1、全血質量控制.全血質量控制. 編輯整理：尊敬的讀者朋友們：這里是精品文檔編輯中心，本文檔內容是由我和我的同事精心編輯整理后發布的，發布之前我們對文中內容進行仔細校對，但是難免會有疏漏的地方，但是任然希望（全血質量控制.）的內容能夠給您的工作和學習帶來便利。同時也真誠的希望收到您的建議和反饋，這將是我們進步的源泉，前進的動力。本文可編輯可修改，如果覺得對您有幫助請收藏以便隨時查閱，最后祝您生活愉快 業績進步，以下為全血質量控制.的全部內容。全血質量控制國家強制標準全血成分質量血要求全血是指將一定量人的血液，采集到含一定量保養液的采血袋內所制成的血液制劑。它除了可作為一種臨床上直接輸注的血液制劑，

2、也是其它所有種類的血液制劑制備的最初原料.因此它的質量是保證血液制劑質量的基礎。儲存期間，全血內各種成分受儲存環境和時間等因素的影響，必然會發生不同程度的變化。全血理化性質變化（28保存)項目保養液種類保 存 日 期 （天01714212835ph值acd5.07。086。976。796.726。61/cpd5。67.227.046。856.736。66/cpda15。67.4/6。86。8atpacd/10070484223/cpd/10072646447/cpda1/100/56+162,3-dpgacd/10025300/cpd/1009160204/cpda1/100/10/血漿k+a

3、cd/4。013182125/cpd/4(3.919252729/cpda1/5.1/27.3血漿na+acd/172158150146143/cpd/175163155152147/cpda-1/血漿游離血紅蛋白acd/0.040。080。180。290.47/cpd/0。0570。120。180.260.35/cpda-1/0。078/0.461/一 全血容量1.質量標準確定血液制劑的容量能夠直接或間接代表血液制劑中主要成分的量。因此，以全血為最初原料制備的各類成分血中的主要成分的量也決定于全血的容量。根據全血成分血質量要求的制訂原則，統一的血液制劑規格可以為臨床治療輸注劑量提供可靠的參考

4、依據。因此,標準規定了全血的容量：保養液為acd-b的全血的容量有兩種規格： 250ml10500ml10%保養液為cpd、cpda1 的全血的容量有兩種規格: 228ml10456ml10%2。質量控制實驗方法通常采用稱重法來間接的確定全血的容量。具體實驗步驟如下:(1)比重測定 標記兩個空管，分別稱出空管重量w1、w2。 用移液管移取全血1ml，分別加入試管中,稱重w3、w4。 用w3- w1、w4- w2得出1ml全血的重量w. 用下列公式計算全血的比重（2）容量確定用計量合格的電子稱逐個稱重,并做好原始記錄,根據公式計算二 全血血細胞比容1.質量標準確定血細胞比容是指一定量抗凝血中的紅

5、細胞體積總數與定量全血體積之比，因此在全血容量確定的前提下，它能更加準確的確定全血中紅細胞的數量。由于全血的血細胞比容與正常人群中血細胞比容的正常值范圍和全血保養液的種類有關,因此93年版的衛生部血站基本標準中依據這兩個條件，規定了全血的血細胞比容如下：全血保養液為acdb時,血細胞比容30.30 全血保養液為cpd、cpda1時,血細胞比容30.35 2。質量控制實驗方法(1）毛細管法原 理:將定量的抗凝血液用一定的速度和時間離心沉淀后，觀察壓實紅細胞和上層血漿體積的比值（l/l）。操 作1. 將檢品血袋搖勻。2。 使用虹吸法把檢品充進毛細管內.3. 毛細管一端用橡皮泥封口.4。 將毛細管置

6、于heamofuge a型離心機上12000r/min 離心5分鐘。5。 用刻度盤查出血細胞比容。（2）血細胞分析儀檢測法原理:目前，血細胞分析儀的檢測原理大致分為兩類,即電阻抗法與光散射法。電阻抗法是通過測量懸浮于電解質溶液中的紅細胞通過某一孔時產生的電阻變化而感知紅細胞的數量和大小.紅細胞比容是通過如下公式計算得出：hct（）=rbc*mcv/10光散射法通過測量經過特殊液體稀釋且經戊二醛固定的球型紅細胞通過測試區時被激光照射后產生的信號變化來來測定紅細胞的總數與單個體積.從原理上講，光散射法比電阻抗法測得的血細胞比容更準確。操 作按儀器說明執行。三 全血ph值1。質量標準確定根據文獻,美

