藥品出庫管理制度 及操作培訓,藥品出庫管理制度,目的：為確保所出庫藥品數量準確和質量完好，杜絕差錯和不合格品或質量可疑藥品被發貨出庫。 依據：藥品經營質量管理規范。 范圍：適用于藥品出庫復核工作的管理。,藥品出庫管理制度具體內容,1.藥品出庫必須經發貨、復核手續方可發出。 2.藥品按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先產先出”和“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。 3.保管員憑公司銷售訂單發貨，保管員按銷售訂單發貨完畢后，在銷售訂單上簽字，將藥品交復核員復核，復核員必須按銷售訂單逐品種、逐批號對藥品進行質量檢查和數量、項目的核對，并檢查包裝的質量狀況等。 4.對出庫藥品逐批復核后，復核人員應在發貨單上簽字，明確復核結論并記錄復核內容。,藥品出庫管理制度具體內容,5.拆零藥品應按銷售訂單逐批號核對無誤后，由復核人員進行裝箱加封，藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。 6.藥品拼箱發貨時應注意： （1）盡量將同一品種的不同批號或規格的藥品拼裝于同一箱內。 （2）若為多個品種，應盡量分劑型進行拼箱。 （3）若為多個劑型，應盡量按劑型的物理狀態進行拼箱。 （4）液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。 （5）藥品拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的拼箱標志。,藥品出庫管理制度具體內容,7.藥品出庫復核應當建立記錄，藥品出庫復核記錄包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產廠商、出庫日期、質量狀況和復核人員等內容。藥品出庫復核記錄應至少保存5年。 8.發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理： （1）藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題； （2）包裝內有異常響動或者液體滲漏； （3）標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容與實物不符； （4）藥品已超過有效期； （5）其他異常情況的藥品。,藥品出庫管理制度具體內容,9.藥品出庫時，應當附加蓋企業藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單（票）。,藥品出庫操作規程,1. 配貨操作： （1）保管員接到銷售員開具的銷售單后，到藥品堆放貨位取貨，將藥品搬運到發貨區交復核員。 （2）必須遵循“先產先出”、“近期先出”、“按批號發貨”的原則。 （3）必須遵循按批號發貨原則：不論發到什么地區和單位，都盡可能按同一批號發貨。 （4）當保管員或復核員發現藥品銷售單所確定的批號與“藥品出庫原則”不符時，應通知業務部，經業務部確認后執行。,藥品出庫操作規程,2.文件資料的準備： （1）出庫藥品為普通藥品時，應準備加蓋有公司質量管理原印章的該批號藥品檢驗報告。 （2）出庫藥品為進口藥品時，應準備加蓋有公司質量管理原印章或公章的該批號藥品進口藥品的資料： 進口藥品注冊證（或者醫藥產品注冊證）、進口藥品批件復印件。 進口藥品檢驗報告書或者注明“已抽樣”并加蓋公章的進口藥品通關單復印件。,藥品出庫操作規程,3.拼箱操作： （1） 需要拼箱藥品在拼箱臺上完成。 （2）拼箱時應根據藥品的不同屬性、劑型分別裝進箱內，液體制劑與固體制劑、內服與外用應分開裝箱或有隔離措施。 （3）拼箱時應根據藥品多少、大小及運輸方式選擇適合外箱包裝，對零散藥品應用橡皮筋或薄膜袋扎好，對易破損藥品應采取防損措施。 （4）在包裝箱上應加貼“拼箱”字樣標志。,藥品出庫操作規程,4.藥品出庫的復核與發貨： （1）復核員應按藥品銷售單對照實物進行外包裝檢查和數量、項目核對，核對無誤后，在出庫復核記錄的質量狀況項做合格標示。將所發藥品交給購貨單位提供人員或本公司運輸員辦理發運。如購貨單位提供人員到本公司自行提貨，購貨單位提供人員需按購貨單位及采購人員提貨人員資格審核制度審核符合要求后才能自行提貨。 （2）藥品出庫時，復核員應將所發出藥品的相關文件資料交給購貨單位提供人員或本公司運輸員。,藥品出庫操作規程,5.出現問題的處理： 當復核員發現下列情況時，必須停止發貨，在出現問題藥品的貨位上放置“暫停發貨”的黃色標志牌，并報告質量管理員處理。 （1）藥品包裝內出現異常響動