藥劑學第一次作業一、 名詞解釋（每個3分，共30分）1、 藥劑學：指是研究藥物制劑的基本理論，處方設計，制備工藝，質量控制，合理使用等內容的綜合性應用技術科學.2、 劑型：指適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應的給藥形式，就叫做藥物劑型,簡稱劑型。3、 制劑：指各種劑型中的具體藥物或者為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式的并規定有適應癥、用法和用量的具體品種,簡稱制劑.4、 新藥：指我國未生產過的藥品及已生產的藥品中：（1）增加新的適應癥（2）改變給藥途徑（3）改變劑型。5、 GMP：指藥品生產質量管理規范。6、 臨界膠束濃度：指表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度.7、 HLB值：指表面活性劑分子中親水和親油基團對油或水的綜合親和力。8、 曇點：指因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發生混濁的現象稱為起曇,此時的溫度稱為曇點或濁點。（對于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導致表面活性劑溶解度急劇下降并析出，溶液出現混濁，發生混濁的現象叫起曇，此時的溫度稱為濁點或曇點）9、 絮凝度：指表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數，是比較混懸劑絮凝程度的重要參數。10、熱原：指是微生物產生的內毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白質組成的復合物，脂多糖具有強熱原活性。二、填空題（每個3分，共30分）1、溶解法制備糖漿劑可分為 熱溶法 法和 冷溶法 。2、制備高分子溶液要經過的兩個過程是 有限溶脹 和 無限溶脹 。3、混懸劑的質量評價內容包括 粒子大小的測定 、 絮凝度的測定 、 流變學測定 和 重新分散試驗 。4、乳劑的熱力學不穩定性表現有 分層 、 絮凝 、 轉相 、 和 合并與破壞 、酸敗 。5、影響濕熱滅菌的主要因素有微生物的種類與數量 、 蒸汽的性質 、 液體制劑的介質性質 和 滅菌溫度時間 。6、注射劑常用的附加劑包括 抗氧劑 、 抑菌劑 、 局麻劑 PH調節劑 和 等滲調節劑 。7、注射劑的質量檢查項目有 無菌 、 無熱原 、 澄明度 、 PH值 、滲透壓 和 穩定性 。8、常用滲透壓調節的方法有 冰點降低數據法 和 氯化風鈉等滲當量法 。9、 等滲溶液 是指滲透壓與血漿相等的溶液，是 物理化學 的概念； 等張溶液 是指與紅細胞張力相等，也就是與細胞接觸時使細胞功能和結構保持正常的溶液，是 生物學 的概念。10、由冷凍干燥原理可知，凍干粉末的制備工藝可以分為 預凍 、 減壓 、 升華 和 干燥 等幾個過程。三、簡答題（每個5分，共40分）1、藥物劑型按分散系統分類可分為哪幾類？舉例說明。答：（1）溶液型：如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。 （2）膠體溶液型：如膠漿劑（3）乳劑型：如口服乳劑、靜脈注射乳劑等。 （4）混懸型：如合劑、洗劑、混懸劑等。 （5）氣體分散型：如氣霧劑。 （6）微粒分散型：如微球劑、微囊劑、納米囊等。 （7）固體分散型：如片劑、散劑、顆粒劑、丸劑等2、簡述增加藥物溶解度的方法。答：（1.）制成可溶性鹽 （2.）引入親水基團（3.）加助溶劑（4.） 使用混合溶劑（5.） 加入增溶劑(1)制成可溶性鹽。將含堿性的基團的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普魯卡因等，加酸制成鹽類，以增加在水中的溶解度； （2）引入親水基團。難溶性藥物分子中引入親水基團可增加在水中的溶解度。如維生素B2水中溶解度為1：3000以上，而引入-PO3HNa形成維生素B2磷酸酯鈉溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡合物、復合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡合物KI3而增加碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶劑。