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文檔簡介
。優良產品安全控制程序1.目的本程序規定了公司產品安全的規定和責任原則,以避免產品安全問題可能對顧客造成的傷害和產品安全問題對公司造成的嚴重影響。2.范圍2.1適用于公司所有產品安全和產品責任原則的實施和控制;2.2適用于產品生產的所有階段。3.權力和責任3.1多功能團隊負責在產品、工藝和工具開發中考慮產品安全的設計。3.2技術中心負責識別產品安全并制定安全特性清單。3.3各責任部門負責產品開發過程中的產品安全分析和控制。4.定義4.1產品安全責任:用于描述生產商或供應商對其產品造成的人身傷害、財產損失或其他相關損失的責任的通用術語。4.2產品風險:產品必須滿足其自身功能的風險。5、作業內容5.1識別產品安全性A.技術中心APQP小組在制定初步產品質量計劃時,應充分確定產品安全法律法規和相應標準的具體要求、產品安全特性以及國家和公司對安全生產的具體要求,并將其作為初步產品質量計劃的輸入;b .技術中心在識別出與產品安全相關的法律法規要求后,與顧客溝通,識別出與產品安全相關的法律法規清單的內容。C.技術中心識別與安全相關的產品和材料的安全特性,并在產品的“特殊特性列表”中識別或建立“安全特性列表”。5.1.2技術中心在開發、生產新產品或更換產品時,應補充上述清單。5.2多功能團隊在提前規劃產品質量時應考慮:dfmea的輸出涉及產品的安全特性,當客戶要求時,需要客戶的批準;b)識別產品安全的特殊特性c)生產過程中與產品安全相關的特殊特性的控制方法體現在工藝流程圖和控制計劃中;當客戶要求時,工藝流程圖和控制計劃應由客戶批準;d)根據產品安全的特殊性,制定反應計劃。e)產品或過程更改在實施前應得到顧客的批準,包括對過程和產品更改對產品安全的潛在影響的評估;f)特殊安全特性轉移到供應鏈,產品特殊安全特性的要求通過技術文件和采購文件傳遞給與產品安全相關的原材料和零件的供應商。5.3產品安全風險分析5.3.1相關部門可以從以下工作中分析產品安全風險:a)客戶要求b)風險分析,如d/p FMEA;c)耐久性模擬和材料試驗,如試驗報告;d)組裝測試等。5.3.2分析后的處理:a)在沒有風險時結束;b)當風險很小時,可由技術中心/質量管理部直接識別到相應的文件中;c)當風險相對較高時,執行5.4中列出的程序。5.4限制產品安全風險影響的應急計劃和程序5.4.1生產部/質量管理部應確保產品在生產過程中可追溯,并可追溯到所使用的材料和工藝方法,詳見產品標示和可追溯性管制程序。5.4.2產品回收:a)商務部根據產品安全風險確定回收計劃。這些風險是基于產品的安全重要性和整個過程中可能存在的風險。此類恢復計劃必須在接受訂單時與客戶達成一致,或者根據客戶的規格確定。b)對于識別的安全至關重要的故障應通過產品標識和可追溯性管制程序從客戶處恢復。5.5產品安全控制5.5.1質量管理部通過壽命試驗、材料試驗、裝配試驗和環境模擬試驗預測產品安全風險。5.5.2生產部應對安全相關產品的可追溯性進行標識和控制,以便一旦發現不符合項,立即實施應急計劃控制程序,并進行恢復和補救以限制損失。5.5.3采購部外購5.5.4當產品安全事件發生時,根據風險程度執行事態升級流程。5.6產品安全責任原則5.6.1總經理是產品安全的第一責任人。5.6.2總經理應對產品安全要求造成的人員傷亡、財產損失和其他損失負責。5.6.3技術中心負責安全產品和安全產品零部件的產品和工藝的特殊特性,并在相應的技術文件中進行標識。5.6.4技術中心應將已發生的產品安全故障事件納入知識管理,作為新產品必須進入的經驗和教訓。5.7產品安全培訓5.7.1行政人事部負責組織產品安全知識和操作培訓,重點是對產品安全有重要影響的員工。產品安全責任應在公司內廣為人知。5.7.2培訓內容:a)監管產品/材料的名稱;b)識別的方式和方法;c)產品安全責任、安全法規和
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