文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第1頁(yè)共68頁(yè)XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司質(zhì)量手冊(cè)（依據(jù)IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)編制）版本/狀態(tài)A/0編制XXXXXX審核XXXXXX批準(zhǔn)XXXXXX文件性質(zhì)受控分發(fā)號(hào)發(fā)布日期201X年X月X日實(shí)施日期201X年X月XX日文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第2頁(yè)共68頁(yè)目錄章節(jié)標(biāo)題識(shí)別的過(guò)程程序文件名稱頁(yè)碼封面1目錄2前言10頒布令11質(zhì)量方針12企業(yè)概況13組織架構(gòu)圖14部門(mén)職能矩陣表14質(zhì)量管理原則23過(guò)程方法24PDCA循環(huán)251范圍2611范圍汽車行業(yè)對(duì)ISO90012015的補(bǔ)充262規(guī)范性引用文件263術(shù)語(yǔ)和定義264組織的環(huán)境2741理解組織及環(huán)境2742理解相關(guān)方的需求和期望2743確定質(zhì)量管理體系范圍27431確定質(zhì)量管理體系范圍補(bǔ)充27432顧客特定要求28文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第3頁(yè)共68頁(yè)44質(zhì)量管理體系及其過(guò)程28441組織建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系314411產(chǎn)品和過(guò)程的符合性314412產(chǎn)品安全產(chǎn)品安全管理程序31442必要時(shí)315領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用3251領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾32511總則325111公司責(zé)任325112過(guò)程有效性和效率325113過(guò)程擁有者32512以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)3252方針32521制定質(zhì)量方針32522溝通質(zhì)量方針3253組織的崗位、職責(zé)、和權(quán)限管理職責(zé)與授權(quán)32531組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充32532產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)與權(quán)限326策劃M2策劃3361應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序33611確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇33612組織應(yīng)策劃336121風(fēng)險(xiǎn)分析336122預(yù)防措施336123應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃3362質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃33文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第4頁(yè)共68頁(yè)621建立質(zhì)量目標(biāo)33622策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)336221質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃補(bǔ)充3363變更的策劃337支持3471資源34711總則34712人員34713基礎(chǔ)設(shè)施S1基礎(chǔ)設(shè)施管理設(shè)備、設(shè)施管理程序347131工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃34714過(guò)程運(yùn)行環(huán)境347141過(guò)程運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充34715監(jiān)視和測(cè)量資源S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理監(jiān)視和測(cè)量管理程序357151總則3571511測(cè)量系統(tǒng)分析357152測(cè)量溯源3571521校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄357153實(shí)驗(yàn)室要求3571531內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室3571532外部實(shí)驗(yàn)室35716組織的知識(shí)3772能力S3人力資源管理人力資源及培訓(xùn)管理程序37721能力補(bǔ)充37722能力在職培訓(xùn)37723內(nèi)部審核員能力37文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第5頁(yè)共68頁(yè)724第二方審核員能力3773意識(shí)37731意識(shí)補(bǔ)充37732員工激勵(lì)與授權(quán)3774溝通3875形成文件的信息38751總則387511質(zhì)量管理體系文件38752創(chuàng)建與更新38753形成文件的信息控制S4文件記錄管理397531應(yīng)控制形成文件的信息文件與資料管理程序397532適用時(shí)3975321記錄保存記錄管理程序3975322工程規(guī)范398運(yùn)行4081運(yùn)行的策劃和控制40811運(yùn)行的策劃和控制補(bǔ)充40812保密4082產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1市場(chǎng)營(yíng)銷APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序40821顧客溝通C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立418211顧客溝通補(bǔ)充41822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定418221產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充41823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審C3訂單管理合同評(píng)審管理程序428231組織應(yīng)確保有能力滿足要求42文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第6頁(yè)共68頁(yè)82311產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審補(bǔ)充4282312顧客指定的特殊特性4282313組織制造可行性428232適用時(shí)42824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改4283產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)42831總則C4過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)448311產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)補(bǔ)充44832設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃448321設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃補(bǔ)充448322產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能448323帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)44833設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入448332制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入448333特殊特性44834設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制448341監(jiān)測(cè)448342設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)448343原型樣件方案448344產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程44835設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出448352制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出44836設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改工程變更管理程序448361設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改補(bǔ)充4484外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