化妝品市場管理辦法規定一、引言親愛的各位伙伴，大家好！隨著化妝品行業的蓬勃發展，市場規模日益壯大，種類繁多的化妝品琳瑯滿目。然而，為了保障消費者的合法權益，維護公平有序的市場環境，確保化妝品的質量安全，制定一套完善且符合法律法規與行業標準的化妝品市場管理辦法就顯得尤為重要。在過去二十年里，我一直致力于這方面的編撰工作，深知其對企業運營和行業發展的關鍵意義。今天，就和大家一同制定這份貼合咱們公司/組織實際運營需求的化妝品市場管理辦法規定文檔。二、適用范圍本辦法規定適用于在公司/組織所涉及的業務范圍內，從事化妝品生產、經營、進口等相關活動的所有主體，無論是公司內部的部門，還是與我們合作的供應商、經銷商等合作伙伴。希望大家明確自身業務是否在此規定范疇內，并嚴格遵守相應要求。三、化妝品生產管理（一）生產資質與許可1.資質申請條件從事化妝品生產活動，應當依法持有有效的營業執照，并符合《化妝品監督管理條例》等相關法律法規規定的生產條件。生產企業必須具備與生產的化妝品品種、數量相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備、技術人員等。希望有意開展生產活動的伙伴，在籌備階段就留意這些條件要求，確保自身符合標準后再行申請。2.許可辦理流程生產企業需向所在地負責藥品監督管理的部門提出化妝品生產許可申請，并提交相關材料，如申請書、承諾書、生產場地使用證明、生產設備清單、質量管理制度文件等。藥品監督管理部門會依照法定程序和時限進行審核，并開展現場核查。只有經審核和核查合格后，企業方可取得《化妝品生產許可證》。我們鼓勵大家在申請過程中積極準備材料，遇到疑問及時與相關部門溝通，爭取順利取得許可。（二）生產過程管理1.原料管理（1）生產企業應當建立并執行原料采購查驗記錄制度，如實記錄原料的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證明、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。記錄和憑證保存期限應當符合相關法律法規要求。這一步非常關鍵，就像蓋房子打地基，好的原料是優質化妝品的基礎。希望大家認真做好原料采購記錄，確保原料來源可追溯。（2）原料應當符合國家有關強制性標準、技術規范。禁止使用法律、行政法規禁止用于化妝品生產的原料。對于新原料的使用，必須按照相關規定進行注冊或者備案。在原料使用上，容不得絲毫馬虎，大家務必嚴格把關。2.生產質量管理（1）生產企業要按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求組織生產，建立化妝品生產質量管理體系，并持續有效運行。要制定生產工藝規程、崗位操作規程等生產管理制度，并嚴格執行。生產過程中，每一個環節都至關重要，從配料到灌裝，從包裝到檢驗，任何一個小失誤都可能影響產品質量。希望大家嚴格按照制度執行，確保生產過程規范有序。（2）生產設備應當定期維護、保養和驗證，確保其正常運行和符合生產要求。生產車間的環境衛生也要符合相應標準，保持清潔、整潔，防止微生物污染等問題發生。企業要給員工提供良好的生產環境，員工也要愛護環境，共同維護生產車間的衛生。3.產品檢驗管理（1）每批化妝品出廠前，生產企業必須進行逐批檢驗，檢驗項目應當包括產品感官、理化、微生物等指標，確保產品符合相關國家標準、行業標準或者經備案的產品質量安全控制要求。未經檢驗或者檢驗不合格的產品不得出廠銷售。我們鼓勵企業配備專業的檢驗人員和先進的檢驗設備，提升檢驗水平。（2）企業要建立產品留樣制度，按照規定的留樣數量、留樣期限對出廠產品進行留樣。留樣產品應當保存至產品保質期后六個月，以備查驗。留樣是為了在出現問題時能夠追溯產品情況，希望大家重視留樣工作，不要敷衍了事。四、化妝品經營管理（一）經營資質與備案1.經營資質要求從事化妝品經營活動，應當依法辦理市場主體登記。同時，化妝品經營者要建立并執行進貨查驗記錄制度，這是保障化妝品質量安全的重要防線。無論是實體店鋪還是網絡銷售平臺，都要具備合法的經營資質，大家務必重視這一點，依法依規開展經營活動。2.備案管理（1）美容美發機構、賓館等在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，也應當履行化妝品經營者義務，按照規定進行備案。希望這類經營者不要遺漏備案環節，積極配合相關管理工作。（2）對于通過網絡經營化妝品的，網絡銷售者除了要完成自身的備案外，網絡交易平臺經營者也要履行相關管理義務，如對平臺內化妝品經營者進行實名登記、審查其經營資質等，并向所在地省級藥品監督管理部門備案。網絡交易日益發達，網絡平臺和銷售者都要承擔起應有的責任，共同維護網絡化妝品市場秩序。（二）經營過程管理1.進貨查驗管理（1）化妝品經營者應當查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合法律法規規定。大家在進貨時，一定要認真查驗這些證明文件，不要貪圖一時方便而忽略了查驗工作，這是對消費者負責，也是對自身經營負責。（2）不得經營未注冊或者未備案的化妝品，不得經營標簽不符合規定的化妝品，不得經營超過使用期限、變質等質量不合格的化妝品。