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文檔簡介
文件名:倉儲部的質量管理職責01)對經檢查驗收同意入庫的醫療器械按其儲存要求及醫療器械性質,實行專庫,分類存放;02)對在庫醫療器械根據其儲藏狀態實行嚴格的色標管理;03)在醫療器械養護員指導下做好倉庫的溫、濕度檢測和調控工作;04)嚴格按公司醫療器械保管的有關規定進行堆垛或搬運醫療器械;05)做好醫療器械儲存期間的催銷管理工作,對近效期的商品進行集中存放或者放“近效期”牌標注,并按月填報近效期醫療器械催銷表;06)醫療器械出庫應遵循“先產先出,近期先出”和按批號發貨的原則;07)醫療器械出庫必須按照醫療器械出庫復核程序進行質量檢查和復核;08)醫療器械出庫應做好能夠保證快速準確的進行質量跟蹤的出庫復核記錄;09)醫療器械發貨運輸時,應執行針對運送醫療器械的包裝條件,醫療器械性質及道路情況,采取相應措施,防止醫療器械的破損和混淆:運送有溫度要求的醫療器械,應采取相應的保溫或冷藏措施;10)定期組織人員進行動態盤點和靜態盤點,做好盤點總結報告上報公司。文件名:倉儲部經理的質量管理職責01)具體負責倉庫、儲運等部門的質量管理工作;02)領導倉庫保管人員做好醫療器械入庫、合理儲存,科學養護,出庫復核等工作;03)領導儲運部嚴格按醫療器械保管、養護和出庫復核管理制度的要求,安全、及時準確無誤的將醫療器械運送到客戶手中;04)負責指導和管理本部門員工及時準確無誤的配貨、復核和出庫;05)做好公司的貨物運輸安全工作,對托運的單位進行審核,簽署合作合同。05)聯絡、協助相關部門,對倉儲條件進行維護和改善;06)負責對本部門員工進行質量考核;07)負責協助辦公室做好本部門員工培訓、員工健康檔案的建立。08)按照儲存的應急管理程序處置在倉庫遇到的緊急情況,避免人員傷亡、庫存損失。09)做好庫存的盤點工作,做到貨帳相符。文件名:收貨員的質量管理職責01)加強“質量第一”的觀念,認真執行醫療器械監督管理條例等法律法規,保證醫療器械的質量。02)負責商品的收貨。醫療器械到貨時,收貨人員應當對運輸工具和運輸狀況進行檢查。根據合同及送貨單,應仔細核對醫療器械的品名、規格、數量、廠牌、來貨單位等。03)對來貨及時進行收貨登記,并在入庫驗收單上正確填寫生產日期、批號、有效期、托盤號、數量(件數),并及時通知質量驗收員驗收;對包裝破損及污染的醫療器械應拒收。04)對驗收完畢的醫療器械憑有驗收員簽字和驗收結論給予入庫。05)經常清掃收貨庫,保持清潔衛生。06)做好安全防范工作,注意防火、防盜。07)對本人的工作負責,因人為因素造成的損失按公司有關規定處理。文件名:退貨員的質量管理職責01)認真執行醫療器械監督管理條例有關規定,加強質量意識;02)負責公司的醫療器械退貨工作,嚴格按退貨管理操作規定辦理退貨;03) 憑已經銷售主管簽字的“銷貨清單”或“銷貨退回憑證”收貨,并核對實物,嚴格把好退回醫療器械入庫關;04)對于需要冷藏的醫療器械,如果客戶退回時無冷藏措施,不得收貨。05) 退回的醫療器械應先存放于退貨區,經質量驗收合格后方可入正常貨位;不合格的及時移入不合格區,并做好記錄。06)熱情接待退貨客戶,不同意退貨時的應耐心解釋。07)對已經辦理好采購退出手續的醫療器械集中存放,需托運的辦理好托運手續,需自提的協助客戶做好自提手續。08)定期匯總退貨區的品種,催促采購部、銷售部及時完成出入手續。文件名:上架員的質量管理職責01) 根據當天的驗收入庫要求,憑驗收入庫單按時間順序和急緩順序入庫上架,并在上架單據上電子簽字以示負責,做到“當日事當日畢”;02) 在上架時如發現包裝破損等質量問題應及時上報質量管理部處理;03) 按計劃抽盤庫存,掌握藥品進出存動態,保證賬貨相符,反饋藥品庫存結構情況;04) 按照質量管理規范要求在與藥品儲存條件相適應的環境內進行作業操作。