1、婦產科學專業畢業論文 精品論文 宮內節育器放置器的研制及其初步臨床應用關鍵詞：避孕方法 宮內節育器 放置器 醫用膠囊摘要：目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠

2、囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率

3、以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕

4、次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良

5、好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。正文內容 目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增

6、進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選

7、83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮

8、腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發

9、生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于

10、計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外

11、模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建

12、立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術

13、者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的

14、初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。

15、 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組

16、進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在

17、宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。

18、2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用

19、藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2

20、009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠

21、囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著

22、統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和

23、探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管

24、式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況

25、；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置

26、器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器

27、過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發

28、癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，

29、在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬

30、宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降

31、解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改

32、進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠

33、囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置

34、器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.

35、05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具

36、有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊

37、的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率

38、、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對

39、照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放

40、置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和

41、不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解時限觀察，并進行了少量例數的膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗。 2臨床比較研究：嚴格按照病例篩選標準，在2008年8月至2009年3月就診于我院經知情選擇自愿要求放置iud的健康經產已婚育齡婦

42、女中篩選83例(包括志愿者33例)作為受試對象，分組放置開放性和閉合性節育器，在兩放置組中分別采用不同放置器具(膠囊放置器和管式放置器)，設立試驗組和對照組進行臨床比較觀察，其包括受術者主觀評價、操作者主觀評價、一次置器成功率、置器后感染發生率以及采用放置后宮腔出血(48小時內)比較觀察子宮內膜損傷情況；對置器后的臨床效果和副反應的發生完成短期隨訪。 結果： 1前期實驗室研究：建立了仿真子宮模型及力學參數采集系統，于仿真子宮模型系統上實施的三種放置器(管式放置器、帶膠囊帽的放置器即過渡型，膠囊放置器)過程的力學比較研究顯示膠囊放置器較管式放置器力學順應性增加；含納閉合性iud的膠囊型放置器在恒

43、溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為8分鐘，含納開放性iud的膠囊型放置器在恒溫模擬宮腔液中的崩解時限平均為14分鐘，通過膠囊型放置器膠囊宮腔內崩解試驗觀察膠囊在宮腔內可完成崩解。 2臨床比較研究： 一般情況比較兩置器組中試驗組與對照組受術者年齡、孕次、產次、宮腔深度等比較差異無統計學意義(p0.05)。 置器情況比較置器成功率試驗組高于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)；受術者及操作者滿意度評估試驗組明顯優于對照組，比較差異有統計學意義(p0.05)。 使用效果比較試驗組置器后宮腔出血的發生明顯少于對照組，比較差異有顯著統計學意義(p0.01)。 短期隨訪情況試驗組同對照組臨床效果和不良副

44、反應的發生差異尚無統計學意義。 結論： 1膠囊型宮內節育器放置器選取的生物可降解材料及膠囊的崩解過程是安全、無毒害副作用的，并不增加置器后感染的發生機率。 2該放置器放置操作便捷，置器過程順利，置器舒適度及安全性較好。 3該放置器對子宮屈度有良好的順應性，在一定程度上減小了對子宮壁的損傷，從而減少了置器過程中不良副反應的發生。 本課題完成了膠囊型宮內節育器的研制及其在臨床應用中的初期研究，基本上達到了預期設想的目的。研究表明膠囊型宮內節育器放置器具有一定的臨床實際操作可行性，對其專用膠囊及含納藥物控釋系統進行更深層次的研發和探討、長期的后續研究及隨訪在計劃生育領域有著深遠的意義和價值。目的：本

45、研究屬于計劃生育技術領域，其目的在于對現有普遍應用的管式宮內節育器放置器進行改進，創設一種對子宮屈度順應性好、無銳性前端且可在放置宮內節育器的同時配合宮內用藥的可降解的宮內節育器放置器具，以避免現行管式放置器具在結構上的弊端和不足，增進放置過程的安全性和便捷性，減少放置宮內節育器所引發的不良副作用和并發癥；同時建立該放置器的放置方法。 方法：本研究方案通過醫院倫理委員會討論通過。 1前期實驗室研究及可行性探討：依據現有醫用膠囊制作工藝進行了專用膠囊的研制；通過專用膠囊實驗室力學研究，建立了仿真模型和數據采集記錄系統，與傳統管式放置器進行了體外放置過程的力學分析；對含納不同種類宮內節育器的專用膠囊在體外模擬宮腔液恒溫條件下進行崩解