抗菌藥物的分級管理制度與應用指導原則 主講人 馬莉 前言 隨著抗菌藥物被臨床廣泛應用并挽救了許多患者生命的同時 也由于抗菌藥物不合理應用導致了諸多不良后果 如 不良反應的增多 細菌耐藥性的增長 以及治療失敗等 給患者健康乃至生命造成重大影響 為加強抗菌藥物臨床應用管理 促進我院抗菌藥物合理使用 保證抗菌藥物臨床用藥安全 有效 經濟 降低藥物不良反應發生率 減緩細菌耐藥性的發生 規范醫務人員的用藥行為 提高醫療質量 根據相關衛生法律法規 制定本辦法 抗菌藥物的基本原則 抗菌藥物臨床應用實行分級管理 根據安全性 療效 細菌耐藥性 價格等因素 將抗菌藥物分為三級 非限制使用級 限制使用級 特殊使用級 非限制使用級抗菌藥物 是指經長期臨床應用證明安全 有效 對細菌耐藥性影響較小 價格相對較低的抗菌藥物 限制使用級抗菌藥物 是指經長期臨床應用證明安全 有效 對細菌耐藥性影響較大 或者價格相對較高的抗菌藥物 特殊使用級抗菌藥物 是指具有以下情形之一的抗菌藥物 1 具有明顯或者嚴重不良反應 不宜隨意使用的抗菌藥物 2 需要嚴格控制使用 避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物 3 療效 安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物 4 價格昂貴的抗菌藥物 抗菌藥物的分級管理辦法 一般對輕度或局部感染患者應首先選用非限制使用類抗菌藥物進行治療 嚴重感染 免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時 可選用限制使用類抗菌藥物治療 特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴控制 使用前必需組織院級專家組成員進行病例討論 并提出指導性意見 外科I類切口手術和介入手術圍手術期預防用抗菌藥物一般選擇非限制類抗菌藥物 并按照預防用藥原則使用 抗菌藥物的分級管理辦法 抗菌藥物的分級管理辦法 抗菌藥物 臨床療效藥物特點不良反應 細菌耐藥性藥品價格 一線藥物 非限制性使用 1 療效肯定2 不良反應小3 對細菌耐藥性影響較小4 價格相對較低5 貨源充足 輕度與局部感染病人首選 二線藥物 限制性使用 1 療效好2 毒副反應相對較大3 價格比較昂貴4 耐藥發展較為迅速 1 嚴重感染 免疫功能低下者合并感染2 病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時 三線藥物 特殊使用 1 療效好但毒性較大2 價格昂貴3 新研制上市的抗菌藥物4 一旦耐藥即會產生嚴重后果的品種 細菌培養及藥敏試驗證實對一 二線藥物效果不佳或耐藥 各級藥物使用權限 醫師 主治醫師以上 1天臨時性用量 副主任醫師以上 1天臨時性用量 非限制性使用 限制性使用 特殊使用 各級藥物使用權限 主治醫師 副主任醫師以上 1天臨時性用量 非限制性使用 限制性使用 特殊使用 各級藥物使用權限 副主任醫師以上 非限制性使用 限制性使用 特殊使用 經由要是管理委員會認定的抗感染專家 抗菌藥物?？婆R床藥師或相關專業專家會診同意 高級職稱的醫師簽字 抗菌藥物治療性應用的基本原則 診斷為細菌感染者 方有指征應用抗菌藥物 盡早查明感染病原 根據炳元種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物 按照藥物的抗菌作用特點及其體內過程特點選擇用藥 抗菌藥物治療方案應綜合患者病情 病原菌種類及抗菌藥物特點制定 腎功能不全應用抗菌藥物注意 選擇藥物和設計給藥方案時 必須考慮 藥物的腎毒性 患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響 如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物 正在進行血液或腹膜透析治療時 應估測對藥物清除率的影響 根據腎功能不全程度應調整藥物給藥劑量及給藥時間 針對腎內科患者的具體情況 長期使用免疫抑制劑 抵抗力低下 在血象高或僅有中性高的情況下 可預防性應用 有腎功能損害的情況下 在選用抗生素時 盡量應用對腎功能損害較小的第三代頭孢或其他藥物 肝功能不全應用抗菌藥物注意 在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響 避免使用肝毒性明顯的藥物 新生兒應用抗菌藥物注意 一般應選用青霉素類 頭孢菌素類等 內酰胺類抗生素 盡量避免使用或慎用氯霉素 磺胺藥等抗菌藥物 盡量避免應用氨基糖苷類 萬古霉素 去甲萬古霉素等 確有應用指征時 必須進行血藥濃度監測 個體化給藥 不能進行血藥濃度監測者 不可選用上述藥物 禁止使用四環素類 喹諾酮類藥物 新生兒不宜肌肉注射 小兒應用抗菌藥物注意 避免應用氨基糖苷類 確有應用指征時 必須進行血藥濃度監測 個體化給藥 8歲以下兒童不用四環素類藥物 18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物 妊娠婦女應用抗菌藥物注意 必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變 避免不必要的用藥 在必要時 應選擇風險 效果之比最小的藥物 并告知患者藥物對繼續妊娠可能引起的風險 哺乳期婦女應用抗菌藥物注意 必須使用抗菌藥物時 應盡可能選擇在乳汁中濃度低 安全性高的藥物 如 青霉素類 頭孢菌素類 并按藥代動力學原理調整給藥與哺乳時間 如哺乳結束后立即用藥 或在嬰兒較長睡眠前用藥 是嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低 老年患者應用抗菌藥物注意 老年人因組織