文件編號KLPM01金屬制品廠KAILEMETALPRODUCTFACTORY生效日期20100629手冊文件版本D0頁次33管理體系手冊修訂日期修訂條款修訂內容版本修訂人批準人20100629新版本發行E0譚支軍吳國勤批準審核制定未經批準不得影印01目錄手冊目錄章節標題對應頁碼01手冊目錄202公司簡介303公司質量方針404公司質量目標505公司經營計劃的制定和執行606公司工廠架構707職責和權限81008工廠接口1109管理者代表委任書12010顧客代表委任書1310應用范圍1420引用標準1430朮語定義和縮略語1440質量管理體系151650管理職責171860資源管理192070產品的實現212680測量分析和改進273090體系文件對照表3132100質量和HSF管理體系過程模式圖3302公司簡介金屬制品廠公司簡介深圳市龍崗區坪山鎮金屬制品廠是2001年成立的港資有限公司在中國深圳開辦的工廠，總投資1700萬人民幣，廠房面積8000平方米，員工總數360多人，2006成立分廠。金屬制品廠建廠宗旨提高品質加工、快速、準時交貨、優良服務、配合客戶贏得市場而改善內部管理，降低品質成本以獲取“雙贏”局面的價格。金屬制品廠本著創造價值，回報客戶，爭取市場，持續經營的原則，加強與學術研究機構合作，改善和提高工藝技術。分設第一工廠、第二工廠。兩個工廠均設有市場部、工程部、生產部、品質部、行政部、財務部。為了改善和提升管理服務水平，均設有ISO辦公室，協助公司管理層規劃、監督、改善管理體系，以降低管理成本及提高工作效率為最終目標。深圳市龍崗區坪山鎮金屬制品廠是一家專業的五金電鍍加工廠，經營各類高品質的五金電鍍加工鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學鎳、高速連續鍍、掛鍍金等等。深圳市龍崗區坪山鎮金屬制品廠是一家專業的五金電鍍加工廠，經營各類高品質的五金電鍍加工鍍鎳、鍍錫、白鋅、蘭鋅、彩鋅、黑鋅、黑鎳、紅銅、化學鎳、高速連續鍍、掛鍍金等等。03質量方針和承諾金屬制品廠公司的質量方針和承諾是滿意，滿意，更滿意方針和承諾的釋義如下第一個“滿意”本廠以“管理體系第一”的心態，按照ISO/TS169492009及QC080000標準的要求，建立和實施管理體系，制造符合顧客要求及法律法規要求的產品，讓顧客滿意。第二個“滿意”本廠始終以顧客為中心，持續貫徹及維護管理體系要求，保持客戶對本廠的綜合滿意?！案鼭M意”本廠利用管理體系的管理效能，以持續改進為中心，不斷完善公司的管理體系，提升效率、減低運營成本，讓顧客更加滿意，鞏固及擴大市場。04質量目標由管理者代表依據工廠管理體系方針、營運目標，結合上年度發展情況而分年制定整年管理體系目標、經總經理批準后生效。2010年度金屬制品廠公司及各相關部門質量目標如下表一品質目標如下表二HSF目標適應工場目標項目目標達成值計算公式說明責任部門端子線965一次成品合格率板材線98月成品一次合格品數/月總生產數100品質部端子線985最終成品合格率板材線99月最終成品一次合格品數/月總生產數100品質部素材損耗率1月素材報廢數/月素材投入數100品質部準時交貨率99月按期準時交貨批數/月計劃出貨總批數100市場部第一工場客戶退貨率1月客戶總退貨數/月總出貨數100品質部成品合格率96月成品一次合格品數/月總生產數100品質部準時交貨率92月按期準時交貨批數/月計劃出貨總批數100市場部第二工場客戶退貨率3月客戶總退貨數/月總出貨數100品質部客戶投訴率15月客戶總投訴數/月總出貨數100品質部上崗人員合格率100月按計劃轉正考核合格人數/月計劃轉正考核總人數100行政部第一、二工場客戶調查滿意率90本次客戶調查評分60分以上家數/本次調查總客戶數100市場部適應工場目標項目目標達成值計算公式說明責任部門入庫合格率100月原料及包材入庫ROHS合格批數/月原料及包材總入庫批數100財務部第一、二工場出貨合格率100月成品出貨客戶ROHS接收合格批數/月成品總出貨批數100品質部總經理日期年月日05公司經營計劃的制定和執行本公司最高管理層根據公司之發展需求及產業競爭分析之結果，確定當前和未來的期望，制定公司中長期經營計劃和年度經營計劃，經營計劃可以涵蓋以下方面的適當內容公司經營策略和方針公司內外環境分析公司的優勢和劣勢，面臨的機會和威脅與市場和銷售有關的議題產能和效率人力資源規劃成本目標有關健康、安全與環境問題持續改進項目其他公司經營計劃由總經理負責編制和保存，并在整個組織內作適當的溝通。各部門主管按經營計劃所規定的質量目標，展開部門目標和實施方案，并落實到日常管理作業中，以確保經營計劃得以實現。經營計劃由總經辦負責追蹤及更新，并于每年經營管理會議中檢討、評審和修正。06工廠架構圖深圳市金屬制品廠工廠結構圖副總經理管理者代表總經理董事會第一工場副管理者代表倉務部市場部生產部工程部第二工場品質部行政部財務部副管理者代表07職責和權限1全廠各級人員都必須清楚地理解本企業的質量方針、目標并堅持貫徹執行從總經理、副總經理、各部門負責人、直至職員，每個人都對產品質量和ROHS要求負有相應責任。2各部門管理人員都應遵照質量管理手冊、質量程序,作業指導書的要求，開展各項質量管理活動和作業，使每個員工確保工作一開始就符合要求。一旦發現問題，能采取有效的糾正和預防措施，防ISO辦倉務部市場部生產部工程部品質部行政部財務部止和預防不合格的發生。為給予公司顧客切實的品質保證，各級管理人員應能提供本職工作中滿足規定要求的有效證據和記錄。