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文檔簡介
1、劑型:為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,稱為藥物劑型,簡稱劑型。散劑:指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可外用也可內服。乳劑:指兩種互不相溶的液體,其中一種液體以小液滴狀態分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。混懸劑:指難溶性固體藥物以微粒狀態分散在液體分散介質中形成的非均相分散體系。硬膠囊劑:系采用適宜的制劑技術,將藥物或加適宜輔料制成粉末、顆粒、小片或小丸等充填于空心膠囊中。軟膠囊劑:系將一定量的液體制劑藥物直接包封,或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制備成溶液、混懸液、乳液或半固體,密封于球形或橢圓形的軟質囊材中,可用滴制法或壓制法制備。氣霧劑:系指含藥溶液、
2、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統的耐壓容器中制成的制劑。合劑:系指以水為溶劑含有一種或一種以上藥物成分的內服液體制劑。(指中藥經提取、濃縮制成的內服液體制劑。)膏劑:將藥物用水或植物油煎熬濃縮而成的膏狀劑型,分為流浸膏、浸膏、煎膏3種。? 注射劑:指供注入體內的滅菌或無菌藥物制劑,它包括真溶液、乳狀液和混懸液以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。滴丸劑:固體或液體藥物與適當的物質(一般稱為基質)加速熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的小丸制劑。緩釋制劑:系指用藥后能在較長時間內持續釋放藥物以達到長效作用的制劑.控釋制劑:系指藥物能在預定的時間內自動以預
3、定速度釋放,使血藥濃度長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編纂,并由政府頒布、執行,具有法律約力。DDS是人們在防治疾病的過程中所采用的各種治療藥物的不同給藥形式。DDS的研究目的是以適宜的劑型和給藥方式,用最小劑量達到最好的治療效果。GMP:藥品生產質量管理規范,是藥品生產過程中,用科學、合理、規范化和方法來保證生產優良藥品的一套系統的、科學的管理規范,是藥品生產和管理的基本準則。GLP:藥品非臨床研究質量管理規定、GCP:藥品臨床試驗管理規范,GSP:藥品經營質量管理規范1.非處方藥:不需憑執業醫師或執業助理醫生的處方,消費者
4、可以自行判斷購買和使用的藥品。2.處方藥:必須憑執業醫師或執業助理醫師的處方才可以調配、購買,并在醫生指導下使用的藥物。3.冷凍干燥技術:是將含有大量水分的物質,預先進行降溫凍結成固體,在真空條件下使冰直接升華為蒸汽而進行干燥的方法。4.無菌制劑:系指采用某一無菌操作方法或技術制備的不含有任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。5.滅菌制劑:用某一物理、化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。6.HLB值(親水親油平衡值):表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力稱為親水親油平衡值。7.中藥浸出技術:系指用適當的溶劑或方法,從藥材(動、植物)中浸出有效成分的工藝
5、技術。1. 藥劑學 :是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等 內容的綜合性應用技術科學。 2. 劑型 :是把藥物加工制成適合于患者需要的給藥方式。 3. 制劑 :根據藥典和頒布標準,將藥物制成適合于臨床需要并符合一定質量標準的藥劑。 4. 首過效應:某些藥物口服后在通過腸粘膜及肝臟而經受滅活代謝后,進入體循環的藥量 減少、藥效降低效應。 5. 藥典 :是一個國家記載藥品標準、規格的法典,一般由國家藥典委員會組織編撰,并 由政府頒布、執行,具有法律約束力。 6. 處方:指醫療和生產部門藥劑調制的一種重要書面文件,有法定處方、協定處方、醫師 處方和秘方之分。 7. 處方
