風險調查統計表編號：YG/71001/A 序號：序號可預見風險可能現象部件/部位編制：審批：日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年風 險 評 價 表編號：YG/71002/A 序號：序號風 險法律法規符合性可能導致的事故控制措施風險評價備 注LECD編制：審批：日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年不可接受風險清單編號：YG/71003/A 序號：序號不可接受風險控制措施解決方案備 注編制：審批：日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設計和開發計劃編號：YG/73001/A 序號：產品名稱起止日期型號規格預算費用職 責設計開發人員職 責設計開發人員資源配置要求（包括人員、生產及檢測設備、設計經費預算、信息交流手段等）：設計開發階段的劃分及主要內容設計開發人員負責人配合部門完成期限備注：編制： 日期：審核： 日期：批準： 日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設計和開發輸入清單編號：YG/73002/A 序號：產品名稱型號規格設計開發輸入清單（附相關資料 份）：備注：編制： 日期：審批： 日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設計和開發輸出清單編號：YG/73003/A 序號：產品名稱型號規格設計開發輸出清單（附相關資料 份）：備注：編制： 日期：審批： 日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設計和開發評審報告編號：YG/73004/A 序號：產品名稱型號規格設計開發階段負 責 人評審人員部 門職務或職稱評審人員部 門職務或職稱評審內容：合同、標準符合性 采購可行性 加工可行性 安全性 可檢測性環境影響 設計輸入資料的充分性和適宜性 說明：在內打“”表示評審通過； 打“？”表示有建議或疑問； 打“”表示不同意。存在問題及改進建議：評審結論：對糾正、改進措施的跟蹤驗證結果：驗證人： 日期：備注（可另加頁敘述）：編制： 日期：審核： 日期：批準： 日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設計和開發驗證報告編號：YG/73005/A 序號：產品名稱型號規格設計開發負責人驗證時間驗證人員部 門職務或職稱驗證人員部 門職務或職稱設計驗證簡述：針對設計開發輸入檢查是否達到：驗證結論：對驗證結論的跟蹤結果：驗證人： 日期：備注：編制： 日期：審核： 日期：批準： 日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設計確認報告編號：YG/73006/A 序號：產品名稱型號規格設計負責人確認時間客戶試用或模擬使用情況：技術、質量部門確認中，發現的問題是否及時修改、調整：其他部門：總經理批準簽字（最后確認）：簽字： 日期：備注：編制： 日期：審核： 日期：批準： 日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年設 計 更 改 單編號：YG/73007/A 序號：產品名稱型號規格設計負責人更改時間更改原因：更改內容：更改依據：重新驗證和確認人員簽字：編制：審核：批準：日期：日期：日期：保存部門：技術開發部 保存期限：6年特殊過程確認記錄編號：YG/75201/A 序號：工序名稱操作人員設備器具材料牌號工藝方法環境要求記錄要求質量工藝部意見：簽名： 日期：生產部意見：簽名： 日期：批準意見：簽名： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年顧客財產反饋表編號：YG/75401/A 序號：財產名稱型號規格數量顧客指定的用途負責部門發現問題記錄：簽名： 日期：驗證記錄：簽名： 日期：顧客處理意見：簽名： 日期：保存部門：市場部 保存期限：6年文 件 更 改 單編號：YG/42303/A 序號：文件名稱編號版本更改位置及原因：更改后內容：受此影響引起的其他更改文件名稱：申請人： 日期：審核部門意見：簽名： 日期：批準部門意見：簽名： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年文件銷毀申請單編號：YG/42304/A 序號：文件名稱編號版本份數銷毀原因：申請人： 日期：所在部門意見：簽名： 日期：文件保管部門意見：簽名： 日期：管理者代表意見：簽名： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年質量記錄清單編號：YG/42401/A 序號：序號記錄名稱編 號保存期(年)備 注12345678910111213141516171819202122232425保存部門：質量工藝部 保存期限：6年受控文件清單編號：YG/42305/A 