混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結合并能增加他們的介電常數，能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑。如洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合藥劑中。3、應用Stokes定律討論如何增加混懸劑的動力學穩定性。答：由Stokes公式可見，沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質的密度差成正比，與分散介質的黏度成反比。混懸劑微粒沉降速度愈大，動力穩定性就愈小。增加混懸劑的動力穩定性的主要方法有：盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；增加分散介質的黏度，這就要向混懸劑中假如高分子助懸劑，在增加介質黏度；減小固體微粒與分散介質間的密度差。混懸劑中的微粒大小是不均勻的，大的微粒總是迅速沉降，細小微粒沉降速度很慢，細小微粒由于布朗運動，可長時間懸浮在介質中，使混懸劑長時間地保持混懸狀態。4、簡述熱原的組成、性質及除去方法。答：熱原的組成：熱原是微生物的一種內毒素，存在于細菌的細胞膜和固體膜之間，由磷脂、脂多糖和蛋白質組成的復合物。其中脂多糖是內毒素的主要成分，因而大致可分認為熱原=內毒素=脂多糖，脂多糖組成因菌種不同而不同。熱原的性質：耐熱性、過濾性、水溶性；不揮發性；其他：熱原能被強酸強堿破壞，也能被強氧化劑、超聲波及某些表面活性劑（如去氧膽酸鈉）也能使之失活。熱原的除去方法：高溫法酸堿法吸附法離子交換法凝膠過濾法反滲透法超濾法其他方法：采用二次以上濕熱滅菌法，或適當提高滅菌溫度和時間；微波也可破壞熱原。5、藥劑學中滅菌法可分為哪幾類？物理滅菌技術主要包括哪些方法？答：滅菌法可分為三大類：物理滅菌法、化學滅菌法、無菌操作法。物理滅菌技術主要包括：熱滅菌法、射線滅菌法、過濾除菌法。熱滅菌法：1）干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。2）濕熱滅菌法：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法。射線滅菌法：輻射滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法。6、冷凍干燥過程中易出現的異常現象有哪些？答：（1）含水量偏高。（2）噴瓶。（3）產品外形不飽滿或萎縮。7、配制1000ml 0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入至少多少克氯化鈉使其成等滲溶液（1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為0.12，1%氯化鈉水溶液的冰點下降度為0.58）？查表可知， 0.5% 的鹽酸普魯卡因溶液的冰點下降度數 =0.12 0.5=0.06 ； 1% 氯化鈉溶液的冰點下降度數 b=0.58 ，代入上式得：W=(1000/100) (0.52-0.06)/0.58=7.93即配制 0.5% 的鹽酸普魯卡因溶液 1000 毫升，需加入氯化鈉 7.93 g 調節等滲。8、噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量為0.24，配制2%滴眼液500ml需加多少克氯化鈉或葡萄糖？1 g 噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當量 0.24 ；無水葡萄糖的氯化鈉等滲當量 0.18 ，則：氯化鈉的量 =(0.9-0.24 2) 500/100=2.10 g葡萄糖的量 =2.10/0.18=16.67 g, 或 =(5%/0.9%) 2.10=16.67 g即配制 2% 的噻孢霉素鈉滴眼液 500 毫升，需加入氯化鈉 2.10g 或無水葡萄糖藥劑學第二次作業一、 名詞解釋（每個3分，共30分）1、堆密度：指粉體質量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度，變稱松密度。2、臨界相對濕度（CRH）：是水溶性藥物的吸濕特征參數，空氣的相對濕度高于物料的臨界相對濕度時極易吸潮。