3各部門職責和權限31總經理311為本工廠最高管理者，對本公司管理全面負責。312向工廠傳達滿足客戶的法律法規要求的主要性。313頒布本工廠管理體系方針和管理體系目標，批準管理體系手冊和程序文件。314任命管理者代表，顧客代表賦予其建立、實施和維持管理體系權力。315定期主持管理評審會議。316公司管理體系運行的人力、物力的確保，即相關資源的提供。32管理者代表321確保按ISO/TS169492009及QC080000標準要求建立管理體系。322保證工廠管理體系的過程得到實施并維護。323不定期向最高管理者報告管理體系執行取得的業績，以及所需改進的方面。324在工廠內對全體員工宣達，要以客戶為中心的意識。325代表本工廠就管理體系方面的有關事宜與外部聯絡。326工廠管理體系手冊和程序文件的審核。327品質或ROHS糾正預防措施的處理和控制。328內部管理體系審核員的任命和審核組長的選定。329公司管理體系運作的人力、物力不足提出申請。33工場長/副總331為本工廠所管分廠最高生產、品質、ROHS要求管理者。332保證所管分廠管理體系運行。333在管理者代表不在工廠時，工場長代表管理者代表接受客戶監督審核和外部認證公司定期監督審核。334在管理者代表因事無法主持內部管理評審和內部管理體系審核的情況下主持上述工作，事后相關文件交管理者代表補簽。335向總經理直接負責，協助跟進持續改進的推進和落實。336除采購、財務審批權外，可執行企業運作所需其余的審批。34ISO辦公室主任或專員341協助總經理工廠實施年度管理評審。342負責管理體系的策劃、協助管理者代表建立、實施及維持ISO9001含QC080000管理體系。343工廠并主導內部管理體系審核及不符合項之糾正與預防措施追蹤驗證。344協助工廠接受外部機構或客戶審核時的資料，準備和策劃。345編寫管理體系手冊及部分程序文件，審核程序文件。35ISO辦公室文控中心351負責工廠管理體系文件及外來文件的存檔、發放、回收的控制。352監控部門管理體系文件執行情況，確保管理體系的符合性，充分性和有效性。353負責文件與資料原件的保管及維護、文件與資料有效性的監控。36生產部361對產品實現的策劃進行控制。362負責生產過程的控制、跟進生產進度。363執行不合格品處置決定。364負責生產設備的日常維護、保養管理等工作。365負責產品的標識、防護和交付。366負責生產過程中的產品自檢。37品質部371負責編制檢驗標準書和抽樣計劃。372負責來料、外發加工品、生產過程產品、成品、客供品的檢驗和試驗及檢驗狀態的標識。373負責產品（含形成產品的物料）管理體系的判定工作。374負責管理體系異常的提出及糾正預防措施的跟蹤驗證。375負責管理體系的持續改進，對管理體系工作狀況和績效的匯總，并向最高管理者報告。376工廠召開管理體系會議。377協助解決客戶投訴的處理。378負責管理體系問題的追溯。379監視和測量設備的管理（內校、外校）3710選用適宜統計技術，進行管理體系數據分析等。38工程部381負責缸液管理及維護。382制定工藝流程及工藝規范，穩定產品管理體系。383負責缸液成分測試、生產條件檢測、異常的調整。384檢查設備運行情況，確保生產順利進行。385按生產排單安排缸液處理。386負責生產工藝創新的工廠、設計、實施。39行政部391建立健全工廠人事管理制度。392負責工廠員工需求的預測、招聘、培訓、考核、離職等事宜。393負責人事調動（晉升、提職、調整）及人事糾紛的處理。394負責人事檔案工作的管理，人事接待內部信息的傳遞。395負責管理體系有關的知識和宣傳，廠區環境綠化工作。396負責工廠規章制度的建立、實施及改進。397辦理用工手續、工傷保險、暫住證、消防工作管理等管理有關事宜，跟有關職能部門進行溝通。398負責工廠保安工作，保護員工生命及公司財產安全。399負責員工日常用藥品的添加，確保萬無一失。3910負責人事統計（考勤、人員流動狀況）。3911負責廚房的管理和用品請購。310財務部采購3101負責采購供方的選擇，評估管理，并建立合格供方檔案。3102詢價、比價、議價的執行，采購物料的跟催。3103負責原料、維修用品、輔助材料、辦公用品的采購。3104采購不合格的處理。3105合格供應商的定期評估管理。311生技課（維修組、環保組）3111負責建立電鍍設備臺帳、定期保養和維修。3112負責全廠用電、用水的日常點檢工作、動力系統的保障。3113制作簡易的設備、治工具。3114負責生產用電的監督。3115購進設備的試機并保養。3116負責廢水處理及控制。3122負責車間供水系統的保障。3117負責廢棄物的依法處置。3118負責監視和測量設備臺帳、定期保養、維修和校正。313倉務部3131負責倉庫的整體規劃及產品防護規范的策劃。3132負責原料、電鍍素材、電鍍成品及其他輔助材料的儲存管理（進出庫控制、目視管理、帳卡物一致、先進先出、儲存環境等）。確保數量、管理體系的一致性。3133負責客戶素材及成品數量及管理體系的監控和維護。及時提報生管、營業。3134定期進行庫存盤點，并合理地調整，確保財產安全及數量的延續性。313市場部3131負責市場開發、合同訂立與評審。3132直接與客戶溝通、聯絡，將有關資訊傳達給各相關部門。3133接受客戶投訴及產品交期審查及相關改進工作。3134在工廠內部代表客戶的需求。314市場部生管組3141負責來料不良的退貨事宜，客戶財產的管理。3142負責生產排程和具體執行生產計劃。3143負責成品倉庫的管理，產品數量問題的追溯。