質量管理體系國家注冊審核員 考試題三一、選擇題（每題1分，共10分）從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，并將答案代號填入（ ）中。（ d ）1審核工作文件可以包括 ( )a）檢查表；b）審核抽樣計劃；c）記錄信息的表格；d）以上都是（ b）2 當有建立合同關系的意向時，到供方進行體系評價是 a)第一方審核；b)第二方審核；c)第三方認證審核d)以上都不是（ c）3 制定審核計劃是（ C ）的職責a)認證機構；b)受審核方；c)審核組長；d)以上都是（ a ）4 過程監視和測量的目的是a)證實過程實現的策劃結果的能力；b)證實過程的符合性；c)證實產品滿足要求； d)以上都是（ d ）5 在策劃的安排已圓滿完成之前，放行產品和交付服務應a)得到有關授權人的批準；b)適用時，經顧客批準；c)A或B；d)A+B（ c ）6變換方法進行計算是 a)設計輸出； b)設計評審；c)設計驗證；d)設計確認（ c ）7 向受審核方的高層管理者正式介紹審核組成員是在（ ）上進行的a)初訪時；b)審核組準備會上；c)首次會議上；d)審核組與受審核方的溝通會上（b）8. 確保在整個組織內提高滿足顧客要求意識是a)最高管理者的職責；b)管理者代表的職責；c)培訓部經理的職責；d)銷售部經理的職責（ c）9 在審核中發現了正在使用的某個文件，這是a)審核準則；b)審核發現；c)審核證據；d)審核結論（ a ）10第三方認證審核的審核報告應提交給a)審核委托方；b)受審核方；c)受審核方的上級主管部門；d)認可機構二、判斷題（每題1分，共10分）（前5為標準）下列各題中，你認為正確的在（ ）中劃“”，錯誤的劃“”（）1組織應確保對質量記錄的控制滿足標準中4.2.3的要求。（）2必須對初評的受審核方作初訪。（）3.審核結論應包括對質量管理體系有效實施、保持和改進的評價（）4對標準要求的刪減只要是符合法規要求就可以接受。（）5確定質量管理體系是否符合GB/T 19001-2000的要求，必須進行第三方認證。（）6在末次會議上審核組長可請組員宣讀不符合報告。 （）72000版的ISO9001和ISO9004是一對協調一致的質量管理體系標準，結構和適用范圍都是相似的。（）8末次會議上，審核組長應提出審核發現和審核結論。（）9第三方認證審核的審核組長必須是國家注冊的高級審核員。（）10審核報告必須經認證申請方領導同意方能上報認證機構。三、填空題（每題1分，共5分）指出GB/T19001-2000標準中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。1 “為確保質量管理體系持續的有效性、適宜性和充分性，組織最高管理者應對其進行評審。”適用于這一情景的條款是：5.62 “在車間墻上貼有“產品試驗不合格請找主任設計師處置”。”適用于這一情景的條款是：8.33 “由于正在休息，對要整理床鋪的服務員說不用整理了。”適用于這一情景的條款是：8.2.44 “銷售科與客戶協商更改了合同條款，但是生產科不知道。”適用于這一情景的條款是：7.2.25 “組織按照合同要求，對售出產品進行維護保養。”適用于這一情景的條款是：7.5.1 f)四、回答題（1-3題每題5分，共15分；4-5題每題15分，共30分；共45分）1 舉例說明“與供方互利的關系”在GB/T 19001-2000中的體現（至少寫出二個條款）？答案：體現在7.4.1,7.4.2,7.4.3和8.4中，答出兩條2分，簡要說明3分。2審核中，某工序產品質量不太穩定，審核員發現該工序沒有作業指導書，就開出了不合格報告，當事人不接受，說：我是技術不太熟練造成的，應通過培訓解決，不一定按你的導向編作業指導書。此時，你認為該審核員應如何做？為什么？答案：接受對方的意見，撤銷“沒有作業指導書”的不合格報告；（2分）接受此事的教訓，準確掌握標準。（1分）理由：（1）因為標準規定是：“必要時，獲得作業指導書” ，并沒有說：“質量不穩定時，獲得作業指導書。”當事人的說法是可以接受的。（2分）（2）該審核員犯了“推測”和“替受審核方分析原因”的毛病。（1分）3認證審核的審核組組成后，審核組通常召開哪些會議，何時舉行？答案：（1）現場審核首次會前，審核組準備會；（2）現場審核開始時首次會；（3）現場審核中的審核組內部溝通會；（4）現場審核末次會前與受審核方的溝通會；（5）現場審核結束時的末次會。 4 依據GB/T190012000標準，如何審核“顧客溝通”？答案：到主責部門查7.2.3條款中3個分條款的內容（包括抽樣和調查方法），每分條款4分（如果只涉及標準內容，而未包括抽樣和調查方法，最多得6分）。查顧客溝通的有效性(8.2.1)3分 5 審核員審查產品的監視和測量過程時，在質量部辦公室抽查了原材料、零部件和成品的檢驗規程和規程所附的記錄表式，又抽查了已歸檔的成品質量檔案三份，發現目錄所引內容是一致的，審核員就結束了審核。這樣的審核是否符合要求？為什么？如果請你去審核，您會怎么做？答案：不符合要求（1分）不全面（2分）增加查以下內容：（10分）策劃安排完成如何處理？成品質量檔案能否表明符合接收準則，是否有授權人員簽字？去現場檢查產品的監視和測量是否按規定進行？去現場檢查是否通過才放行？了解錯漏檢的情況的情況？另外，還應查產品的監視和測量的有效性（2分）五、案例分析題（每題6分，共30分） 請根據所述情況判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合GB/T19001-2000標準的條款號、內容和嚴重程度,并寫出不符合事實。如提供的證據不能足以判斷有不符合項時，請寫出進一步審核的思路。