如果發現這類產品，要及時停止經營并向相關部門報告。我們鼓勵大家積極自查自糾，共同維護市場的健康環境。2.銷售管理（1）化妝品經營者應當在經營場所內顯著位置展示其經營的化妝品的注冊或者備案信息。通過網絡銷售化妝品的，應當在其網站首頁或者經營活動主頁面首頁顯著位置展示化妝品注冊或者備案信息。這樣做是為了讓消費者能夠方便地了解產品信息，增強消費者的信任感。希望大家嚴格按照要求做好展示工作。（2）化妝品廣告的內容應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。廣告中涉及化妝品功效等宣傳，應當有充分的科學依據，并符合相關法律法規和國家廣告管理的有關規定。廣告宣傳要實事求是，不要夸大其詞，給消費者造成不切實際的期望。五、化妝品進口管理（一）進口化妝品注冊與備案1.注冊備案主體進口化妝品應當依法注冊或者備案。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人作為代理人，負責辦理進口化妝品注冊、備案以及相應的質量安全責任。代理人要承擔起相應的職責，協助境外企業完成注冊備案工作。2.注冊備案流程與資料進口化妝品注冊人、備案人或者其代理人應當按照國家藥品監督管理局的規定，向藥品監督管理部門提交注冊或者備案資料。資料內容包括產品配方、生產工藝、產品質量安全控制要求、標簽樣稿、檢驗報告等。我們鼓勵大家提前了解注冊備案流程和所需資料，做好充分準備，提高注冊備案效率。（二）進口化妝品檢驗檢疫與通關1.檢驗檢疫要求進口化妝品應當符合我國相關法律法規和國家技術規范的強制性要求。進口商應當向海關如實申報進口化妝品的相關信息，并按照規定提供必要的憑證和資料。海關會對進口化妝品實施檢驗檢疫，檢驗檢疫合格的化妝品方可進口。進口商要嚴格遵守檢驗檢疫要求，配合海關工作，確保進口化妝品質量安全。2.通關管理進口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明后，按照海關規定辦理通關手續。在通關過程中，要如實申報商品信息，遵守海關的各項規定。希望進口企業熟悉通關流程，及時辦理相關手續，避免因通關問題影響產品上市銷售。六、監督管理（一）監管部門職責負責化妝品監督管理的部門應當依法履行職責，加強對化妝品生產、經營、進口等活動的監督檢查。監管部門有權采取進入生產經營場所實施現場檢查、查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料、查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、包裝材料、生產設備等措施。希望各企業積極配合監管部門的工作，共同維護化妝品市場秩序。（二）企業自查與報告1.定期自查化妝品生產經營企業應當建立自查制度，定期對化妝品質量安全狀況進行自查，并記錄自查情況。自查內容包括生產經營條件是否持續符合要求、生產經營過程是否遵守相關規定、產品質量是否合格等。通過自查，企業可以及時發現問題并進行整改，提高自身的管理水平。我們鼓勵企業定期認真開展自查工作，防患于未然。2.重大事項報告化妝品生產經營企業發現其生產經營的化妝品存在質量安全問題或者其他可能危害人體健康的情況，應當立即停止生產經營，通知相關生產經營者和消費者，召回已經上市銷售的化妝品，并向所在地負責藥品監督管理的部門報告。發生這類情況時，企業要迅速行動，不要隱瞞不報，及時采取措施避免危害擴大。（三）投訴舉報與處理1.投訴舉報渠道鼓勵消費者、化妝品行業協會、新聞媒體等對化妝品生產經營活動中的違法行為進行投訴舉報。負責化妝品監督管理的部門應當暢通投訴舉報渠道，公布投訴舉報方式等信息，及時受理投訴舉報。大家如果發現違法行為，要積極行使自己的監督權利，共同維護市場的公平正義。2.投訴舉報處理接到投訴舉報后，負責化妝品監督管理的部門應當及時進行調查處理，并將處理結果告知投訴舉報人。對于查證屬實的違法行為，要依法予以查處。投訴舉報處理過程要公正、透明，保障投訴舉報人權益。希望監管部門認真對待每一起投訴舉報，切實維護消費者利益。七、法律責任（一）生產企業法律責任1.若化妝品生產企業未取得化妝品生產許可證從事化妝品生產活動，原料、直接接觸化妝品的包裝材料不符合強制性國家標準、技術規范，生產經營標簽不符合規定的化妝品等違法行為，將依照《化妝品監督管理條例》等法律法規承擔相應的行政處罰責任，包括罰款、沒收違法所得、責令停產停業、吊銷許可證等。構成犯罪的，還將依法追究刑事責任。希望生產企業嚴格遵守法律法規，不要心存僥幸，一旦違法將面臨嚴重后果。2.化妝品生產企業在責令召回后拒不召回，或者在責令停止或者暫停生產經營后拒不停止或者暫停生產經營的，將面臨更嚴厲的處罰。企業要積極履行召回等義務，不要試圖逃避責任。（二）經營企業法律責任1.化妝品經營者經營未注冊或者未備案的化妝品，經營不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品，未依照規定履行進貨查驗記錄等義務的，同樣要依照相關法律法規承擔行政處罰責任。我們希望經營企業合法經營，對消費者負責，避免因違法經營遭受處罰