方案預(yù)案：_藥品管理方案制度姓名：_單位：_日期：_年_月_日第 1 頁 共 8 頁藥品管理方案制度為貫徹落實(shí)四川省食品藥品監(jiān)視管理局、四川省衛(wèi)生廳、四川省公安廳、四川省經(jīng)濟(jì)委員會(huì)、四川省通訊管理局、四川省工商行政管理局、四川省西醫(yī)藥管理局關(guān)于展開藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)的告訴（川食藥監(jiān)發(fā)xx53號(hào)）肉體，進(jìn)一步處理影響我市藥品平安的深層次Issue(問題)，片面提升藥品平安程度，維護(hù)人民群眾切身利益，特制定本任務(wù)方案。一、指點(diǎn)思想和總體目的（一）指點(diǎn)思想片面貫徹黨的十七大肉體，以鄧小平實(shí)際和“三個(gè)代表”緊要思想為指點(diǎn)，深化貫徹落實(shí)迷信開展觀，把藥品平安任務(wù)做為緊要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治標(biāo)，進(jìn)步藥品規(guī)范，嚴(yán)厲準(zhǔn)入要求，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)平安責(zé)任，進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)藥品市場(chǎng)次序，健全藥品平安任務(wù)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快開展，確保大眾用藥平安。（二）總體目的經(jīng)過兩年左右的深化整治，進(jìn)一步健全“位置政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品平安責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品消費(fèi)運(yùn)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量規(guī)范，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和平安監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造，使藥質(zhì)量量平安控制程度明顯進(jìn)步，企業(yè)平安責(zé)不約束識(shí)和誠(chéng)信認(rèn)識(shí)明顯加強(qiáng)，藥品消費(fèi)運(yùn)營(yíng)次序明顯惡化，嚴(yán)重藥質(zhì)量量平安事故分明增加，人民群眾的藥品消費(fèi)決心分明加強(qiáng)。二、整治義務(wù)（一）落實(shí)藥品平安責(zé)任。增強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善任務(wù)機(jī)制，樹立健全強(qiáng)化藥品平安的長(zhǎng)效制度。（二）強(qiáng)化全進(jìn)程監(jiān)管。嚴(yán)厲控制新創(chuàng)辦企業(yè)，嚴(yán)厲施行質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量平安。（三）污染醫(yī)藥市場(chǎng)次序。放慢醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)節(jié)，整治違規(guī)守法行為，為人民群眾締造愈加平安的用藥環(huán)境。三、整治措施（一）強(qiáng)化組織指導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。位置各級(jí)政府要增強(qiáng)指導(dǎo)，組織展開藥品平安情勢(shì)剖析，制定并施行藥品平安任務(wù)年度打算；增強(qiáng)對(duì)有關(guān)部門任務(wù)的評(píng)議考核，確保監(jiān)管部門無妨礙展開任務(wù)；增強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品消費(fèi)、流通、運(yùn)用的檢驗(yàn)和產(chǎn)物抽驗(yàn)，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點(diǎn)，無不法藥品集貿(mào)市場(chǎng)；增強(qiáng)不良反映監(jiān)測(cè)和藥品平安應(yīng)急管理，健全任務(wù)體系和應(yīng)急處置任務(wù)程序，及時(shí)消弭藥品平安隱患。（二）打擊消費(fèi)販賣假藥。各縣郊區(qū)要增強(qiáng)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安、工業(yè)和信息化等部門的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥任務(wù)。重點(diǎn)打擊應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴(yán)厲落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于操持消費(fèi)、販賣假藥、劣藥刑事案件詳細(xì)使用法律若干Issue(問題)的說明，增強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)格查處嚴(yán)重案件。（三）整治守法藥品廣告。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同工商等有關(guān)部門加大守法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛偽廣告和虛偽宣傳的行為，依法查處相干守法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)厲落實(shí)藥品消費(fèi)企業(yè)、廣告運(yùn)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。