3144負責打印“送貨單”。315市場部營業組3151負責客戶產品生產報價。3152負責就客戶產品加工完成狀況與客戶對帳。3153負責加工費的跟進。316各部門還具有以下相關的職責3161負責收集、整理本部門相關資料，參與管理評審會議。3162配合執行管理體系審核。3163負責制定/修訂本部門三階文件。3164負責提出執行在管理評審會議或管理體系審核發現問題的糾正與預防措施。3165本部門所有管理體系記錄的管理。3166本部門人員素質教育和培訓需求的提出。3167各項問題的持續改進及各部門之間的溝通等。317各部門工廠架構及職務之職責和權限3171各部門工廠架構職責詳見各部門職務說明書。3172各部門職員職責見職務說明書。3173各部門架構見本手冊公司工廠架構圖之分布圖。318品質部工廠架構如下08工廠接口（品質及ROHS管制流程圖）品質部素材/原料來料檢驗客戶/供應商處理IQC/倉管全檢員NG成品檢驗NG入庫領料首件檢驗生產制程檢驗NGOKPQCPQCOK1、異常處理2、特采處理3、不合格品處理4、退貨等OKOQCOKNG包裝入庫出貨檢驗出貨09管理代表任命書深圳市金屬制品廠管理者代表任命書茲任命先生為本公司ISO/TS16949及QC080000管理體系管理者代表兼第一工場副管理者代表；先生為本公司第二工場ISO/TS16949及QC080000管理體系副管理者代表不論其在其它方面職責如何,其明確職責如下1）確保按照ISO/TS169492009及QC080000標準的要求建立實施并維持管理體系。2）向總經理報告管理體系的運行情況，包括改進的需求。3）提高工廠全體人員對滿足客戶及法律法規要求的意識。4）代表工廠就管理體系事宜與外部各方進行聯絡。5）統籌內部管理體系審核、負責接待外部管理體系審核。6確保過程、程序與實務是為達成HSF目標而建。7向最高管階層回報按照HSF計劃與需求所達成之組織績效，并提出執上的改善建議。8確定HSF相關要求與責任，在組織內部均已充份溝通與了解。9確保供貨商組織了解HSF相關要求與責任。10）協助總經理開展管理評審?？偨浝砣掌谀暝氯?10客戶代表任命書深圳市金屬制品廠客戶代表任命書為確保顧客的要求得到體現，顧客的需求能得到及時的反饋茲任命市場部經理先生為本公司客戶代表不論其在其它方面職責如何,其明確職責如下負責代表顧客陳述其需求，以確保已滿足了客戶的需求。例如選擇特殊特性，確定質量目標，培訓，糾正和預防措施，技術更改，服務等方面的要求?？偨浝砣掌谀暝氯?0范圍和實用領域11體系適用于公司、各部門的ISO/TS16949及QC08000體系管理，以達到顧客滿意并滿足相關要求。12體系適用于公司五金制品的電鍍表面處理的生產和服務過程。13適用于第三方體系認證。14可作為與顧客之間的合同條件。15體系要素滿足ISO9/TS169492009及QC080000管理標準要求。16本工廠生產屬來料、來樣加工、不涉及產品的設計和開發，因此ISO/TS169492009及QC080000標準中的73設計條款暫不適應本公司,故在本公司管理體系中予以刪減17工廠行政部后勤組保安隊不納入ISO/TS169492009及QC080000認證范圍。18本手冊實用于工廠各職能部門和所有生產場所。20引用標準21管理體系標準為ISO/TS169492009及QC080000當以上國際標準修訂或改版時公司應及時按最新版本的標準修訂體系。22本工廠電鍍產品是指按客戶指定要求或經客戶提供樣辦或由本工廠打樣由客戶簽核后，再進行批量生產的加工廠過程，其工藝要求的標準為執行電鍍行業通用標準。30朮語定義和縮略語31公司質量體系采用ISO90002005質量管理體系基本原則和朮語的定義。32為方便公司人員使用摘要如下朮語定義及縮略語321公司“深圳市金屬制品廠”的簡稱。322顧客公司提供產品的接受者即客戶。323供方向公司提供產品和服務的單位即供貨商。324合格滿足要求。325不合格不滿足要求。4041總要求為了確保工廠產品滿足客戶的要求，達到客戶滿意，工廠已建立了一個滿足ISO/TS169492009及QC080000標準要求的管理體系。411按ISO/TS169492009及QC08000標準4111確定了必要的管理體系活動過程及其在公司中的應用。4112確定這些過程的順序和相互作用并對這些過程有效運作和控制進行管控。4113確定了必要的準備和方法來保證這些過程能有效運行。4114規定了必要的途徑供管理者決策，以保證這些過程在運行中有充分的資源和信息。4115規定測量、監視的方法，以對這些過程進行有效性分析。4116規定持續改進的途徑。4117公司應按ISO/TS169492009及QC08000技術規范的要求管理這些過程。4118針對公司所外包的任何影響產品符合性的過程，公司應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在管理體系中加以識別412按QC08000標準工廠在ISO90012008質量管系統中，加入了達成HSF產品與作業過程所需之程序、文件與過程管實務，以達成無有害物質的產品及生產過程，并進行以下管理4121確認與記錄工廠使用的所有有害物質。4122確認與HSF目標相關且待管的特定過程。4123決定這些過程的相互依賴關系與交互作用，并發展適當之HSF過程管計畫。4124建能客觀決定工廠HSF過程管功效的條件。4125確保支持有效HSF過程管所需之資源與信息容取得4126監督、測與分析這些過程。