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文檔簡介

xx發展有限公司 文件編號:QM-01xx發展有限公司質量手冊第 一 版編制:批準:日期:文件發放號:xx發展有限公司 頒 布 令 本公司依照ISO9001:2000品質管理體系-要求編制完成了品質手冊第一版,現予以批準頒布實施。本手冊是對外為品質保證申明,對內為品質管理規范。手冊一經總經理批準,即成為公司品質管理體系的法規性文件,是指導公司建立并實施品質管理體系的綱領和行動準則,是達成品質目標和履行品質承諾的基本文件。公司全體員工必須遵照執行。本手冊副本的發放分為“受控”和“非受控”兩種形式:只有“受控”副本在手冊修改時才予以更改或更換,“非受控” 副本在手冊修改時不予更改或更換;“受控”副本不允許復印。本手冊解釋權歸公司最高管理者或管理者代表。總經理對實施手冊負全面責任。擬制: 年 月 日總經理: 年 月 日xx發展有限公司0.1目錄章節號0.1版本1頁次1/1 標題 ISO9001:2000標準條款對照l 0.1目錄l 0.2品質手冊說明 5.5.5l 0.3品質手冊修改控制 l 1.0企業概況l 2.0公司組織結構圖l 3.0品質管理體系過程職責分配表l 4.0品質管理體系 4.1、4.2l 4.1文件控制程序 4.2.3l 4.2品質記錄控制程序 4.2.4 l 5.0管理職責 5.1、5.2l 5.1品質方針 5.3l 5.2管理策劃控制程序 5.4.1、5.4.2l 5.3職責和權限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4l 5.4管理評審控制程序 5.6l 6.0資源提供 6.1l 6.1人力資源控制程序 6.2l 6.2設施和工作環境控制程序 6.3、6.4l 7.0產品實現 l 7.1實現過程的策劃程序 7.1l 7.2與顧客有關的過程控制程序 7.2l 7.3設計和開發 N/A l 7.4采購控制程序 7.4l 7.5生產和服務提供(的控制)程序 7.5l 7.6監視和測量裝置的控制程序 N/Al 8.0測量、分析和改進 8.1l 8.1.1顧客滿意程度測量程序 8.2.1l 8.1.2內部審核程序 8.2.2l 8.1.3過程和產品的監視和測量程序 8.2.3、8.2.4 l 8.2不合格控制程序 8.3 l 8.3資料分析控制程序 8.4l 8.4改進控制程序 8.5xx發展有限公司0.2 品質手冊說明章節號0.2版本1頁次1/11 手冊內容本手冊系依據ISO9001:2000品質管理體系-要求和本公司的實際相結合編制而成,包括:(1) 公司品質管理體系的范圍,它包括了ISO9001:2000標準的全部要求;(2) 品質管理標準和公司品質管理體系的所有程序文件;(3) 對品質管理體系所包括的過程和相互作用表述。 本公司不適用以下第7條款產品實現部分條款故刪除7.3/7.5.2/7.6。2 術語和定義本手冊采用ISO9001:2000品質管理體系-基本原理和術語的術語和定義。3 本手冊為公司的受控文件,由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由行政部統一負責,未經管理者代表批準,任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。4 在手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到行政部;行政部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審;必要時應對手冊予以修改,執行文件控制程序的有關規定。xx發展有限公司0.3 品質手冊修改控制章節號0.3版本1頁次1/1章 節 號修改條款修改日期修 改 人審 核批 準xx發展有限公司1.0公司概況章節號0.4版本1頁次1/1xx發展有限公司始建于一九九零年,是國內最早從事計算機銷售服務。公司匯集各類人才,具有豐富的經驗和雄厚的技術研發力量。完善的管理制度,全方位為客房提供完善優質的服務。公司樹立“品質為本,服務顧客。資源暢通、追求卓越”的品質方針,力求發揮最高效率,以滿足客戶多方面的要求。公司目前代理國內知名電腦公司聯想、同方、長城、浪潮、同創、實達等,并與這些品牌企業建立了良好的合作關系。目前我公司有員工30多人,年銷售額3000萬元人民幣,全國有16個銷售分公司,在各大城市均有銷售、直銷機構。在現代科技日新月異的今天,xx發展有限公司全體同仁將一如既往地把最新的高科技產品奉獻給廣大用戶,竭誠為廣大用戶服務。