（四）整治非藥品冒充藥品。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門鼎力整治以食品、消毒產(chǎn)物、保健食品、化裝品等冒充藥品上市的行為。依據(jù)誰審批、誰擔(dān)任的準(zhǔn)繩，標(biāo)準(zhǔn)相干產(chǎn)物的上市答應(yīng)。嚴(yán)格打擊仿冒藥品，堅(jiān)定維護(hù)藥品市場(chǎng)次序。（五）樹立國(guó)度根本藥物消費(fèi)供給和質(zhì)量保證機(jī)制。各縣郊區(qū)要按照國(guó)度樹立根本藥物制度的部署和布置，強(qiáng)化對(duì)根本藥物消費(fèi)供給、流通、裝備、運(yùn)用、定價(jià)報(bào)銷和監(jiān)管任務(wù)。藥品監(jiān)管部門要增強(qiáng)對(duì)根本藥物質(zhì)量的監(jiān)管，確保根本藥物的質(zhì)量平安。工業(yè)和信息化部門要增強(qiáng)行業(yè)管理，進(jìn)步消費(fèi)供給才能，保證根本藥物供給。政府指定的部門要增強(qiáng)對(duì)根本藥物地下投標(biāo)推銷的管理，增加兩頭環(huán)節(jié)，降低配送本錢，嚴(yán)厲落實(shí)對(duì)中標(biāo)企業(yè)質(zhì)量、效勞和才能的請(qǐng)求。物價(jià)部門要合理制定根本藥物批發(fā)指點(diǎn)價(jià)錢。衛(wèi)生行政部門要增強(qiáng)對(duì)根本藥物運(yùn)用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理運(yùn)用根本藥物。（六）完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展政策，引導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)制新藥，開展古代醫(yī)藥物流，鼓舞同行業(yè)兼偏重組，鼓舞鄉(xiāng)村藥品供給網(wǎng)建立，標(biāo)準(zhǔn)藥谷和醫(yī)藥科技園等建立，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造調(diào)節(jié)。行業(yè)主管部門要制定產(chǎn)業(yè)開展和合理布局政策，藥監(jiān)部門要嚴(yán)厲依據(jù)合理布局的準(zhǔn)繩從嚴(yán)審批藥品批發(fā)藥店。（七）增強(qiáng)藥品研制、消費(fèi)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要把好審評(píng)審批關(guān)，增強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)，確保藥品研制真實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)。增強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)物消費(fèi)的監(jiān)管，進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)兩頭體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質(zhì)量授權(quán)人和派駐監(jiān)視員制度，堅(jiān)定查處違規(guī)消費(fèi)行為。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)視企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實(shí)行愈加嚴(yán)厲的產(chǎn)物召回制度。（八）增強(qiáng)臨床用藥管理。藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強(qiáng)藥品運(yùn)用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥質(zhì)量量管理。衛(wèi)生行政、西醫(yī)藥管理部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，增強(qiáng)合理用藥宣傳教育，標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療行為，避免不合理用藥形成的損傷。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)厲依據(jù)處方管理方法和解釋書運(yùn)用藥品，避免超順應(yīng)癥、超劑量用藥。四、任務(wù)請(qǐng)求（一）一致思想，進(jìn)步認(rèn)得藥品是特別商品，藥品平安關(guān)系人民群眾身體安康和生命平安，關(guān)系國(guó)度形態(tài)和人民群眾的切身利益，關(guān)系開展和穩(wěn)固的大局。全市有關(guān)部門要充沛認(rèn)得藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)面臨的情勢(shì)和義務(wù)，以對(duì)國(guó)度、對(duì)人民高度擔(dān)任的態(tài)度，仔細(xì)實(shí)行職責(zé)，實(shí)在加大監(jiān)視檢驗(yàn)力度，片面做好專項(xiàng)整治任務(wù)。（二）增強(qiáng)指導(dǎo)，做好協(xié)調(diào)為實(shí)在增強(qiáng)對(duì)全市藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)的組織指導(dǎo)，經(jīng)市政府贊同，確定成立市藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)小組，由市政府副市長(zhǎng)黃正良任組長(zhǎng)，市政府副秘書長(zhǎng)張明桂、市食品藥品監(jiān)視管理局局長(zhǎng)李勇任副組長(zhǎng)，市衛(wèi)生局、市公安局、市工商局、市食品藥品監(jiān)視管理局、市西醫(yī)藥局分管指導(dǎo)為成員。