購(gòu)控制采購(gòu)管理程序45文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第7頁(yè)共68頁(yè)841總則458411總則補(bǔ)充458412供應(yīng)商選擇過(guò)程供應(yīng)商管理程序458413顧客提定的供貨來(lái)源45842控制類型和程序458421控制類型和程序補(bǔ)充458422法律和法規(guī)要求458423供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)4584231帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品458424供應(yīng)商監(jiān)視4584241第二方審核458425供應(yīng)商開(kāi)發(fā)S5采購(gòu)控制45843外部供方的信息458431外部供方信息補(bǔ)充4585生產(chǎn)和服務(wù)提供C5產(chǎn)品制造制造過(guò)程控制程序47851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制478511控制計(jì)劃478512標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和目視標(biāo)準(zhǔn)478513作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證478514停機(jī)后的驗(yàn)證478515全面生產(chǎn)維護(hù)S6生產(chǎn)設(shè)備管理488516生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)/試驗(yàn)/檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理S7工裝管理工裝管理程序498517生產(chǎn)計(jì)劃C5產(chǎn)品制造49852標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序498521標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充49文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第8頁(yè)共68頁(yè)853顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)49854防護(hù)S8產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序508541防護(hù)補(bǔ)充50855交付后活動(dòng)C6產(chǎn)品交付518551服務(wù)信息反饋C7顧客反饋處理客戶服務(wù)管理程序528552與顧客的服務(wù)協(xié)議52856更改控制528561更改控制補(bǔ)充5285611過(guò)程更改的臨時(shí)控制5286產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9產(chǎn)品和服務(wù)的放行產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序53861產(chǎn)品和服務(wù)的放行補(bǔ)充53862全尺寸和功能試驗(yàn)53863外觀項(xiàng)目53864外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證和接收53865法律和法規(guī)符合性53866接收準(zhǔn)則5387不合格輸出的控制S10不合格品控制不合格品管理程序糾正/預(yù)防措施控制程序SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制程序54871總則548711顧客的讓步授權(quán)548712不合格品控制顧客規(guī)定的過(guò)程548713可疑產(chǎn)品的控制548714返工產(chǎn)品的控制54文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第9頁(yè)共68頁(yè)8715返修產(chǎn)品的控制548716顧客通知548717不合格品的處置54872組織應(yīng)保留形成文件的信息549績(jī)效評(píng)價(jià)5591監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)55911總則559111制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量559112統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別559113統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用55912顧客滿意S11顧客滿意度顧客滿意度管理程序569121顧客滿意補(bǔ)充56913分析和評(píng)價(jià)M3分析和評(píng)價(jià)分析、評(píng)價(jià)及改進(jìn)管理程序579131優(yōu)先級(jí)5792內(nèi)部審核M4內(nèi)部審核59921組織應(yīng)按照策劃進(jìn)行內(nèi)部審核59922組織應(yīng)599221內(nèi)部審核方案599222質(zhì)量管理體系審核體系審核管理程序599223制造過(guò)程審核過(guò)程審核管理程序599224產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核管理程序599225內(nèi)部審核員資格5993管理評(píng)審M5管理評(píng)審管理評(píng)審程序質(zhì)量成本控制程序60931總則609311管理評(píng)審補(bǔ)充60932管理評(píng)審輸入60文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第10頁(yè)共68頁(yè)9321管理評(píng)審輸入補(bǔ)充60933管理評(píng)審的輸出609331管理評(píng)審輸出補(bǔ)充6010改進(jìn)M6改進(jìn)61101總則61102不合格和糾正措施611021處理611022證據(jù)信息611023問(wèn)題解決問(wèn)題解決程序611024防錯(cuò)防錯(cuò)控制程序611025保修管理體系611026顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析61103持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)管理程序611031持續(xù)改進(jìn)補(bǔ)充61KPI指標(biāo)匯總表64質(zhì)量管理員任命書(shū)65文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第11頁(yè)共68頁(yè)前言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF169492016編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開(kāi)始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO90012015所規(guī)定的概念和術(shù)語(yǔ)的定義。本手冊(cè)由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按文件管理程序?qū)嵤１臼謨?cè)的附件是手冊(cè)的附錄。本手冊(cè)由技術(shù)質(zhì)量部歸口管理。文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第12頁(yè)共68頁(yè)頒布令XXXXXX公司以下簡(jiǎn)稱本公司的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)IATF169492016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012015的特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制，并符合滿足國(guó)家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程能力和過(guò)程績(jī)效而努力；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通過(guò)規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF169492016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門(mén)負(fù)責(zé)人必須按照IATF169492016和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門(mén)內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)從2017年X月XX日起正式實(shí)施。文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第13頁(yè)共68頁(yè)總經(jīng)理XX20XX年X月XX日質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針以質(zhì)量求生存，以品種求發(fā)展；持續(xù)改進(jìn)管理，追求顧客滿意。