4127采取動以確保過程之持續改善以達成HSF。4128建過程，以限制及（或）中止對產品與在過程中使用有害物質。413本工廠目前沒有外包過程。414工廠管理體系的過程及相互關系見附件一“管理體系過程模式圖”42文件要求421工廠制定了管理體系文件（見文件架構圖），用以描述實施管理體系的政策，綱領所需過程，以及實施和測量這些過程的準則和方法。這些文件包括文件架構圖一階文件管理體系手冊二階文件程序文件（含表單）三階文件作業指導書/檢驗標準書/規定等（含表單）四階文件管理記錄表單1）管理體系方針和管理體系目標。2）管理體系手冊。3）標準中要求形成文件的程序和記錄。4）工廠為確保過程的有效策劃、運行和控制所需文件，包括記錄。422管理體系手冊公司要求保存和受控，其主要內容包括1）封面。2）管理體系手冊目錄。3）工廠簡介。4）范圍和適用領域，包含刪減的細節和正當理由。5）管理體系方針、目標和承諾。6）工廠架構、職責和權限。7）對管理體系程序的引用。對管理體系所包括過程的相互作用的表述。423工廠依標準要求規定制定文件管理程序來確保體系文件的管理。1）在發布前得到批準，使發布的文件是充分的、適宜的。2）必要時，能對文件進行評審，予以更新，并且更新的文件再次批準。3）能清楚地識別文件及文件的修訂狀態。4）在現場能很方便的得到現行有效版本的文件，并且現場沒有使用舊版文件或作廢文件的可能。5）使外來文件得到合理的管理。6）明確工程規范制定及更改的評審時效。7）保存每項工程規范更改在生產中實施日期的記錄。424工廠制定了記錄管理程序，確保有充分的記錄，證明管理體系運行的狀況，為管理體系的分析改進提供足夠的依據，確保管理體系記錄得到合理有效的標識，貯存、保護；易于檢索；保留要求和適當的處置方法，記錄控制要滿足法規和客戶的要求。425工廠規定以下管理體系記錄應實施嚴格的管理；1）管理評審記錄。2）教育、經歷、培訓、資格的記錄。3）對產品要求的評審記錄。4）檢驗狀態標識。5）校正結果記錄。6）供方評價結果和跟蹤措施。7）負責產品放行的授權（產品/物料檢驗報告）。注其它記錄具體的管理要求參見記錄管理程序。426工廠規定以下HSF要求為質量管系統中可或缺的部份，并應包括在內。1工廠使用之所有有害物質清單。2HSF政策與目標之聲明。并適時制定消滅所使用之所有有害物質的進程表。3在工廠的管理手冊中，HSF過程管計劃與目標的章節，以及HSF文件化程序之考。4制定工廠HSF過程管計劃要求之文件化程序。5編制并保留工廠HSF過程管績效之記。43相關文件431文件管理程序432記錄管理程序50管理職責（參照ISO/TS169492009及QC080000）51管理承諾總經理應就符合品質和HSF產品作業過程通過以下渠道，提出建立、實施和改進管理體系的證據。1）向工廠傳達滿足客戶和法律法規要求的重要性。2）制定和頒發管理體系方針、管理體系目標。3）實施管理評審。4）確保各項管理體系活動有必要的、充分的資源。5確保全組織均了解有害物質清單。6決定HSF需求511過程的有效性總經理應在適當的時機評審產品的實現過程和支持過程，以確保他們的有效性和效率。參見經營計劃管理程序52以客戶為中心總經理應確保確定客戶的需求和期望（含HSF要求），并將期望轉化為工廠的要求，以達到實現客戶滿意的目的，同時納入顧客滿意的測中。參見與客戶有關的過程管理程序53管理體系方針工廠品質和HSF方針、目標和承諾見本管理體系手冊第03和04章節管理體系方針、承諾和目標。工廠總經理應制定和頒發管理體系方針并確保適應工廠的經營理念。1）包括對客戶要求和持續改善的承諾。2）提供制定和評審管理體系目標的框架。3）在工廠范圍內，傳達、理解并貫徹實施管理體系方針。4）對管理體系方針的持續適性進行評審。54策劃541管理體系目標品質和HSF目標應是可測量的，并與品質和HSF方針保持協調一致。品質和HSF目標目標應包括為滿足產品要求所需的內容，品質和HSF目標目標應在工廠經營計劃中體現，并要求在各相關的職能部門和層次上予以展開，逐層分解加以落實。HSF目標應包括一份時程表。在適當時，消滅在制過程或產品，包括采購產品中所識別出與使用中之有害物質。542管理體系策劃1）應對管理體系進行策劃，以滿足管理體系目標以及標準41的要求。2）對管理體系的變更進行策劃時，應確保體系的受控狀態下進行。并保持變更期間管理體大體系的完整性。543總經理應確保1達成HSF所需之實務已整合至質量管系統規劃當中，并為質量目標之一，以及2藉由改善與變之執，持續維持HSF的努。55職責、權限和溝通551職責和權限為了有效地實施品質和HSF管理體系，工廠規定了各級崗位人員的職責，權限和相互關系，并在工廠相關層次所管轄的范圍內予以傳達，對于從事與管理體系有關工作所必須的職權和義務，工廠均加以規定，詳見本手冊第三章工廠架構、職責和權限和職務說明書。5511質量職責公司內所有成員都應立即將不符合要求的產品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理人員。公司內負責產品要求符合性的相關人員，可以有權停止生產，以及時糾正質量問題。公司內所有班次的生產作業都要安排負責保證產品要求符合性的人員，或指定的代理人員。552管理者代表工廠總經理任命一廠副總經理為管理者代表，一廠由副總任副管理者代表，二廠由工場長任副管理者代表，在管理體系范圍內，直接代表總經理協調、指導各部門工作。具體見本手冊第08章節。5521工廠總經理任命市場部經理為客戶代表，以確?？