氣流干燥機系統驗證方案1 引言1.1 概述設備型號：QG100 設備名稱：氣流干燥機生產廠家：常州市范群干燥設備廠出廠日期：99年4月1日設備使用單位：淀粉/工段本設備為淀粉干燥設備,通過螺旋輸送器送入物料，在飛速旋轉的擊刀作用下，大塊物料被破碎后在熱風的吹浮下平行流動，使物料得到瞬間干燥，干燥后的物料經旋風公離器蝶閥定期排出，廢氣排入大氣。1.2 驗證目的驗證氣流干燥機系統整個過程運行狀態良好。驗證利用該設備、依據淀粉干燥崗位SOP（SOP-POP-02 02 01）生產的產品干燥失重符合產品質量要求。1.3 依據現行有效的淀粉干燥崗位SOP現行有效的氣流干燥機標準操作規程顧客提供的SOP-EXS 011 051.4 儀器儀表 溫度表、壓力表、電流表等。1.5 適用范圍 本方案適用氣流干燥機系統運行過程驗證。2 運行確認2.1空載測試目的：在空載情況下肯定用氣流干燥機系統各部分功能正常，符合設計要求。合格標準：設備運行各部運行正常，與操作說明書相符。2.2空載確認2.2.1 空載運行確認項目：空氣過濾器、除塵器布袋、加熱器、管道、閥門、強化器、螺旋進料器、無級變速器、引風機、鼓風機等。2.2.2 空載運行確認步驟2.2.2.1操作前例行檢查。2.2.2.2系統升溫。2.2.2.3打開強化器、啟動螺旋進料器，調節無級變速器2.2.2.3采集相關數據并作好記錄。2.2.2.4停機、停水，停止運行。2.3 空載運行確認記錄 表1項 目要 求結 論驗證人復核人驗證日期空氣過濾器透氣、清潔除塵器布袋透氣、清潔、無破損管道、無泄漏現象閥門靈活、無泄漏現象加熱器無滲漏現象強化器電流在規定范圍內、螺旋進料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風機無雜音或異常振動鼓風機等無雜音或異常振動運行結論2.4負載運行確認2.4.1負載運行驗證項目 電機，壓力表、溫度計。2.4.2 運行確認步驟2.4.2.1操作前例行檢查2.4.2.2打開引風機。2.4.2.3打開蒸汽閥門，系統升溫。2.4.2.4打開強化器、啟動螺旋進料器，調節無級變速器，按規程進料。2.4.2.5按規程收料。2.4.2.6采集相關數據并作好記錄。2.4.2.7 停汽、停機，系統停止運行。2.5 運行確認記錄 表2 項 目 要 求檢驗結果 結論一批二批三批汽壓0.6MPa 進風溫度135-140混合室90-95出風溫度70-60強化器電流在規定范圍內、螺旋進料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風機無雜音或異常振動鼓風機等無雜音或異常振動運行結論 驗證人： 復核人： 驗證日期： 3 淀粉產品質量檢驗確認3.1淀粉產品質量檢驗確認步驟：3.1.1每批由化驗員隨機取樣檢驗淀粉與氣流干燥機有關的產品質量指標。3.2 產品確認記錄 表3項 目要 求檢驗結果結論驗證人復核人日期一批二批三批干燥失重10%鐵鹽20ppm運行結論4驗證周期：1年起草人： 審核人： 批準人：氣流干燥機系統驗證記錄驗證時間： 設備編號：驗證地點：1、空載運行確認記錄 表1項 目要 求結 論驗證人審核人驗證日期空氣過濾器透氣、清潔除塵器布袋透氣、清潔、無破損管道、無泄漏現象閥門靈活、無泄漏現象加熱器無滲漏現象強化器電流在規定范圍內、螺旋進料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風機無雜音或異常振動鼓風機等無雜音或異常振動運行結論驗證人：復核人：2.負載運運行確認記錄 表2 項 目 要 求檢驗結果 結論一批二批三批汽壓0.6MPa 進風溫度135-140混合室90-95出風溫度60-70強化器電流在規定范圍內、螺旋進料器無雜音或異常振動無級變速器、油位適中無異常引風機無雜音或異常振動鼓風機等無雜音或異常振動運行結論 驗證人： 復核人： 驗證日期： 3. 產品確認記錄 表3項 目要 求檢驗結果結論驗證人復核人日期干燥失重10%鐵鹽20ppm運行結論氣流干燥系統驗證報告1 引言1.1 氣流干燥系統(QG100)按淀粉生產設備進行例行驗證，此次驗證的目的是檢驗設備空載運行、負載運行是否符合要求，設備性能是否符合生產工藝質量要求。1.2驗證實施本次驗證是氣流干燥系統(QG100)按羧甲淀粉鈉關鍵生產設備進行的例行驗證，是按驗證方案內容要求進行實施驗證的。1.3驗證時間：2005年2 月15 日- 2 月16 日1.4驗證依據：氣流干燥系統驗證方案1.5生產批號：一批：20050201A 二批：20050201B 三批：20050201C 2驗證參加人員技改部： 武崗 孟慶光 劉恒迎質量部：楊春風 王鳳英 鄭英新一車間：李峰 張夫龍 許軍 王鳳芝 胡永梅3.1根據驗證方案所規定的程序和執行的標準進行的例行驗證。3.2儀器儀表確認3.3氣流干燥設備運行確認。3.4化驗員每批隨機取樣進行化驗并確認結果。3.5驗證人員共同對運行及產品效果按相關標準進行審核。4驗證結果4.1 運行確認4.1.1空載運行確認記錄 表1項 目要 求結 論驗證人復核人驗證日期空氣過濾器透氣、清潔符合孟慶光武崗02/15/05除塵器布袋透氣、清潔、無破損符合孟慶光武崗02/15/05管道、無泄漏現象符合孟慶光武崗02/15/05閥門靈活、無泄漏現象符合孟慶光武崗02/15/05加熱器無滲漏現象符合孟慶光武崗02/15/05強化器電流在規定范圍內、符合孟慶光武崗02/15/05螺旋進料器無雜音或異常振動符合孟慶光武崗02/15/05無級變速器、油位適中無異常符合孟慶光武崗02/15/05引風機無雜音或異常振動符合孟慶光武崗02/15/05鼓風機等無雜音或異常振動符合孟慶光武崗02/15/05運行結論設備轉平穩、可以投料運行4.1.2負載運行確認記錄 表2 項 目 要 求檢驗結果 結論一批二批三批汽壓0.6MPa 0.5MPa0.55MPa0.5MPa符合進風溫度135-140138136140符合混合室90-95939195符合出風溫度60-70757877符合強化器電流在規定范圍內、符合符合符合符合螺旋進料器無雜音或異常振動無無無符合無級變速器、油位適中無異常適中適中適中符合引風機無雜音或異常振動無無無符合鼓風機等無雜音或異常振動無無無符合運行結論設備運行平穩 驗證人：武崗 復核人：李峰 驗證日期02/15/054.2. 產品確認記錄 表3項 目要 求檢驗結果結論驗證人復核人日期20030201A20030201B20030201C 干燥失重10%7.5%7.7%7.4%合格李成方鄭英新02/16/05鐵鹽20ppm20ppm20ppm20ppm合格李成方鄭英新02/15/05結論氣流干燥機有關的產品質量指標符合