第一章 緒 論習 題 一、選擇題 【A型題】1以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用的綜合性應用技術科學，稱為DA中成藥學 B中藥制劑學 C中藥調劑學 D中藥藥劑學 E工業藥劑學2研究中藥方劑調配技術、理論和應用的科學，稱為CA中成藥學 B中藥制劑學 C中藥調劑學D中藥藥劑學 E中藥方劑學3藥品生產質量管理規范的簡稱是AAGMP BGSP CGAP DGLP EGCP 4非處方藥的簡稱是BAWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5中華人民共和國藥典第一版是EA1949年版 B1950年版 C1951年版 D1952年版 E1953年版6中國現行藥典是EA1977年版 B1990年版 C1995年版 D2000年版 E2005年版7中華人民共和國藥典是BA國家組織編纂的藥品集B國家組織編纂的藥品規格標準的法典C國家食品藥品監督管理局編纂的藥品集D國家食品藥品監督管理局編纂的藥品規格標準的法典E國家藥典委員會編纂的藥品集8世界上第一部藥典是CA佛洛倫斯藥典 B紐倫堡藥典 C新修本草D太平惠民和劑局方 E神農本草經9藥品生產、供應、檢驗及使用的主要依據是BA藥品管理法 B藥典 C藥品生產質量管理規范D藥品經營質量管理規范 E調劑和制劑知識10藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程，稱為EA中藥制劑 B中藥制藥 C中藥凈化 D中藥純化 E中藥前處理11我國最早的制藥技術專著湯液經的作者是CA后漢張仲景 B晉代葛洪 C商代伊尹 D金代李杲 E明代李時珍12我國第一部由政府頒布的中藥成方配本是CA神農本草經 B五十二病方 C太平惠民和劑局方 D經史證類備急本草 E本草綱目13將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液，屬于AA按照分散系統分類 B按照給藥途徑分類C按照制備方法分類 D按照物態分類 E按照性狀分類14根據局頒藥品標準將原料藥加工制成的制品，稱為CA調劑 B藥劑 C制劑 D方劑 E劑型15中藥材經過加工制成具有一定形態的成品，稱為BA成藥 B中成藥 C制劑 D藥品 E劑型16根據療效確切、應用廣泛的處方大量生產的藥品稱為AA成藥 B中成藥 C制劑 D藥品 E藥物17對我國藥品生產具有法律約束力的是DA美國藥典 B英國藥典 C日本藥局方D中國藥典 E國際藥典18中華人民共和國藥典一部收載的內容為EA中草藥 B化學藥品 C生化藥品 D生物制品E中藥19下列敘述中不屬于中藥藥劑學任務的是EA吸收現代藥劑學及相關學科中的有關理論、技術、方法B完善中藥藥劑學基本理論C研制中藥新劑型、新制劑D尋找中藥藥劑的新輔料E合成新的藥品20最早實施GMP的國家是BA法國，1965年 B美國，1963年 C英國，1964年D加拿大，1961年 E德國，1960年【B型題】2124A1988年3月 B659年 C1820年 D1498年E1985年7月1日21中華人民共和國衛生部正式頒布中國的第一部GMP是在A22第一部中華人民共和國藥品管理法開始施行的時間是E23美國藥典第一版頒布于C24世界上第一部全國性藥典新修本草在中國頒布施行的年代是B2528A處方 B新藥 C藥物 D中成藥 E制劑25用于治療、預防和診斷疾病的物質稱為C26根據中國藥典、國家食品藥品監督管理局藥品標準或其他規定處方，將原料藥加工制成的藥品稱為E27未曾在中國境內上市銷售的藥品稱為B28醫療和藥劑配制的書面文件稱A2932A美國藥典 B英國藥典 C日本藥局方D國際藥典 E中國藥典29B.P.是B30J.P.是C31U.S.P.是A32Ph.Int是D3336A丸劑、片劑 B液體制劑、固體制劑 C溶液、混懸液D口服制劑、注射劑 E浸出制劑、滅菌制劑33中藥劑型按物態可分為B34中藥劑型按形狀可分為A35中藥劑型按給藥途徑可分為D36中藥劑型按制備方法可分為E3740AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP37中藥材生產質量管理規范簡稱為A38藥品非臨床研究質量管理規范簡稱為B39藥品臨床試驗質量管理規范簡稱為C40藥品經營質量管理規范簡稱為E二、名詞解釋1藥物是指用于預防、治療和診斷疾病的物質，包括原料藥與藥品。2藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。3劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應用的形式，又稱藥物劑型。劑型是施予機體前的最后形式。4制劑是指根據中國藥典、衛生部藥品標準、國家食品藥品監督管理局藥品標準或其他規定處方，將原料藥加工制成的藥品。