xx發展有限公司2.0 公司組織機構圖章節號1.0版本1頁次1/1總經理管理者代表業務部海外事業部報關部行政部計劃部品質部財務部采購科倉儲科 *非ISO9000覆蓋范疇.xx發展有限公司3.0品質管理體系過程職責分配表章節號3.0版本1頁次1/1職能部門體系要求總經理管理者代表行政部計劃部品質部業務部4 品質管理體系4.2.3文件控制4.2.4品質記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3品質方針5.4策劃5.5職責和權限5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環境7.1實現過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發本公司開發設計不納入審核范圍7.4采購7.5生產和服務的運作7.6監視和測量裝置的控制非審核范疇8.1策劃8.2監視和測量8.3不合格品的控制8.4資料分析8.5改進 主要職能;相關職能。xx發展有限公司4.0品質管理體系章節號4.0版本1頁次1/21 目的說明對公司建立、實施和保持品質管理體系的總體性要求及對品質管理體系文件編寫的總要求。2 范圍適用于對公司品質管理體系及體系文件的控制。3 職責3.1總經理A) 負責領導公司建立、實施和保持品質管理體系;B) 批準品質手冊和發布品質方針和目標。3.2管理者代表A) 確保品質管理體系的過程得到建立和保持;B) 向最高管理者報告品質管理體系的業績,包括改進的需求;C) 在整個組織內促進顧客要求意識的形成;D) 就品質管理體系有關事宜對外聯絡。3.3品質部A) 管理者代表的領導下,確保公司品質管理體系正常運行;B) 負責組織編制與品質方針和目標相一致的品質管理體系文件。4 程序概要4.1 品質管理體系的總要求公司按照ISO9001:2000標準要求建立了品質管理體系,形成文件,加以實施和保持,并予以持續改進。為此應做到下述內容:a) 公司對品質管理體系所需的過程進行識別,并編制程序文件;這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程,也可以是具體的品質活動的子過程;b) 明確了過程控制方法及過程之間的相互順序和接口關系;通過識別、確定監控、測量分析等對過程進行管理;c) 過程進行管理的目的是實施品質管理體系,實現組織的品質方針和目標;d) 過程進行監視和測量和分析及采取改進措施,是為了實現所策劃的結果,并進行持續的改進。xx發展有限公司4.1文件控制程序章節號4.1版本1頁次1/31 目的對與組織管理體系有關的文件進行控制,確保各相關場所使用文件為有效版本。2 范圍適用于品質管理體系有關的文件控制。3 職責3.1 總經理負責批準發布品質手冊。3.2 管理者代表負責編制品質手冊。3.3 各部門負責支持文件的編制、使用和保管。3.4 品質部組織對現有體系文件的定期評審。3.5 各部門資料員負責本部門與品質管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。4 程序4.1 文件分類及保管4.1.1 品質手冊(包含了所有過程控制的程序文件),由品質部備案保存。4.1.2 公司第二級品質管理體系文件分為兩類:部門工作手冊,作為各部門運行品質管理體系的常用實施細則:包括品質管理標準(各種管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、行業標準、企業標準及作業指導書、檢驗規范等);部門品質記錄文件等;由各相應的部門保存、使用。4.2文件的編號A) 品質手冊QM-01,表示公司品質手冊第1版。B) 品質記錄:主要使用部門代碼-品質手冊中的文件章節號-記錄編號例如:FM-5.6-01,表示品質部在品質手冊中第5.6章管理評審控制程序中的第1個品質記錄文件。C) 作業文件編號:作業指導書WI-部門-流水號4.2.2 各部門代碼規定如下:總經理辦01;管理者代表02;行政部03,計劃部04;品質部05;業務部06;財務部07. 4.2.3 文件的編寫、審核、批準、發放xx發展有限公司4.1文件控制程序章節號4.1版本1頁次2/3文件發布前應得到批準,以確保文件是適宜的:A) 品質手冊由管理者代表編寫,上報總經理批準發布,由品質部負責登記、發放;B) 其他二級文件由各部門主管組織編寫、匯總,報管理者代表批準,品質部負責登記、發放;C) 應確保文件使用的各場所都應得到支持文件的適用版本。文件的發放、回收要填寫文件發放、回收記錄。4.4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類,凡與品質體系運行相關的文件應為受控,由各主管部門按規定執行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋受控章。