on藥物不良反應 Alb 白蛋白 ALD (Approximate Lethal Dose ) 近似致死劑量 ALP堿性磷酸酶 Alpha spe nding fun cti on消耗函數 ALT丙氨酸氨基轉換酶 An alysis sets統計分析的數據集 Approval 批準 Assista nt

2、 in vestigator助理研究者 AST天門冬酸氨基轉換酶 ATR衰減全反射法 AUCss穩態血藥濃度時間曲線下面積 Audit 稽查 Audit or in spectio n稽查/視察 Audit report稽查報告 Auditor 稽查員 Bias 偏性，偏倚 Bioequivale nee生物等效應 Bli nd codes編制盲底 Bli nd review盲態審核 Bli nd review盲態檢查 Bli nding method盲法 Bli nding/ mask ing盲法，設盲 Block 分段 Block 層 Block size 每段的長度 BUN尿素氮 Car

3、ryover effect延滯效應 Case history 病歷 Case report form病例報告表 Case report form/ case record form CRF病例報告表，病例記錄表 Categorical variable Cav平均濃度 CD圓二色譜 CL清除率 Cli nical equivale nee 分類變量 臨床等效應 Cli ni cal study 臨床研究 Cli nical study report 臨床試驗的總結報告 Cli nical trial 臨床試驗 CTA臨床試驗申請 Cli nical trial applicati on Cli

4、 ni cal trial exemptio n CTX臨床試驗免責 Cli nical trial CTP臨床試驗方案 Cli nical trial/ study report臨床試驗報告 Cmax峰濃度 Co-i nv estigator合作研究者 Comparis on 對照 Complia nee 依從性 Composite variable復合變量 Computer-assisted trial desig n ， CATD 計算機輔助試驗設計 Con fide nee in terval可信區間 Con fide nee level置信水平 Con siste ncy test一

5、致性檢驗 Con tract research orga ni zati on， CRO 合同研究組織 Con tract/ agreeme nt協議/合同 Con trol group對照組 Coord in at ing committee協調委員會 Crea肌酐 CRF (case report form ) 病例報告表 Crossover desig n 交叉設計 Cross-over study 交叉研究 Css穩濃度 Cure痊愈 Data management 數據管理 Database 建立數據庫 Descriptive statistical an alysis描述性統計分析

6、 DF波動系統 Dichotomies 二分類 Diviatio n 偏差 Docume ntati on 記錄/文件 Dose-reacti on relati on 劑量-反應關系 Double bli nding雙盲 Double dummy 雙模擬 Double dummy tech nique 雙盲雙模擬技術 Double-bl in di ng雙盲 Drop out 脫落 DSC差示掃描熱量計 Effective ness 療效 Electro nic data capture EDC電子數據采集系統 Electr onic data process ing ,EDP電子數據處理系

7、統 Emerge ncy env elope 應急信件 終點指標 End point 終點 En dpo int criteria/ measureme nt Equivale nee 等效性 Esse ntial docume ntatio n必須文件 Ethics committee 倫理委員會 Excelle nt顯效 Exclusi on criteria 排除標準 Factorial desig n 析因設計 終占 乙八、 Failure 無效，失敗 Final Fixed-dose procedure 固定劑量法 Forced titrati on 強制滴定 Full an aly

8、sis set 全分析集 全局評價變量 GCP藥物臨床試驗質量管理規范 Good manu facture practice GMP藥品生產質量管理規范 GC- FTIR 氣相色譜-傅利葉紅外聯用 GC- MS氣相色譜質譜聯用 Gen eric drug通用名藥 Global assessme nt variable GLU血糖 Good cli nical practice , Good non-clinicallaboratory practice , GLP 藥物非臨床研究質量管理規 Group seque ntial desig n成組序貫設計 Health economic eval

9、uation , HEV 健康經濟學評價 Hypothesis test假設檢驗 Hypothesis test ing假設檢驗 InternationalConference of Harmonization , ICH 人用藥品注冊技術要求 國際技術協調會，國際協調會議 Improveme nt 好轉 In clusio n criteria入選標準 In depe ndent ethics committee, IEC 獨立倫理委員會 In formatio n consent form, ICF 知情同意書 In formatio n gatheri ng信息收集 In formed

