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文檔簡介
麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗使用說明書【藥品名稱】 通用名稱:麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 英文名稱:Measles and Rubella Combined Vaccine,Live 漢語拼音:Mazhen Fengzhen Lianhe Jiandu Huoyimiao【成份和性狀】 本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細(xì)胞和風(fēng)疹病毒減毒株接種人二倍體細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液,按比例混合配制,加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成。為乳酪色疏松體,復(fù)溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。有效成分:麻疹和風(fēng)疹減毒活病毒。輔料:人血白蛋白、明膠、蔗糖、谷氨酸鈉、尿素和精氨酸。疫苗稀釋劑:滅菌注射用水。【接種對(duì)象】8月齡以上的麻疹和風(fēng)疹易感者。【作用與用途】接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗麻疹病毒和風(fēng)疹病毒的免疫力。用于預(yù)防麻疹和風(fēng)疹。【規(guī) 格】復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50。【免疫程序和劑量】 (1) 按標(biāo)示量加入所附滅菌注射用水,待疫苗復(fù)溶并搖勻后使用。(2) 于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射0.5ml。【不良發(fā)應(yīng)】 常見不良反應(yīng):(1) 一般接種疫苗后24小時(shí)內(nèi),在注射部位可出現(xiàn)疼痛和觸痛,多數(shù)情況下于23天內(nèi)自行消失。(2) 一般接種疫苗后12周內(nèi),可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。其中大多數(shù)為輕度發(fā)熱反應(yīng),一般持續(xù)12天后可自行緩解,不需處理,必要時(shí)適當(dāng)休息,多喝水,注意保暖,防止繼發(fā)感染;對(duì)于中度發(fā)熱反應(yīng)或發(fā)熱時(shí)間超過48小時(shí)者,可采用物理方法或藥物進(jìn)行對(duì)癥處理。(3) 皮疹:一般接種疫苗后12天內(nèi)可能有輕微皮疹出現(xiàn),出疹時(shí)間一般不超過2天,通常不需特殊處理,必要時(shí)可對(duì)癥治療。 罕見不良反應(yīng):重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物對(duì)癥處理,以防高熱驚厥。極罕見不良反應(yīng):(1) 過敏性皮疹:一般接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹,出現(xiàn)反應(yīng)時(shí),應(yīng)及時(shí)就診,給予抗過敏治療。(2) 過敏性休克:一般接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。(3) 過敏性紫癜:出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。(4) 出現(xiàn)血小板減少性紫癜。(5) 成年人接種本疫苗后發(fā)生關(guān)節(jié)炎,大關(guān)節(jié)疼痛、腫脹。【禁 忌】(1) 已知對(duì)該疫苗所含任何成分,包括輔料以及硫酸卡那霉素過敏者。(2) 患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。(3) 妊娠期婦女。(4) 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。(5) 患腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。【注意事項(xiàng)】 (1) 以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者、哺乳期婦女。(2) 開啟疫苗瓶和注射時(shí),切勿使消毒劑接觸疫苗。(3) 疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗復(fù)溶后出現(xiàn)渾濁等外觀異常者均不得使用。(4) 疫苗開啟后應(yīng)立即使用。(5) 應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。(6) 注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔3個(gè)月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。(7) 使用其他減毒活疫苗與接種本疫苗應(yīng)至少間隔1個(gè)月;但本疫苗與腮腺炎減毒活疫苗可同時(shí)接種。(8) 本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。(9) 育齡婦女注射本
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