5方劑是指根據醫師處方，專為某一病人，將飲片或制劑進行調配而成的，標明用法和用量的制品。6調劑是指按照醫師處方專為某一病人配制，注明用法及用量的藥劑調配操作。7中成藥是指以中藥材為原料，在中醫藥理論指導下，按規定處方和標準制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。8新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。或已上市改變劑型、改變用藥途徑，也按新藥處理。9中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、燜、煅、炙、烘干和粉碎等過程。10中藥制劑學是研究中藥制劑的處方組成、生產工藝、質量控制和臨床應用的學科。11GMP也就是藥品生產質量管理規范，是指在藥品生產過程中以科學、合理、規范化的條件保證藥品質量的一整套科學管理方法。12成藥是指根據療效確切、應用廣泛的處方大量生產的藥品。五、簡答題1試述藥物劑型的重要性。答：劑型可改變藥物的作用性質和作用速度；改變劑型能提高藥物療效，降低或消除藥物的不良反應；有些劑型有靶向作用；改變劑型可改變藥效。2中藥制劑所用輔料的特點是什么？答：“藥輔合一”；將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時，盡量使“輔料與藥效相結合”。3藥物制劑型的目的是什么？答：滿足防治疾病的需要；適應藥物本身的性質及特點；便于運輸、貯藏與應用；提高某些藥物的生物利用度及療效。4藥劑學各分支學科的內涵是什么？答：中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制及合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學；工業藥劑學是論述藥物制劑工業生產理論與實踐的一門學科；物理藥劑學是將物理化學基本原理應用于藥劑學的一門學科；生物藥劑學是研究藥物及其劑型物理、化學性質與用藥（劑型給藥）后呈現的生物效應之間關系的一門學科；臨床藥學是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學科；藥物動力學是將動力學大批量應用于“藥物與毒物”，研究藥物在體內動態行為與量變規律，即研究體內藥物存在位置、數量（或濃度）與時間之間關系的一門學科。5制劑、方劑與成藥之間有什么關系？答：三者均屬藥劑，均由原料藥加工制成，但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料；“方劑”和“成藥”則直接用于臨床，是有明確的醫療用途和用法的藥劑。6舉例說明藥物的不同劑型，作用強度、速度、維持時間及其產生的不良反應有所不同。答：如茶堿有松弛平滑肌的作用，其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應也小；注射劑發揮作用的速度快，適合于哮喘發作時使用；緩釋片可維持藥效812h，能為患者贏得足夠的休息時間；栓劑不經消化道給藥，避免了茶堿對胃腸道的刺激，不良反應降低。7簡述藥典的性質及作用。答：藥典由國家組織編纂，政府頒布施行，具有法律約束力；藥典是藥品生產、供應、使用、檢驗、管理的依據；藥典在一定程度上反映了該國藥品生產、醫療和科技的水平，也體現出醫藥衛生工作的特點和服務方向；藥典在保證人民用藥安全、有效，促進藥物研究和生產上起著不可替代的作用。8簡述中藥藥劑學的任務。答：繼承中醫藥學中有關中藥藥劑學的理論、技術與經驗；吸收現代藥劑學及相關學科中的有關理論、技術、設備、儀器、方法，以推進中藥藥劑現代化；完善中藥藥劑學基本理論；研制中藥新劑型、新制劑；尋找中藥藥劑的新輔料。9簡述中藥藥劑工作主要依據。答：中國藥典、局頒藥品標準、制劑規范與處方等；藥品管理法、藥品管理法實施條例和藥品注冊管理辦法（試行）等；藥品衛生標準和麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理等法規性條例；藥品生產質量管理規范（又稱GMP）、藥品非臨床研究質量管理規范（試行）（又稱GLP）、藥品臨床試驗管理規范（又稱GCP)、中藥材生產質量管理規范（試行）（又稱GAP）；藥品經營質量管理規范（又稱GSP）。10藥品生產及其質量控制必須按GMP進行管理的意義何在？答：藥品與人的健康及生命直接相關，因此在藥品生產中不可有錯；藥物本身對機體來說是一種異物，而病人的抵抗力又不如正常人強，故對藥品質量要求特別高；在有些情形下檢驗不能完全反映藥品的質量，因此只有加強生產上的質量控制，按照GMP的要求，實施全面質量管理，才能確保人們用藥安全有效。六、論述題1試述實施GMP管理的關鍵。答：實施GMP管理的關鍵為：做好藥廠的總體設計；重視新技術和新設備的使用；加強人員的學歷教育和崗前培訓；加強制度和標準的建立。2試述何謂GMP，實施GMP的目的及其總的要求。