詮釋質(zhì)量是企業(yè)生存的永恒主題，通過(guò)科學(xué)發(fā)展并不斷的技術(shù)創(chuàng)新和開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品并持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量，使我們的管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，并嚴(yán)格遵守誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、守約守法的經(jīng)營(yíng)理念，以高水平的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)來(lái)維持和促進(jìn)企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，本公司特制定質(zhì)量保證制度，確保所制造之產(chǎn)品符合相關(guān)之要求，本手冊(cè)即是詳述此一保證制度之綱要。本公司各級(jí)主管應(yīng)確保質(zhì)量方針被員工理解、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行新員工入職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量方針；通過(guò)相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，落實(shí)質(zhì)量制度的執(zhí)行；定期或不定期實(shí)施內(nèi)部審核及管理評(píng)審；適時(shí)制定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施，并定期予以檢查修正，以確保質(zhì)量方針的有效執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)2018年2020年的三年期內(nèi)1、產(chǎn)品及時(shí)交付率96，每年遞增05；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第14頁(yè)共68頁(yè)2、一次交驗(yàn)合格率96，每年遞增053、顧客滿意度80，每年遞增1；4、顧客投訴次數(shù)5次，每年遞減1次；5、PPM600；6、安全生產(chǎn)無(wú)重大事故（重大事故為0）一般安全事故5次；一般設(shè)備事故3次。總經(jīng)理XX201X年X月XX日企業(yè)概況文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第15頁(yè)共68頁(yè)公司地址XXXXXXXX郵編XXXXXXX聯(lián)系人XXX（總經(jīng)理）電話/傳真XXXXXXXXXXX手機(jī)號(hào)碼XXXXXXXXXXX組織架構(gòu)圖部門(mén)職能矩陣表IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部4組織環(huán)境文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第16頁(yè)共68頁(yè)41理解組織及其環(huán)境42理解相關(guān)方的需求和期望43確定質(zhì)量管理體系的范圍431確定質(zhì)量管理體系的范圍補(bǔ)充432顧客特殊要求44質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4411產(chǎn)品和過(guò)程符合性4412產(chǎn)品安全442必要時(shí)5領(lǐng)導(dǎo)作用51領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾511總則IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部5111公司責(zé)任5112過(guò)程有效性和效率5113過(guò)程擁有者512以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)52方針521制定質(zhì)量方針522溝通質(zhì)量方針53組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限531組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充532產(chǎn)品要求和糾正措施的的職責(zé)和權(quán)限61應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施611確定要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇612組織應(yīng)策劃文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第17頁(yè)共68頁(yè)6121風(fēng)險(xiǎn)分析6122預(yù)防措施6123應(yīng)急計(jì)劃62質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃621建立質(zhì)量目標(biāo)622策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)6221質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充63變更的策劃7支持71資源711總則712人員713基礎(chǔ)設(shè)施IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部7131工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃714過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7141過(guò)程運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充715監(jiān)視和測(cè)量資源7151總則71511測(cè)量系統(tǒng)分析7152測(cè)量溯源71521校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄71531實(shí)驗(yàn)室范圍71532外部實(shí)驗(yàn)室716組織的知識(shí)72能力文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第18頁(yè)共68頁(yè)721能力補(bǔ)充722能力在職培訓(xùn)723內(nèi)部審核員能力724第二方審核員能力73意識(shí)731意識(shí)補(bǔ)充732員工激勵(lì)和授權(quán)74溝通75形成文件的信息751總則7511質(zhì)量管理體系文件752創(chuàng)建和更新753形成文件的信息的控制7531應(yīng)控制形成文件的信息IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部7532記錄保存75322工程規(guī)范8運(yùn)行81運(yùn)行的策劃和控制811運(yùn)行的策劃和控制補(bǔ)充812保密82產(chǎn)品和服務(wù)的要求821顧客溝通8211顧客溝通補(bǔ)充文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第19頁(yè)共68頁(yè)822產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8221產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充823產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8231組織應(yīng)確保有能力滿足要求82311產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審補(bǔ)充82312顧客指定的特殊特性82313組織制造可行性8232適用時(shí)824產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改83產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)831總則8311產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)補(bǔ)充832設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃8321設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃補(bǔ)充8322產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8323帶有嵌入式軟件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部833設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入8332制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入8333特殊特性834設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制8341監(jiān)測(cè)8342設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第20頁(yè)共68頁(yè)8343原型樣件方案8344產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程835設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出8352制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出836設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改8361設