1、諾和銳30治療初診2型糖尿病的臨床觀察 摘要 目的:比較諾和銳30與諾和銳及來得時治療初診2型糖尿病的臨床效果及安全性。方法:將80例符合入選標準的初診2型糖尿病患者隨機分為兩組,分別接受諾和銳30與諾和銳及來得時強化治療,比較兩組治療后的血糖水平、低血糖發生率、血糖達標所需時間等。結果:諾和銳30組與諾和銳及來得時組治療后空腹血糖及餐后2 h 血糖均明顯下降;兩組間空腹血糖及有效控制血糖至達標水平所需時間比較,差異無統計學意義(p0.05),且兩組低血糖發生率比較,差異無統計學意義(p0.05)。結論:諾和銳30可達到強化治療效果,諾和銳30能很好地模擬生理胰島素分泌,降糖迅速,低血糖發生少

2、,安全性好。 關鍵詞 2 型糖尿病;諾和銳30;諾和銳;來得時;強化治療 中圖分類號 r587.1文獻標識碼a 文章編號1673-7210(2010)02(a)-061-02 糖尿病是一種進展性疾病,胰島素是控制糖尿病患者血糖最強有力的武器。英國前瞻性糖尿病研究(ukpds)顯示,未經治療的2型糖尿病患者每年喪失約4%的b細胞功能1。2 型糖尿病的早期階段胰島b細胞的損害是可逆的。胰島素強化治療能誘導b細胞功能部分恢復。雙相門冬胰島素30(商品名:諾和銳30)是一種新型預混胰島素類似物,能更好地模擬生理性胰島素分泌模式,達到滿意的血糖控制。其可以餐前即刻皮下注射,應用方便靈活,操作簡單。因此,

3、筆者比較應用諾和銳30 三餐前皮下注射與門冬胰島素(商品名:諾和銳)三餐前及睡前甘精胰島素(商品名:來得時)皮下注射治療初診糖尿病的效果,觀察其療效、安全性及依從性。 1 資料與方法 1.1 一般資料 研究對象均為我院2008年5月2009年5月住院的初診2型糖尿病患者,共80 例,均符合1999年who 糖尿病診斷標準,無感染,無嚴重心、腦、腎疾病,無糖尿病急性并發癥,未進行飲食控制和規律的運動治療,未服用降糖藥物治療。隨機分為諾和銳30組40例,諾和銳及來得時組40例。諾和銳30組男20例,女20 例;年齡(56.69.2)歲;體重指數(bmi)(22.54.2) kg/ m2;糖化血紅蛋

4、白a1c(ghba1c)(9.72.1)%。諾和銳及來得時組男19例,女21 例;年齡(55.28.8)歲;bmi(22.23.5) kg/m2 ;ghba1c(9.62.0)%。兩組患者入組時性別、年齡、體重指數比較,差異均無統計學意義。 1.2 方法 1.2.1 觀察指標入組患者入院第2天清晨空腹測身高、體重,抽靜脈血行口服葡萄糖耐量試驗(ogtt)及胰島素/c肽釋放試驗,同時行肝腎功能、ghba1c、血脂等檢測。2.5周后復查肝腎功能、血脂、空腹血糖(fpg)及餐后2 h血糖(pbg),秤體重。 1.2.2 治療入組患者隨機分為兩組,均開始飲食運動及胰島素治療。胰島素選用諾和諾德公司產品

5、,胰島素起始劑量為0.3 u/(kgd),每2天調整1次胰島素劑量,每次調整前均測800血糖譜(包括三餐前30 min 血糖,三餐后2 h 血糖,睡前及凌晨200血糖),采用快速血糖儀(拜耳公司的拜安易血糖儀)測血糖。諾和銳30(門冬胰島素30)組:三餐前即時皮下注射,全天胰島素劑量按早中晚約為1.50.51開始; 諾和銳及來得時組:諾和靈銳劑量按早中晚約1.711.3 開始,來得時睡前劑量約為(空腹血糖0.7) u開始,根據血糖調整劑量及比例。由專業護士注射。以fpg 4.46.1 mmol/l、pbg 4.48.0 mmol/l,睡前血糖小于7 mmol/l為血糖控制目標。共住院觀察2.5

