JJF(陜)125—2025醫用移動式C形臂X射線輻射源校準規范CalibrationSpecificationforMedicalMo2025—05-14發布2025-11-14實施JJF（陜）125－2025CalibrationSpecificationforMediJJF（陜）125－2025JJF（陜）125－2025 （3） （4） 9） JJF（陜）125－2025醫用移動式C形臂X射線輻射源校準規范JJG744-2004醫用診斷X射線GB9706.103-2020醫用電氣設備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求WS76-2020醫用X射線診斷設備質量控制檢測規范YY/T0744-2018移動式C1:Radiationdosestructuredreportsforradiographyand3.1.3焦點-影像接收器距離focals在特定條件下，特定線對組測試卡影像中用目力可分辨的3.1.6低對比度分辨率lowcontrast可從一均勻背景中能分辨出來的規定形狀和面積的線機所產生的X射線束，它利用不同組織對X射線的吸收系數不同的物理原理，對人醫用移動式C形臂X射線機主要由X射線發生裝置、移動式C形臂機架、X射線JJF（陜）125－2025表1半價層管電壓/kV50607090半價層/mmAl注：對于其他電壓條件下的半價層可以通過線性內插法獲得。表2空間分辨力影像接收器類型視野①/mm空間分辨力/（lp/mm）影像增強器230310350平板探測器200×200300×300300×400400×400注1：可根據C形臂X射線機說明書選擇盡可能接近推薦值的視野對應的空間分辨力。注2：①影像增強器的直徑或平板探測器的邊長。透視模式的低對比度分辨率應不大于5.6%；透視點片和攝影模式的低對比度分辨率注：以上技術指標不適用于合格性判別，僅供參考。環境溫度18~28）℃;JJF（陜）125－2025積分型電離室或半導體型劑量計，其校準因子擴展不確定度不大于5.0%（k=2），其b）重復性應不大于1%；）：）：中心，距影像接收器表面約30cm（有診斷床，可將探測器放置于診斷床上，直接用鋼），JJF（陜）125－2025進行持續透視3s以上。當診斷水平劑量計），KMNkKtp（1）K——空氣比釋動能率，mGy/min；Ktp——非密封電離室型探測器溫度、氣壓修正值。其計算見公式（2）Ktp2）p——校準時大氣壓，kPa。將非介入kV表的探測器置于X射線照射野中心，校準方法同7.2，探測器接受面iEv100%（3）iEV——X射線管電壓相對誤差；V V將自動半價層測量儀或多功能診斷水平劑量計(帶有自動半價層測量功能)的探測器置于X射線照射野中心，校準方法同7.2,直接記錄半價層讀數。7.4.2間接測量法診斷水平劑量計探測器置于X射線照射野中心，校準方法同7.2,曝光后記錄空氣比釋動能率(初始值)。分別將不同厚度鋁吸收片依次放在距探測器約1/2D處(D為X射線管焦點至劑量計探測器表面中心的距離),X射線管焦點、鋁吸收片、劑量計探測器在同一軸線上，如圖1。1-X射線管；2-吸收片(標準鋁片);3-X射線束；4-劑量計探測器空氣比釋動能率等于二分之一初始值(無吸收片)時對應的吸收片厚度，該厚度即為曝7.5空間分辨力處于照射野中心位置，設置SID最大，影像接收器視野FOV最大，選擇適當器官程序(普通劑量模式),以自動曝光控制(AEC)或常用透視條件進行透視，或者常用攝影條件進行曝光，記錄其對應的X射線管電壓和管電流(或電流時間積),在顯示器上調將低對比度分辨率模體放置在影像接收器的表面或最調整照射野完全覆蓋模體或使模體處于照射野中心位置，校準方法同7.5。在顯示器上調整窗寬窗位使模體顯示達到最佳狀態，用目視法直接讀JJF（陜）125－2025經校準的醫用移動式C形臂X射線輻射源出具校準證書，校準證書應符合JJF1071—2010中5.12的要求，并給出各JJF（陜）125－20258123456789注：低對比度分辨率模體也可以采用等效厚度的銅（純度≥99%）制成，對比度范圍為0.8%~6.0%。JJF（陜）125－2025客戶名稱證書編號設備名稱校準地址型號/規格校準日期出廠編號制造廠家依據文件溫度℃相對濕度%大氣壓力hPa使用的計量標準器具名稱編號測量范圍準確度等級/最大允許誤差/測量不確定度度證書編號有效日期1.外觀及工作正常性檢查□符合要求□不符合要求2.