判分標準：不符合條款1分，不符合標準的內容2分，不符合事實2分，不符合的嚴重程度1分。1. 審核員在現場審核時，在車間的辦公室內看到張貼著企業的質量方針和質量目標，就此請車間主任背對著談談他的認識，車間主任說我記不住，但我們企業做得很好，并且說明了企業質量方針和質量目標的含義。審核員問你們車間有沒有車間的質量方針和質量目標，車間主任說，我們沒有。有的科室編了，但對車間來說，沒有必要編，用企業的質量方針和質量目標作為我們車間的就行了。” 答案 不合格條款及內容：5.4.1全段2. 審核員在檢驗處發現編號為435的壓力容器成品的合格證是由授權檢驗員在3月25日簽發的，3月26日該產品發往用戶，3月31日投入使用。審核員在查閱該產品的檔案時,發現它的承壓零件A的主焊縫是在3月15 日焊接的，而焊縫的焊接性能檢查合格報告是在4月1日簽發的,就問這是為什么?檢驗處長說,零件A是生產急需例外轉序的,并說明這是按廠有關規定經主管生產的副廠長批準的,而后又讓人取來了報批的記錄。答案 不合格條款及內容：8.2.4最后一段3 審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章”，審核員看了一下15份文件上都沒有作廢章。答案：不合格條款及內容：4.2.3d）和g）中“確保在使用處可獲得適用文件的有關版本”和“防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。” 4 顧客投訴是由銷售部處理的，審核員看到三個月來共發現并及時處理了顧客對A產品添加潤滑油不方便的投訴20起。審核員在審核設計部門時，問了設計部的A產品設計組和其他人員，沒有人知道此事。答案： 不合格條款及內容：5.5.3 5 在審核加工車間時,發現零件A圖紙的裙部尺寸公差帶與檢驗員所持的檢驗記錄上規定的尺寸公差帶尺寸不一致。答案：判定不合格的證據不充分，進一步審核的思路如下： 檢驗記錄上規定的尺寸公差帶是否大于零件A圖紙的裙部尺寸公差帶 7.1c)(有設計過程的，可考慮7.3.3c)查檢驗記錄上規定的尺寸公差帶是否經過批準; 4.2.3a)檢驗記錄上規定的尺寸公差帶批準時是否考慮了與圖紙公差帶的不一致; 4.2.3a)查實物的實際尺寸，執行檢驗記錄上的規定尺寸公差帶是否造成A產品不滿足要求； 8.2.4 下工序或顧客是否滿意 8.2.1 其他合理的審核思路.質量管理體系國家注冊審核員 考試題 十二一、 選擇題1、 產品要求可由 dA）顧客提出 B）組織預測顧客的要求規定 C）法規規定 D）A+B+C2、術語“設計和開發”可包括 的設計和開發 dA） 產品 B）過程 C）體系 D）A+B+C3、質量手冊中可不包括 aA）質量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關系 D）刪除細節與合理性說明4、質量管理體系的評價方法是 cA）產品審核 B）過程審核 C）體系審核 D）A+B+C5、根據標準，下面哪些記錄是要求保存的dA）管理評審記錄 B）教育、培訓、技術和經驗的適當記錄C）顧客財產發生丟失、損壞、發現不適用時，報告顧客并記錄 D）A+B+C6、以下設備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態 cA）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手7、質量管理體系文件包括 dA）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件D）A+B E）A+C8、管理評審是為了確保質量管理體系的 dA）適宜性 B）充分性 C）有效性 D）A+B+C9、ISO9000族標準是指 bA）ISO編制的所有質量管理體系標準 B）ISO/TC176技術委員會編制的所有標準C）ISO9000至ISO9004全部標準 D）A+B+C10、質量計劃是（ ）的質量管理體系的過程和資源做出規定的文件 aA）針對特定產品、合同或項目 B）為實現質量方針和質量目標C）提高產品質量 D）為使質量管理體系能有效運行11、ISO9000標準與其他管理標準 bA）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容12、2000版的核心標準不包括 dA）9001 B）9004 C）19011 D）1001313、質量手冊一般（ ）為質量管理體系編制形成文件的程序。 bA）只包含 B）應包含或引用 C）只涉及 D）不應包含14、審核陪同人員的作用是 dA）負責聯絡 B）審核路線引導 C）審核證據的證實 D）A+B+C15、2000版標準的特點是 dA）滿足相關方利益 B）滿足顧客利益 C）持續改進 D）A+B+C16、采用2000版9001和9004時，哪種方式收益最大 dA）單獨使用 B）收益者推動 C）管理者推動 D）兩個標準一起用17、組織可以刪減質量管理體系要求 a/ dA）僅限于產品實現階段 B）僅限于產品實現和測量分析階段C）取決于產品的性質和法規的要求 D）A+C18、文件在質量管理體系中是一個必需的要素，它有助于（d ）A）審核員進行文件審查 B）確保可追溯性 C）評價體系的有效性 D）B+C19、管理評審是（a ）的職責A）最高管理者 B）管理者代表 C）質量管理部門 D）各級管理者20、受審核方代表在不合格報告上簽字確認的目的是 dA）對不合格報告中各欄內容的正確性進行復核 B）對不合格事實進行確認C）對不合格性質（嚴重程度）進行確認 D）A+B+C21、第三方質量管理體系審核的目的是 cA）發現盡可能多的不符合項 B）建立互利的供方關系C）證實組織的質量管理體系符合已確定準則的要求 D）評估產品質量的符合性22、“文件”和質量手冊等體系文件的關系是 aA）屬種關系 B）關聯關系 C）從屬關系 D）沒有關系23、審核方案是 bA）一組方針、程序和要求 B）針對特定時間段所策劃、并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 C）一項審核的廣度和界限 D）對一項審核的活動及安排的說明24、一種電視機產品的以下質量特性中，哪一個不是固有特性而是一個賦加特性？ aA）價格 B）清晰度 C）色彩鮮明度 D）音響保真度 25、設計開發評審的目的是 dA）確保產品滿足預期使用要求 B）評價設計和開發的結果滿足要求的能力C）識別任何問題并提出必要的措施 D）B+C26、受審核方在末次會議前已對審核組發現的不合格項采取了有效的糾正措施，則這份不合格報告（b）A）可以撤消 B）不能撤消 C）是否可以撤消由審核委托方決定 D）是否可以撤消由認證機構決定27、需要實施確認的過程是 dA）生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量加以驗證的過程B）產品在使用后或服務在交付后，問題才顯現的過程C）量大面廣，使用人力很多的過程D）A+B28、由兩個認證機構各派出一個審核組（每組內有ISO9000及ISO14000的審核員）共同對組織的質量和環境管理體系同時進行審核，這種情況下的審核可稱之為 cA）一體化審核 B）聯合審核 C）聯合的一體化審核或一體化的聯合審核 D）完整審核29、質量目標應 aA）是可測量的 B）是量化的 C）是已達到的 D）B+C30、顧客滿意的含義是 cA）沒有顧客抱怨 B）要求顧客填寫意見表C）顧客對自己的要求被滿足的程度的感受 D）A+C31、設計輸入包括 dA）功能和性能要求 B）適用的法律法規要求 C）適用時以前類似設計的信息 D）A+B+C32、標準7.5.5中的搬運是指 bA）制成品交付給顧客間的運輸 B）從原材料進廠到制成品交付到預定地點之間各階段產品的搬運 C）供方講原材料送到組織的運輸 D）A+B+C33、標識、搬運、包裝、儲存和保護的活動 bA）目的是使產品能按期交付 B）目的是保護產品交付前不受損壞 C）只適用于最終產品 D）B+C34、ISO9001：2000標準規定了質量管理體系要求，組織可以通過滿足（d ）而達到顧客滿意A）顧客要求 B）相關方要求 C）適用的法規要求 D）A+C35、八項質量管理原則是“ISO9001：2000質量管理體系要求”標準是 bA）附加條件 B）理論基礎 C）中心思想 D）延伸36、質量管理體系可以dA）幫助組織實現顧客滿足的目標 B）適用于所以行業與領域，向組織和顧客提供信任C）提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的可能性 D）A+B+C37、審核發現是指 bA）審核中觀察到的事實 B）審核中事實與審核依據比較的結果 C）審核的不合格項D）審核中的觀察項38、確保不合格不再發生的措施叫做 bA）預防措施 B）糾正措施 C）不合格控制 D）持續改進39、中國認證人員與培訓機構國家認可委員會的英文縮寫是 cA）CNAB B）CRBA C）CNAT D）CNACP40、ISO9001標準的目的是 dA）證實滿足顧客要求的能力 B）證實滿足法律法規要求的能力 C）持續的使顧客滿意 D）以上全部41、ISO9001最高管理者的職責是 dA）確保質量方針、質量目標指定 B）進行管理評審 C）確保資源的獲得 D）A+B+C42、ISO9001溝通是指 dA）組織內部 B）組織與顧客 C）組織與供方 D）A+B+C43、顧客要求可以是 cA）電話要貨 B）書目定單 C）任何方式提出的包括產品功能和交付的要求 D）A+B44、組織對供方的審核是 bA）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核 D）以上都不是45、一次審核的結束是指 bA）末次會議 B）批準及分發審核報告 C）關閉不合格項 D）復評46、內部溝通方式可以是 dA）質量問題診斷 B）內部管理報告 C）計算機聯網 D）A+B+C47、質量管理體系文件詳略程序取決于 dA）組織規模 B）員工能力 C）過程復雜程度 D）A+B+C48、不合格品控制的目的是 cA）達到顧客滿意 B）減少質量損失 C）防止不合格品的非預期使用 D）A+B+C49、2000版ISO9001標準名稱中不用“質量保證”一詞，意味著 cA）不要求質量保證 B）與ISO9004標準的要求一致了 C）其含義除了要求質量保證還旨在增強顧客滿意 D）以上全不是50、認證中的初審是指cA）現場審核前的初訪 B）預審核 C）組織提出申請后的第一次正式審核 D）以上全不是51、“能力（COMABILITY）”是組織、體系或過程（ c）并使其滿足要求的本領A）持續改進 B）實現顧客要求 C）實現產品 D）A+B+C52、產品防護包括（d）A）標識B)搬運、貯存C）包裝、保護D）A+B+C53、組織對顧客滿意/不滿意信息的監控是作為（ c）A）對產品符合要求的一種測量B）對質量管理體系符合認證標準的一種測量C）對質量管理體系業績的一種測量D）A+B+C54、產品要求的評審記錄（d）A）評審的過程B）評審的結果C）跟蹤的措施D）B+C55、組織應定期進行內部審核，以確定質量管理體系是否（d）A）符合ISO9001標準要求B）符合計劃的安排以及組織所確定的質量管理體系的要求C）得到有效實施和保持D）A+C+D56、ISO9001標準（e）A）規定了通用產品要求B）適用于所有行業或經濟領域C）用于組織證實其具有滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的能力D）A+BE）B+C57、“增強滿足要求的能力”是指 