此文檔收集于網絡，如有侵權，請聯系網站刪除 ISO9001:2000質量體系標準過程圖我們把工作當作一個過程來分析，以確認自己是否了解工作要求，確認我們該作什么、由誰提供必須的材料/資料、工作成果是什么，以及誰接收工作成果。文件控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 文件編制/修訂相關主管部門 文件編制/修訂/作廢申請單一階文件：管理者代表審核二階文件：部門主管NG三階文件：部門主管核準一階文件：總經理NG二階文件：副總經理OK三階文件：部門主管編號與登錄文控 文件總覽表發放文控 發行 文件發放/回收記錄實施相關單位修訂/廢止相關單位 文件制定/修定/作廢申請單回收舊文件文控受控/存檔處理文控記錄控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 記錄制定/修訂使用部門 文件編制/修訂/作廢申請單核準部門主管（表單反面簽字） 文件總覽表OK編號與登錄文控 發行 文件發放/回收記錄發行文控使用修訂/廢止相關部門 文件制定/修定/作廢申請單回收舊文件文控受控/存檔處理文控內審作業流程 權責單位： 流程圖 相關表單 年度內部審核計劃審核組長 年度審核計劃表通知受審部門計劃審核組 審核準備（會議）計劃審核組 會議記錄召開首次會議 發行 會議記錄審核組實施文件，現場審核審核組 內部審核檢查表識別不符合項審核組不符合項通報審核組 內部缺失改善報告召開末次會議 會議記錄審核組改善措施實施與驗證審核組/相關部門 內部缺失改善報告審核總結報告審核組 內部審核報告存檔文控人力資源控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 崗前培訓培訓效果確認通知受審部門計劃培訓考核人力資源需求入職記錄計劃人力資源部 人才招聘計劃職前培訓 選用NG OK上崗外部培訓內部培訓NG培訓簽到記錄OK工作績效考核記錄存檔顧客滿意度控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 設計調查表 顧客滿意度調查表營銷部發放調查表計劃營銷部 顧客滿意度調查表 回收調查表計劃營銷部 客戶意見/抱怨反饋記錄表匯總分析表 發行 營銷部/質量部制定矯正與預防措施相關部門 矯正與預防措施報告 跟蹤驗證有效性營銷部 矯正與預防措施報告顧客投訴控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 客戶投訴接收 營銷部 責任確定及原因分析計劃相關部門 8D報告 公司責任計劃研發/質量/生技/生產 制定臨時對策與實施 非公司責任研發/質量/ 8D報告生技/生產品質會議檢討研發/質量/ 會議記錄 銷售解釋生技/生產制定及實施矯正與預防措施報告研發/質量/ 矯正與預防措施報告生技/生產追蹤確認質量部 8D報告回 復 客 戶 8 D 報 告營銷部/質量部 8D報告資 料 存 檔質量部 客戶意見/抱怨反饋記錄表產品設計開發控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 項目提出副總經理開發任務項目負責人 設計/開發任務書項目計劃項目負責人 設計輸入NG 產品技術標準 產品圖紙 設計評審 產品技術要求 設計驗證設計轉化 /規范 相關評審表 OK 工藝，品質控制 設計輸出 項目負責人 流程 設計確認NG副總/總經理OK試 生 產技術部/生產部 相關質量記錄設計更改產品驗證質量/研發 相關檢驗報告批 生 產生產部 相關生產記錄來料檢驗控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 倉庫收貨通知采購倉庫/采購 送貨單,送檢單IQC根據來料檢驗標準書進行檢驗作業驗退IQC IQC來料檢驗報告OKNG驗收完成標識入庫 倉庫 入庫單質量部 來料異常處理單采購退供應商采購 特采申請采購 特采申請單標識入庫質量部歸檔以便查閱采購/質量制程檢驗控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單 半成品/制程轉站送檢IPQC巡檢生產部 送貨單,送檢單半成品檢驗 質量部 制程檢驗報告OKNG OKNG驗收入庫/到其它車間作業 IPQC巡檢記錄表停產通知繼續生產質量部/生產部 停產通知驗退發出品質異常處理單質量部 品質異常處理單加工者挑選隔離挑選并隔離此工序產品生產部OK改善效果確認挑選后送檢生產部/質量部 