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改補(bǔ)充84外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制841總則8411總則補(bǔ)充8412供應(yīng)商選擇過(guò)程8413顧客提定的供貨來(lái)源842控制類型和程序8421控制類型和程序補(bǔ)充8422法律和法規(guī)要求8423供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)84231帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品8424供應(yīng)商監(jiān)視84241第二方審核文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第21頁(yè)共68頁(yè)IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部8425供應(yīng)商開(kāi)發(fā)843外部供方的信息8431外部供方信息補(bǔ)充85生產(chǎn)和服務(wù)提供851生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8511控制計(jì)劃8512標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和目視標(biāo)準(zhǔn)8513作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8514停機(jī)后的驗(yàn)證8515全面生產(chǎn)維護(hù)8516生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)/試驗(yàn)/檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理8517生產(chǎn)計(jì)劃852標(biāo)識(shí)和可追溯性8521標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充853顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)854防護(hù)8541防護(hù)補(bǔ)充855交付后活動(dòng)8551服務(wù)信息反饋8552與顧客的服務(wù)協(xié)議856更改控制8561更改控制補(bǔ)充85611過(guò)程更改的臨時(shí)控制文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第22頁(yè)共68頁(yè)IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部86產(chǎn)品和服務(wù)的放行861產(chǎn)品和服務(wù)的放行補(bǔ)充862全尺寸和功能試驗(yàn)863外觀項(xiàng)目864外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗(yàn)證和接收865法律和法規(guī)符合性866接收準(zhǔn)則87不合格輸出的控制871總則8711顧客的讓步授權(quán)8712不合格品控制顧客規(guī)定的過(guò)程8713可疑產(chǎn)品的控制8714返工產(chǎn)品的控制8715返修產(chǎn)品的控制8716顧客通知8717不合格品的處置872組織應(yīng)保留形成文件的信息9績(jī)效評(píng)價(jià)91監(jiān)視、測(cè)量分析和評(píng)價(jià)911總則9111制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9112統(tǒng)計(jì)工具的識(shí)別9113統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第23頁(yè)共68頁(yè)912顧客滿意IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部9121顧客滿意補(bǔ)充913分析和評(píng)價(jià)9131優(yōu)先級(jí)92內(nèi)部審核921組織應(yīng)按照策劃進(jìn)行內(nèi)部審核922組織應(yīng)9221內(nèi)部審核方案9222質(zhì)量管理體系審核9223制造過(guò)程審核9224產(chǎn)品審核9225內(nèi)部審核員資格93管理評(píng)審931總則9311管理評(píng)審補(bǔ)充932管理評(píng)審輸入9321管理評(píng)審輸入補(bǔ)充933管理評(píng)審的輸出9331管理評(píng)審輸出補(bǔ)充10改進(jìn)101總則102不合格和糾正措施1021處理1022證據(jù)信息1023問(wèn)題解決文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第24頁(yè)共68頁(yè)注符號(hào)“”表示直接責(zé)任符號(hào)“”表示間接責(zé)任1024防錯(cuò)IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)分管領(lǐng)導(dǎo)職能部門(mén)條款號(hào)標(biāo)題總經(jīng)理副總經(jīng)理顧客代表技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)部銷售部總務(wù)部1025保修管理體系1026顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析103持續(xù)改進(jìn)1031持續(xù)改進(jìn)補(bǔ)充文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第25頁(yè)共68頁(yè)質(zhì)量管理原則公司以質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員的積極參與；過(guò)程方法；改進(jìn)；基于證據(jù)的決策；關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)以過(guò)程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第26頁(yè)共68頁(yè)過(guò)程方法文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第27頁(yè)共68頁(yè)P(yáng)DCA循環(huán)文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第28頁(yè)共68頁(yè)1范圍汽車行業(yè)對(duì)ISO90012015的補(bǔ)充本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定的生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂本手冊(cè)不引用。但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語(yǔ)ISO90012015質(zhì)量管理體系要求IATF169492016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012015特別要求3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO90002015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)及IATF169492016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO90012015的特別要求中的術(shù)語(yǔ)和定義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過(guò)程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過(guò)程注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它服務(wù)7預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的費(fèi)用（注因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第29頁(yè)共68頁(yè)10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所（如公司總部和物流中心）11現(xiàn)場(chǎng)增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)汽車行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開(kāi)11PPK初始過(guò)程能力指數(shù)12CPK過(guò)程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（檢驗(yàn)卡）166S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全4組織環(huán)境41理解組織及其環(huán)境由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)、外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第30頁(yè)共68頁(yè)42理解相關(guān)方的需求和期望公司對(duì)客戶、員工、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶由銷售部進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)員工、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與總務(wù)部進(jìn)行監(jiān)視，每年的管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)改進(jìn)。