b aA）質量改進B）持續改進C）質量保證D）質量控制58、質量管理體系文件可包括（d ）A）質量手冊B）ISO9001標準所要求的程序文件C）確保過程有效運行和得控制所要求的文件D）A+B+C59、評價質量管理體系時，提出的基本問題可包括（d）A）過程是否予以識別和適當表達B）職責是否予以分配C）程序是否被實施和保持D)A+B+C60、ISO9004：2000標準是（b）A）質量管理體系要求B）質量管理體系業績改進指南C）質量管理體系的基本原理和術語 D）ISO9001的實施指南61、ISO9004：2000標準關于評價質量管理體系的方法有（b /d）A）內審 B）自我評定 C）管理評審 D）A+B+C62、“信息及其承載媒體”使（a ）的定義A）文件 B）資料 C）記錄 D）客觀證據63、2000版標準的供應鏈使用的術語是 aA）供方組織顧客 B）分供方供方或組織顧客C）分承包方供方顧客 D）分承包方組織顧客64、內部審核包括 a/dA）內部質量管理體系審核； B）內部產品質量審核；C）內部過程質量審核； D）以上全部65、審核員的“能力（CAPABILITY）”是（a ）A）經證實的個人素質和應用知識和技能的本領；B）領導、管理全部審核工作和審核組的能力C）與受審核方、審核委托方溝通的能力；D）編制檢查表和不合格報告的能力66、當第三方認證審核出現嚴重不合格項時，審核組長可以（d ）A）宣布停止受審核方的生產/（服務）活動；B）拒絕繼續進行現場審核；C）宣布取消末次會議； D）以上各項都不對67、承擔質量管理體系規定職責的人員能力的應從（d ）來判斷A）技能和經驗 B）培訓 C）教育 D）以上全部68、審核證據是指（ c ）A）將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果；B）與審核有關的記錄；C）與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息；D）A+C69、系統地識別和管理組織內所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為（ b ）A）管理的系統方法 B）過程方法 C）產品實現方法 D）系統法70、在審核中沒有發現不合格項時，審核組長應（ d ）A）調整審核范圍 ；B）擴大抽樣；C）作出“質量管理體系不存在不合格項”地結論 D）以上都不對71、“國際審核員和培訓認證協會”的英文縮寫是（ a/d）A）CNAT B）CNAB C）CNACR D）IATCA72、以下那種文件應在現場審核前通知受審核方（b ）A）檢查表 B）審核計劃 C）審核工作文件和表式 D）A+B+C73、以下哪種情景描述的是審核證據（c /b）A）陪同人員說供應科從非合格供方采購產品； B）供應科長承認從非合格供方采購產品；C）在合格供方名錄種找不到供應商A，所以審核員認為供應科從非合格供方采購產品；D）以上都不是74、審核結束是指（ d ）A）末次會議結束 B）監督檢查后 C）對糾正措施驗證后 D）向審核委托方提交審核報告75、GB/T19001-2000標準7.5.5種“搬運”指 cA）將成品交付給顧客的運輸 B）供方將原材料送至組織的運輸C）從原材料進廠到成品交付到預定地點各階段產品的搬運 D）以上都76、如果某組織體系聲稱符合“GB/T19001-2000”標準，下列那個說法是對的 dA）組織因委托供方進行設計開發，因此將7.3條款刪減；B）組織沒有設計開發部門，所以將7.3條款刪減；C）顧客將8.2.3條款刪減，因其不影響產品性能；D）以上都不對77、GB/T19000-2000中屬于3.4.4“設計和開發”指 c/dA）過程的設計開發 B）體系的設計開發 C）產品的設計開發 D）A+B+C78、以下哪一項不能作為質量管理體系審核的依據 dA）質量管理體系文件 B）合同 C）GB/T19001標準及相關法律法規 D）T19004標準二、 判斷題 1、認證證書持有者不愿再保持認證資格時，認證證書即告撤消。（）2、內部審核可用于管理評審及其他內部目的。（）3、自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。（）4、ISO9001與9004是協調一致的一對標準，它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。（ ）5、“缺陷”不是不合格，只是未滿足預期的使用要求而已。（ ）6、“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。（ ）7、顧客對組織提供的產品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（ ）8、ISO9001：2000標準中8.2.3條“過程的監視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程，而不只是“第7章”“產品實現過程”。（ ）9、讓步使用是對不合格產品采取的一種措施，使其雖不能滿足規定要求，但尚可滿足使用要求。（ ）10、質管辦主任因為是中層干部，所以不能擔任管理者代表。（ ）11、采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。