華夏認證培訓中心張曉林zxl 1211張曉林簡歷華夏認證培訓中心主任國家注冊高級審核員面試主考官國家首批注冊審核員師資班教師 國家首批注冊環境教師國家首批注冊職業健康安全教師國家注冊質量體系教師國家質量環境職業健康安全高級審核員國家質量環境職業健康安全見證審核員 南京南瑞集團公司北京監控技術中心質量管理體系八大原則交流提綱2014年10月14日1 重點介紹領導作用 180分鐘2 簡要介紹國際管理標準 15分鐘3 次重點介紹ISO9000族框架 45分鐘4 重點介紹全員參與 120分鐘 南京南瑞集團公司北京監控技術中心質量管理體系八大原則交流提綱2014年10月14日1 重點介紹領導作用 舉例說明 5 八項質量管理原則 原則之一 以顧客為關注焦點 基本 原則之二 領導作用 關鍵 原則之三 全員參與 基礎 原則之四 過程方法 方法 原則之五 管理的系統方法 方法 原則之六 持續改進 基本 原則之七 基于事實的決策方法 方法 原則之八 互利的供方關系 基本 6 領導作用 領導者確立組織統一的宗旨及方向 他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境 7 領導作用 在組織的管理活動中 制定方針和目標 規定職責 建立體系 實現策劃 控制和改進等活動 組織的領導者的作用體現在 能否將組織的運作方向與組織宗旨統一 使其一致 并創造一個全體員工能充分參與實現組織目標的內部氛圍和環境 8 領導作用 組織的成功取決于能否理解并滿足現有及潛在的顧客和最終使用的當前和未來的需求和期望為本組織的未來描繪清晰的遠景 確定富有挑戰性的目標在組織的所有層次上建立價值供享 公平公正和道德倫理觀念為員工提供所需的資源和培訓 并賦予其職責范圍內的自主權 領導作用最高管理者在質量管理體系中的作用最高管理者通過其領導作用和實際行動 可以創造一個員工充分參與的環境 質量管理體系能夠在這種環境中有效運行 最高管理者可以運用質量管理原則 見0 2 作為發揮以下作用的基礎 a 制定并保持組織的質量方針和質量目標 b 通過在整個組織內宣傳質量方針并促進質量目標的實現 增強員工的意識 積極性和參與程度 c 確保整個組織關注顧客要求 d 確保實施適宜的過程 以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標 e 確保建立 實施和保持一個有效和高效的質量管理體系以實現這些質量目標 f 確保獲得必要資源 g 定期評審質量管理體系 h 決定有關質量方針和質量目標的措施 i 決定改進質量管理體系的措施 2 7文件2 7 1文件的價值文件能夠溝通意圖 統一行動 其使用有助于 a 滿足顧客要求和質量改進 b 提供適宜的培訓 c 重復性和可追溯性 d 提供客觀證據 e 評價質量管理體系的有效性和持續適宜性 文件的形成本身并不是目的 它應當是一項增值的活動 2 7 2質量管理體系中使用的文件類型在質量管理體系中使用下列幾種類型的文件 a 向組織內部和外部提供關于質量管理體系符合性信息的文件 這類文件稱為質量手冊 b 表述質量管理體系如何應用于特定產品 項目或合同的文件 這類文件稱為質量計劃 c 闡明要求的文件 這類文件稱為規范 d 闡明推薦的方法或建議的文件 這類文件稱為指南 e 提供使過程能始終如一完成的信息的文件 這類文件包括形成文件的程序 作業指導書和圖樣 f 為完成的活動或得到的結果提供客觀證據的文件 這類文件稱為記錄 13 2 八項質量管理原則 領導作用在ISO9001中的體現 1 制訂宗旨 質量方針 目標 5 1 5 3 5 4 5 6 7 1 2 使產品實現及其相關的質量活動的運作方向與宗旨統一 一致 創造全員參與的內部環境 5 1 5 2 5 3 5 5 1 5 5 2 5 5 3 6 1 6 2 5管理職責5 1管理承諾5 2以顧客為關注焦點5 3質量方針5 4策劃 5 4 1質量目標 5 4 2質量體系策劃5 5職責權限與溝通 5 5 1職責和權限 5 5 2管理者代表 5 5 3內部溝通5 6管理評審 5 6 1總則 5 6 2評審輸入 5 6 3評審輸出 5管理職責 5 1管理承諾最高管理者應通過以下活動 對其建立 實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據 a 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性 b 制定質量方針 c 確保質量目標的制定 d 進行管理評審 e 