6、藥:必須憑職業醫師或執業助理醫師的處方才可以調配、購買,并在醫生的指導下 使用的藥物=品。 8. 非處方藥:不需要憑借執業醫師或職業助理醫師的處方,消費者可以自行判斷購買和使 用的藥品。 9. GMP :藥品生產質量管理規范 10. GLP :藥物非臨床研究質量管理規范 11. 臨界相對濕度 :水溶性藥物在相對濕度較低的環境下,幾乎不吸濕,而當相對濕度增 大到一定值時,吸濕量急劇增加,一般把這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度叫臨界相對濕度。 12. 分配系數:物質在兩種不相混的溶劑中平衡時的濃度比。不同的物質在同一對溶劑中的 分配系數不同,可利用該原理對物質分離純化。 13. 生物利用度:是指藥
7、物被機體吸收進入血液循環的相對量和速率,用F表示,F=(A/D) X100%。A為進入體循環的量,D為口服劑量。 14. 新藥:我國未生產過的藥品及已生產的藥品中:(1)增加新的適應癥(2)改變給藥途 徑(3)改變劑型。 15. 藥品注冊:是指國家食品藥品監督管理局根據藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請的審批過程。 16. 表面活性劑 :指那些具有很強的表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質。 17. 臨界膠束濃度(CMC)他: 表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。 18. 親水親油平衡值(HLB):表面活性
8、劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。 19. 增溶:表面活性劑在水溶液中達到CMC后, 一些水不溶性或微溶性物質在膠束溶液中的 溶解度可顯著增加,形成透明膠體溶液的作用。 20. kraff點:離子型表面活性劑在水中的溶解度隨溫度而變化的曲線,隨溫度升高至某一 溫度,其溶解度急劇升高,該溫度稱為Kraff點。 21. 曇點:對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑,溫度升高可導致表面活性劑溶解度急劇下降 并析出,溶液出現混濁,發生混濁的現象叫起曇,此時的溫度稱為濁點或曇點33. 牛頓流體 :純液體和多數低分子溶液在層流條件下的切變應力S與切變速度D成正比 , 遵循這一法則的液體稱為牛頓流體。 3
9、4. 非牛頓流體 :大多數液體像高分子溶液、膠體溶液、乳劑、混懸劑、軟膏劑以及固-液的不均勻體系的流動不遵循牛頓定律,因此稱為非牛頓流體35. 屈服值:塑性流動的流動曲線不經過原點,在橫軸切變應力S軸上的某處有交點,將直 線外延至橫軸,在S上的某一點可以得到屈服值。39. 溶解度參數:表示同種分子間的內聚力,也是表示分子極性大小的一種量度。溶解度參 數越大,極性越大。 40. 藥物特性溶解度:藥物不含任何雜質,在溶劑中不發生解離或締合,也不發生相互作用 時所形成的飽和溶液的濃度,是藥物的重要物理參數之一,尤其是對新化合物而言更有意義。54. 液體制劑 :藥物分散在適宜的分散介質中制成的可供內服
10、或外用的液體形態的制劑。 55. 混懸劑 :由難溶性固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的非均相液體制劑。58. 水飛法:在藥物中加適量的水研磨至細,再加入較多量的水,攪拌,稍加靜置,傾出上 層液體,研細的懸浮微粒隨上清夜被傾出,余下粗粒繼續研磨,如此反復至完全研細,達到要求分散度為止83. 口服定位釋藥系統 :指口服后能將藥物選擇性的輸送到胃腸道的某一特定部位,以速 釋或緩、控 釋釋放藥物的劑型。84. 口服結腸定位釋藥系統:是指用適當方法,使口服后避免在胃、十二指腸、空腸和回腸 前端釋放藥物,而是運送到回盲部后釋放藥物發揮局部和全身治療作用的一種給藥系統,是一種定位在結腸釋藥的制劑85.
11、 靶向制劑:又稱靶向給藥系統,是指借助載體、配體和抗體將藥物通過局部給藥、胃腸 道或全身血液循環而選擇性地濃集定位于靶組織、靶器官、靶細胞或細胞內結構的給藥系統。 86. 脂質體:利用磷脂、膽固醇等材料將藥物包封于類脂雙分子層中制成的囊狀體,是一種 定向藥物載體,屬于靶向給藥系統的一種新劑型。 88. 經皮吸收劑:經皮膚敷貼方式用藥,藥物透過皮膚由毛細血管吸收進入全身血液循環達 到有效血藥濃度并轉移至各組織或病變部位,起治療或預防疾病的作用。 89. 壓敏膠:是指那些在輕微壓力下即可實現粘貼同時又容易剝離的一類膠黏材料,起著保 證釋藥面與皮膚緊密接觸以及藥庫、控釋等作用。 90. 離子導入技術:是利用電流將離子型藥物經由電極定位導入皮膚或黏膜、進入局部組織 或血液循環的一種生物物理方法。 92.
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