序號：序號文件名稱文件編號版本/修訂歸口部門1234567891011121314151617181920212223編制審核日期保存部門：質量工藝部 保存期限：6年管理評審計劃編號：YG/56001/A 序號：評審目的：評審組織：主持出席評審內容：評審準備工作要求（評審所需輸入文件及其準備部門和人員）：計劃的評審時間：編制： 審核： 批準： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年管理評審報告編號：YG/56002/A 序號：評審會議時間、地點：評審目的：參加評審人員：評審內容摘要：評審結論：改進、糾正和預防措施摘要及責任部門：編制： 審核： 批準： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年成品檢驗記錄編號：YG/82403/A 序號：產品名稱型號規格產品編號生產部門生產班組生產日期使用檢測裝置檢驗時間檢驗依據序號檢驗項目技術要求檢驗結果本項判定備 注1234567891011121314檢驗結論：合格（ ） 不合格（ ）檢驗員： 日期：不合格品處置： 返工 返修 讓步接收 報廢批準： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年不合格品報告編號：YG/83001/A 序號：不合格品名稱氙 燈型號規格770150不合格品發生部門光頭裝配室不合格品數量6支不合格品描述和判定依據：5月20日購進上海嘉新激光光源公司生產的氙燈50支，在進貨驗證時未發現異常情況，但在5月30日裝配成半成品后，再對光頭半成品進行檢驗時發現氙燈有以下異常情況：1）氙燈點不亮的有3支；2）氙燈點亮工作時忽閃忽閃的有2支；3）氙燈點亮工作時發出聲音不正常的有1支。此50支氙燈不合格數為6支，其不合格率是12%。檢驗員： 日期：不合格品評審意見：評審人員日期：處置結果：責任部門負責人： 日期：重檢記錄：檢驗員： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年產品忠告性通知單編號：YG/85101/A 序號：設備名稱設備型號配置地址：市場部簽署： 日期：存在/潛在問題：市場部簽署： 日期：（可能）造成影響：市場部簽署： 日期：擬采取措施：質量工藝部： 日期：通 告 送 達 單 位收文者簽名日 期發出單位：（公司蓋章）發文者簽名： 日期：保存部門：市場部 保存期限：6年糾正和預防措施處理單編號：YG/85201/A 糾正措施 預防措施 序號：不合格實事陳述及責任部門：填表人： 日期：原因分析：責任部門負責人： 日期：擬采取的糾正（預防）措施：責任部門負責人： 日期：措施實施完成情況：責任部門負責人： 日期：措施實施效果驗證：驗證部門/人： / 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年 年度內部審核計劃編號：YG/82201/A 序號：審核目的審核范圍審核依據審 核 組審核組長：審 核 員：實施項目及要點時 間負責人協助人備 注編制：日期：審核：日期：批準：日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年內審實施計劃編號：YG/82202/A 序號：1審核目的：2審核依據：3審核方法：4審核范圍：5體系覆蓋產品：6審核時間：7審核安排：日期時間段受審核部門重點審核條款審核員月 日首次會議月 日審核組會議末次會議審核報告發布時間分 發 范 圍編制： 日期：審批： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年內部審核檢查表編號：YG/82203/A 序號：受審核部門審核員審核日期標準條款審核內容及方法審核記錄評價保存部門：質量工藝部 保存期限：6年內審不符合項報告編號：YG/82204/A 序號：受審核部門部門負責人審核員審核日期不符合事實陳述：不符合標準條款：不符合類型： 一般不符合 嚴重不符合審核員： 部門負責人：日期： 日期：不符合原因分析：部門負責人： 日期：糾正措施計劃：部門負責人： 日期：審核員認可： 日期：糾正措施實施情況：部門負責人： 日期：糾正措施實施效果的驗證：審核員： 日期：保存部門：質量工藝部 保存期限：6年內部審核報告編號：YG/82205/A 序號：審核目的審核范圍審核依據審核日期受審核部門審核組長審核員審核過程綜述：不合格項統計與分析（包括數量、嚴重程度、存在的主要問題等）：對質量管理體系的評價（包括文件化體系與標準的符合程度、實施效果、發現和改進體系運行的機制及措施等）：結論：糾正措施要求及審核報告分發對象：審核組長： 日期：審核： 日期：批準： 日期：注：可另附紙敘述保存部門：質量工藝部 保存期限：6年在用軟件清單編號：YG/73009/A 序號：序號文件名稱文件編號版本/修訂適用產品1234567891011121314151617181920212223編制審核日期保存部門：技術開發部 保存期限：6年軟件確認記錄編號：YG/73008/A 序號：軟件名稱版本來源適用產品功能、性