確保資源的獲得 最高管理者 TOP 五大承諾 需提供證據 a 滿足顧客要求及法規要求 5 2b 制定質量方針 5 3c 確保質量目標的制定 5 4 2d 進行管理評審 5 6e 確保獲得資源 第6章 本條款是綜合性條款 規定TOP的職責及義務 為后續條款的總綱 見后頁 管理承諾關系圖 管理承諾 承諾 建立 實施QMS并持續改進 兌現 通過活動提供證據 活動 證據 制定質量方針 傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性 確定質量目標 進行管理評審 確保提供資源 5 2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 見7 2 1和8 2 1 以顧客為關注焦點 QMS就是確保產品實現過程滿足規定要求 提供符合顧客要求的產品 使顧客滿意 最高管理者 滿足顧客要求 顧客需求 期望 與產品服務有關的要求 設計開發要求 生產服務提供的要求 產品服務的提供 法律法規要求 其他社會要求 組織確定的任何附加要求 5 3質量方針最高管理者應確保質量方針 a 與組織的宗旨相適應 b 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾 c 提供制定和評審質量目標的框架 d 在組織內得到溝通和理解 e 在持續適宜性方面得到評審 5 4策劃5 4 1質量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 質量目標包括滿足產品要求所需的內容 見7 1a 質量目標應是可測量的 并與質量方針保持一致 5 4 2質量管理體系策劃最高管理者應確保 a 對質量管理體系進行策劃 以滿足質量目標以及4 1的要求 b 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時 保持質量管理體系的完整性 質量管理體系策劃 質量方針 質量目標 QMS策劃 形成文件 書面程序質量手冊 持續改進 識別 控制過程 配備資源 5 5職責 權限與溝通5 5 1職責和權限最高管理者應確保職責 權限得到規定 并在組織內得到溝通 5 5 1職責和權限 確定組織的職責 權限并溝通 實施方法 制定QMS組織架構圖設置三原則 一個上級 責權相一致 不重不空方式 扁平式 高長式 管理幅度通常為7 15個 規定各部門 崗位的職責和權限在手冊 如組織圖 職能展開表 和程序等文件中闡述或形成 工作職責描述書 的三級文件 公布出來 5 5 2管理者代表最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員 無論該成員在其他方面的職責如何 應使其具有以下方面的職責和權限 a 確保質量管理體系所需的過程得到建立 實施和保持 b 向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求 c 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 注 管理者代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡 管理者代表 建立實施保持 報告 傳達 提高 外部聯系 5 5 3內部溝通最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程 并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 內部溝通 QMS的過程及有效性 決策層 執行層 作業層 各種會議 內部刊物 布告欄 簡報 聲像 聯網 5 6管理評審5 6 1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審組織的質量管理體系 以確保其持續的適宜性 充分性和有效性 評審應包括評價評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求 包括質量方針和質量目標 應保持管理評審的記錄 見4 2 4 定期管理評審 每年最少一次 兩次為佳 必要時可臨時追加評審 何為必要時 方式 管理評審會議 由最高管理者主持 管理評審目的 確保QMS的三性 適宜性充分性有效性 適宜性 QMS是否與內外部環境的適宜性 充分性 QMS的規定能否允分現實質量目標的要求 有效性 QMS的規定能否能有效實現質量目標 評審應包括 