4.5 文件的更改A) 品質手冊由管理者代表組織更改,填寫文件更改申請,上報總經理批準后更改,由品質部保留文件更改內容的記錄;B) 其它文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請單,經原審批部門審批,再由各相應部門指定人員進行更改、發放、處理。C) 所有被更改的原文件必須由相應品質部收回,以確保有效文件的唯一性。4.6 文件的分發A) 文件使用者應在文件發放、回收記錄簽收。B) 因破損而重新領用新文件,分發號不變,并收回相應舊文件;因丟失補發的文件,應給予新的分發號,并注明已丟失的文件的分發號失效;發放部門作好相應發放簽收記錄。4.7 文件的保存、作廢與銷毀4.7.1 文件的保存A) 與品質管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風,安全的地方;B) 各部門文件由本部門資料員保管。品質部不定期對各部門文件保管情況進行檢查;對受控文件。C) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改,不準私自外借,確保文件的清晰,易于識別和檢索。4.7.2 文件的作廢與銷毀A)所有失效或作廢文件由品質部回收,加蓋“作廢”印章,確保防止作廢文件的非預期使用;B)為某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應進行適當的標識;4.8 外來文件的控制xx發展有限公司4.1文件控制程序章節號41版本1頁次3/34.8.1 收到外來文件的部門,需識別其適用性,并控制分發以確保其有效。4.8.2 品質部負責收集相關國家、行業、國際標準的最新版本,統一編號、加蓋受控印章,分發到相關部門使用,并把舊標準收回。4.8.3 各部門要把上述及其它與品質管理體系的外來文件填寫入“部門受控文件清單”,并報品質部備案。4.9 每年由品質部組織對現有品質管理體系文件進行定期評審,各部門結合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執行4.5條款規定。4.10 作為品質記錄的文件應執行品質記錄控制程序。5.支持文件品質記錄控制程序。6.品質記錄文件發放、回收記錄部門受控文件清單文件更改申請文件總覽表xx發展有限公司4.2品質記錄控制程序章節號4.2版本1頁次1/21 目的對品質管理體系要求的記錄予以控制。2 范圍適用于為證明產品符合要求和品質管理體系有效運行的記錄。3 職責3.1 品質部負責監督、管理各部門的品質記錄。3.2 各部門主管負責收集、整理、保管本部門的品質記錄。3.3 各部門負責人負責批準本部門編制的品質記錄格式。4 程序4.1 各部門主管負責收集、整理、保存本部門的品質記錄。4.2 品質記錄的標識編號。品質記錄的標識編號按文件控制程序執行。4.3 品質記錄填寫4.3.1 品質記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由,并將該項用單杠劃去;各相關欄目負責人簽名不允許空白。4.3.2 如因筆誤或計算錯誤要修改原資料,應采用單杠劃去原資料,在其上方寫上更改后的資料,加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.4 品質記錄的保存、保護4.4.1 所有品質記錄分類保存,依日期順序整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的品質記錄保持清潔,字跡清晰。各部門按規定的期限保存記錄。4.4.2 品質部編制品質記錄清單,將公司所有與品質管理體系運行有關的記錄匯總,交管理者代表審批,并匯集備案記錄的原始樣本。4.4.3 品質部每三個月要檢查一次各部門品質記錄的使用、管理情況。4.5 品質記錄發放、借閱和復制各部門保管的品質記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經相應部門負責人批準,由記錄管理人登記備 案。xx發展有限公司4.2品質記錄控制程序章節號4.2版本1頁次2/24.6 品質記錄的銷毀處理品質記錄超過保存期或其它特殊情況需要銷毀時,由授權人執行銷毀。4.7 記錄格式4.7.1 各部門的品質記錄格式,由各部門主管負責組織編制,部門經理審批,交行政部備案。4.7.2 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改,執行文件控制程序有關文件更改的規定。5 支持文件文件控制程序。6 相關記錄品質記錄清單。xx發展有限公司5.0管理職責章節號5.0版本1頁次1/21. 目的規定公司總經理應承諾和實施的活動。2. 范圍 適應于公司總經理為建立和改進品質管理體系的承諾提供證據。3. 