答：（1）GMP也就是藥品生產質量管理規范。是指在藥品生產過程中以科學、合理規范化的條件保證藥品質量的一整套科學管理方法。（2）實施GMP的目的是讓使用者得到優良的藥品。（3）GMP總的要求是：所有的藥品生產企業從原料進廠開始，到制備、包裝、出石，整個生產過程必須有明確規定；所有必要的設備必須經過校驗；所有人員必須經過適當的培訓；要求有合乎規定的廠房建筑及裝備；使用合格的原料，采用經過批準的科學的生產方法；必須有合乎條件的倉儲及運輸設施。3試述近幾年來中藥藥劑學的研究進展。答：近年來中藥藥劑的研究進展主要有以下幾個方面：新技術的研究，如超細粉碎技術、浸提技術、分離純化技術、濃縮干燥技術、中藥制粒技術、中藥包衣技術、固體分散技術、包合技術等；新劑型的研究；新輔料的研究；制劑的穩定性的研究；制劑的生物藥劑學研究和藥物動力學研究等。4試述中藥主要的劑型有哪些。答：中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5試述如何正確選擇中藥劑型。答：選擇中藥劑型應該從以下幾個方面考慮：根據防病治病的需要選擇劑型；根據藥物本身及其成分的性質選擇劑型；根據原方不同劑型的生物藥劑學和藥物動力學特性選擇劑型；根據生產條件和五方便的要求選擇劑型。第二章 中藥調劑習 題一、選擇題【A型題】1醫療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留CA半年 B1年 C2年 D3年 E4年2麻醉藥品處方保留DA半年 B1年 C2年 D3年 E4年3海藻、甘草在同一處方中出現，應DA與其他調劑人員協商后調配B找出具處方的醫生重新簽字后調配C拒絕調配D照方調配E自行改方后調配4關于處方調配，不正確的操作是AA鮮品與其他藥物同放，但必須注明用法B貴重藥、毒性藥須二人核對調配C急診處方應優先調配D需要特殊處理的藥品應單包并注明用法E體積松泡而量大的飲片應先稱5處方為開具當日有效，特殊情況下由開具處方的醫師注明有效期限，有效期最長不得超過CA1天 B2天 C3天 D4天 E5天6遇缺藥或特殊情況需要修改處方時，要由EA院長修改后才能調配B藥局主任修改后才能調配C兩名以上調劑人員協商修改后才能調配D處方醫師修改后才能調配E處方醫師修改，并在修改處簽字后才能調配7調配處方時應先AA審查處方 B校對計量器具 C核對藥價D調配貴細藥品 E調配毒性藥品8對處方中未注明“生用”的毒性藥品，應該BA拒絕調配 B付炮制品 C付生品D責令處方醫師修改 E減量調配9局頒藥品標準所收載的處方屬于AA法定處方 B協定處方 C醫師處方 D局方E時方10秘方主要是指DA祖傳的處方 B療效奇特的處方 C流傳年代久遠的處方 D秘不外傳的處方 E外臺秘要中收載的處方11醫院醫師會同藥房藥師，根據臨床病人的需要，相互協商制定的處方稱EA自擬處方 B醫生處方 C內部處方 D生產處方 E協定處方12藥品劑量應用CA市制單位 B英制單位 C公制單位 D國際單位 E以上均可13處方中藥品名稱不應使用EA中華人民共和國藥典收載的名稱B中國藥品通用名稱收載的名稱C經國家批準的專利藥品名稱D通用名或商品名E俗名14下列有關飲食禁忌的敘述，不正確的是BA忌食可能影響藥物吸收的食物B忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等C忌食對某種病證不利的食物D忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關系的食物E忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物15下列有關處方的意義的敘述，不正確的是AA是調劑人員鑒別藥品的依據B為指導患者用藥提供依據C是患者已交藥費的憑據D是統計醫療藥品消耗、預算采購藥品的依據E是調劑人員配發藥品的依據16調劑人員發現處方已被涂改，應該BA向處方醫生問明情況后調配B要求處方醫生在涂改處簽字后調配C令患者請求處方醫生寫清后調配D仔細辨別，看清后調配E請示單位領導批準后調配17下列不屬于道地藥材的是DA懷山藥 B田三七 C東阿膠 D青陳皮 E杭白芍18下列不屬于并開藥名的是CA潼白蒺藜 B冬瓜皮子 C馬蹄決明 D蒼白術E豬茯苓19處方中未注明炮制要求，應該給付生品的是EA草烏 B穿山甲 C王不留行 D自然銅 E黃芩20中國藥典2005年版一部規定的藥物中未作不宜同用的規定的是BA水銀與砒霜 B硫磺與樸硝 C狼毒與密陀僧D巴豆與牽牛子 