43確定質(zhì)量管理體系的范圍431手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF169492016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括A本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；B證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；C通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述。432認(rèn)證范圍；本手冊(cè)適用于咸陽(yáng)昌安機(jī)電工程有限公司對(duì)汽車減速器零部件的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)（過(guò)程設(shè)計(jì)）、生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿足IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中8331與8351產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入與輸出予以刪減。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。44質(zhì)量管理體系及其過(guò)程本公司按ISO90012015、IATF169492016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)顧客及相關(guān)方滿意。最高管理者負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。公司質(zhì)量管理體系采用過(guò)程方法并做到A識(shí)別所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用（如A、B、C、D所描述）。B確定過(guò)程順序及相互作用（如圖1描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程順序及相互關(guān)系；章魚(yú)圖E描述了質(zhì)量管理體系過(guò)程分類關(guān)系；矩陣圖方法F描述了三類過(guò)程相互關(guān)系）。A、按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系過(guò)程一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類型分為顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程、管理過(guò)程。文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第31頁(yè)共68頁(yè)B、顧客導(dǎo)向過(guò)程COP通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。公司通過(guò)識(shí)別和管理以下COP，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。C1市場(chǎng)營(yíng)銷C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C3訂單管理C4過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理C、支持過(guò)程SP提供主要資源或能力，為實(shí)現(xiàn)公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程。支持過(guò)程是支持COP功能的必要過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下SP的管理，確保實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購(gòu)控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制S11客戶滿意度測(cè)量D、管理過(guò)程MP用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率、公司策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為公司衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等過(guò)程。公司通過(guò)對(duì)以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進(jìn)。M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析和評(píng)價(jià)M4內(nèi)部審核M5管理評(píng)審M6改進(jìn)文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第32頁(yè)共68頁(yè)E、公司質(zhì)量管理體系過(guò)程分類關(guān)系圖管理過(guò)程CI市場(chǎng)營(yíng)銷C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C3訂單管理C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理信息處理與反饋顧客信息交付要求顧客滿意銷售計(jì)劃顧客訂單新產(chǎn)品信息開(kāi)發(fā)意向要求合理的報(bào)價(jià)M1領(lǐng)導(dǎo)作用支持過(guò)程M5管理評(píng)審M2策劃M4內(nèi)部審核M6改進(jìn)M3分析和評(píng)價(jià)S1基礎(chǔ)設(shè)施S3人力資源管理S5采購(gòu)控制S4文件記錄S7工裝管理管理S6生產(chǎn)設(shè)備管理資源管理S2監(jiān)視和測(cè)量INOUTOUTOUTOUTOUTININININ顧客導(dǎo)向過(guò)程S8產(chǎn)品防護(hù)S11客戶滿意度測(cè)量管理文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第33頁(yè)共68頁(yè)F、公司顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖顧客導(dǎo)向過(guò)程支持過(guò)程C1市場(chǎng)營(yíng)銷C2報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確立C3訂單管理C4過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)C5產(chǎn)品制造C6產(chǎn)品交付C7顧客反饋處理S1基礎(chǔ)設(shè)施管理S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理S3人力資源管理S4文件記錄管理S5采購(gòu)控制S6生產(chǎn)設(shè)備管理S7工裝管理S8產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行S10不合格品控制支持過(guò)程S11顧客滿意度測(cè)量管理過(guò)程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M3分析和評(píng)價(jià)M4內(nèi)審M5管理評(píng)審M6改進(jìn)C為了確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；D確保過(guò)程所需的資源和信息的獲得并對(duì)每個(gè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；C4過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)C5產(chǎn)品制造合格產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃過(guò)程要求過(guò)程確認(rèn)S10不合格品控制S9產(chǎn)品和服務(wù)放行OUTOUTININ文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第34頁(yè)共68頁(yè)E監(jiān)測(cè)并分析這些過(guò)程；F實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)定目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程；在后面的章節(jié)中，按過(guò)程進(jìn)行了詳細(xì)的描述。441產(chǎn)品和過(guò)程符合性公司通過(guò)相關(guān)過(guò)程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過(guò)程的符合性，外包和服務(wù)的符合性見(jiàn)。4411產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過(guò)APQP進(jìn)行管理，并制定相關(guān)的FMEA、工程、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來(lái)控制產(chǎn)品安全性。