（ ）12、統計技術適用于所有組織。（ ）13、ISO9001標準有關條款中“注”和條款一樣也是質量管理體系要求。（）14、ISO9004標準可作為ISO9001標準的應用指南。（ ）15、質量策劃的結果都應形成質量計劃。（ ）16、末次會議意味著一次現場審核的結束。（ ）17、如果在現場審核中發現“審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權進行適當的調整。（ ）18、審核組長必須由一名高級審核員擔任。（ ）19、認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質相同但其程度不同。（ ）20、產品認證和體系認證都是“第三方”行為。（ ）21、管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（ ）22、組織應對產品的特性進行監視和測量，必須在所有規定活動均圓滿完成后，才能放行產品和交付服務。（）23、必須在最高管理層指定一名管理者代表。（ ）24、ISO9001和9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。（ ）25、組織應識別影響產品符合性的外包過程，并實施控制。（ ）26、組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。（ ）27、應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。（ ）28、糾正措施與預防措施也是持續改進的措施之一。（ ）29、產品要求可由顧客提出或規定。（ ）30、組織對用于測量和監控要求的軟件，在使用前應進行確認。（）31、審核計劃經受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（ ）32、審核員必須去現場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。（ ）33、初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質量。（ ）34、產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。（ ）35、文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（ ）36、與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。（ ）37、管理評審就是質量管理體系的評審。（ ）38、在對產品實現進行策劃時，組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。（ ）39、所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。（ ）40、審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。（ ）41、注冊審核員應同時接受CNAT和聘用機構的監督。（ ）42、實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業人員。（ ）43、第三方審核就是指質量認證。（ ）44、審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。（ ）45、在質量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（ ）46、審核員在發現不合格項線索時應擴大抽樣。（ ）47、審核計劃應征得受審核方同意。（）48、“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。（ ）49、持續改進涉及到產品、過程和體系等方面的改進。（ ）50、現場審核中的各種會議均應由審核組長主持。（ ） 四、問答題1、請闡明審核組進入現場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內部的溝通，有兩個內容，一是由專業審核員或技術專家對全體審核員進行專業培訓， 另一方面則是審核組內部進行任務分工和審核組長介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。2、設計和開發的更改主要要求有哪些？答：設計和開發更改的主要要求有以下幾點：（1）設計和開發更改的識別要求。設計和開發是否需要更改應由具有能力和資格的人員予以識別和確定，若有更改，則所有設計和開發的更改應形成文件。（2）設計和開發更改的評價要求。適當時對更改進行評審，驗證，和確認，應充分分析論證更改部分對產品組成部分及交付的產品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設計和開發更改的批準要求。在確定更改合理可行的基礎上，實施更改內容前應由授權人批準。（4）設計和開發更改的記錄要求。更改評價的結果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。3、記錄的主要作用示什么？ 答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實和提供證據。記錄可用于實現和證明可追溯性，并提供驗證預防措施和糾正措施的客觀證據.4、試述“審核證據”、“審核發現”和“審核結論”之間的關系。