E丁香與郁金21下列有關妊娠禁忌藥的敘述，不正確的是CA能影響胎兒生長發育、有致畸作用的藥物B能造成墮胎的藥物C具有消食導滯功能的藥物D具有芳香走竄功能的藥物E峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥22下列有關湯劑用法的敘述，不正確的是BA一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應冷服，寒性病者應熱服B冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用D多數藥物宜飯前服，有利于藥物吸收E對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用23下列有關中成藥用法的敘述，不正確的是DA一般中成藥均以溫開水送服，但有的中成藥須配伍適當的“藥引”送服B“藥引”送服多起著引藥歸經、增強療效、解除藥物的毒性等作用C一般外用藥不可內服D一般內服藥均可外用E淡鹽水送服六味地黃丸，可增強其滋陰補腎的作用24下列有關管理和使用中藥罌粟殼的敘述，不正確的是CA供鄉鎮衛生院以上醫療單位配方使用B不得單位零售C必須單包，不得混入群藥D每張處方罌粟殼不超過18gE連續使用不得超過7天25醫療單位供應和調配毒性中藥須憑AA醫師簽名的正式處方 B主治中醫師的處方C單位的證明信 D法定處方 E醫療單位的處方26醫療單位供應和調配毒性中藥，每次處方劑量不得超過CA1次極量 B1日極量 C2日極量 D3日極量E1周極量27醫療單位供應和調配毒性中藥，取藥后處方保存DA半年 B1年 C1年半 D2年 E3年28載有罌粟殼的處方保留CA1年 B2年 C3年 D4年 E5年29下列有關麻醉藥品管理的敘述，不正確的是EA專柜加鎖、 B專用帳冊 C專用處方 D專冊登記E專人負責，他人不得介入30藥品批準文號新的格式為AA國藥準字1位字母8位數字B國藥試字1位字母8位數字C衛藥準字1位字母8位數字D國藥研字1位字母8位數字E國藥健字1位字母8位數字31罌粟殼連續使用不得超過EA1天 B2天 C3天 D5天 E7天32下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是BA應用安全 B作用迅速 C療效確切 D質量穩定E使用方便33下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是DA處方中雖含有毒性中藥，但沒有麻醉中藥的中成藥品種B治療大病的中成藥品種C治療重病的中成藥品種D中國藥典一部、局（部）頒藥品標準中藥成方制劑各分冊及局（部）頒藥品標準新藥轉正標準各分冊收載的中成藥品種E上市時間不久，但療效特好的新藥34甲類非處方藥專有標識為AA紅色 B橙色 C黃色 D綠色 E藍色35中藥計量舊制與米制的換算，不正確的是BA1兩30g B1錢5g C1錢3g D1分0.3gE1厘0.03g36中藥處方的調配程序為CA計價收費審方調配復核發藥B審方調配計價收費復核發藥C審方計價收費調配復核發藥D審方復核計價收費調配發藥E審方調配復核計價收費發藥37下列有關中藥處方調配的敘述，不正確的是EA已計價的處方在調配時應再次進行審方B分劑量時應“逐劑復戥”，不可主觀估量C有需要特殊處理的藥品應單包并注明用法D一般按處方藥味所列順序調配，但對體積松泡而量大的飲片應先稱E銅沖應潔凈，但搗碎無毒飲片時有點兒殘留無妨38中藥斗譜排列的目的是DA便于審核發藥B便于特殊藥品的存放C便于藥品質量自查D便于調劑操作E便于監督部門的檢查39下列在藥斗架中不用特殊存放的中藥是EA屬于配伍禁忌的藥物 B有惡劣氣味的藥物 C貴重藥物 D毒性中藥和麻醉中藥 E需要先煎或后下的藥物40下列有關氣調養護法的敘述，不正確的是CA氣調也就是對空氣組成的調整管理B氣調養護就是將中藥所處環境的氧濃度進行有效的控制C氣調養護就是人為地調整空氣的壓力D氣調養護法可使需要氧氣的生物學反應和化學反應均受到抑制E氣調養護就是人為地造成低氧狀態41馬錢子的成人一日常用量是BA0.10.3g B0.30.6g C0.010.03gD0.030.06g E0.060.09g42生半夏的成人一日常用量是AA3.09.0g B6.010.0g C1.03.0g D3.06.0g E0.10.5g43附子的成人一日常用量是EA39g B6010g C1030g D36g E315g44洋金花的成人一日常用量是BA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.10.5g45生甘遂的成人一日常用量是EA0.10.3g B0.30.6g C0.30.9g D0.51.0g E0.51.5g46主要報告引起嚴重、罕見或新的不良反應的藥品是BA上市5年內的藥品 B上市5年后的藥品C列為國家重點監測的藥品 D麻醉藥品 E毒性藥品47發現嚴重、罕見或新的不良反應病例，必須用有效方法快速報告，最遲不超過EA1個工作日 B3個工作日 C5個工作日 D7個工作日 E15個工作日48上市5年以內的藥品，進行不良反應監測的內容是AA所有可疑的不良反應 B新的不良反應 C嚴重的不良反應 D罕見的不良反應 E以上均非49烏頭堿中毒主要是針對AA神經系統 B消化系統 C泌尿系統 