濟(jì)南兒童疫苗管理辦法一、引言親愛的各位同事：疫苗對(duì)于兒童的健康成長(zhǎng)起著至關(guān)重要的作用，它能夠幫助孩子們預(yù)防各類嚴(yán)重疾病，為他們構(gòu)筑起一道堅(jiān)固的健康防線。在濟(jì)南，我們肩負(fù)著保障兒童疫苗管理科學(xué)、規(guī)范、有序進(jìn)行的重任。作為一名有著二十年兒童疫苗管理工作經(jīng)驗(yàn)的“老兵”，深知這其中的責(zé)任重大。今天，我們共同來制定這份《濟(jì)南兒童疫苗管理辦法》，希望大家都能積極參與，共同為孩子們的健康保駕護(hù)航。二、適用范圍本管理辦法適用于濟(jì)南市行政區(qū)域內(nèi)所有從事兒童疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等相關(guān)工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、工作人員以及參與疫苗管理的相關(guān)部門和單位。無論是大型的綜合性醫(yī)院，還是社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，只要涉及兒童疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)，都應(yīng)當(dāng)遵循本辦法的規(guī)定。三、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康部門1.衛(wèi)生健康部門作為兒童疫苗管理的主要監(jiān)管者，要全面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)濟(jì)南市兒童疫苗的管理工作。希望衛(wèi)生健康部門的各位同仁能夠充分發(fā)揮引領(lǐng)作用，制定科學(xué)合理的兒童疫苗接種規(guī)劃，確保疫苗接種工作在全市范圍內(nèi)有序推進(jìn)。2.定期組織對(duì)從事兒童疫苗接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核。我們鼓勵(lì)衛(wèi)生健康部門邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)的專家，開展形式多樣的培訓(xùn)活動(dòng)，如線上講座、線下實(shí)操等，不斷提升相關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力。3.對(duì)疫苗接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題。衛(wèi)生健康部門在監(jiān)督檢查過程中，要秉持公正、客觀的態(tài)度，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，要耐心指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改，幫助他們不斷完善疫苗管理工作。（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要負(fù)責(zé)制定和實(shí)施兒童疫苗的使用計(jì)劃。在制定計(jì)劃時(shí)，要充分考慮濟(jì)南市兒童的人口數(shù)量、年齡分布、疾病流行趨勢(shì)等因素，確保疫苗的供應(yīng)既能滿足需求，又不會(huì)造成浪費(fèi)。2.承擔(dān)兒童疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理工作，并對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的溫度等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。希望疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)能夠建立完善的冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，確保疫苗在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。同時(shí)，要定期對(duì)冷鏈設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和更新，保障設(shè)備的正常運(yùn)行。3.為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，協(xié)助解決疫苗管理過程中遇到的技術(shù)難題。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員要主動(dòng)深入基層，了解醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在疫苗管理方面的實(shí)際需求，給予針對(duì)性的技術(shù)支持。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照規(guī)定做好兒童疫苗的接種工作。接種人員要嚴(yán)格遵守接種操作規(guī)程，在接種前，要詳細(xì)詢問兒童的健康狀況、過敏史等信息，確保接種安全。同時(shí)，要向家長(zhǎng)做好疫苗接種的告知工作，讓家長(zhǎng)充分了解疫苗的作用、接種禁忌等內(nèi)容。2.負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)兒童疫苗的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要配備符合要求的疫苗儲(chǔ)存設(shè)備，如冰箱、冰柜等，并安排專人負(fù)責(zé)管理。要定期對(duì)疫苗進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符，避免疫苗積壓或短缺。3.及時(shí)收集、上報(bào)疫苗接種相關(guān)信息。希望各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠建立健全信息管理制度，確保疫苗接種信息的準(zhǔn)確、完整和及時(shí)上報(bào)。這不僅有助于我們掌握全市兒童疫苗接種的整體情況，也能為后續(xù)的工作提供有力的數(shù)據(jù)支持。四、疫苗采購與供應(yīng)（一）采購渠道1.濟(jì)南市的兒童疫苗采購應(yīng)當(dāng)通過省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行，確保采購過程的公開、公平、公正。嚴(yán)禁任何單位和個(gè)人從非法渠道采購疫苗。各相關(guān)單位要嚴(yán)格遵守這一規(guī)定，共同維護(hù)疫苗采購市場(chǎng)的良好秩序。2.