中醫藥介入治療惡性腫瘤臨床研究 范忠澤上海中醫藥大學附屬普陀醫院 中醫中藥介入腫瘤的研究綜述我們的工作 1953年Seldinger發明經皮插管的方法60年代國外開展了肝動脈插管灌注化療藥的研究70年代初栓塞治療肝腎腫瘤動物實驗的研究70年代中經皮插管灌注栓塞治療腫瘤的報道70年代末日本學者熊建一郎開展了化療藥灌注和栓塞同時進行的化療栓塞術80年代初國外已經普遍開展了經皮插管化療藥灌注 碘油栓塞和明膠海綿栓塞治療肝癌的研究 國外 國內 1980年首先報道了用腎動脈栓塞治療腎腫瘤1985年馮敢生等報道用中藥白芨粉作血管栓塞劑的動物實驗和治療腎腫瘤的臨床應用 開創了介入治療和中醫學相結合的新途徑 80年代后期普遍開展了介入治療肝癌的臨床研究 中醫中藥介入腫瘤的研究綜述血管內介入研究 1 白芨 白芨有粘合作用可機械性阻斷血流白芨顆粒小 均勻分布白芨由小分子物質組成 無抗原性白芨含廣譜抗腫瘤成分白芨有抑制革蘭氏陽性菌作用 可減少栓塞器官的感染白芨的藥源豐富 制備簡單 使用方便介入治療肝癌 三月后血管再通率為0 側支循環形成少 六個月以上 栓塞后綜合癥超選 藥量準 適應癥嚴格 馮敢生 顏小瓊 王麗雅 等 中藥白芨作為栓塞劑的實驗與臨床應用 中華放射雜志 1985 19 193 196鄭傳勝 馮敢生 周汝明 等 中藥白芨的新用途 栓塞肝動脈治療肝癌 中華腫瘤雜志 1996 305 307馮敢生m鄭傳勝 周汝明 等 中藥白芨與明膠海綿肝癌栓塞療效的對比研究 放射學雜志 1996 30 1 45 48 2 鴉膽子油 抗癌有效成分有鴉膽子苦素 苦木內酯 鴉膽子苦醇及油醇 鴉膽子乳乳化碘油和單純碘油分別作為化療藥載體 對38例原發性肝癌患者進行80多次的臨床對照研究 結果三年生存期治療組為12 對照組為0 對10例原發性肝癌患者使用鴉膽子油乳劑合并無水酒精介入治療 取得了較好的治療效果 結果 10例患者經治后 腫瘤均有不同程度的縮小 其中CR 完全緩解 2例 PR 部分緩解 7例 NC 穩定 1例 PG 進展 0例 CR PR 9例 緩解率為90 AFP明顯下降 10例均生存6個月以上 近期觀察無1例復發 死亡 朱良志 俞進友 王明俊 等 雅膽子乳治療原發性肝癌88例臨床效果觀察 江蘇臨床醫學雜志1998 02 25 2 1 12 14尤建良 鴉膽子油乳劑合無水酒精介入治療原發性肝癌 J 湖北中醫雜志 2001 23 8 9 3 莪術油 主要有效成分是莪術醇 莪術二酮 揮發油和 欖香烯等 用莪術油 鴉膽子油聯合碘油配制成復方莪術油 經肝動脈栓塞治療原發性肝癌84例 治療后腫瘤平均縮小率39 2 1 2 3年生存率分別為80 43 4 和24 部分患者治療后肝功能明顯改善 莪術油作為肝動脈灌注栓塞劑在生存時間和骨髓抑制明顯優于化療藥 復方莪術油作為一種新的油性中藥肝動脈栓塞劑 具有抗腫瘤 毒性低 栓塞和滯留腫瘤局部的特點 治療肝癌療效確切 韓銘鈞 任克 趙仲春 等 油性中藥抗癌劑OCC肝動脈栓塞治療肝癌84例3年隨訪報告 J 臨床放射學雜志 1998 17 2 112 114 程劍華 常綱 吳萬垠 等 莪術油和化療藥對照肝動脈灌注栓塞治療原發性肝癌的臨床研究 J 中國中西醫結合雜志 2001 21 3 165 167 4 華蟾素 主要成分是5 羥色胺 蟾蜍色胺 蟾蜍特尼定 蟾蜍硫胺 用華蟾素在超聲引導下肝內注射 同時給予疏肝健脾中藥內服 11例患者中腫瘤縮小50 以上的5例 9例患者癥狀改善或消失 特別是疼痛緩解方面療效顯著 華蟾素具有殺傷癌細胞 增強機體免疫 抑制病毒復制和保護肝臟功能等作用 彭大為 內服中藥配合B超引導下肝內注射華蟾素治療原發性肝癌11例 J 安徽中醫臨床雜志 1997 9 6 303 周建芳 宋時國 華蟾素加化學藥物動脈灌注治療原發性肝癌臨床觀察 J 中國中西醫結合雜志 1997 17 11 686 687 5 羥基喜樹堿 選擇性地抑制DNA拓撲異構酶I 干擾腫瘤細胞DNA復制 從而抑制腫瘤的生長 羥基喜樹堿明膠海綿微球對大鼠移植性肝癌的療效研究顯示腫瘤組織壞死廣泛徹底 