5、簡述糾正、糾正措施和預防措施的區別，并闡明糾正措施和預防措施的審核思路。答：糾正、糾正措施和預防措施的區別是：活動時機 目的 對象 結果糾正 不合格發生后 消除不合格 已發生不合格 消除這次已發生的不合格，不能夠避免下次再次發生。糾正措施 不合格發生后 消除已發現不合格的原因 已發生不合格原因 不再發生不合格防止不合格的再發生預防措施 不合格發生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發生不合格防止不合格的發生糾正措施的審核思路：（1）組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規定了標準要求的六項內容?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價?確定了應制定糾正措施的項目？（4）是否制定并提供了相應的糾正措施?(5)是否實施了糾正措施?并將實施的過程和結果記錄，并保存?(6)是否對糾正措施實施的有效性進行了評審?預防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預防措施程序文件?(2)程序文件是否規定了標準要求的四項內容?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預防措施?(5)是否按此措施進行了實施?(6)實施的過程和結果是否進行了記錄,并保存?(7)是否對其預防措施的有效性進行了評審?6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。答：組織按照GB/T19001-2000標準建立質量管理體系時。不違反標準1.2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標準第七章的某些要求，標準的其他要求不允許做任何刪減；（2）對不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力或責任的要求可刪減：（3）對不影響組織提供滿足適用法律法規要求的產品能力和責任的要求可刪減。舉例：7.3設計和開發 當組織沒有責任去設計和開發所提供的產品時，或組織的產品設計已經定型，也不存在修改設計，也無顧客要求設計和開發新產品，也無證據表明有設計和開發，則可刪減本條款的要求。7.5.3標識和可追溯性 當組織所提供的產品沒有特殊的可追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。7.5.4顧客財產 當組織不保管或不使用顧客顧客財產于其產品或產品實現過程時，可刪減本條款的要求。7.6監視和測量裝置的控制 當組織對其產品提供符合性證據不需要監視和測量設備時，可刪減本條款的要求。 7、為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？答：在末次會議前與受審核方最高管理層進行的溝通，有兩個目的：一是就審核過程中發現的一些問題與領導層交換意見，談談審核組的看法，尤其是對不符合項的確定，征得管理層的認可，澄清事實。另一方面為了實現增值審核的價值，為受審核方就一些潛在問題與領導層交流，幫助對方識別改進機會，讓對方真正感覺到接受審核的好處。8、什么叫做審核員的專業發展？專業發展一般可采用哪些方法？答：審核員的專業發展是指審核員持續不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質的過程。專業發展方法一般為自學或參加有關的專業培訓，學術會議，從事審核有關的教學活動和研討，從事更多的管理工作等。9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設計時要注意什么問題？抽樣方法的優點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？答：由于審核是在有限的時間并在有限的資源條件下進行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。 抽樣方案設計時應注意：不同性質的場所，職能，產品，環境因素，危險源，過程之間不能進行抽樣審核。抽樣審核應遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對審核的項目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當的信息源。針對所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進行查證。抽樣方法的優點：節約時間成本等。 （不全啊） 抽樣方法的局限性：由于審核抽樣的采用決定了審核證據是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。10、一位審核員在審核中發現：“一位生產副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導致一批產品不合格。”這位審核員應至少掌握哪幾個方面的確鑿證據，才能使這項不合格成立？答：應至少掌握以下幾點的確鑿證據：第一：組織是否對生產副廠長給予授權，生產副廠長有權允許使用不合格鋼材進行生產，批準記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導致一批產品不合格，組織是否針對這批不合格產品已采取相應措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項。