程序概要3.1 管理職責公司總經理通過以下的活動對其建立和改進品質管理體系管理承諾承諾提供證據:3.1.1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性;A) 總經理應樹立品質意思,清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;B) 總經理應清楚了解產品與公司每一個成員對品質的認識緊密相關;C) 總經理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都樹立品質意識,都能認識到滿足顧客的要求和法律法規的要求對公司的重要性;并能經常持續地加強員工對品質的意識,使他們積極參與提高品質有關的活動。3.1.2 總經理負責制定和批準公司的品質目標,參見品質方針和管理策劃控制程序。3.1.3 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審,執行管理評審控制程序。3.1.4 總經理應確保公司品質管理體系運作所獲得必要的資源。3.2 以顧客為中心 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其相關方當前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和希望。總經理應以實現顧客滿意為目標,為此應做到:3.2.1 確定顧客的需求和期望通過市場調研、預測,或與顧客的直接接觸來實現,執行與顧客有關的過程控制程序。3.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產品的要求、過程要求和品質管理體系要求等,只有完全滿足顧客要求和期望時,顧客才能滿意。3.2.3使轉化成的要求得到滿足A) 公司必須滿足法律法規及強制性國家和行業標準的規定;B) 顧客的期望和需求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂,因此組織轉化xx發展有限公司5.0 管理職責章節號5.0版本1頁次2/2顧客的期望和需求、法律法規及強制性國家和行業標準的要求也會隨時間而修訂,因此組織轉化的要求及已建立的品質管理體系也應隨之更新,執行管理評審控制程序和文件控制程序的規定。3.3 為實現上述要求,本章編制下列文件:標題ISO9001:2000對照條款5.1 品質方針5.35.2 管理策劃控制程序5.4.1、5.4.25.3 職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4 管理評審控制程序5.6xx發展有限公司5.1 品質方針章節號5.1版本1頁次1/11 為實現顧客滿意為目標,確保顧客的需求和期望得到確定,并轉化為公司的產品和服務,特確定本公司的品質方針為:“品質為本,服務顧客;資源暢通、追求卓越”. 公司要以最好的服務品質和最高的效率保持企業的生命力,以顧客為中心實現我們對顧客的承諾。2 本方針與公司總體經營方針相適應、協調,它是公司經營方針的重要組成部分。體現了滿足要求和持續改進的承諾。3 本方針為制訂和評審品質目標提供了框架,公司與品質有關的各部門應在此基礎上制定相應的品質目標,執行管理策劃控制程序。4 各級領導要將品質方針傳達到管理、執行、驗證和作業等層次,使全體員工正確理解并堅決執行。5 公司應不斷地對品質方針進行適宜性評審,必要時可對其進行修改以適應公司內外環境的變化,執行管理評審控制程序。6 對品質方針的批準、發布、評審、修改都應實行控制,執行文件控制程序。 xx發展有限公司5.2 管理策劃控制程序章節號5.2版本1頁次1/2 1 目的 對實現組織的品質目標進行管理策劃。 2 范圍 適用于對確保實現品質目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 3.1 總經理根據組織的品質目標,配置必要的資源,負責批準有關部門編制的品質策劃輸出文件。 3.2 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。 3.3 品質部負責組織各部門進行管理策劃,編寫相應的策劃文件,并對實施情況進行監督檢查。 3.4 各部門主要負責人負責組織本部門的品質策劃。 4 程序 4.1 品質目標 4.1.1 為實現組織的品質方針,組織總的品質目標為:A) 采購進料合格率98%以上;B) 客戶投訴1件/月以內;C) 客戶滿意度指數85以上;D) 持續改善,加強CPI活動,內審不符合件數逐次減低2件。4.1.2 與品質相關的各部門應根據組織總目標進行分解,轉化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應的品質策劃。