蛻舻囊蠹皶r得到體現，包括特殊特性選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發等。553內部溝通工廠總經理要求各部門相關權責人員在日常管理活動中采取“會議”、“培訓”、“制度”、“通知”、“公告”、“內部聯絡單”等適當的方式進行充分的溝通，以確保品質和HSF管理體系的方針、目標得到實施；并執相關之績效與議題；有害物質之信息能及時得到有效傳遞和處理。56管理評審561總則工廠設定在一年內對管理體系進行至少一次管理評審，以確保其持續適宜性、充分性和有效性，這個評審應由總經理主持。5611質量管理績效管理評審須包括對質量管理體系的所有要求及其績效趨勢的評審，對質量目標進行監視，對不良質量成本定期報告和評價，以確保體系的持續改進。562評審輸入管理評審輸入應包括以下內容1）上一期會議決議事項執行，結果報告，并對執行過程中的重大問題予以檢討。2）內外部審核結果及改善報告，并對審檢過程中重大問題給予檢討。3）客戶對管理體系投訴（包括抱怨）狀況，并對重大客戶抱怨問題給予檢討。4）由相關部門提出管理體系目標的達成成效報告，并對未達成的管理體系目標給予檢討。由各部門主管對重大異常及糾正與預防措施實施效果給予檢討。并就HSF計劃相關活動，識別與使用有害物質之、符合事項與矯正措施報告。5）對ISO/TS169492009及QC080000的所有要求實施以檢討并尋求改進的機會。6）提出管理體系系統執行及修正狀況檢討。7）當工廠發生重大變更時，應提交管理評審會議中進行報告檢討。8）實際和潛在的外部失效，及其對質量、安全和環境的影響分析。9）改進的建議。563評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的決定和措施。1）品質和HSF管理體系及其過程的改進。2）與客戶有關的產品的改進。3）資源的需求。具體參見管理評審程序。57相關文件內部審核管理程序60資源管理（參照ISO/TS169492009及QC080000）61資源的提供公司應及時確定并提供所需的資源以便1）實施和改進品質和HSF管理體系的過程與產品所需。2）使客戶滿意，并力求滿足客戶的滿意度。62人力資源工廠制定了人力資源管理程序，這一程序對工廠的人員配置、任職要求、在職培訓、意識灌輸和績效考核做出了適當規定。621人員配置工廠對與產品質量和HSF要求符合性相關的崗位制定必要的教育、培訓、技能和經驗要求，以確保人員素質滿足崗位的需要，能勝任其工作。622能力、培訓和意識公司在人力資源管理程序中對在職培訓、人員的意識（思想觀念）的灌輸和工作能力的增長作了要求，以便1）識別從事影響影響HSF產品質量之員工工作能力的需求。2）適用時，提供培訓以滿足所確定的需求；并專為HSF計劃規劃，以識別、使用與消滅有害物質，提供訓練。3）對培訓的有效性進行評價。4）確保員工能意識到他們工作的相關性的重要性，以及他們如何為達到品質和HSF管理體系目標做出努力。5）保存有關教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。6221產品設計技能公司在人力資源管理程序中要確保具有產品設計責任的人員具有達到設計要求的能力，且熟練掌握適應的工具和技術，公司要明確這些工具和技術。6222培訓公司在人力資源管理程序中要明確培訓需求，使從事影響產品要求的人員具備相應的能力。承擔特定任務的人員應具備要求的資格，在滿足客戶要求方面要有特別的關注能力如數字數學數據的應用。6223崗位培訓公司在人力資源管理程序中要明確對影響產品符合性要求的崗位培訓需求，新上崗或調整崗位所有人員提供相應的崗位培訓，應將不符合質量要求對客戶帶來不良后果告之給對質量有影響的所有工作人員。6224員工激勵和職權公司在員工激勵管理程序中要明確員工實現質量目標、開展持續改進和建立促進創新環境的過程。該過程應包括在整個組織內提高質量和技術的意識；公司在員工激勵管理程序中要有一個過程，以測量員工對于所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標做出貢獻的認識程度63基礎設施工廠將識別、提供并維護實現產品和HSF符合性所需的基礎設施，這些設施包括1）建筑物、工作場所和相關設施（如廠房、水源、氣源、電源和空調設備等）。2）生產設備、治工具等（含硬件和軟件）。3）支持性服務（如運輸、通訊、信息系統、防火設施、安全防護設施等）。631工廠、設施及設備策劃公司在基礎設施管理程序中采用多方論證方法來制定工廠設施和設備的計劃。工廠的布局應優化材料的轉移、搬運，以及對場地空間的增值使用，并應便于材料的同步流動。應制定并實施對現有操作的有效性進行評價和監視的方法。632應急計劃公司各相關部門應制定應急計劃，以便在緊急情況下（如公用事業的供應中斷、勞動力短缺，關鍵設備故障和售后退貨）滿足顧客要求。參見生產過程管理程序。64工作環境工廠各有關職能部門應識別實現產品和HSF符合要求所需的工作環境，并對其實施有效的管理，這些包括1）衛生和安全條件（包括勞保裝置或用品）2）良好的職業道德風氣（使成員養成愛護和保護環境的良好習慣），以上具體參見5S管理制度。3）對于特殊過程，對環境應制定特別的、適當的要求。641與實現產品質量相關的人員安全公司要強調產品安全性和方法，以最大程度降低對員工造成的潛在風險，特別是在設計和開發過程、制造過程活動中。642生產現場的清潔公司應保持生產現場處于與產品和制造過程的需求相協調的有序、清潔和維護的狀態。