主要是微球起到緩釋和栓塞作用 含羥基喜樹堿的聯合方案介入治療原發性肝癌9例 結果有效率66 7 23例不能切除的晚期肝癌采用皮下植入式藥泵經肝動脈和門靜脈灌注羥基喜樹堿和5 FU化療 總有效率達95 7 平均生存期9 39個月 葉小衛 羥基喜樹堿在肝動脈化療栓塞術治療原發性肝癌中的應用 J 新中醫 2004 31 6 31 32田兆倫 申耀宗 鐘青 皮下植入式藥泵經肝動脈和門靜脈灌注羥基喜樹堿治療肝癌 南京醫科大學學報 1995 15 1 100 6 巖舒注射液 苦參 土茯苓等中藥為主提取的復方制劑 具有抗癌 提高機體免疫力 止痛 止血 升白等功效 采用介入 巖舒注射液治療42例肝癌患者 結果治療組的部分緩解率為19 生活質量臨床總有效率為90 朱曉鋒 李國安 巖舒注射液聯合介入化療栓塞治療中晚期肝癌的研究 J 現代中西醫結合雜志 2006 02 10 7 康萊特注射液 中藥薏苡仁的提取物 抗癌活性成份為亞油酸 80例肝癌患者采用隨機對照方法分治療組 康萊特 介入化療栓塞 與對照組 單純介入化療栓塞 各40例 結果在臨床癥狀改善 抑制腫瘤瘤體生長 體質量增加 KPS評分提高 減輕介入化療骨髓抑制毒性反應 白細胞 血小板下降 和增加生存期方面 治療組明顯優于對照組 P均0 05 朱曉鋒 康萊特注射液聯合介入化療栓塞治療原發性中晚期肝癌 J 腫瘤基礎與臨床 2006 19 2 132 134 8 夏枯草注射液 抗炎I號 經肝動脈介入治療晚期肝癌12例 治療后臨床癥狀改善 AFP降低3例 穩定6例 瘤灶PR1例 NC9例 KPS評分改善 穩定11例 CD3 CD4 CD8 NK治療后化療組明顯升高 毒副反應較化療組明顯減輕 張海波 周榮耀 夏枯草及抗炎一號注射液聯合灌注治療晚期原發性肝癌臨床觀察 J 上海中醫藥雜志2003 37 08 9 亞砷酸 亞砷酸 As2O3 系中藥砒霜的主要成分 其藥用歷史悠久 應用亞砷酸及碘油對43例患者原發性肝癌患者進行介入治療 結果無CR病例 PR18例 SD17例 PD8例 客觀有效率 CR PR 41 86 獲益率 CR PR SD 81 39 29例血清AFP陽性的患者AFP下降率為55 17 16 29 李志民 亞砷酸在原發性肝癌介入治療中的療效觀察 J 中國介入影像與治療學 2005 2 5 359 360 10 復方丹參注射液 丹參注射液可降低毛細血管的滲透性 降低血液粘滯度 抑制血小板血栓素A TXA2 合成和釋放 促進網狀內皮系統吞噬功能改變血流觸變性 抑制纖維母細胞和膠原合成 從而有效地阻止了腫瘤區周圍纖維蛋白的沉積 使化療藥物易于進入腫瘤內部 進而起到有效 徹底殺傷癌細胞的作用 用丹參與抗癌藥聯用介入治療肝癌患者20例 結果證實 丹參聯用抗癌藥較單純抗癌藥灌注療效增強 副作用明顯減輕 鄧有峰 中西藥聯用介入療法治療惡性腫瘤47例 J 陜西中醫 1997 18 10 433 434 張衛星 王亞東 丹參與抗癌藥聯用介入治療肝癌20例 J 江蘇中醫 1997 18 1 23 11 蝎素抗癌因子 利用蝎素抗癌因子灌注合并碘化油乳劑栓塞治療原發性肝30例 結果發現 腫瘤平均縮小8 8cm 其中3例完全消失 AFP下降率53 3 轉陰率36 7 生存時間與普通化療藥物相當 但副作用減輕 趙殿有 龐運亭 金麗華 等 蝎素抗癌因子肝動脈介入治療肝癌30例 J 河南醫科大學學報 1997 32 4 95 96 瘤內介入研究 麝香 冰片 明礬等注射液瘤內注射治療晚期肝癌11例 CR4例 PR7例 有效率100 1年生存率63 7 張禮賓 董武隆 劉治書 等 復方中藥肝內注射治療晚期肝癌 J 貴州醫藥 1988 12 2 69 莪術 乳香 沒藥的蒸提取液制成滅菌注射液瘤體內注射治療原發性肝癌24例 轉移性肝癌2例 結果部分緩解18例 有效率為69 生存1年以上者8例 2年以上者2例 田利 陳慶仁 江正輝 B超引導下經皮瘤內注射中藥揮發油提取物治療肝癌26例 中西醫結合肝病雜志1991 1 47 用大蒜素 