4.2 進行品質策劃的時機組織在下列情況下需進行品質策劃:A) 按照品質管理標準建立、改進品質管理體系;B) 組織的品質方針、品質目標、組織機構發生重大變化;C) 組織的資源配置、市場情況發生重大變化;D) 現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.3 品質策劃的內容總經理應確保對實現品質目標所需的資源加以識別和策劃。品質策劃的內容應包括:A) 需達到的品質目標及相應的品質管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規定;xx發展有限公司5.2 管理策劃控制程序章節號5.2版本1頁次2/2B) 識別為實現品質目標所需建立的過程的資源配置;C) 對實現總體品質目標和階段或局部的品質目標進行定期評審的規定,重點應評審過程和活動的改進;D) 根據評審結果尋找與品質目標的差距,確保持續改進,提高品質管理體系的有效性和效率;E) 策劃的結果(包括變更)應形成文件,如品質管理方案、品質計劃等。4.4 品質策劃輸出文件的編制原則A) 應參照品質手冊的有關內容,應符合品質方針、目標,并與產品實現過程的策劃及其它品質體系文件的內容協調一致;B) 已有的品質文件中的內容可被引用,并根據特殊的要求增加新的內容。4.5 品質策劃輸出文件的編制、審批和發放 4.5.1品質體系策劃應有行政部負責編制,經管理者代表審批后分發到相關部門. 4.5.2必要時由行政部編制品質計劃. 4.6.4 品質策劃所形成的支持文件,由品質部負責存盤保存。 5 支持文件 5.1 文件控制程序5.2 品質管理體系圖見附頁 6 品質記錄無xx發展有限公司5.3 職責和權限章節號5.3版本1頁次1/2 1 目的 對組織內的職能及相互關系予以規定和溝通,以促進有效的品質管理。 2 范圍 適用于組織內對品質管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規定。 3 職責和權限 3.1 總經理a.全面領導公司的日常工作,向公司傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性;b.負責制定公司的品質方針和目標;c.負責制定公司管理人員的管理職責和權限以及相互關系;d.定期主持公司管理評審,確保品質管理體系的適宜性、充分性、有效性;e.委任管理者代表,以維持品質體系的正常運作;f.負責批準品質手冊。h.審批或受權審批公司各類費用開支;i.負責解決為有效實施品質管理體系所需的各類資源。 3.2 管理者代表a.確保品質管理體系的過程得到建立和保持;b.組織內部審核,向最高管理者報告品質管理體系的業績,包括改進的需求。c.確保在組織內促進滿足顧客要求意識的形成;d.與品質管理體系有關事宜的外部聯絡。3.3行政部a. 負責人力資源管理;b. 基礎設施的維護管理;c. 工作環境定期稽查。3.4 計劃部a) 組織對供應商進行評審;b) 進貨品質異常情況的聯絡與處理;c) 負責制定采購計劃及執行采購作業。xx發展有限公司5.3 職責和權限章節號5.3版本1頁次2/2d) 負責倉庫管理,做到“先進先出”;e) 對產品的收發、儲存和運輸負責。3.5品質部a) 協助管理者代表建立品質管理體系文件;落實內審及管理評審計劃;b) 收集、分析、處理各種品質信息,防止問題再次發生;c) 及時處理客戶退貨及投訴,解決各階段的品質問題;d) 監督有關部門采取糾正和預防措施,并驗證其實施結果3.6 業務部 a. 市場產品信息收集、匯總、分析;b. 客戶資料建文件及顧客滿意度的調查;c. 新客戶的開發;d. 回收貨款及貨款異常的處理;e. 組織合同評審和進行合同更改事宜及與顧客進行溝通;f. 合同執行情況跟進,負責產品按質、按量、按時交貨;g. 跟進客戶投訴的處理和解決;h. 進出口報關業務。 4 內部溝通 4.1 組織應確保在不同層次和職能之間,就品質管理體系的過程,包括品質要求、品質目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,達到互相了解、互相信任,實現全員參與的效果。 4.2 品質管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組演示文稿、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等,具體執行資料分析控制程序. 5 支持文件資料分析控制程序xx發展有限公司5.4 管理評審控制程序章節號5.4版本1頁次1/3 1 目的 按計劃的時間間隔評審品質管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于公司品質管理體系的評審。 3 職責 3.1 總經理主持管理評審活動. 3.2 管理者代表負責向總經理報告品質管理體系運行情況,提出改進建議,編寫需要安排。 