6、周,觀察血糖降糖效果,達標所需時間,低血糖發作次數,記錄治療結束時每天的胰島素用量。 1.3 統計學處理 計量資料用均數標準差(xs)表示,計數資料用率表示。組間計量資料比較行t檢驗,組內治療前后比較行配對t檢驗,兩組低血糖事件率的比較用2檢驗。p 2 結果 2.1 降糖效果 兩組治療后fpg、pbg 較治療前均明顯下降,組內治療前后比較,差異有統計學意義(p0.05);諾和銳30組平均pbg由16.4 mmol/l下降至8.1 mmol/l,諾和銳及來得時組由15.1 mmol/l下降至8.6 mmol/l,組間差異無統計學意義(p0.05)。 2.2 血糖達標時間 諾和銳30組fpg平均達

7、標時間為6.62 d,諾和銳及來得時組為6.11 d,組間差異無統計學意義(p0.05);諾和銳30組pbg達標時間為8.33 d,諾和銳及來得時組為8.14 d,組間差異無統計學意義(p0.05)。具體數值見表1。 2.3 低血糖事件 諾和銳30組共5次發生低血糖,經進食糖果后均能緩解,諾和銳及來得時組共發生低血糖6次,經進食糖果后能緩解,均無嚴重低血糖事件。 2.4 胰島素用量 治療結束時諾和銳30組胰島素用量為36.4 u/d,諾和銳及來得時組為38.1 u/d,兩組比較,差異無統計學意義(p0.05)。 3 討論 許多研究表明,嚴格控制血糖能顯著降低糖尿病并發癥發生的風險1。國內外有關

8、胰島素強化治療初診2 型糖尿病的研究多強調短期,以迅速解除糖毒性,有利于自身胰島功能的恢復2。目前國內多采用多次皮下注射或持續皮下胰島素泵輸注(cs)進行強化治療。而采用cs能模擬人胰島素分泌模式,能良好、快速、平穩地控制血糖,但價格昂貴。諾和銳30是預混制劑,包含30%的可溶性門冬胰島素和70%精蛋白結合的結晶門冬胰島素,既模擬了第一時相胰島素分泌,同時提供基礎胰島素分泌,國外許多研究表明,門冬胰島素30能更好地模擬生理性胰島素分泌,具有起效快、峰值高、使用靈活方便等優點,能更好地控制血糖,減少夜間低血糖及嚴重低血糖的發生頻率3。 臨床上對胰島素的評價主要包括降糖有效性及安全性兩方面。其中低

9、血糖是胰島素治療中最為突出的隱患,不僅危險,其引起的高血糖假象也可能會對臨床判斷造成誤導,從而阻礙血糖達標進程。同樣對于諾和銳30每天3次注射,由于擔心70%中效部分的疊加效應,臨床最大的顧慮也在于是否會增加低血糖的風險,在2型糖尿病患者中進行的研究結果顯示,門冬胰島素30每天1次、2次或3次方案均可效降低空腹及餐后血糖,其中以1天3次方案最具優勢4。在天津6家醫院進行的天津地區協作研究也證實了門冬胰島素30每天3次注射的有效性及安全性5。yang等6曾在2型糖尿病患者中進行多中心、隨機、開放性、平行組研究以比較每日2次或3次門冬胰島素30治療的效果,證實了有效性及安全性。 一種簡單的胰島素強

10、化治療方案,諾和銳30每天3次注射的療效和安全性已經得到證實,值得臨床嘗試,這種強化治療的優勢在于較傳統的基礎加餐時強化治療方案減少1次注射,另外,僅用一種胰島素和一種注射裝置即可實現強化治療,這無疑方便了患者,提高了患者的順應性。同時,諾和銳30可以根據臨床需要每日注射2次或3次,且可隨病情變化在23次給藥之間靈活增減、進退自如,這種長期應用的方便性更有利于血糖的長期達標。 參考文獻 1uk prospective diabetes study group. uk prospective diabetes study 16: overview of 6 years therapy of ty

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12、 insulin aspart 30 compared with biphasic human insulin 30: a double-blind crossover study in individuals with type 2 diabetesj.diabetes care,2007,30(5):10441. 4garber aj, wahlen j, wahl t, et al. attainment of glycaemic goal in type 2 diabetes with once, twice or thrice daily dosing with biphasic insulin aspart 70/30 (the 1-2-3 study)j. diabetes obes metab,2006,8(1):58-66. 5馮憑,天津地區協作組.2型糖尿病住院患者每日三次諾和銳30注射的血糖控制多中心研究j.國際內分泌代謝雜志,2007,20:428-429. 6yang wy, ji qh, zhu dl, et al. efficacy and safety of twice dail