7、國血庫聯合會的研究資料認為保存期全血的ph 值為6。77.0(acd,6.8-7。2(cpd,6.87。4(cpda1；日本紅十字的數據為6.727。08（acd,6。737.22(cpd；上述兩者的研究結果是一致的。我國93年版衛生部血站基本標準規定為6.6-6.9。標準撰寫組98年2月進行的血站標準采用情況調查得到的反饋信息為:陜西血站建議為6。6-7.2,天津血站建議為6。6，武漢血站建議為6.87.1，北京血液中心95年-98年測定的191份標本的結果(儀器每年計量，100標本ph在6.6-7。0之間，93標本在6.676。99之間。上述信息表明93年版的衛生部血站基本標準中關于全血的

8、ph的規定不合理。血細胞的功能主要與ph低限有關，因此,ph下限標準是質控的關鍵.根據已有的文獻，制訂了標準范圍如下：全血保養液為acdb時，ph為6。67.0；全血保養液為cpd時 ， ph為 6.7-7。2；全血保養液為cpda-1時 ，ph為 6。87。42.質量控制實驗方法測定溶液ph值的方法很多，如電勢法,酸堿指示劑和ph試紙測定。用電勢法可以準確測定容液的ph值。【注意事項】（1）檢測ph值時，一旦血液從血袋中取出，應立即進行檢測，以防止全血標本在空氣中暴露時間過長而co2逸出，導致測定的ph偏高。（2)標化電極系統所用的緩沖液ph值應與測定的ph值盡量接近，如果標準緩沖液ph值與

9、測定的ph值相差2個ph單位以上,將引起誤差。標準緩沖液用后即棄去,不得再返回瓶中,以防污染.（3）玻璃電極初次使用時，應將玻璃膜侵在蒸餾水中數小時或過夜,以穩定其不對稱電位.(4）溫度對血液ph的影響很大。因此,測定時ph電極要保持恒溫，溫度變動只允許在0.1。非室溫保存的標本一般在測定前應在室溫放置平衡,以免與ph電極溫差過大影響測定的穩定性；如果標定與測定時的溶液溫度不同,則應用儀器上的溫度補償旋鈕補償之。四 全血鉀離子濃度、鈉離子濃度1。質量標準的確定根據文獻，美國、歐洲的血液標準對此兩個指標無明確規定。日本研究數據為：保養液為acd:k+21天=21mmol/l，k+28天=25mm

10、ol/l na+1天=172mmol/l， na+21天=146mmol/l，na+28天=143mmol/l保養液為cpd:k+21天=27mmol/l，k+28天=29mmol/l na+1天=175mmol/l， na+21天=152mmol/l，na+28天=147mmol/l美國關于全血鉀離子濃度、鈉離子濃度的數據為:保養液為cpd:k+21天=21mmol/l保養液為cpda1：k+35天=36mmol/l（紅細胞；k+35天=27.3mmol/l（全血na+35天=104mmol/l（紅細胞澳大利亞某一個血液中心的內部操作規程中規定為：k+30mmol/l na+160mmol/

11、l93年版的衛生部血站基本標準中的規定為：k+30mmol/l na+160mmol/l從反饋的征詢意見看，各血站、專家的意見不統一。為此，標準制訂參考上述資料,制訂不同保養液的全血的k+、na+的標準為:全血保養液為acdb時，鉀離子濃度21mmol/l全血保養液為cpd時 ，鉀離子濃度27mmol/l；全血保養液為cpda1時 ,鉀離子濃度27。3mmol/l全血保養液為acdb時,鈉離子濃度146mmol/l;全血保養液為cpd時，鈉離子濃度152mmol/l；全血保養液為cpda1時,鈉離子濃度104mmol/l2.質量控制實驗方法血漿na+、k+測定技術主要包括三類：火焰光度法、離子

12、選擇電極法和比色法.火焰光度法是當前臨床化學實驗室廣泛采用的方法,儀器的自動化程度和精密度不斷提高。目前國產火焰光度計多屬非內標型;國外產品多為內標型，用鋰或銫作內標.限定型號、試劑來源及操作程序的火焰光度法被選為鈉、鉀測定的參比方法.火焰光度法的缺點在于壓縮機聲音噪雜；所用燃料為易燃物，有一定的潛在危險；高脂血癥、高蛋白血癥的血清會出現假性低鈉鉀現象.離子選擇電極1se法又稱膜電極法，是一種電位分析法。離子計是測量電極電動勢的高輸入阻抗毫伏計。電極是關鍵部件。膜電極只對離子活度起效應。離子活度等于離子濃度與活度系數的乘積，它受物理和化學的多種作用力的影響。膜電極法分直接式與間接式兩種。直接式

