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文檔簡介

1、xxxx醫療器械公司一次性使用無菌醫療器械管理制度和1、“一次性使用無菌醫療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。2、為加強一次性使用無菌醫療器械的管理，保證產品的安全、有效，依據一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法制定本制度。3、一次性使用無菌醫療器械的驗收記錄應真實完整。驗收記錄應有：到貨與驗收日期、名稱、數量、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、有效期、驗收人員等。4、一次性使用無菌醫療器械的儲存應避光、通風、無污染等符合產品標準的規定儲存。5、一次性使用無菌醫療器械的購進、驗收、銷售、養護檢查、出庫應有相應崗位人員記錄，并保存到有效期后兩年。6、公司質

2、量管理部門定期對一次性使用無菌醫療器械的購進、及儲存進行督促檢查，確保產品的安全有效。xxxx醫療器械公司質量方面教育、培訓及考核的管理制度1、為提高員工的質量素質、業務水平，更好地為客戶服務，特制定本制度。2、質量管理部負責企業員工質量教育、培訓和考核工作。培訓教育原則：既重現業務素質教育，又重現思想素質教育；既重現理論學習，又注重實踐運用；既有數量指標，也有質量指標，也考慮群體功能的優化。3、培訓方法：集中培訓與個別培訓相結合；企業內與企業外培訓相結合；采取由淺入深，普及與提高相結合，理論與實踐相結合。并定期進行考試和考評工作，以示培訓效果。4、人力資源部根據質量管理部制定的年度質量教育培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并建立職工質量教育培訓檔案。5、企業新進人員上崗前進行質量教育、培訓，主要講解企業質量管理制度、崗位標準操作規程與崗位職責，各類質量臺帳、記錄的登記方法及公司的質量方針目標，質量與微機管理以及有關器械的質量方面的法律、法規等。培訓結束，根據考核結果擇優錄取。6、當企業因經營狀況調整而需要員工轉崗時，轉崗員工，為適應新工作崗位需要進行質量教育培訓，培訓內容和時間視新崗位與原崗位差異程

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