空氣比釋動能率校準條件：kV，mA，s測量值/（mGy/min）平均值MKmGy/minmGy/min不確定度：3.X射線管電壓校準條件：mA，s標稱值/kV測量值/kV平均值/kV誤差/%不確定度：4.輻射輸出的質校準條件：kV，mA，s方法半價層□直接測量法mmAl□間接測量法k0=mmAl5.空間分辨力校準條件：kV，mA，s□影像增強器視野：□連續透視□透視點片□攝影□平板探測器視野：□連續透視□透視點片□攝影空間分辨力lp/mm6.低對比對分辨率校準條件：kV，mA，s□連續透視□透視點片□攝影低對比度分辨率%校準員：核驗員：JJF（陜）125－2025b）實驗室的名稱和地址；）；），h)如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對被校樣品的抽樣程序進j)本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；n）校準證書或校準報告簽發人的簽名、職務或等效p）未經校準實驗室書面批準，不得部分復制校準證書的聲明。1.外觀及工作正常性檢查□符合要求□不符合要求2.空氣比釋動能率校準條件：kV，mA，s空氣比釋動能率不確定度3.X射線管電壓校準條件：kV，mA，s標稱值/kV測量平均值/kV相對誤差/%不確定度：4.輻射輸出的質校準條件：kV，mA，s半價層/mmAl5.空間分辨力校準條件：kV，mA，s□影像增強器視野：□連續透視□透視點片□攝影□平板探測器視野：□連續透視□透視點片□攝影空間分辨力/(lp/mm)6.低對比對分辨率校準條件：kV，mA，s□連續透視□透視點片□攝影低對比度分辨率/%JJF（陜）125－2025），野小于鉛板尺寸，影像接收器視野（FOV）設置為最大尺寸，選擇適當器官程序，對于有自動透視條件的移動式C形臂采用連續透視或最劑量計的空氣比釋動能率顯示值達到最大穩定值時記錄數據。在上述規定的條件下，至少重），KMNkKtp（D.1）K——空氣比釋動能率，mGy/min；M——診斷水平劑量計測量平均值，mGy/min；Ktp——非密封電離室型探測器溫度、氣壓修正值。其計算見公式（D.2）KtpD.2）P——校準時的大氣壓，kPa。KMNkTp（D.3）293.15293.15JJF（陜）125－2025各輸入量彼此獨立，無相關性，所以該數學crel 主要來源：診斷水平劑量計讀數引入的相對標準不確定度；診斷水平劑量計校準因子引入的相對標準不確定度；溫度、氣壓修正引入按規范7.2要求進行曝光，重復測量5次，用極差法（極差系數c=2.33）計算單次測量），表D.1劑量計測量結果單位：mGy/s測量次數12345平均值Msi測得值0.11320.11250.11350.11230.112745.6×10-4urel-1urel-2D.5.1.2劑量計放置位置偏離引入的相對標準校準時劑量計探測器距影像接收器表面約30cm，實際操作中影像接收器表面有一層外JJF（陜）125－2025D.5.1.3X射線散射影響引入的相urel-4D.5.1.4上述相對標準不確定度分量互不相關，合成后即為劑量計讀數引入的urel），urelk表D.2透視入射空氣比釋動能率測量結果的相對標準不確定度分量匯總表序號符號不確定度來源概率分布相對標準不確定度備注1urel-1(M)劑量計測量重復性引入正態分布0.22%urel(M)2urel-2(M)劑量計分辨力引入均勻分布0.01%3urel-3(M)劑量計放置位置偏離引入三角分布0.68%4urel-4(M)X射線散射影響引入均勻分布1.44%5urel(Nk)劑量計的校準因子引入正態分布1.65%/6urel(T)溫度修正引入均勻分布0.04%/7urel(p)氣壓修正引入均勻分布/ucrel2.31%取包含因子k=2，則相對擴展不確定度Urelkucrel4.6%JJF（陜）125－2025將非介入kV表（以下簡稱標準器）的探測器置于X射線照射野中心，校準條件及方法同D.1，探測器接受面與射線束垂直，選擇適當器官程序，以自動曝光控制（AEC）或常用iiEV——X射線管電壓相對誤差；V Vic(Vi)icc(VicVV2u(Vi)VV2i[urel(Vi)Vi]iurel(Vi)i主要來源：標準器讀數引入的相對標準不確定度；標準器最大允許誤差引入的相對標準E.5.1.1被校設備管電壓測量重復性引入的相按規范7.3要求進行曝光，重復測量5次，用極差法（極差系數c