文件名:醫療器械養護員的質量管理職責01)執行醫療器械保管、養護和出庫復核管理制度,按醫療器械在庫養護操作程序對在庫醫療器械實施養護;02)在質量管理部門的技術指導下,具體負責在庫醫療器械的養護和質量監視檢查工作;03)堅持預防為主原則,按照醫療器械理化性質和儲存條件的規定,結合庫房實際情況,組織好醫療器械的分類合理存放;04)負責對庫存醫療器械定期進行循環質量檢查,一般每季度一次,對重點養護品種應每月檢查,并做好養護檢查記錄;05)養護檢查如發現質量問題,應立即掛黃牌暫停發貨,并通知質量管理部門予以處理;06)指導并配合保管員做好庫房溫、濕度管理工作,根據氣候環境變化,采取相應養護措施;07)做好在庫醫療器械的有效期管理工作,對近效期醫療器械應按月填報近效期醫療器械催銷表;08)正確使用養護設備,并定期檢查保養,做好檢修記錄,確保正常運行;09)自覺學習醫療器械業務知識,提高養護工作技能;10)定期進行養護情況的統計分析,摸索庫存條件對醫療器械儲存質量影響變化的規律,提供養護分析報告。文件名:復核員的質量管理職責01) 嚴格執行醫療器械保管、養護和出庫復核管理制度,做好醫療器械出庫復核工作;02) 對照出庫憑證的有關項目,對出庫醫療器械實物進行逐項復查核對,做到數量準確,項目齊全內容無誤,質量完好,包裝牢固,標志清晰,交接手續完備;03) 保管好出庫復核記錄(即銷貨清單提貨聯),做到字跡清楚,項目齊全,內容準確,便于質量跟蹤,并按規定簽名保存備查;04)自覺學習醫療器械業務知識和醫療器械監督管理法規,努力提高復核工作技能。05)負責出庫品種和采購退出品種的電子監管碼的數據采集工作。對發現有問題的電子監管碼要記下來通知質管部,等查實清楚后方可出庫。文件名:倉管員的質量管理職責01)每年參與有關醫療器械監督管理條例律法規的培訓,努力提升自身的業務水平。02)負責庫區貨位的管理,每天調整出空缺貨位并統計報采購員。對實際貨物的貨位的調整要及時在計算機系統上進行標注。03)每天檢查零散貨位的貨品,對短缺品種進行補充和移庫。04)正確操作庫區的設施設備,定期檢查設施設備運行情況,對出現的問題進行停檢和報修。05)每月定期抽盤庫存品種,做好動態盤點工作。06)協助收貨員、復核員、送貨員做好相關工作。07)做好庫區衛生打掃和管理工作。文件名:發貨員的質量管理職責01) 根據當天的發貨要求,憑銷貨憑單按時間順序和急緩順序配貨,并在發貨單據上簽字以示負責,做到“當日事當日畢”;02) 在配貨時如發現包裝破損等質量問題應及時上報質量管理部處理;03) 按計劃抽盤庫存,掌握醫療器械進出存動態,保證賬貨、賬賬相符,返饋醫療器械庫存結構情況;04) 做好在庫醫療器械的效期管理工作,嚴格按“先進先出、近期先出”和按批號發貨原則出庫;05) 負責跟蹤托運貨物的到達時間并收集各委托運輸公司的合法證照;06) 按照規定對需移庫的品種按指定的位置轉存入其他區域。文件名:運輸員的質量管理職責01)嚴格執行醫療器械監督管理條例、醫療器械監督管理條例實施條例和醫療器械經營質量管理規范等法律法規;02)樹立質量第一的意識,確保運輸過程中醫療器械質量;03)具有駕駛貨車的駕駛執照和道路運輸從業資格證。承擔購進、銷售醫療器械的運輸質量責任;04)按規定的程序履行交接手續,確保質量、數量的準確無誤;05)裝運醫療器械應標識清晰,包裝牢固,數量準確,堆碼整齊,不得將醫療器械包裝倒置、重壓,堆碼高度要適中;06)運輸單應字跡清楚,項目齊全,單貨相符,交接手續完備;07)根據醫療器械儲存條件要求,應配備相應的保溫、冷藏運輸工具并在規定的時限內運輸特殊儲存的醫療器械;對相應的設施設備進行維護和保養。08)特殊管理醫療器械按國家相關法律法規履行法定手續,采取有效的安全防護措施,并盡量縮
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