3.3 品質部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 3.4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 4.1 管理評審計劃 4.1.1 每年至少進行一次管理評審,可結合內審后的結果進行,也可根據需要安排。 4.1.2 品質部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃,報管理者代表審核,總經理批準。計劃主要內容包括:A) 評審時間;B) 評審目的;C) 評審范圍及評審重點;D) 參加評審部門(人員);E) 評審依據;F) 評審內容。4.1.3 當出現下列情況之一時可增加管理頻次。A) 當外部環境條件發生重大變化,已影響到本公司的經營方向時;B) 公司組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時;C) 發生重大品質事故或用戶關于品質有嚴重投訴或投訴連續發生時;D) 當法律、法規、標準及其它要求有變化時;xx發展有限公司5.4 管理評審控制程序章節號5.4版本1頁次2/3 4.2 管理評審 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前業績和改進的機會;A) 審核結果,包括第一方、第二方、第三方品質管理體系審核;B) 顧客的反饋,包括滿意度的測量結果及與顧客溝通的結果等;C) 過程的業績和產品符合性,包括過程、產品監視和測量的結果;D) 改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內部審核和日常發現的不合格項采取的糾正和預防措施的 實施及其有效性的監控結果;E) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性;F) 可能影響品質管理體系的各種變化,包括內外環境的變化,如法律法規的變化,新技術、新工藝、 新設備的開發等。G) 品質管理體系運行狀況,包括品質方針和品質目標的適宜性和有效性。H) 品質改進建議.4.3 評審準備4.3.1 預定評審前十天,品質部以書面形式向管理者代表匯報現階段品質管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經理確認。4.3.2 品質部負責根據評審輸入的要求,組織評審資料的收集,準備必要的文件,評審資料由管理者代表確認。4.3.3 行政部向參加評審的人員發放管理評審通知單,及本次評審計劃和相關資料。4.4 管理評審會議A) 總經理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間;B) 總經理對涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等)。4.5 管理評審輸出4.5.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施:A) 品質管理體系及其過程的改進,包括對品質方針、品質目標、組織結構、過程控制等方面的評價;B) 與顧客要求有關的產品的改進,對現有產品符合要求的評價,包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求;xx發展有限公司5.4管理評審控制程序章節號5.4版本1頁次3/3C) 資源需求等 4.5.2 會議結束后,由品質部根據管理評審輸出的要求進行總結,編寫管理評審報告,經管理者代表審核,總經理批準,并發相應部門并監控執行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 4.6 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 品質部根據改進控制程序的規定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 4.7 如果評審結果引起文件更改,應執行文件控制程序。 4.8 管理評審產生的相關的品質記錄應由品質部按品質記錄的控制程序保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。5 支持文件內部審核程序。改進控制程序。文件控制程序。品質記錄控制程序。 6 品質記錄管理評審計劃管理評審通知單管理評審報告預防措施處理單糾正措施處理單xx發展有限公司6.0資源提供章節號6.0版本1頁次1/1 1 應及時確定并提供所需的資源,以:A)實施和改進品質管理體系的過程;B)達到顧客滿意。2 資源可包括人員、信息、供應商、基礎設施、工作環境及財務資源等。