參見5S管理制度65相關文件人力資源管理程序員工激勵管理程序基礎設施管理程序5S管理制度70產品實現（參照ISO/TS169492009及QC080000）71產品實現過程的策劃實現產品所需的過程，應與工廠管理體系中的其他要求相一致，并對其順序和相互作用予以確定，應識別每一過程對滿足產品要求的能力的影響，產品的每個管理體系特性都受到有效控制，產品實現過程的策劃中還應明確1）產品的質量和HSF管理體系目標和要求。2）針對產品確定品質和HSF過程、文件和資源的需求。3）產品所要求品質和HSF的驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則。并包含信息服務供貨商的管理；4）對使用限制物質的過程所準備的文件化程序或作業指示，包括如何預防可能的污染；5）為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄，以提供品質和HSF實現過程與產出產品符合要求之證據。6）此HSF規劃之輸出，應以適合工廠作業方法的格式。7）以適當的、且實用的方式（樣板、圖示等）規定工藝要求。注1、對于特殊的產品、項目或合同可編制質量管理計劃。711產品實現的策劃作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應包括客戶要求和對其技術規范的引用。712接收準則公司應規定接收準則，要求時，由客戶批準。對于計數型數據抽樣，接收水平應是零缺陷。713保密公司應確保顧客委托的正在開發的產品、項目和有關產品信息的保密。714更改控制公司應有一個對影響產品實現的更改進行控制并作出反應的過程。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應進行評估，且應規定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應給予確認。參見樣品制作管理程序、APQP管理程序。72與客戶有關的過程721與產品有關的要求的確定為了確保產品滿足客戶要求，必須重視且仔細識別客戶的要求，在識別客戶要求的過程中應確定。1）客戶對產品和HSF的明確要求，包括與產品交付及交付后服務等方面的要求。包括非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。2）產品的成本。3）與產品有關的責任及相關的HSF法與規章要求。（如特殊產品的法律法規要求）。4）產品應滿足的適用性要求（客戶沒有明確提出，但屬于行規之類的）。5）工廠認為必要的任何附加要求（含HSF），如產品的包裝防護。7211顧客指定的特殊特性公司應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。參見與客戶有關過程的管理程序722與產品有關要求的評審。（即合同評審）。在承諾客戶生產之前，市場部應對客戶要求（含HSF）進行確認，在接到來貨（訂單）合同安排生產前應進行評審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應該評審，具體參見與客戶有關的過程管理程序。通過評審來確保1）產品的要求（含HSF）工廠已經明確。2）在接受客戶合同前，應以適當方式得到有效的確認（如蓋章、簽單）。3）對合同有疑問的地方得到解決。4）工廠有能力履行客戶合同的要求，有能符合所界定之HSF要求。5任何包含限制物質的過程或產品之使用、污染可能性或混合，均應向顧客說明。6對客戶要求的評審結果（HSF評估結果）和隨后的跟蹤措施（如生產計劃、管理體系記錄等）應予以記錄并保存。7221與產品有關的要求評審補充公司如對722中正式評審要求的放棄應得到客戶的授權。7222組織制造可行性公司應在合同評審過程中，對所涉及產品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風險分析。723與客戶的溝通為了滿足客戶要求，工廠制定了與客戶有關的過程管理程序這種溝通涉及1）產品信息。2）客戶查詢，合同的處理（包括更改）征詢客戶的明確意見。3）客戶反饋包括抱怨、產品和服務不合格處理措施。7231顧客溝通補充公司應有能力按顧客規定的語言和方式（如計算機輔助設計數據、電子數據交換等）溝通必要的信息，包括數據。關于與客戶有關的過程的管理詳見與客戶有關的過程管理程序、IT系統管理程序73設計與開發由于工廠的生產屬于來料、來樣加工，不涉及產品的設計和開發，因此本要求不適用。74采購741采購行程工廠應對采購的全過程進行有效的控制，以確保采購的產品符合客戶或工廠（含HSF）的要求，采購的控制方式和程度應取決于采購的產品對隨后產品實現過程及其輸出的影響。工廠建立了供應商管理程序，管理對供應商的選擇、評價和重新評價的活動。并確保1根據供貨商能否提供符合組織HSF要求之產品進評估并選擇供貨商2任何HSF件材可能受到限制物質的污染。3應全面了解采購商品之采購過程，并驗明任何可能造成限制性有害物質污染的過程。文件化程序應描述與HSF過程相關之采購活動。4針對采購物品中有害物質之檢驗與識別建文件化程序。有害物質應在檢驗資中按類型識別。5異常符合情況之處過程應納入。6過程彼此合并，應建文件化程序以區分有害物質，并應在檢驗數據中按類型識別有害物質。7411法律法規的符合性公司確保用于產品而采購的所有產品或材料應符合適用的法規要求。7412供方質量管理體系開發公司將以供應商符合TS16949技術規范為目標進行供方質量管理體系的開發。