品質異常處理單OK繼續生產生產部資料歸檔質量部制程首件檢查控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單半成品/在制品首件送檢生產部 首件送檢單 首件檢查質量部 首件檢查記錄表OKNG首件異常相關責任部門 品質異常處理單/ 矯正與預防措施要求表重新制做首件生產部OK繼續生產重做后送檢質量部/生產部資料歸檔質量部成品檢驗控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單生產部送檢生產部 送檢單 OQC質量部 成品檢驗記錄表NGOK驗收入庫驗退倉庫 品質異常處理單/ 矯正與預防措施要求表挑選隔離生產部特采申請相關責任部門 特采申請單標識入庫質量部/生產部資料歸檔質量部出貨檢驗控制流程 權責單位： 流程圖 相關表單生產部/倉庫備貨送檢生產部/倉庫 送檢單 OQC質量部 成品檢驗記錄表NGOK驗收后出庫加嚴或全檢倉庫/PMC 品質異常處理單/ 矯正與預防措施要求表挑選隔離生產部特采申請相關責任部門 特采申請單標識入庫質量部/生產部資料歸檔質量部儀器校驗與維護作業流程 儀器申請權責單位： 流程圖 相關表單各需求部門 設備/儀器配置請購單免校校驗需求建儀器資料外校內校 測量儀器管控一覽表 測量儀器履歷表質量部 設備/儀器清單 測量儀器管控一覽表 NG質量部 質量部OK校難周期相關責任部門 測量儀器管控一覽表 年度校驗計劃 測量儀器年度校驗計劃表NG管理者代表核準 測量儀器年度校驗計劃表校驗執行質量部OKNG判定修理質量部 測量儀器校驗記錄/校驗證明NG校驗標簽報廢質量部 測量儀器各類標簽 測量儀器履歷表資料歸檔質量部矯正與預防措施處理流程 權責單位： 流程圖 相關表單異常發生質量部 制程檢驗記錄表/IQC檢驗記錄表/ 客訴通知單/審核不合格報告等 責任歸屬界定相關部門 品質異常通知相關責任部門/質量部 品質異常處理單/內部缺失改善報告/ 矯正與預防措施要求表 異常情況調查分析相關部門 品質異常處理單/內部缺失改善報告/ 矯正與預防措施要求表提出改善對策及糾正預防措施相關部門 品質異常處理單/內部缺失改善報告 矯正與預防措施要求糾正預防措施實施相關部門效果確認質量部 品質異常處理單/內部缺失改善報告 矯正與預防措施要求更改相關文件，工具，樣版等相關部門結案歸檔相關部門采購管理流程 物料需求提出權責單位： 流程圖 相關表單需求部門 有庫存核對庫存PMC供應商一覽表無庫存物料申請需求部門 物品申請單審批評審審核：部門主管 供應商調查表 批準：總經理/副總理 供應商評審表合格供應商一覽表實施采購采購 采購合同交貨交期跟摧 合格供應商評審表采購供應商 送貨單NGIQC入庫質量部 IQC來料記錄表/IQC日報表PMC/倉庫 入庫單供應商管理流程 供應商開發權責單位： 流程圖 相關表單采購 供應商調查表填寫供應商評估/現場評估采購/品質/生產/技術 供應商能力評介表登錄于合格供應商一覽表采購 合格供應商一覽表 供應商定期審核采購/品質/生產/技術 NG資料存檔 合格供應商年度評價表采購取消合格供應商資格/定期改善 采購/品質/生產/技術設備管理流程 購買設備權責單位： 流程圖 相關表單使用單位 物品請購單批準總經理/副總經理采購采購 采購定單NG退供應商驗收申購單位 NG安裝/調試處理 供應商 登錄設備清單，建立設備履歷表申購單位 設備清單/設備履歷表 申購單位制定設備作業指導書 設備作業指導書申購單位使用管理設備保養維護申購單位 設備保養記錄表OK標識壯態申購單位 設備點檢記錄表維修校正記錄歸檔申購單位處置報廢申購單位生產控制流程 合同/定單權責單位： 流程圖 相關表單OK采購物料采購/銷售 采購定單/POOKOK生產交貨計劃入庫生產部 生產計劃表/工程圖紙/OKOK設計文件 工藝流程圖等 研發部 OK領料單生產任務單 生產派工單/工單領料單OKOK生產部OK生產班組OKNG工程分析改善制造加工實施研發/技術/生產 工程變更通知單OKOK制程品質巡檢質量部 制程巡檢記錄表NGNG維修報廢自主檢查質量部/生產部OK制程品質檢驗最終品質檢驗質量部 制程檢驗記錄表/OKOK 成品檢驗記錄表工序流轉入庫生產部 入庫單統計報表生產部 生產日報表管理評審流程 制定管理評審計劃權責單位： 流程圖 相關表單管理者代表 管理評審計劃表NG審批總經理發放OK文控 管理評審計劃制訂實施計劃管理者代表 NG審批 總經理 OK發放文控 評審準備相關部門 管理評審會議記錄實施評審評審人員 管理評審輸入，輸出相關資料報告分發保存制定管理評審報告管理者代表 管理評審報告制定/實施/驗證改進措施管理者代表 矯正與預防措施報告不合格品控制流程 原材料，外協件，外購成品，制程品，成品（不合格品