11、在審核員的行為規范中，做為一個審核員，哪些是不應該做的？答：在審核員的行為規范中，做為一名審核遠不應做：（1）不承擔自己不具備相應能力的審核；（2）不介入沖突或利益競爭，向審核委托方報告任何可能影響其公正判斷的關系；（3）除非受經審核方或審核機構書面授權或有法律要求，不討論或透露任何有關審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據可驗證的審核，公正表達審核方的觀點，不有意傳播任何錯誤或容易產生誤解的信息，以防止影響審核或審核員注冊過程的信譽；（6）在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況進行的調查給予充分的合作。12、首次會議應該包括哪些主要內容？答:首次會議應該包括以下主要內容：（1）介紹與會者，包括概述其職責；（2）確認審核目的，范圍和準則；（3）與受審核方確認審核日程以及相關的其他安排；（4）實施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認審核所使用的語言；（7）確認在審核中將及時向受審核方通報審核進展情況；（8）確認已具備審核組所需的資源和設施；（9）確認有關保密事宜；（10）確認審核組工作時的安全事項，應急和安全程序；（11）確認向導的安排，作用和身份；（12）報告的方法，包括不符合的分級；（13）有關審核可能被終止的條件的信息；（14）關于審核的實施或結論的申訴系統的信息。13、在ISO9000標準中，哪些條款體現了“持續改進”原則？請列出2-3個條款并說明。答：“持續改進”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：8.5.1持續改進：要求“組織應利用質量方針，質量目標，審核結果，數據分析，糾正措施和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。”8.4數據分析：要求“組織應確定，收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”14、末次會議應該包括哪些主要內容？答：末次會議應該包括以下主要內容：（1）提出審核發現與審核結論；（2）適當時，討論糾正和預防措施時間表；（3）必要時審核組長應當告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規定時，提出改進建議；（5）解決對審核發現與審核結論的分歧意見。15、舉例說明八項質量管理原則之一“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現。答：“以顧客為關注焦點”在GB/T19001-2000標準條款中的體現主要有：5.1管理承諾：要求最高管理者應“向組織傳達滿足顧客要求和法律法規要求的重要性”。5.2以顧客為關注焦點：要求“最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5.5.2管理者代表：要求管理者代表的職責之一是“確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識”。5.6管理評審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評審的輸入之一；將“與顧客要求有關的產品改進”的決定和措施作為管理評審必須的輸出之一。7.2與顧客有關的過程：要求組織識確定“顧客規定的產品要求”，對“與產品有關要求的評審”，以及與“顧客溝通”。7.5.4顧客財產：要求“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產”。8.2.1顧客滿意：要求“組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8.4數據分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。16、在第一天現場審核中發現了綜合部一項文件上的不符合，第二天綜合部長說：“我們已修改了不符合的文件，請審核組把這項不符合刪掉。”作為審核組長應如何處理？為什么？答：作為審核組長，原則上應尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現在還存在著，所以不能改。我們通過審核已給他識別了改進的機會，但在實際處理中，有的組長考慮到與其發展好關系給他改了記錄，但這是有背原則的17、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“內部審核”過程？答：822 內部審核的審核思路：（1）組織是否編制了內審程序？其內容是否包括內審的策劃、實施、報告和記錄過程及其職責？（2）組織是否進行了內審，內審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標準的要求？（3）是否有內審策劃的方案，其方案是否包括審核的準則、范圍、頻次和方法等要求？（4）內審員是否得到了有關培訓和資格，并能勝任工作？（5）內審員有否發生自己審自己的現象？（6）是否對內審中發現的不合格制定了糾正措施并進行了有效實施？對其實施的結果進行了驗證？（7）是否保持了內審的有關記錄（如內審計劃、檢查表、審核記錄、不符合項報告、審核報告、驗證資料等）18、依據GB/T19001-2000標準，應如何審核“管理評審”過程？