10、consent , IC 知情同意 In itial meet ing 啟動會議 In spection視察/檢查 In stituti on in specti on 機構檢查 In stituti on review board ,IBR機構審查委員會 Inten ti on to treat 意向治療（ 臨床領域） In te ntio n-to -treat , ITT 意向性分析（ 統計學） In teractive voice resp onse system ,IVRS互動式語音應答系統 In terim an alysis 期中分析 Inv estigator 研究者 Inv

11、estigators brochure , IB 研究者手冊 IR紅外吸收光譜 Ka吸收速率常 Last observati on carry forward LOCF最接近一次觀察的結轉 LC- MS液相色譜質譜聯用 LD50板數致死劑量 Logic check 邏輯檢查 LOQ (Limit of Qua ntitation 定量限 LOCF Last observati on carry forward 最近一次觀察的結轉 Lost of follow up 失訪 Marketing approval/ authorization 上市許可證 Matched pair匹配配對 Missi

12、 ng value 缺失值 Mixed effect model 混合效應模式 Mon itor監查員 監查 Mon itori ng report 監查報告 MRT平均滯留時間 MS質譜 MS- MS質譜質譜聯用 MTD( Maximum Tolerated Dose )最大耐受劑量 Multice nter trial 多中心試驗 Multi-ce nter trial 多中心試驗 New chemical en tity ，NCE新化學實體 New drug applicati on ，NDA新藥申請 NMR核磁共振譜 Non-cli nical study 非臨床研究 Non-in f

13、eriority非劣效性 Non-parametric statistics非參數統計方法 Obedie nee 依從性 ODR旋光光譜 Open-bli nding非盲 Ope n-label非盲 Optio nal titratio n 隨意滴定 Origi nal medical record原始醫療記錄 Outcome 結果 Outcome assessme nt 結果指標評價 Outcome measurement 結果指標 Outlier 離群值 Parallel group desig n 平行組設計 Parameter estimati on 參數估計 Parametric s

14、tatistics 參數統計方法 Patie nt file病人檔案 Patie nt history病歷 Per protocol , PP符合方案集 Placebo 安慰劑 Placebo con trol安慰劑對照 Polytomies 多分類 Power檢驗效能 Precisi on 精密度 Precli nical study 臨床前研究 Primary en dpo int 主要終點 Primary variable 主要變量 Prin cipal inv estigator 主要研究者 Prin ciple inv estigator ，PI主要研究者 Product lice

15、nse ， PL產品許可證 Protocol試驗方案 Protocol試驗方案 Protocol ame ndme nt 方案補正 Quality assura nee unit， QAU 質量保證部門 Quality assura nee ， QA質量保證 Quality con trol， QC質量控制 Query list ， query form應用疑問表 Ran domizatio n隨機化 Ran domizati on隨機 Range check 范圍檢查 Rati ng scale量表 Regulatory authorities , RA 監督管理部門 Replicatio

16、n可重復 RSD日內和日間相對標準差 Run in 準備期 Safety evaluation 安全性評價 Safety set 安全性評價的數據集 Sample size樣本含量 Sample size樣本量，樣本大小 Scale of ordered categorical rat ings有序分類指標 Secondary variable 次要變量 Sequenee 試驗次序 Serious adverse eve nt， SAE 嚴重不良事件 Serious adverse reaction ， SAR 嚴重不良反應 Serious ness 嚴重性 Severity嚴重程度 Sig

17、nifica nt level檢驗水準 Simple ran domizati on簡單隨機 Si ngle bli nding單盲 Si ngle-bli nding單盲 Site audit 試驗機構稽查 SOP試驗室的標準操作規程 Source data verification , SDV 原始數據核準 Source data , SD 原始數據 Source document,SD 原始文件 Specificity 特異性 Spon sor 申辦者 Sponsor-inv estigator申辦研究者 Sta ndard curve標準曲線 Stan dard operat ing

18、procedure Statistic 統計量 Statistical an alysis pla n Statistical an alysis pla n Statistical an alysis pla n Statistical model : ，SOP標準操作規程 統計分析計劃 統計參數計劃書 SAP統計分析計劃 Statistical tables統計分析表 Stratified 分層 Study audit研究稽查 Subgroup 亞組 Sub-i nvestigator 助理研究者 Subject 受試者 Subject diary受試者日記 Subject en rollme nt受試者入選 Subject en rollme nt log受試者入選表 Subject ide ntificatio n code， SIC 受試者識別代