白花蛇舌草 半枝蓮 葫蘆素等制成的肝復康注射液對小鼠進行瘤體內注射 結果可見癌組織大片壞死 顯示多量纖維組織增生 并有淋巴細胞 漿細胞浸潤 馮小靈 蔣亞生 李柏 肝癌局部注射絲裂霉素與中藥 肝復康 的臨床及實驗對照分析 腫瘤 1994 14 5 291 292 甲斑蝥素 泊洛沙姆407緩釋劑瘤內注射治療肝癌 其抑制腫瘤生長 降低AFP水平和延長生存期等方面的療效與TACE治療并無差別 P 0 05 而在緩解臨床癥狀 提高生存質量方面更具優越性 P 0 01 在B超引導下向瘤體中心射去甲斑蝥素 20mg 次 治療中晚期肝癌41例 結果瘤體縮小為56 疼痛時間明顯減輕為81 2 1年生存率為34 1 平均生存11 6個月 中位生存期為10個月 凌昌全 陳堅 陳哲 等 去甲斑蝥素 泊洛沙姆407緩釋劑瘤內注射治療肝癌的臨床研究 J 第二軍醫大學學報 2000 21 11 1074 1076 楊敏一 梁寶英 余清平 等 B超導向瘤體中心注射去甲斑蝥素治療中晚期肝癌41例 人民軍醫1993 6 9 44 46 我們的工作 中藥介入治療肝癌 胰腺癌的臨床研究中藥介入治療肝癌 胰腺癌的基礎研究中藥介入制劑開發 第一部分 中藥介入治療肝癌 胰腺癌的臨床研究 24 一 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料病例分析方法結果 26 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法介入次數結果 27 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床癥狀觀察項目肝區痛腹脹食欲不振發熱黃疸腹水下肢浮腫 臨床研究一般資料方法結果臨床療效評價 28 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 顯效 癥狀 1 減輕2度 或2度以上者 或者 1 3 項癥狀中有二項或二項以上好轉者 有效 癥狀 1 減輕1度以上者 或癥狀和體征 2 7 中有二項以上好轉者 無效 第 1 7 項癥狀和體征中無好轉反而惡化者 VentaffridaVetal Anewmethodofpainquantificationbasedonaweedlyself descriptiverecordoftheintensityanddruationofpainadvanceinpainResearchandTherapy Vol5 editedbyLohnI Bonica etal RavenPress NewYork 1988 891 臨床研究一般資料方法結果臨床療效評價 29 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果臨床療效評價 30 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果瘤灶變化 31 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果KPS評定 32 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果生存天數 33 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果介入治療次數與療效 34 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 35 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 36 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 37 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 38 