以初步符合ISO90012008為第一步。7413顧客批準的供貨來源當合同中有規定，公司應從客戶批準的供貨來源采購產品、材料或服務時。采用客戶指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除公司確保采購的產品質量的責任，均需按產品檢驗管理程序相關要求作業。742采購信息工廠建立了采購管理程序規范采購活動，采購文件應包含能充分說明所采購產品的信息，一般應包括1）對下述方面的明確；供方名稱，采購產品的名稱、規格型號、顏色、技術要求、品質和HSF要求、產品放行方式、數量、單價、交貨時間、交貨地點、違約處置等內容。必要時對供方的生產過程，生產設備/設施的要求。2）必要時對相關人員資格進行要求。3）在采購文件發放前，由有關部門負責人審查，確保其規定的要求充分、適當。743采購產品的驗證1）工廠采購原材料由原料倉負責驗收，所有物料的化學成分均免檢，倉庫負責檢驗外觀、數量、規格，并要求供應商提供相關HSF報告。一旦使用部門反饋品質和HSF問題，要求供應商換貨或退貨，并承擔相應責任。設備及維修用品由工程維修組驗收。2）客戶若提出對供方的產品進行檢驗時，工廠應在相關采購文件中做出安排，并規定產品放行的方法。但其驗證結果不能作為工廠的驗證。7431進貨產品的符合性要求公司應有一個采用以下一種或多種方法保證采購產品質量的過程公司接收統計數據，并對其進行評價公司進行進貨檢驗和/或試驗，如根據績效的抽樣公司結合可接受的已交付產品要求符合性的記錄，對貸方現場進行第二方或第三方評定或審核。送樣給指定的實驗室進行的評價零件與客戶達成一致的其他方法。7432對供方的監控公司對供方的績效主要通過以下指標進行監視交付產品的符合性顧客生產中斷包括售后退貨按計劃交付后的績效（包括超額運費情況）關于質量或交付問題異常情況的顧客通知。公司應促進供方對其制造過程績效的監視。具體參見采購管理程序、供應商管理程序。75生產和服務的提供751生產和服務提供的控制工廠在下列方面規劃并實施生產和服務過程（含HSF）的控制。1）提供產品（含HSF）規定特性的信息。2）必要時，編制（含HSF）作業指導書。3）使用并維護適合于生產和服務（含HSF）運作的設備。4）具備并使用測量和監視（含HSF）設備。5）實施監視和測量（含HSF）活動。6）對（含HSF）放行、交付和適用的交付活動，實施規定的過程。7識別并文件化有污染可能性之過程。8運作程序已文件化，并定義預防措施以避免可能的污染。7511控制計劃公司應針對所提供的產品在系統、子系統、部件/或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產過程。在試生產及生產階段都有考慮設計FMEA和過程FMEA輸出的控制計劃。列出用于制造過程控制的方法包括由客戶和公司確定的特殊特性所采取的控制進行監視的方法；如果有，包括客戶要求的信息在過程變得不穩定或從統計的角度不具備時啟動規定的反應計劃。當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發生時，應重新評審和更新控制計劃。7512作業指導書公司應為所有負責影響產品質量的過程操作人員提供形成文件的作業指導書。這些指導書在工作崗位易于得到。這些指導書應來自于諸如質量計劃、控制計劃及產品實現過程。7513作業準備的驗證公司無論何時進行作業準備，如作業的初次運轉、材料更換、作業更改，均應進行作業準備的驗證。7514預防性和預見性維護公司應識別關鍵過程設備，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護系統。這個系統至少包括有計劃的維護活動；設備、工裝和量具的包裝和防護；可得到關鍵生產設備的零配件；將維護目標形成文件并給予評價和改進。公司應使用預見性維護方法，以持續改進生產設備的有效性和效率。7515生產工裝的管理公司應為工裝和量具設計、制造和驗證活動提供資源。公司應建立和實施生產工裝的管理系統，包括維護和修理的設施與人員；貯存和修復；工裝準備；易損工裝的更換計劃；工裝設計修改的文件，包括工程更改等級；工裝的修改和文件的修訂；工裝標識，明確其狀態諸如在用、修理或廢棄。7516生產計劃公司應有滿足客戶要求的生產計劃，例如由信息系統支持的“準時”計劃，該信息系統允許在過程的關鍵階段獲得生產信息并且是訂單驅動的。7517服務信息的回饋公司應建立并保持與制造、工程和設計部門溝通服務問題的過程。7518與顧客的服務協議當與顧客達成服務協議時，公司應驗證以下項目的有效性公司的任何一個服務中心；任何專用工具或測量設備；服務人員的培訓。具體參見生產過程管理程序、基礎設施管理程序752生產和服務提供過程的確認本工廠所有電鍍HSF工序都需要進行過程確認。電鍍調機人員、工程人員都必須符合相關上崗資格的要求；電鍍設備及電鍍液都必須經過相關確認；所有的工序操作必須按相關的QC工程表或控制計劃、作業指導書等執行；過程監督、巡查、抽查的結果按規定實施記錄；每年年底，對各電鍍工序的管理體系目標達成情況進行評估，考量各電鍍工序的能力是否足夠，有問題的必須按持續改進管理程序實施過程調整。7521補充要求752的要求適用于公司生產和服務提供的所有過程。具體參見生產過程管理程序753標識和追溯性公司應在全部的生產和服務運作過程中，以適當的方式標識產品，應根據測量與監視要求標識產品的狀態（合格、不合格或待檢驗等）。