D循環系統E皮膚和黏膜50中藥不良反應是CA不合格藥品出現的有害反應B合格藥品用量過大時出現的與用藥目的無關的和意外的有害反應C合格藥品在正常用法、用量時出現的與用藥目的無關的和意外的有害反應D錯用藥品出現的有害反應E有害中藥長期大量應用出現的有害反應【B型題】5154A淡紅色 B橙色 C淡黃色 D淡綠色 E白色51麻醉藥品處方的印刷用紙應為A52急診處方的印刷用紙應為C53兒科處方的印刷用紙應為D54普通處方的印刷用紙應為E5561A“H” B“Z” C“B” D“S” E“T” F“F” G“J”關于統一換發并規范藥品批準文號格式的通知中，對藥品批準文號格式的規定是55進口分包裝藥品使用字母G56化學藥品使用字母A57藥用輔料使用字母F58生物制品使用字母D59體外化學診斷試劑使用字母E60保健藥品使用字母C61中藥使用字母B6265A綠色 B紅色 C橢圓形背景下的OTC三個英文字母 D非處方藥 E處方藥62只有國家批準和公布的“非處方藥目錄”中發布的藥品才是D63非處方藥的專有標識為C64甲類非處方藥專有標識為B65乙類非處方藥為A6669A古方 B時方 C驗方（偏方） D秘方 E單方66在民間流行，有一定療效的簡單處方稱C67古醫籍中所記載的處方稱A68有一定療效，但秘而不傳的處方稱D69清代至今出現的處方稱B7072APD BOTC CRp DR EGSP70處方藥簡稱A71非處方藥簡稱C72用作西藥處方起頭的是D7375A正名 B別名 C并開藥名 D處方名 E俗名7323種療效基本相似或有協同作用的飲片縮寫在一起而構成藥名稱C74藥品標準收載的藥名稱A75正名以外的中藥名稱B7678A妊娠禁用藥 B妊娠忌用藥 C妊娠慎用藥 D婦科禁用藥E產科忌用藥76一般包括通經祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的，應根據孕婦病情，酌情使用的中藥為C77毒性較強或毒性猛烈，孕婦應避免應用的中藥為B78毒性強，孕婦絕對不能使用的中藥為A7982A3天 B1年 C2年 D3年 E4年79處方有效期最長不得超過A80普通處方、急診處方、兒科處方保存B81醫療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留C82麻醉藥品處方保留D8386A80.5 B18.6 C沉淀 D氧化鉛 E醋酸鉛83狼毒與密陀僧配伍可產生有毒的D84甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產生C85木防己湯（含石膏）鈣的煎出量可達B86大青龍湯（含石膏）鈣的煎出量可達A8790A新物質 B鞣質生物堿絡合物 C分子絡合物D5-羥甲基-2-糠醛 E毒性物質87生脈散經煎煮能生成新成分D88中藥復方在水煎煮過程中會產生A89附子和甘草配伍經煎煮，甘草次酸與附子生物堿會生成C90檳榔與常山配伍經煎煮會產生B9195A56.76mg/g B39.89mg/g C30.68mg/g D49.91mg/g E33.35mg/g黃芩苷的煎出量91黃芩單煎A92黃芩配黃連合煎B93黃芩、黃連、半夏、干姜合煎C94黃芩、黃連、甘草、大棗合煎D95半夏瀉心湯全方合煎E二、名詞解釋1中藥調劑：中藥調劑系指藥學專業技術人員根據中醫處方調配中藥的一項操作技術。2處方：處方是由醫師在診療活動中為患者開具的，由藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為發藥憑證的醫療用藥的醫療文書3醫師處方：醫師處方系指醫師為患者防治疾病而用藥的書面文件。4法定處方：法定處方是指中國藥典、局（部）頒藥品標準等所收載的處方，具有法律約束力。5協定處方：協定處方是指醫院醫師會同藥房藥師，根據臨床病人的需要，相互協商制定的處方，協定處方藥劑的制備須經上級主管部門批準，只限于本單位使用，可大量配制成制劑，減少患者等候調配取藥的時間。6經方：經方是指傷寒論、金匱要略中記載的處方。7腳注：中藥處方腳注是指醫師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求，指示調劑人員對該飲片采取特定處理。8毒性中藥：毒性中藥系指毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當可致人中毒或死亡的中藥。9麻醉中藥：麻醉中藥是指連續使用易產生身體依賴性，能成癮癖的藥物。10不良反應：不良反應系指藥物在常規劑量下出現的與治療無關的副作用、毒性和過敏反應。11有效期：有效期系指藥品被批準的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下，能夠保證質量的期限。12批準文號：批準文號系指國家批準的藥品生產文號。13非處方藥：非處方藥是指經國家食品藥品監督管理局批準，不需憑執業醫師或執業助理醫師處方，消費者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。