評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 質量方針和質量目標 應保持管理評審的記錄 建議 形成 管理評審控制程序 管理評審 管理評審 審核報告 顧客意見及滿意度 過程績效 預防和糾正措施 產品質量 上次跟蹤 環境變化 評審輸入 評審輸出 QMS體系的改進 資源的需求 產品的改進 決定和措施 適宜性 有效性 充分性 最高管理者 管理評審記錄 管理評審報告 IS09001標準的作用 1 1總則本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求 a 需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力 b 通過體系的有效應用 包括體系持續改進過程的有效應用 以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求 旨在增強顧客滿意 講課方法 講解 提問 交流包括一些好的單位的做法目的 1 了解ISO9000族標準的框架2 理解領導作用在體系中重要作用3 理解全員參與是不可缺的重要環節 南京南瑞集團公司北京監控技術中心質量管理體系八大原則交流提綱2014年10月14日2 簡要介紹國際管理標準 7張 國際標準化組織 ISO 9000 14000國際電工委員會 IEC 國際電信聯盟 ITU 國際人造纖維標準化局 BISFA 食品法典委員會 CAC 關稅合作理事會 CCC 國際照明委員會 CIE 國際無線電干擾特別委員會 CISPR 國際原子能機構 IAEA 國際航空運輸協會 IATA 國際民航組織 ICAO 國際輻射單位和測量委員會 ICRU 國際乳制品聯合會 IDF 國際簽書館協會和學會聯合會 IFLA 國際制冷學會 IIR 國際勞工組織 ILO OHS18000國際海事組織 IMO 國際橄欖油理事會 IOOC 國際輻射防護委員會 ICRP 國際獸疾局 OIE 國際法制計量組織 OIML 國際葡萄與葡萄酒局 OIV 國際鐵路聯盟 UIC 聯合國科教文組織 UNESCO 世界衛生組織 WHO OHS18000世界知識產權組織 WIPO 國際標準管理類1 技術類99 管理類證實類 A指導類 B基礎類 C 質量管理體系 ISO9001 1987 2008環境管理體系 ISO14001 1996 2004職業健康安全管理體系 OHS18001 1999 2007 產品的類型1 硬件2 軟件3 流程性材料4 服務 預期產品 ISO9000非預期產品 ISO14000非預期產品 OHS18000預期產品 ISO22000預期產品 IS027000 南京南瑞集團公司北京監控技術中心質量管理體系八大原則交流提綱2014年10月14日3 次重點介紹ISO9000族框架 IS09000族質量標準 4大核心標準1 IS09000 C類標準 基礎類2 ISO9001 A類標準 證實類3 ISO9004 B類標準 指導類4 ISO19011 C類標準 基礎類 IS09000族質量標準 4大核心標準1 IS09000 C類標準 基礎類 一 IS09000 C類標準 基礎類1 ISO9000標準的原則 82 ISO9000標準的基礎 123 ISO9000標準的定義 84 顧客相關方 產品實現 現代企業管理中的質量管理體系ISO9000 2005 顧客相關方 輸入 輸出 GB T19001 2008ISO9000 2005原則 8 一 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客 因此 組織應當理解顧客當前和未來的需求 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 領導者應確保組織的目的與方向的一致 他們應當創造并保持良好的內部環境 使員工能充分參與實現組織目標的活動 二 領導作用 各級人員都是組織之本 唯有其充分參與 才能使他們為組織的利益發揮其才干 三 全員參與 輸入 輸出 人 機 環境 活動 四 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理 可以更高效地得到期望的結果 將相互關聯的過程作為體系來看待 理解和管理 有助于組織提高實現目標的有效性和效率 管理的系統方法 持續改進 持續改進總體業績應當是是組織的一個永恒目標 有效決策建立在數據和信息分析的基礎上 基于事實的決策方法 