當有可追溯要求時，應記錄產品唯一性標識（如合同號、貨號、日期等）。包括1適當時，用適宜的方法，在產品實現之全部過程中，對HSF產品加以識別。2包含任何限制物質的過程應個別辨識，并加以隔離，以避免與HSF產品結合。3要根據監視與測要求，識別HSF產品狀態。4當追溯性為要求時，要管制與記錄產品之獨特識別。具體參見產品識別與追溯管理程序754客戶財產的管理1）應妥善管理或使用客戶財產（包括原材料、零配件、樣板、治工具、資料、圖紙和知識產權等）做到專管專用。發現客戶的財產丟失、損壞或其他不適用的情況時，應予以記錄，并及時報告客戶。7541客戶擁有的生產工裝客戶所有的工具以及制造、試驗、檢驗工裝和設備應給予永久性標識，以使每一個工裝設備的權屬關系清晰可見并可以確定。具體參見文件管理程序、基礎設施管理程序、產品防護管理程序、監視和測量設備管理程序、產品檢驗管理程序。755產品（包括原物料、半成品、成品）的防護（對應QC0800000標準754）1）在將產品最終交付到客戶之前，應對其標識、搬運、包裝、貯存和保護等方面實施防護，以保持產品符合要求。2）應建文件化程序以處與儲存有害物質。此程序應包括接收與運送記錄；以及顯示有害物質經過隔離與分開管理之記錄7551儲存和庫存公司應按策劃的適宜時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發現變質情況。公司應使用一種庫存管理系統，以優化庫存周轉期，確保貨物周轉，如“先進先出（FIFO）”。應以對待不合格品的類似方法控制過期產品。具體參見產品防護管理程序、電鍍藥水管理程序。76監視和測量裝置的控制。應確認所需的（含HSF）測量和所要求的測量和監視裝置。對測量和監視裝置的使用和控制，應確保其測量能力和測量要求一致，以提供HSF產品對既定要求的符合性之證據對測量和監視設備應1）對于免校范圍之外的測量和監視裝置，應按周期或使用前，對照可追溯至國家或國際標準的設備進行校準和調整，當不存在上述基準時，應記錄用于校準的依據；2）必要時，進行調整或再調整；3）防止會使其測量結果失效的調整；4）具有標識，以確定其校準狀態；5）在搬運、維修和貯存期間，防止損壞和變化；6）記錄校準結果；7）當設備偏離校準狀態時，應評審先前結果的有效性，并將測量和監視設備進行維修或調整，這時，在使用前應予以確認。8）當計算機軟件用于規定要求的測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。761測量體系分析公司為分析每種測量和試驗設備系統得出的結果中出現的變并有，應進行統計研究。此要求應適用于控制計劃中提及的測量系統。所用的分析方法及接受準則應符合顧客關于測量系統分析的參考手冊的要求。如果得到客戶的批準，也可使用其他分析方法和接受準則。762校準/驗證記錄對所有量具、測量和試驗設備（包括員工和顧客所有的設備）都應提供校準/驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產品要求的證據。記錄應包括設備標識、包括校準設備所依據的測量標準；由工程更改所引發的修訂；在校準/驗證時獲得的任何超出規范的讀數；超出規范條件下影響的評估；在校準/驗證后，有關符合規范的說明；在可疑產品或材料已發運的情況下，給客戶的通知。763實驗室要求7631內部實驗室組織的內部實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗和校準服務的能力。實驗室范圍應包括在質量管理體系文件中。實驗室應至少規定并實施以下方面的技術要求實驗室程序的充分性；實驗室人員的能力；產品試驗；正確的進行這些服務，可溯源到相關的過程標準如ASTM、EN）的能力。相關記錄的評審。7632外部實驗室公司用于檢驗、試驗或校準服務的外部/商業/獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準服務的能力，并且應有證據證明外部實驗室對顧客是可以接受的，或實驗室依據ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認可。具體參見實驗室管理程序的處理。77相關文件與客戶有關的過程管理程序樣品制作管理程序采購管理程序供方管理程序PPAP生產批準管理程序APQP管理程序PFMEA管理程序生產過程管理程序產品識別與追溯管理程序產品防護管理程序電鍍藥水管理程序監視和測量設備管理程序MSA管理程序產品檢驗管理程序SPC管理程序質量成本管理程序實驗室管理程序IT系統管理程序經營計劃管理程序等。80測量、分析和改進（參照ISO90012008含QC080000）81總則工廠策劃并實施以下方面（含HSF）所需的監視、測量、分析和改進過程A證實產品要求符合性；B確保管理體系的符合性；C持續改進管理體系的有效性。D應包括對統計技術及其他適用方法的及其應用程度的確定。811統計工具的確定公司在質量先期策劃中應確定每一過程適用的統計工具，并應包括在控制計劃中。812基礎統計概念知識整個公司應理解和使用基本統計概念，如變差、控制（穩定性）、過程能力和過度調整。82測量和監視821客戶滿意的測量市場部負責監視客戶滿意或不滿意程度的信息，將其作為管理體系有效的一種測量工具。關于客戶滿意與否的測量方法，可以從客戶滿意度調查、來自客戶的關于交付產品質量方面數據、用戶意見調查、流失業務分析、客戶贊揚、索賠和經銷商報告之類的來源獲得輸入。8211補充客戶對公司的滿意應通過對（產品）