14泛油：中藥泛油又稱走油，是指含有揮發油、脂肪油或含糖的中藥，在一定溫度、濕度下，造成油脂外溢，質地返軟、發黏、顏色變混，并發出油敗氣味的現象。15中藥藥源性疾病：中藥藥源性疾病是指因藥物不良反應致使機體某（幾）個器官或局部組織產生功能性或器質性損害而出現的一系列臨床癥狀或體征。16藥物不良反應監測：藥物不良反應監測是對合格藥品在正常用法、用量時出現與用藥目的無關的或意外的有害反應進行的監督和考察。五、簡答題1處方前記包括哪些內容？答：處方前記包括醫療、預防、保健機構名稱、處方編號、科別、病歷號、患者姓名、年齡（或出生日期）、性別、婚否、住址（或單位名稱）、臨床診斷、開具日期等；中藥湯劑處方一般還有取藥號。2處方正文包括哪些內容？答：中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規格、數量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數、一般用法用量及腳注。 3處方后記包括哪些內容？答：處方后記包括醫師簽名、藥師簽名、藥價及現金收訖印戳。4簡述處方意義。答：法律意義：因處方書寫或調配錯誤而造成醫療事故時，醫師或藥劑人員負有法律責任；技術意義：處方中寫明了醫師用藥的名稱、劑型、規格、數量及用法用量，為藥劑人員配發藥品和指導患者用藥提供依據；經濟意義：處方是患者已交藥費的憑據及統計醫療藥品消耗、預算采購藥品的依據。5簡述飲食禁忌的內容。答：飲食禁忌包括：忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能，影響藥物吸收的食物，如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物；忌食對某種病證不利的食物，如寒性病服溫熱藥時要忌食生冷物，熱性病服寒涼藥時要忌食辛辣食物；服鎮靜安神藥時，忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經的食物；忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關系的食物，如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。6簡述中藥說明書的內容。答：中藥說明書內容包括：藥品名稱（品名，漢語拼音）、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應、禁忌癥、注意事項、規格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產企業（企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網址）等信息。7簡述非處方藥特點。答：非處方藥相對處方藥比較而言，有以下特點：不需醫師處方和醫師、藥師的指導，消費者可自行在藥店或商店購買；緩解輕度不適，治療輕微病癥或慢性疾病，療效確切；安全有效，有效成分穩定，無毒，無藥物依賴性，不良反應小而少，且應用方便；說明書、標簽簡明易懂，可指導合理用藥，藥品包裝規范；質量穩定（即使在一般儲存條件下或儲存較長時間不會變質）；有助于治療、預防和增進人民身體健康。8使用非處方藥應該注意些什么？答：使用非處方藥應注意以下幾點內容：正確自我判斷、正確選用藥品；查看外包裝，藥品包裝盒上應有藥名、適應癥、批準文號、注冊商標、生產廠家等；詳細閱讀藥品說明書；嚴格按照藥品說明書用藥；防止濫用，既不可“無病用藥”，也不可重復用藥和在疾病治愈后仍用藥；儲存中應注意溫度、濕度、光線對藥品的影響，經常檢查藥品的有效期。9簡述審方的內容。答：審方的內容包括：認真逐項檢查處方的書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性；對處方用藥的適宜性進行審核，包括處方用藥與臨床診斷的一致性，用量、用法，給藥途徑，是否有重復給藥的現象，是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；處方存在問題的，應請處方醫師，確認或重開處方，不得擅自更改或配發代用藥品；對于發生嚴重藥品濫用或用藥失誤的處方，藥學人員應當按有關規定報告。10簡述中藥調配過程的復合內容。答：復核包括：調配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數相符，是否摻雜異物；稱取的各藥重量是否與處方相符，每劑的重量誤差應小于5；飲片有無生蟲、發霉及變質現象，有無生制不分，有無應搗未搗的情況，有無需要單包而未單包的情況，貴重藥、毒性藥劑量是否準確，處理是否得當；復查人員檢查無誤后，必須簽字，方可包裝藥品。