工作報告/調研報告 農村醫療機構監管調研報告 農民用藥安全是今年“兩會”關注的熱點，也是建設社會主義新農村，構建和諧社會的內在要求，但在農村的醫療機構，由于重醫輕藥的思想根深蒂固，導致對藥品、醫療器械管理工作不夠重視，使農村醫療機構藥品、醫療器械使用管理成為食品藥品監管工作中的一個主要環節。基層藥品監管部門要不斷加大對其監管力度，積極探索規范化管理途徑。一、現狀及成因*縣轄*鎮、*鄉、*個農林牧漁場，人口*萬人，縣域內有縣級醫療機構*個、鄉(鎮、場)衛生院*個、個體診所(口腔診所)*個、村級衛生所*個、衛生室*個，主要集中在鄉、鎮和人口較密集的村。該縣級醫療機構對藥械使用的管理比較規范，用藥水平也較高，有專門的藥學技術人員對藥品質量進行把關，建立了藥品管理制度，能按要求進行藥品養護和貯存。而農村醫療機構，尤其是村級衛生所(室)基本上都沒有專門的藥學人員管理藥品，使用的藥品、醫療器械的水平比較低。通過調查，目前轄區內農村醫療機構在監管方面主要存在以下問題：(一)在使用藥品、醫療器械方面存在的共性問題1、購進渠道雖已規范，但仍出現違規購藥現象。在調查單位中，部分村級衛生所(室)采購藥品出現8:1:1現象。一是從合法批發企業購貨占*%。在我局的監管督促下，農村醫療機構能夠從合法企業購貨，占到所使用藥械的大部分數量;二是從零售藥店找零占*%。由于我縣的特殊地理環境，距縣所在地偏遠的村屯對于藥品配送中心的固定時間配送，無法滿足正常使用，部分藥品的批發價格比藥店的零售價格還高，為了方便實惠，衛生所就近在藥店購進藥品，而且還可以賒欠;三是從個體游醫藥販手中買藥占*%。有部分游醫藥販打著義診的名義，與藥監部門搞游擊戰，部分村級衛生所(室)明知道這種行為違法，但為了貪圖便宜，就明知而犯了。2、未建立完整的合法供貨企業資質檔案。對于供貨的企業，在監管部門的硬性要求下，他們知道索要“三證”，但不清楚“三證”是什么，不知道要在供貨合同上簽字，不知道查看證照是否有效。在檢查中，經常發現衛生所建立的檔案中，證照已過期，合同上未簽字，而且有效期已過，有的甚至未索要銷售人員證明材料。對于使用的醫療器械根本就沒有索要產品注冊證的意識。3、各項記錄不規范。按照藥品管理法、醫療器械監督管理條例等相關法律、法規的規定，要求涉藥單位建立藥械購進驗收記錄。經過近幾年的監督管理，藥械購進驗收的記錄情況有了一定的好轉，但村級衛生所(室)在做購進驗收記錄時，只是簡單地對照購進發票，照抄上面的內容，票據上沒有的，購進驗收記錄上也體現不出，例如檢查中發現，某村級衛生所建立藥械購進驗收記錄中，生產廠商一欄中填寫了*，產品批號欄中填寫*，一對照購進發票，原來發票上簡寫了生產廠商，產品批號與有效期打串了。可見，驗收記錄還是只停留在形式上，甚至應該說是在應付藥監部門，記錄的重要性相對人理解嚴重不足，而他們所做的購進驗收記錄已經毫無意義。4、基層醫療機構經濟環境有待提高。大部分村級衛生所(室)藥房與設備設施及其簡陋，根本不具備藥械必要儲存條件，無藥械專用庫房，藥械混儲現象較普遍，無通風、防潮、溫控、貨架等基本設施，衛生條件較差，有的墻面表層已經