從本方案發(fā)布之日開端至xx年8月，擔(dān)任全市藥品平安整治任務(wù)的組織指導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)等有關(guān)事務(wù)。任務(wù)小組協(xié)調(diào)辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)視管理局，承當(dāng)專項(xiàng)管理任務(wù)日常事務(wù)，市食品藥品監(jiān)視管理局局長(zhǎng)李勇任辦公室主任，副局長(zhǎng)王明川任辦公室副主任，各有關(guān)部門確定1名聯(lián)絡(luò)員，協(xié)調(diào)全市藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)。（三）明白責(zé)任，狠抓落實(shí)藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)觸及面廣，狀況復(fù)雜，任務(wù)難度大，全市食品藥品監(jiān)視管理、衛(wèi)生、公安、經(jīng)濟(jì)、通訊管理、工商、市西醫(yī)藥等有關(guān)部門，要依法實(shí)行職能職責(zé)，積極協(xié)調(diào)相干部門，堅(jiān)定做好藥品平安整治這項(xiàng)關(guān)系民生的任務(wù)，進(jìn)一步整理標(biāo)準(zhǔn)藥品消費(fèi)運(yùn)營(yíng)次序，堅(jiān)定打擊制售假劣藥品、虛偽廣告等守法立功行為，重點(diǎn)在以下幾個(gè)方面抓好落實(shí)。1、樹立藥品平安應(yīng)急機(jī)制。藥品平安專項(xiàng)管理任務(wù)事關(guān)人民群眾身體安康和生命平安，關(guān)系開展、穩(wěn)固的大局，全市各有關(guān)部門要立刻舉動(dòng)起來，增強(qiáng)指導(dǎo)，深化發(fā)起，扎實(shí)推進(jìn)藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)。要樹立健全藥品平安應(yīng)急管理機(jī)制，有用、及時(shí)處置藥品平安突發(fā)事情，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)固。2、落實(shí)責(zé)任體系。各級(jí)各有關(guān)部門在藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)中要仔細(xì)貫徹國(guó)務(wù)院關(guān)于增強(qiáng)食品等產(chǎn)物平安監(jiān)視管理的特殊規(guī)則，健全“位置政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，在藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)小組的指導(dǎo)下，圍繞總體目的，突出整治義務(wù)，落實(shí)整治責(zé)任，強(qiáng)化整治措施，穩(wěn)步推進(jìn)藥品平安專項(xiàng)整治。3、細(xì)化任務(wù)方案。要依據(jù)四川省食品藥品監(jiān)視管理局等七部門結(jié)合下發(fā)關(guān)于展開藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)的告訴肉體，增強(qiáng)組織指導(dǎo)，掌握言論導(dǎo)向，聯(lián)合本地域、本部門的任務(wù)實(shí)踐，制定、細(xì)化，藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)方案，分步驟、分階段、突出重點(diǎn)種類、重點(diǎn)環(huán)節(jié)穩(wěn)步推進(jìn)藥品平安專項(xiàng)整治。各地和有關(guān)部門的整治方案應(yīng)于年月日前報(bào)指導(dǎo)小組協(xié)調(diào)辦公室備案。4、樹立協(xié)調(diào)機(jī)制。市藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)小組協(xié)調(diào)辦公室要制定、下發(fā)藥品平安專項(xiàng)整治聯(lián)絡(luò)會(huì)議制度、信息通報(bào)制度、結(jié)合檢驗(yàn)制度和評(píng)價(jià)方法，增強(qiáng)對(duì)藥品平安專項(xiàng)整治任務(wù)的指點(diǎn)，確保整治任務(wù)獲得實(shí)效，片面完成藥品平安專項(xiàng)整治目的，確保人民群眾用藥平安。5、普遍宣傳，營(yíng)建氣氛。各縣郊區(qū)要組織媒體深化鄉(xiāng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)Issue(問題)、重點(diǎn)Issue(問題)的報(bào)道，鼎力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。組織展開藥品平安科普宣傳活動(dòng)。增強(qiáng)輿情搜集與剖析，做好言論引導(dǎo)和應(yīng)對(duì)任務(wù)。進(jìn)一步完善藥品平安突發(fā)事情信息發(fā)布機(jī)制，確保信息及時(shí)、精確、有序發(fā)布，締造良好的迷信監(jiān)管、平安用藥言論環(huán)境。6、嚴(yán)格打擊制售假劣藥品守法立功行為。要增強(qiáng)協(xié)作配合，構(gòu)成打假合力。各部門要增強(qiáng)對(duì)制售假劣藥品守法立功情報(bào)信息的互通交流，有關(guān)藥品打假、藥品管理法規(guī)的互相通報(bào)。專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)涉嫌制售假劣藥品立功的案件，移送公安機(jī)關(guān)，并配合公安機(jī)關(guān)查處。7、及時(shí)督查，確保實(shí)效。各縣郊區(qū)要按照整治義務(wù)、整