11傳統中藥養護方法有哪些？答：傳統中藥養護方法有：攤晾法；高溫養護法；除濕養護法；密封養護法；埋藏養護法；低溫養護法；對抗同貯養護法。12簡述合理用藥的主要內容。答：合理用藥的主要包括： 正確“辨證”，合理配伍組方；充分考慮個體差異，合理用藥；合理選擇劑型；嚴格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和證候禁忌；選擇質優價廉的藥品。六、論述題1論述中藥配伍的生理效應變化。答：中藥配伍的生理效應變化（1）協同作用：利用相須、相使配伍達到取長補短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗滲出作用弱，抗肉芽作用強，對炎癥后期有效，桃仁剛好相反，兩藥合用作用互補，達到既抗滲出又抗肉芽形成以增強抗炎作用。（2）制約作用：由性味、作用不同或相反的藥物配伍，相互制約而達到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黃辛苦而溫，一清一宣，兩藥合用，相反相成，用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。（3）有害作用：人參與萊菔子配伍，萊菔子可使人參的補氣作用明顯降低。2論述湯劑的用法。答：湯劑的用法（1）藥液溫度：一般湯藥多宜溫服，但熱性病者應冷服，寒性病者應熱服。如發散風寒藥最好熱服，服后避風寒，溫覆取汗。（2）服藥次數：一般疾病服藥，多采用每日一劑，每劑分兩次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服藥一次。應用發汗藥、瀉下藥時，服藥應適可而止，不必拘泥于定時服藥，一般以得汗或得下為度，以免因汗、下太過，損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。（3）服藥時間：適時服藥，是合理用藥的基本原則。需在腸內保持高濃度的藥宜在清晨空腹時服藥，如驅蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時服用。多數藥物宜飯前服，有利于藥物被人體充分吸收。對胃腸有刺激性的藥宜飯后服用（但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜，反射性地增加支氣管分泌有關，須飯前服用）；消食藥亦宜飯后服。除消食藥應飯后及時服用外，一般藥物，服藥與進食都應間隔1h左右，以免影響藥效的發揮與食物的消化。安神藥宜在睡前0.51h服藥一次；澀精止遺藥也應晚間服一次藥；截瘧藥應在瘧疾發作前4h、2h與1h各服藥一次等。3敘述斗譜的編排原則。答：斗譜的編排原則（1）按藥物的使用頻率排列，使用頻率高的藥物放于易取放的位置。（2）按藥物質地、體積排列，質地較輕且用量較少的藥物，多放在斗架的高層；質地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物，多放在斗架的較下層；質地松泡且用量較大的藥物，多放在斗架最低層的大藥斗內。（3）按藥物的性味排列，性味相似的藥物就近存放。（4）按藥對和經常伍用的藥物就近存放。（5）屬于配伍禁忌的藥物，不能放于一斗或上下藥斗中。（6）有惡劣氣味的藥物，不能與其他藥物放于一個藥斗中。（7）貴重中藥不能存放在一般的藥斗內，應設專柜存放，由專人管理，每天清點帳目。（8）毒性中藥和麻醉中藥應按醫療用毒性藥品管理辦法和麻醉藥品管理辦法規定存放，必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。4敘述中藥中毒解救通常采用的方法。答：中藥中毒解救通常采用的方法（1）清除毒物：如洗胃、導瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理，加速毒物的排泄。（2）增加氧氣吸入量。（3）化學藥對癥治療：根據臨床表現制定給藥方案。（4）中藥治療：服用甘草、綠豆煎湯等。（5）中醫對癥治療。第三章 制藥衛生習 題一、選擇題【A型題】1在一定溫度下滅菌，微生物死亡速度符合哪一級化學動力學方程DAMM B零級 C二級 D一級 E以上都不是2采用紫外線滅菌時，最好用哪個波長的紫外線EA286nm B250nm 365nm D265nm E254nm3適用于滴眼液配液、濾過、灌封的生產環境空氣凈化級別為BA100級 B10000級 C50000級 D100000級E10級4下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品是BA微孔濾膜 B蜜丸 C口服液 D輸液劑 E脫脂棉5屬于化學滅菌法的是EA熱壓滅菌法 B輻射滅菌法 C紫外線滅菌法D火焰滅菌法 E環氧乙烷滅菌法6含部分藥材原粉的片劑，每克含細菌數不得超過CA1000個 B5000個 C10000個 