3 本公司從顧客滿意的角度出發,對人員、設施和工作環境規定了相應的要求,特編制以下的程序文件: 標題 ISO 9001:2000 標準條款對照6.1 人力資源控制程序 6.26.2 設施和工作環境控制程序 6.3、6.4 xx發展有限公司6.1人力資源控制程序章節號6.1版本1頁次1/21 目的對承擔品質管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規定要求。 2 范圍 適用于承擔品質管理體系規定職責的所有人員,包括臨時雇傭的人員,必要時還包括供應商的人員。 3 職責 3.1 行政部A) 負責編制崗位工作人員任職要求;B) 負責公司年度培訓計劃的制定及監督實施;C) 負責上崗基礎教育;D) 負責組織對培訓效果進行評估。3.2 各部門B) 負責本部門員工的崗位技能培訓。3.3總經理批準公司年度培訓計劃,批準崗位工作人員任職要求。4 程序4.1 人員安排4.1.1 承擔品質管理體系規定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。4.1.2 行政部編制崗位工作人員任職要求,報總經理審批;作為行政部選擇、招聘、安排人員的主要根據。4.2 培訓、意識和能力4.2.1 應識別從事影響品質的活動的人員的能力需求,分別對新員工、在崗員工、各類專業人員、內審員等,根據他們的崗位責任制定并實施培訓需求。4.2.2 新員工培訓A) 公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、品質方針和品質目標、品質、安全和環保意識、相關法律法規、品質管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內,由行政部組織進行;xx發展有限公司6.1人力資源控制程序 章節號6.1版本1頁次2/2B) 部門基礎教育:學習本部門工作手冊的主要內容,由所在部門負責人組織進行;4.2.3 在崗人員培訓按培訓計劃,每年應對在崗員工進行一次全面的崗位培訓和考核。4.2.4 特殊專業人員培訓A) 電工 、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書;B) 內審員應由品質認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。4.2.5 通過教育和培訓,使員工意識到滿足顧客和法律法規要求的重要性;違反這些要求所造成的后果,及自己從事的活動與公司發展的相關性。公司鼓勵員工參與品質管理,為實現品質目標做出貢獻。4.2.6 評價所提供培訓的有效性A) 通過理論考核、操作考核、業績評定和觀察等方法,評價培訓的有效性,評價被培訓的人員是否具備了所需的能力;4.2.7行政部負責建立、保存員工培訓檔案。4.3 培訓計劃實施4.3.1 每年年底各部門上報行政部下年度的培訓申請單,根據公司需求及下年度各部門培訓申請單,行政部于12月底制定下年度的培訓計劃(包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容),經總經理批準后下發各部門,并監督實施。4.3.2 每次培訓各相關部門應填寫培訓簽到表及培訓記錄表,記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等,培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交行政部存檔。4.3.3 各部門的計劃外培訓,應填寫培訓申請單,報管理者代表批準,由相關部門 組織實施。5 支持文件崗位工作人員任職要求。6 品質記錄培訓記錄表。培訓申請單。年度培訓計劃。員工培訓檔案。xx發展有限公司6.2基礎設施和工作環境控制程序章節號6.2版本1頁次1/21 目的識別并提供和維護為實現產品的符合性所需要的設施,識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素。2 范圍適用于為產品符合性所需的基礎設施,如建筑物、工作場所、硬件和軟件、支持性服務如通訊、運輸設施等的控制;對工作環境中的人和物的因素進行控制。3 職責3.1 行政部負責對實現產品符合性所需的基礎設施進行控制。3.2 各部門負責本部門工作區域工作環境控制。4 程序4.3 基礎設施的識別、提供和維護4.3.1 實施的識別公司為實現產品符合性活動所需的設施包括:工作場所(車間、辦公場所等)、軟件(計算機網絡)、支持性服務(水、電、氣供應)、通訊設施、運輸設施等。4.3.2 設施的提供需求部門根據使用部門的要求或總經理指示,填報設備申請單;報總經理批準后,由采購實施采購的有關事宜;4.3.3 設施的驗收A) 采購的設施,需求部門組織進行安裝調試,確認滿足要求后,由使用部門在設備申請單驗收欄上簽字驗收,設備申請單由行政部保管。