（水溶性藥物在相對濕度較低的環境下，幾乎不吸濕，而當相對濕度增大到一定值時，吸濕量急劇增加，一般把這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度叫臨界相對濕度）（臨界相對濕度，藥物隨環境濕度增加吸濕量增加，當環境濕度達到某一定值，藥物吸濕量急劇上升，對應環境濕度成為臨界相對濕度）3、膠囊劑：指指將藥物裝填于空心硬質膠囊或密封于彈性軟質膠囊中制成的固體制。4、倍散：指在小劑量的劇毒藥物中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。5、休止角：指粉體在堆積狀態下，堆積斜面與水平面之間的最大夾角。6、泡騰片：指含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時泡騰崩解劑產生大量二氧化碳氣體,從而使片劑迅速崩解.7、崩解遲緩：指口服制劑超過了規定的崩解時限。8、溶出超限：指口服制劑在規定時間內未能溶解出規量的藥物。9、制軟材：將細粉置混合機中，加適量潤濕劑或黏合劑，攪拌混勻即成軟材。10、置換價：指藥物的重量與同體積基質重量的比值稱為該藥物對基質的置換價。二、填空題（每個3分，共30分）1、一般散劑中藥物，除另有規定外，均應粉碎后通過 6 號篩，兒科或外科用散劑應通過 7 號篩，煮散劑應通過 9 號篩。2、散劑制備的混合過程中，當兩組分比例量相差懸殊時，應采用 等量遞加 混合法。3、片劑的四種基本輔料是 稀釋劑 、 粘合劑 、 和 崩解劑 。4、片劑的薄膜衣可分為 胃溶劑 、 腸溶劑 。5、凡規定檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進行 崩解時限 的檢查。6、軟膠囊常采用 滴劑 法和 壓制 法制備。7、膠囊劑的質量檢查內容主要有 外觀 、 裝量差異 、 和 崩解時限 。8、栓劑基質可分為 油脂性基質 和 水溶性基質 兩種。9、栓劑可通過 熱熔法 、 冷壓 法制備。10、全身作用的栓劑要求 迅速釋藥 ，應選擇 油脂性 類基質，同時為避免肝首過效應，栓劑在應用時塞入距肛門口約 2cm 為宜。三、簡答題（每個5分，共40分）1、制備散劑時，影響混合的因素有哪些？答：(1)、各組分的混合比例(2)、各組分的密度與粒度(3)、各組分的黏附性與帶電性(4)、含液體或吸濕成分的混合(5)、形成低共融混合物。2、片劑有什么優點和不足？答：答：(1)、運輸、貯存、攜帶及應用方便;(2)、性狀穩定、計量準確，成本低(3)、可以制成不同類型的片劑(4)、常出現溶出度和生物利用度方面問題(5)、含揮發性成分，久貯含量下降(6)、嬰、幼兒和昏迷病人不宜吞服。3、片劑包衣的目的何在？答：(1)、控制藥物在胃腸道的釋放部位，例如腸溶衣片(2)、控制藥物在胃腸道的釋放速度(3)、掩蓋藥物的苦味和不良氣味(4)、防潮、避光，隔離空氣以增加藥物的穩定性。(5)、防止藥物的配伍變化(6)、改善片劑的外觀。4、簡述壓片過程中可能發生的問題。答：(1)、裂片和頂裂；(2)、送片；(3)、粘沖；(4)、片重差異超限；(5)、崩解遲緩；(6)、溶出超限；(7)、片劑中藥物含量不均勻。5、簡述濕法制粒壓片的主要過程。答：(1)、制軟材：主藥與輔料粉碎并混合均勻后，加適量的潤濕劑或黏合劑，攪拌均勻，制成，軟，黏、濕度適宜的軟材。(2)、制粒顆粒：將軟材通過篩網或攪拌刀等制得大小適宜、粒度均勻、近似球形的顆粒(3)、濕顆粒的干燥：用適當的溫度、干燥到顆粒含適宜的水分以便于壓片。(4)、整粒與混合，對干燥后的顆粒給予適當的整粒，使結塊、粘連的顆粒散開，得到大小均勻一致的顆粒。(5)、壓片：藥物用適宜的壓力，適宜的沖膜壓片。6、常用的片劑崩解劑有哪些？答：(1).干淀粉(2).羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）(3).低取代羥丙基纖維素（L-HPC）(4).交聯聚乙烯吡咯烷酮（交聯PVP），也叫交聯聚維酮(5).交聯羧甲基纖維素鈉（CCNa）：(6).泡騰崩解劑7、膠囊劑有哪些特點？哪些藥物不宜制成膠囊劑？簡述其理由。答：(1)膠囊劑特點：可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩定性。與片劑、丸劑等相比，生物利用度較高。可彌補其它固體劑型的不足（含油量高的藥物和液體藥物固體化）。可延緩藥物的釋放和定位釋放（緩釋膠囊、腸溶膠囊、結腸定位膠囊）。(2).不宜制成膠囊劑的情況：藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解。液體藥物含水量5%時。揮發性、小分子有機物、醛等易風化藥物，可使膠囊壁變軟。吸濕性藥物，可使膠囊壁