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 39 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 40 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果療效與血供關系 41 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床部分一般資料方法結果療效與原發灶 42 消癌平針劑治療轉移性肝癌的臨床研究 臨床研究一般資料方法結果毒副反應 A B Miller B Hoogstraten M staguet A Winker ReportingResultsofCancerTreatment Cancer 1981 47 207 結論 借助現代醫學動脈介入技術 采用具有祛邪不傷正的消癌平針劑灌注治療轉移性肝癌 可使患者生活質量提高 臨床癥狀 體征明顯改善 瘤灶穩定或縮小 生存天數延長 消癌平注射液 主要成份 烏骨藤 性狀 本品為棕黃色的澄明液體 功能主治 清熱解毒 化痰軟堅 用于食道癌 胃癌 肺癌 肝癌 并可配合放療 化療的輔助治療 發表論文 1 中藥消癌平針劑經肝動脈介入治療轉移性肝癌的臨床研究 J 上海中醫藥雜志 2000 1 2 消癌平注射液治療14例晚期胃癌的臨床觀察 J 上海醫藥 1996 6 3 中藥消癌平針劑經肝動脈介入治療晚期肝癌的臨床觀察 J 上海醫藥 1997 5 4 中藥消癌平針劑經肝動脈介入治療晚期肝癌的近期療效分析 J 實用腫瘤學雜志 1998 1 5 中藥消癌平針劑經肝動脈介入治療晚期肝癌的臨床觀察 A 范忠澤 世界中西醫結合大會 C 世界中西醫結合大會 1997 10 01 6 中藥消癌平針劑經肝動脈介入治療轉移性肝癌的臨床研究 A 范忠澤 國際傳統醫藥大會 C 國際傳統醫藥大會 2000 04 01 鑒定和獎項 98年通過上海市科委科技成果鑒定 專家認為 本研究是為傳統中藥治療晚期肝癌和其他腫瘤開辟了一條新的有效的治療途徑 99年獲得上海市科技進步獎三等獎 47 二 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 48 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法結果 49 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法介入方法結果 經動脈灌注術導管藥盒系統置入術 50 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法藥物劑量結果 欖香烯組 一次動脈灌注欖香烯500mg泵注欖香烯500mg 每天一次 連續7 10天4周后重復化療組 灌注5 FU1g DDP60mg ADM40mg4周后重復 51 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法觀察指標觀察指標結果 觀察指標臨床受益反應瘤灶腫瘤標志物生存期毒副作用 潘宏銘 耿寶琴 主編 腫瘤化療的毒副作用及防治 上海 上?？茖W技術出版社 2001 226 228 52 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法結果臨床受益反應 53 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法結果瘤灶影響 54 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法結果生存期 55 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法結果毒副作用 56 胰頭增大密度不勻 CT圖像 門脈期 動脈期 欖香烯介入治療胰腺癌的臨床研究 臨床研究病例選擇方法