答：5.6 管理評審的審核思路：總則：（1）組織是否進行了管理評審?（2）管理評審是否進性了策劃?（3）組織管理評審是否按策劃的時間間隔和要求進行?（4）是否由最高管理者主持進行?（5）管理評審的目的是否實現?（6）是否包括了質量管理體系的改進及體系文件變更的需要?（7）質量方針和質量目標是否需要改進?（8）管理評審的記錄是否予以保留?評審輸入：組織是否有管理評審輸入,輸入的內容是否包括:（1）內外部審核的結果（2）顧客好的和不好的反饋（3）質量管理體系過程和產品檢驗的結果（4）預防和糾正措施制定及實施的狀況（5）以往管理評審的跟蹤措施的實施及有效性（6）可能影響質量管理體系手冊，程序或其他文件的變更（7）體系和產品改進的建議.評審輸出：（1）管理評審的結果是否有管理評審的輸出?（2） 輸出的內容是否包括:（a）質量管理體系手冊，程序或其他文件有效性的改進?（b）與顧客要求有關的產品的改進;（c）與以上兩個方面改進導致的資源需求.19、查設計和開發更改時，審核員詢問設計和開發更改的有關規定后，抽查了3個不同專業在2001年8-12月間的更改單，都有授權人員的審批，并且修改發放手續符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應該怎么做？答：審核不符合要求。因為該名審核員對設計和開發更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）更改是否進行了評審，驗證和確認活動?(2)評審是否包括評價更改對產品組成部分和交付產品的影響?（3）更改是否是在實施前經授權人批準?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評審結果和任何措施以及其實施的情況)20、審核計劃安排首先審核高層管理者。審核組長向最高管理者了解了傳達滿足顧客要求、法律法規要求的重要性和質量方針、質量目標及其實現情況，還了解了傳達和貫徹質量。答：審核不符合要求。因為審核組長對最高管理者的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點：（1）最高管理者是否定期進行管理評審？管理評審的過程的控制是否滿足標準規定？管理評審的記錄是否被保持？（2）組織內部的溝通渠道有哪些？組織人員是否了解組織體系的運行狀況？溝通效果如何？（3）對應組織質量管理體系各過程的職能，是否明確了相應的部門和崗位？部門和崗位的職責、權限及相互關系是否清楚、協調？部門和員工是否明確自己的職責權限及相互關系？如何溝通？21、文件的作用？質量管理體系有哪幾類文件？答：文件的作用有以下幾點（1）使人們溝通意圖，統一行動；實現增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現并完成下述活動：滿足顧客要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據；評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。質量管理體系有以下幾類文件：質量手冊；質量計劃；規范；指南；形成文件的程序；作業指導書；表格；記錄等。22、舉例說明“產品明示的要求”和“習慣上隱含的要求”是什么？答：產品明示的要求通常是規定的要求，一般情況下由文件予以表述。如招標書，合同，定單等；例：合同上規定的產品交付要求。產品習慣上隱含的要求往往是公認的并可接受的，通常不用文件明示的要求。例：銀行的保密服務。23、為什么說ISO9001：2000標準與ISO9004：2000為協調一對的標準？答：因為這一對協調一致的質量管理體系標準都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結構；都應用了相同的質量管理體系基礎和術語；都遵循相同的質量管理八項原則；在相互關聯的內容上也保持著一致，即ISO9004：2000標準將ISO9001：2000的基本內容置于每一項相應的條款方框之中，既可互相補充，又可單獨使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對協調一致的標準。24、什么是產品？試述產品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產品？答：產品是過程的結果。產品四種類型（硬件，軟件，流程性材料，服務）的特點：硬件：通常是有形產品，具有機數的特性。如發動機極其零件。軟件：由信息組成。通常是無形的，并可以方法，論文或程序形成存在。軟件因為是無形的，一般都要有承載媒體。如紙張，磁盤，光盤等。流程性材料：通常是有形產品。其量值具有連續的特性。由于生產是連續的，流程性材料因而與硬件產品具有不同的過程控制要求。服務：通常是無形的。并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務提供可涉及：在顧客提供的有形產品上所完成的活動。如為顧客洗燙衣物。在顧客提供的無形產品上完成的活動。如對顧客質量管理體系的咨詢。無形產品的交付。如提供ISO9000族標準的培訓。為顧客創造氛圍。如賓館和飯店。伴隨著無形服務，還會有有形產品包括飯店菜肴，客房軟硬件條件等。正由于服務產品的特點。服務產品產品存在著無形。同時性（服務提供與服務消費同步進行）。非儲存性。多變性（顧客需求的多樣性決定服務的多邊性）并更突突出了人的因素。有形產品舉例：家具，電器，交通工具等。 無形產品：運輸或通信服務等。25、簡述質量管理體系與產品要求的區別？答：質量管理體系要求與產品要求的主要