HIV抗體和抗原檢測,重慶市疾病預防控制中心,HIV基因結構HIV的蛋白質主要由三組基因編碼GagP55P17、P24、P15PolP64P53P31P34P31Envgp160gp120gp41P24gp41抗體最具有診斷意義,艾滋病的病原學診斷方法（一）HIV抗原檢測方法（二）HIV感染的血清學診斷方法,HIV抗原檢測方法病毒分離：逆轉錄酶測定ELISA法原位雜交（InSiteHybridization）PCR病毒載量：RT-PCR、bDNA、NASBA,HIV感染的血清學診斷方法ELISA方法凝集實驗免疫熒光法（IFA）免疫印跡實驗（WesternBlot，WB）放射免疫沉淀實驗,ELISA方法間接法ELISA競爭抑制法ELISA夾心法ELISA第一代全病毒第二代基因工程抗原或合成肽第三代雙抗原夾心第四代測抗體和抗原,每一代HIV試劑實驗原理,每一代HIV試劑實驗原理,solidphase,humansample,Y,Y,第一代,第二代,conjugate,microwell,HIVantigen,anti-humanIgG,enzyme,humanantibody,每一代HIV試劑實驗原理,solidphase,humansample,Y,Y,Y,第一代,第二代,第三代,conjugate,microwell,HIVantigen,anti-humanIgG,enzyme,humanantibody,每一代HIV試劑實驗原理,solidphase,humansample,Y,Y,Y,Y,Y,Y,第一代,第二代,第三代,第四代,conjugate,microwell,HIVantigen,anti-humanIgG,enzyme,humanantibody,mcanti-p24,ELISA方法檢測影響因素反應時間溫度酶結合物的穩定性加標本量,HIV抗體檢測,檢測試劑篩查試劑要求:注冊批準；批批檢合格；評估優良；有效期內使用采供血使用酶免試劑;按要求使用快速試劑,HIV抗體檢測,確認試劑注冊批準；分類:WBLIAIFA,HIV抗體檢測,檢測要點嚴格按照試劑說明書操作,不得擅自更改注意防止交叉污染嚴格遵守實驗操作規程,樣品,重復檢測,篩查試劑,原有試劑另外一種篩查試劑,陰性反應,篩查檢測,陽性反應,均陽性反應,一陰一陽,送確認實驗室進行確認,均陰性反應,陰性報告,篩查試驗流程,HIV抗體檢測程序及流程,確認試驗流程,免疫印跡法(HIV/2混合型),HIV-1陽性反應,不確定反應,陰性反應,HIV-1陽性報告,陰性報告,出現HIV-2指示條帶,免疫印跡法(HIV-2),陽性反應,陰性反應,報告HIV-2血清學陽性必要時測核酸,不確定反應,陰性報告,每3個月隨訪一次,共2次,仍屬可疑,則作陰性報告如隨訪期間出現陽性反應則報告陽性,確認試驗流程,HIV抗體確認結果的判定,HIV-1抗體陽性HIV-2抗體血清學陽性HIV抗體陰性HIV抗體不確定,檢測結果的報告和處理,篩查試驗陰性:出具HIV抗體陰性報告陽性:出具HIV抗體待復查,不能出具HIV抗體陽性報告;同時:填送檢單;采二次血;標本上送;上一級實驗室復測做好檢測后咨詢、保密,檢測結果的報告和處理,確認試驗陰性:出具HIV抗體陰性確認報告陽性:出具HIV抗體陽性確認報告不確定：出具HIV抗體不確定確認報告，3個月后復查必要時HIV-1P24抗原或核酸檢測做好檢測后咨詢、保密,艾滋病篩查實驗室,艾滋病篩查中心實驗室,艾滋病確認實驗室,艾滋病確認中心實驗室,同級衛生行政部門,國家艾滋病參比實驗室,省級衛生行政部門,中國CDC性艾中心,每季首月5日前報告上季檢測情況,每季首月10日前報告上季檢測情況,每季首月15日前報告上季檢測情況,每季首月20日前報告上季檢測情況,每季首月5日前報告上季檢測情況,沒有艾滋病篩查中心實驗室的地區,HIV抗體檢測情況的報告,HIV感染監測的檢測策略,HIV感染報告疫情要求實驗室條件試劑要求陽性判定條件,HIV-1P24抗原檢測,適用范圍抗體不確定或窗口期的輔助診斷新生兒的輔助