組織與供方相互依存 互利的關系可增強雙方創造價值的能力 與供方互利的關系 GB T19001 2008ISO9000 2005基礎 12 質量體系基礎 1 說明 增進顧客滿意 2 質量體系要求 13 質量體系方法 84 過程方法 15 質量目標 16 最高管理者作用 9 7 質量體系文件 68 質量體系評價 49 持續改進 710 統計技術的作用 211 和其它體系的關注點 112 與優秀模式的關系 讓顧客更滿意 GB T19001 2008ISO9000 2005定義 84 1 有關質量的術語 6個輸入2 有關管理的術語 15個3 有關組織的術語 8個4 有關過程和產品的術語 5個5 有關特性的術語 4個6 有關合格的術語 13個7 有關文件的術語 6個8 有關檢查的術語 7個9 有關審核的術語 14個10 有關測量過程質量保證 6個輸出 IS09000族質量標準 4大核心標準2 ISO9001 A類標準 證實類 質量管理體系要求 顧客 產品實現 現代企業管理中的質量管理體系ISO9001 2008 顧客 輸入 輸出 ISO9001 2008組成引言1 范圍2 規范性應用文件3 術語和定義4質量管理體系 2 5 4 1總要求4 2文件要求 4 2 1總則 4 2 2質量手冊 4 2 3文件控制 4 2 4記錄控制 5管理職責 6 11 5 1管理承諾5 2以顧客為關注焦點5 3質量方針5 4策劃 5 4 1質量目標 5 4 2質量體系策劃5 5職責權限與溝通 5 5 1職責和權限 5 5 2管理者代表 5 5 35 6管理評審 5 6 1總則 5 6 2評審輸入 5 6 3評審輸出 6資源管理 4 5 6 1資源提供6 2人力資源 6 2 1總則 6 2 2能力意識培訓6 3基礎實施6 4工作環境 7產品實現 6 20 7 1產品實現的策劃7 2與顧客有關的過程 7 2 1與產品有關的要求的確定 7 2 2與產品有關的要求的評審 7 2 3顧客溝通7 3設計和開發 7 3 1設計和開發的策劃 7 3 2設計和開發輸入 7 3 3設計和開發輸出 7 3 4設計和開發評審 7 3 5設計和開發驗證 7 3 6設計和開發確認 7 3 7設計和開發更改的控制 7 4采購 7 4 1采購過程 7 4 2采購信息 7 4 3采購產品的驗證7 5生產和服務提供 7 5 1生產和服務提供的控制 7 5 2生產和服務提供過程的確認 7 5 3標識和可追溯性 7 5 4顧客財產 7 5 5產品防護7 6監視和測量裝置的控制 8測量 分析和改進 5 10 8 1總則8 2監視和測量 8 2 1顧客滿意 8 2 2內部審核 8 2 3過程的監視和測量 8 2 4產品的監視和測量8 3不合格品控制8 4數據分析8 5改進 8 5 1持續改進 8 5 2糾正措施 8 5 3預防措施 IS09000族質量標準 4大核心標準3 ISO9004 B類標準 指南類 追求組織的持續成功 質量管理方法 ISO9004 2009組成引言1范圍2規范性引用文件3術語和定義4組織持續成功的管理4 1總則4 2持續成功4 3組織的環境4 4相關方及其需求和期望 5戰略和方針5 1總則5 2戰略和方針的制定5 3戰略和方針的展開5 4戰略和方針的溝通6資源管理6 1總則6 2財務資源6 3組織的員工6 4供方和合作伙伴6 5基礎設施6 6工作環境6 7知識 信息和技術6 8自然資源 7過程管理7 1總則7 2過程策劃和控制7 3過程職責和權限8監視 測量 分析和評審8 1總則8 2監視8 3測量8 4分析8 5對監視 測量和分析中所獲信息的評審 9改進 創新和學習9 1總則9 2改進9 3創新9 4學習附錄A 資料性附錄 自我評價工具附錄B 資料性附錄 質量管理原則附錄C 資料性附錄 GB T19004 201X與GB T19001 2008之間的對照參考文獻 IS09000族質量標準 4大核心標準3 ISO19011 B類標準 指南類 管理體系審核指南 南京南瑞集團公司北京監控技術中心質量管理體系八大原則交流提綱2014年10月14日4 重點介紹全員參與 舉例說明 78 2 八項質量管理原則 全員參與各級人員都是組織之本 唯有他們的充分參與 才能使他們的才干為組織帶來收益 79 全員參與 人是管理活動的主題 也是管理活動的客體讓每個員工了解自身貢獻的重要性及其在組織中的角色以主人公的責任感去解決各種問題使每個員工根據各自的目標評估其業績狀況使員工積極地尋找機會增強他們自身的能力 知識和經驗 80 全員參與 在ISO9001中的體