4412外包過(guò)程公司的外包過(guò)程為工序協(xié)作、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)。442公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過(guò)程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。5領(lǐng)導(dǎo)作用M1領(lǐng)導(dǎo)作用輸入信息最高管理者的期望；公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）；公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度；公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析；公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念；績(jī)效表現(xiàn)；法律法規(guī)和其他要求。輸出信息員工行為規(guī)范；顧客滿意；道德提升方針；過(guò)程績(jī)效；質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；質(zhì)量方針；組織架構(gòu)及各部門(mén)職責(zé)權(quán)限；質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)；質(zhì)量體系所需資源。過(guò)程描述本過(guò)程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。過(guò)程擁有者總經(jīng)理或受權(quán)人員負(fù)責(zé)為質(zhì)量體系策劃提供相關(guān)資源，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，確定公司組織架構(gòu)及各部職責(zé)權(quán)限，制定企業(yè)責(zé)任，關(guān)注客戶滿意。過(guò)程相關(guān)職責(zé)文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第35頁(yè)共68頁(yè)各部門(mén)負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成公司相關(guān)戰(zhàn)略要求。過(guò)程資源計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)無(wú)相關(guān)文件管理職責(zé)程序6策劃M2策劃輸入信息最高管理者的期望；公司發(fā)展戰(zhàn)略；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）；公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況；顧客的期望和滿意度；公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境；競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析；公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念；績(jī)效表現(xiàn)；法律法規(guī)和其他要求。輸出信息質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果；風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策；應(yīng)急計(jì)劃；質(zhì)量目標(biāo)。過(guò)程描述本過(guò)程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。過(guò)程擁有者總經(jīng)理活授權(quán)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過(guò)程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析。過(guò)程相關(guān)職責(zé)各部門(mén)負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過(guò)程資源計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類最高管理者的期望、公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）、公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況、顧客的期望和滿意度、公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念、績(jī)效表現(xiàn)、法律法規(guī)和其他要求無(wú)M1領(lǐng)導(dǎo)作用總經(jīng)理或受權(quán)人員員工行為規(guī)范、顧客滿意、道德提升方針、過(guò)程績(jī)效、質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果、質(zhì)量方針、組織架構(gòu)及各部門(mén)職責(zé)權(quán)限、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書(shū)、質(zhì)量體系所需資源。管理職責(zé)與授權(quán)使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）誰(shuí)來(lái)做輸入輸出關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么如何做文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第36頁(yè)共68頁(yè)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)無(wú)相關(guān)文件風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序應(yīng)急計(jì)劃7支持71資源711總則公司管理層為滿足以下要求提供所需資源A建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；B通過(guò)滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度。712公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理輸入信息公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等；質(zhì)量管理體系要求；新設(shè)備設(shè)施要求；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；法律法規(guī)要求。輸出信息應(yīng)急計(jì)劃；基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃；現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)；基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置。過(guò)程描述本過(guò)程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績(jī)效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類最高管理者的期望、公司發(fā)展戰(zhàn)略、質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）、公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況、顧客的期望和滿意度、公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念、績(jī)效表現(xiàn)、法律法規(guī)和其他要求。無(wú)M2策劃總經(jīng)理或受權(quán)人員質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策、應(yīng)急計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)。風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇控制程序應(yīng)急計(jì)劃使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）誰(shuí)來(lái)做輸入輸出關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么如何做文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第37頁(yè)共68頁(yè)A建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施；B過(guò)程設(shè)備設(shè)施，包括生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施；C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。過(guò)程擁有者總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過(guò)程相關(guān)職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定。