D100個E20000個7100級潔凈廠房適合于生產下列哪種劑型EA片劑 B顆粒劑 C口服液 D膠囊劑 E粉針劑8對熱壓滅菌法敘述正確的是AA滅菌效力很強B不適用于手術器械及用具的滅菌C用濕飽和蒸汽殺滅微生物D大多數藥劑宜采用熱壓滅菌E通常溫度控制在1601709滑石粉宜采用的滅菌方法是AA干熱空氣滅菌 B濾過除菌法 C火焰滅菌法D熱壓滅菌法 E流通蒸汽滅菌法10為確保滅菌效果，熱壓滅菌法要求F0值為BAF08 BF0812 CF0815 DF020EF02311用具表面和空氣滅菌應采用BA濾過除菌法 B紫外線滅菌法 C熱壓滅菌法D流通蒸汽滅菌法 E干熱空氣滅菌法12不含藥材原粉的固體制劑，每克含細菌數不得超過CA5000個 B100個 C1000個 D10000個E2000個13能濾過除菌的是AA超濾 B砂濾棒 CC4垂熔玻璃濾器 D聚氯乙烯濾器E0.65m微孔濾膜14屬于濕熱滅菌法的是DA濾過除菌法 BUV滅菌法 C煤酚皂溶液滅菌D流通蒸汽滅菌法 E高速熱風滅菌法15不能作為化學氣體滅菌劑的是AA乙醇 B過氧醋酸 C甲醛 D丙二醇 E環氧乙烷16用物理或化學等方法殺死或除去物體上或介質中的所有微生物及芽胞的方法為EA無菌操作 B防腐 C消毒 D抑菌 E滅菌17下列敘述濾過除菌不正確的是 EA加壓和減壓濾過均可采用，但加壓濾過較安全B濾材孔徑在0.2m以下，才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過C本法同時除去一些微粒雜質D本法屬物理滅菌法，可機械濾除活的或死的細菌E本法適用于多數藥物溶液，但不適于生化制劑18在某一溫度，殺死被滅菌物中90的微生物所需的時間用什么表示EAt0.9 BF值 C1gD DZ值 ED值19下列物品中，沒有防腐作用的是BA20乙醇 B1吐溫80 C對羥基苯甲酸丁酯D30甘油 E苯甲酸20下列有關藥品衛生的敘述不正確的是EA各國對藥品衛生標準都作嚴格規定 B藥劑被微生物污染，可能使其全部變質、腐敗，甚至失效，危害人體C我國中國藥典2005年版一部附錄，對中藥制劑微生物限度標準作了嚴格規定D制藥環境空氣要進行凈化處理E藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成21應采用無菌操作法制備的是AA粉針 B糖漿劑 C片劑 D口服液 E顆粒劑22對于含有聚山梨酯的藥物，其防腐能力不會受到破壞的防腐劑是CA對羥基苯甲酸 B甲酚 C山梨酸 D苯甲酸鈉E苯甲酸23苯甲酸的一般用量DA0.51.0 B13 C0.20.3D0.10.25 E0.010.2524尼泊金類是CA聚乙烯類 B聚山梨酯 C對羥基苯甲酸酯類 D山梨酸鉀E苯甲酸鈉25不得檢出霉菌和酵母菌的是AA熊膽眼藥水 B云南白藥 C傷濕止痛膏 D參芍片E雙黃連口服液 【B型題】2629A細菌數1萬個/g（ml）B細菌數100個/g（ml）C細菌數10個/g（ml）D細菌數500個/g（ml）E細菌數1000個/g（ml）26合劑衛生標準C27煎膏劑衛生學要求C28含中藥原粉的顆粒劑A29一般眼用制劑衛生標準B3033A霉菌數100個/g（ml）B霉菌數1000個/g（ml）C霉菌數500個/g（ml）D霉菌數0個/g（ml）E霉菌數10個/g（ml）30丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛生標準 C31糖漿劑衛生標準A32一般眼用制劑衛生標準D33不含藥材原粉的固體制劑衛生標準A3437A100000級潔凈廠房B50000級潔凈廠房C100級潔凈廠房D1000級潔凈廠房E10000級潔凈廠房34粉針劑的分裝操作的場所為C35不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產操作的場所為E36生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應為C37片劑、膠囊劑的生產操作的場所為A3841A細菌數3萬個/g B細菌數1萬個/g C細菌數100個/gD細菌數10萬個/g38含藥材原粉的片劑衛生標準B39中藥全浸膏片劑衛生標準E40散劑衛生標A41丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛生標準A4245A100000級 B層流型潔凈空調系統 C10000級D100級 E非層流型潔凈空調系統D42微生物允許數為浮游菌5/m3. 43送入的空氣屬紊流狀氣流EA44微生物允許數為浮游菌500/m345室內空氣可達至無菌要求B4649A干熱滅菌 B防腐劑 C化學氣體滅菌 D消毒劑消毒E濕熱滅菌46操作人員的手用什么方法消毒D47利用飽和水蒸氣或沸水滅菌E48甲醛等蒸氣熏蒸法是C49利用火焰或干熱空氣滅菌A5053A火焰滅菌 B紫外線滅菌 C微孔濾膜過濾 D熱壓滅菌E輻射滅菌50手術刀等