B) 驗收不合格的設施,采購部與供應商協商解決;C) 行政部對驗收合格的設施進行編號,建立設施檔案,并在基礎設施一覽表上登記;4.3.4 設施的使用、維護和保養A) 根據需要行政部組織定期維護保養。B) 日常無法排除的故障,應填寫設施檢修單報行政部檢修。檢修中的設施應掛紅色檢修牌,檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。C) 設施應有統一的編號,以便維護保養。xx發展有限公司6.2設施和工作環境控制程序章節號6.2版本1頁次2/24.3.5 設施的報廢A) 對無法修復或無使用價值的設施,由使用單位填寫設備報廢單,報總經理批準后報廢。4.4 工作環境行政部應識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素,負責確定提供作業場所必須的基礎設施,創造良好的工作環境,包括:A) 配置適當的廠房并根據生產需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;B) 配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業衛生、安全;C) 設施實行定置管理,努力提高工作效率;5支持文件 無6 記錄設備申請單基礎設備一覽表設備檢修單設備報廢單xx發展有限公司7.0 產品實現章節號7.0版本1頁次1/1 組織應將過程管理的原則用于所有的活動,產品的實現是實現產品的一組有序的過程與子過程,它們使組織獲得產品、產生增值。這些過程中,一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的,下述文件提供了這些過程的框架:標題ISO9001:2000標準條款對照7.1 實現過程的策劃7.17.2 與顧客有關的過程控制程序7.27.4 采購控制程序7.47.5 生產和服務提供(的控制)程序7.57.6 監視和測量裝置的控制程序7.6xx發展有限公司7.1 實現過程的策劃程序章節號7.1版本1頁次1/21 目的 對特定產品、項目或合同規定專門的品質措施、資源和活動順序,以確保滿足規定要求。 2 適用范圍 適用于與特定產品、項目及合同有關的品質策劃的控制及相應的品質計劃的編制、實施和控制。 3 職責 3.1 總經理負責批準有關部門編制的品質計劃。 3.2 品質部負責對各部門品質策劃的實施情況進行監督檢查。 3.3 各部門負責人負責本部門相關的品質策劃及編制、實施相應的品質計劃。 4 程序 4.1 對特定的產品、項目和合同應進行品質策劃。策劃的結果應以適于組織運作的方式形成文件。 4.2 進行品質策劃的時機 公司在下列情況下應進行品質策劃:A) 銷售合同中顧客對產品有特定的要求;B) 現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。4.3 品質策劃的內容A) 針對特定產品、項目或合同確定的品質目標;B) 針對特定產品、項目或合同所需建立的過程和子過程,應識別關鍵的過程和活動;對過程或涉及的活動規定途徑,并對這些途徑進行評審并形成文件;C) 識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員職責權限和相互關系;D) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則;對過程和產品的重要或關鍵特性,應安排監視和測量活動;對其中某些特殊過程的輸出應按輸入的要求進行驗證并確認;E) 確定為過程和產品的符合性提供證據的品質記錄。 4.4 品質計劃 表述品質管理體系的過程及如何應用于具體的產品、項目和合同的文件為品質計劃。品質計劃的編制原則為:A) 品質計劃的內容要根據品質策劃的內容和結果來確定;B) 應參照品質手冊的有關內容,應符合品質方針、目標,并與品質體系文件中的內容協調一致;xx發展有限公司7.1 實現過程的策劃程序章節號71版本1頁次2/2C) 可引用已有的品質文件中的相關內容,并根據特殊的要求編制新的內容;D) 品質計劃可以作為獨立的文件,也可以根據需要作為其它文件(如項目計劃等)的一部分。 4.5 品質計劃的編制、審批和發放4.5.1 品質計劃由各相關部門負責人組織編制,經管理者代表審核,總經理批準;以受控文件發放到使用部門和相關部門(顧客有要求時,可發放給顧客)。 4.5.2 品質計劃的封面必須寫明項目名稱及品質計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發布日期。 4

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