內(nèi)蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度內(nèi)蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)科2008年04月內(nèi)蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度為進一步加強醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，結(jié)合我院實際，制定內(nèi)蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。第一條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)：是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（醫(yī)院審批準入管理）第二類醫(yī)療技術(shù)：是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。（自治區(qū)衛(wèi)生廳審批）第三類醫(yī)療技術(shù)：是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)（國家衛(wèi)生部審批）（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。第二條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循“科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理”的原則。開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與我院功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。開展的臨床檢驗項目必須為衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。醫(yī)院負責第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力，建立手術(shù)與高風險診療技術(shù)目錄，實施嚴格管理。醫(yī)院新開展的第一類醫(yī)療技術(shù)中新技術(shù)新項目，應(yīng)按醫(yī)療技術(shù)準入制度申報開展，自準予開展之日起1年內(nèi)向醫(yī)務(wù)科報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。第三條 在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，科室負責人應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報告：（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)務(wù)科應(yīng)定期組織技術(shù)準入專家組按規(guī)定進行評估，符合規(guī)定者方可重新開展，不符合規(guī)定者應(yīng)向上級衛(wèi)生行政主管部門報告。第四條 醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)準入管理一、第一類醫(yī)療技術(shù)依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護士資格并在我院注冊的人員可以開展符合執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍，且與本專業(yè)相關(guān)的第一類醫(yī)療技術(shù)（手術(shù)與高風險診療技術(shù)除外）。二、手術(shù)與高風險診療技術(shù)按手術(shù)與高風險診療技術(shù)分級管理制度執(zhí)行。從事醫(yī)學檢驗、檢查診療技術(shù)操作的人員資質(zhì)按行業(yè)標準要求執(zhí)行。三、醫(yī)療管理職能部門負責為從事診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況評估。授權(quán)專業(yè)人員對相關(guān)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用能力實行評估。四、科室嚴格按照規(guī)定對本科室技術(shù)人員進行培訓(xùn)、考核、管理。第五條監(jiān)督管理醫(yī)療管理職能部門負責醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。科室出現(xiàn)下列情況之一的，醫(yī)療管理職能部門有權(quán)終止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，并視情節(jié)嚴重追究責任：1、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的；2、不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；3、未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的；4、超出登記的診療科目范圍的；5、醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的；6、衛(wèi)生行政部門