生產(chǎn)部參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過(guò)程資源財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過(guò)程績(jī)效指標(biāo)基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃完成率相關(guān)文件設(shè)備設(shè)施管理程序714過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司管理層提供過(guò)程所需要的環(huán)境，并包括以下因素社會(huì)因素、物理因素、心理因素。7141運(yùn)行環(huán)境補(bǔ)充公司管理層通過(guò)對(duì)環(huán)境安全管理符合產(chǎn)品與過(guò)程的要求。S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理輸入信息計(jì)量法規(guī)；國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等、質(zhì)量管理體系要求、新設(shè)備設(shè)施要求、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)、法律法規(guī)要求基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃完成率S1基礎(chǔ)設(shè)施管理總經(jīng)理應(yīng)急計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃、現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)、基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置設(shè)備設(shè)施管理程序使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）誰(shuí)來(lái)做輸入輸出關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么如何做文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第38頁(yè)共68頁(yè)監(jiān)視和測(cè)量裝置清單；產(chǎn)品和過(guò)程要求。輸出信息適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置；監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃；測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告；實(shí)驗(yàn)室要求；監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果；監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄；監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表。過(guò)程描述本過(guò)程定義了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評(píng)價(jià)、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；A）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。B進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；C能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；D防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；E在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。測(cè)量系統(tǒng)分析；校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄；用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括A設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；B由更改所發(fā)生的修訂；C在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；D對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；E在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；F如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客。內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室；確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；A實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；B實(shí)驗(yàn)室人員的資格；C產(chǎn)品試驗(yàn)；D根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第39頁(yè)共68頁(yè)E有關(guān)記錄的要求；注通過(guò)ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。外部實(shí)驗(yàn)室為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須A有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；B實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC27025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施。過(guò)程擁有者技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過(guò)程相關(guān)職責(zé)各職能部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)助技術(shù)質(zhì)量部完成對(duì)本部門(mén)的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。過(guò)程資源外部實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場(chǎng)地、資質(zhì)人員。過(guò)程績(jī)效指標(biāo)儀器校驗(yàn)計(jì)劃完成率。相關(guān)文件監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序外部實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場(chǎng)地、資質(zhì)人員。計(jì)量法規(guī)、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)視和測(cè)量裝置清單、產(chǎn)品和過(guò)程要求儀器校驗(yàn)計(jì)劃完成率S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理技術(shù)質(zhì)量部適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置、監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃、監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室要求、監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果、監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄、監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表。監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序使用什么資源（材料/設(shè)備/裝置）輸入輸出關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么如何做誰(shuí)來(lái)做文件名稱IATF169492016質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QB/XXXXQMSA/02017XXXXXX有限公司文件版本01生效日期2017928第40頁(yè)共68頁(yè)716組織知識(shí)公司管理者提供公司產(chǎn)品和過(guò)程所需的知識(shí)，可通過(guò)公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會(huì)，交流會(huì)，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來(lái)滿足產(chǎn)品和過(guò)程的需要。對(duì)特定的知識(shí)公司申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對(duì)知識(shí)進(jìn)行確定，并可通過(guò)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。S3人力資源管理輸入信息公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略；崗位配置狀況識(shí)別；經(jīng)營(yíng)