13、血清不經稀釋直接測定，間接式血清經稀釋后測定。間接式給出與火焰法類同的結果；直接式可避免假性低鈉現象.但離子選擇電極法是目前使用最為廣泛的方法.最早使用的鈉比色法、鉀鈉比濁法，只需基本的實驗儀器，適用于基層醫療單位,現已基本淘汰.酶法和冠醚比色法是近幾年發展起來新的比色法。酶法將被測離子作為酶聯反應系統的激活劑或成分，根據反應速度與被測離子濃度成正比的原理,測定被測離子濃度。該方法特異性、精確度和準確度均好，可以在自動生化分析儀上進行，但對技術要求較高、成本高、試劑有效期短，不適用于血站的質量控制工作的推廣使用.冠醚比色法是利用大環類化合物如冠醚可以與鉀鈉離子特異性地結合成水溶性復合物被用于鉀

14、鈉比色測定， 但方法尚不完善、簡單、經濟。五 全血血漿血紅蛋白1.標準的確定全血在儲存時，除了由于代謝造成極少的紅細胞死亡溶血釋放游離血紅蛋白外，不當的儲存條件如保養液異常、溫度、劇烈振蕩以及出現凝塊也會使紅細胞溶血，最終導致全血血漿血紅蛋白異常升高.日本紅十字會的血庫標準中指出：保養液為acd時,血漿血紅蛋白21天=0.29g/l，血漿血紅蛋白28天=0.47g/l；保養液為cpd時，血漿血紅蛋白21天=0。26g/l，血漿血紅蛋白28天=0。35g/l.澳大利亞血液中心的內部操作規程為:保養液為acdb配方時，血漿血紅蛋白 0.53g/l保養液為cpda1配方時，血漿血紅蛋白 1。50g/

15、l。93年版的衛生部血站基本標準中規定的全血中的血漿血紅蛋白0。53g/l。根據98年2月起草小組進行的標準采用情況調查結果,對血漿血紅蛋白反饋的信息是陜西血液中心認為血漿血紅蛋白0。53g/l標準太松，即使輕微溶血,游離血紅蛋白也達不到0。53g/l；山東血液中心則認為此項檢測無實際意義,不必測定。但標準審查會上專家的意見是93年版的衛生部血站基本標準中的質量指標沒有充分的科學依據不應取消。因此，對標準在執行中遇到的疑問的解決,應在明確溯源的前提下，以參比方法的檢測結果為論證依據，確定標準的要求。美國、歐洲的血液標準除采用過程控制指標即儲存條件來控制全血質量，雖未對全血血漿血紅蛋白作明確規定

16、，但采用了溶血率這一指標.由于溶血率指標在用于質控檢測時需要對比數據，可操作性差，因此制訂該標準時采用了直接檢測的方法.根據歐盟的標準即儲存期末每個保養液為cpda1的單位血的溶血率小于0。8，換算出血漿血紅蛋白0。72 g/l。同時參考日本、澳大利亞的標準制訂了血漿血紅蛋白的標準：全血保養液為acd-b時，血漿血紅蛋白0。29g/l;全血保養液為cpd時，血漿血紅蛋白0.26g/l;全血保養液為cpda1時，血漿血紅蛋白0。72g/l2.質量控制實驗方法方法一原理血紅蛋白具有過氧化物酶的作用,使過氧化物分解產生新生氧,氧化聯苯胺成藍色或綠色衍生物，吸收峰在630nm;加強酸后（ph=1。5）

17、，呈黃色，吸收峰在510nm。實驗步驟(1）取兩支玻璃試管分別標記標準管和空白管。（2）每個樣品做兩支測定管。（3）按照下表加入試劑。 標準管空白管檢品管hb標準應用液(ml0.02檢品 (ml0.020。020。020。02蒸 餾 水（ml0。02聯苯胺試劑(ml1.001。001.001.001.001。001h2o2(ml1。001.001.001.001。001。00混 勻 置 室 溫510分鐘后加入10%hac10.010.010。010。010。010。0波長510nm,空白管調零進行比色計算公式方法二原理苯息丁在酸化過氧化氫的溶液內和血紅蛋白作用，生成一系列綠藍-紅紫色反應，用光電比色計與已知濃度