采購的疫苗必須是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、具有合格資質(zhì)的產(chǎn)品。在采購過程中，要仔細(xì)查驗(yàn)疫苗的生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保疫苗質(zhì)量安全。（二）供應(yīng)流程1.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)的疫苗需求計(jì)劃，進(jìn)行匯總和審核后，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)采購疫苗。在這個(gè)過程中，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)與各方的溝通協(xié)調(diào)，確保疫苗能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地供應(yīng)到各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2.疫苗生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)要按照合同約定，將疫苗安全、及時(shí)地配送至疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或指定的接種單位。配送過程中，要嚴(yán)格遵守疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求，確保疫苗質(zhì)量不受影響。我們希望疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)能夠切實(shí)履行自己的責(zé)任，為兒童疫苗的供應(yīng)提供有力保障。五、疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸（一）儲(chǔ)存要求1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要設(shè)置專門的疫苗儲(chǔ)存區(qū)域，配備符合疫苗儲(chǔ)存溫度要求的設(shè)施設(shè)備，如冰箱、冰柜、冷庫等。儲(chǔ)存區(qū)域要保持清潔、干燥，避免陽光直射和其他熱源影響。同時(shí)，要定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.疫苗要按照品種、批號(hào)分類碼放，擺放整齊，不得混放。要設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明疫苗的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，便于查找和管理。希望大家在日常工作中養(yǎng)成良好的習(xí)慣，嚴(yán)格按照要求進(jìn)行疫苗儲(chǔ)存，避免因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問題。（二）運(yùn)輸要求1.疫苗運(yùn)輸必須使用符合冷鏈要求的運(yùn)輸工具，如冷藏車、冷藏箱等，并配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備。在運(yùn)輸前，要對(duì)運(yùn)輸工具和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢查，確保其性能良好。運(yùn)輸過程中，要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度數(shù)據(jù)，保證疫苗始終處于規(guī)定的溫度范圍內(nèi)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和疫苗配送企業(yè)在疫苗運(yùn)輸過程中，要做好交接工作。交接雙方要對(duì)疫苗的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄等信息進(jìn)行仔細(xì)核對(duì)，確認(rèn)無誤后簽字確認(rèn)。這樣可以明確責(zé)任，避免出現(xiàn)問題時(shí)相互推諉。六、疫苗接種管理（一）接種單位資質(zhì)1.從事兒童疫苗接種工作的單位必須取得衛(wèi)生健康部門核發(fā)的《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》，并按照規(guī)定的接種范圍、接種對(duì)象等開展接種工作。各接種單位要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，定期對(duì)資質(zhì)進(jìn)行審核和更新，確保自身具備合法合規(guī)的接種條件。2.接種單位要具備符合疫苗接種要求的場(chǎng)所、設(shè)備、人員等條件。接種場(chǎng)所要布局合理，環(huán)境整潔，配備必要的急救設(shè)備和藥品，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的接種異常反應(yīng)。希望各接種單位能夠不斷完善自身?xiàng)l件，為兒童提供安全、舒適的接種環(huán)境。（二）接種人員要求1.從事兒童疫苗接種工作的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得《預(yù)防接種人員資格證書》后，方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括疫苗相關(guān)知識(shí)、接種操作規(guī)程、異常反應(yīng)處理等方面。我們鼓勵(lì)接種人員不斷學(xué)習(xí)和更新知識(shí)，提高自身業(yè)務(wù)水平。2.接種人員在接種過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做到“三查七對(duì)一驗(yàn)證”，即接種前檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對(duì)預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀與批號(hào)、有效期；核對(duì)接種對(duì)象姓名、年齡、疫苗品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑；驗(yàn)證預(yù)防接種證。通過嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的操作，確保接種工作的安全、準(zhǔn)確。（三）接種記錄與信息管理1.接種單位要為每一名受種兒童建立預(yù)防接種檔案，詳細(xì)記錄接種疫苗的品種、批號(hào)、接種時(shí)間、接種人員等信息。預(yù)防接種檔案要妥善保管，確保信息的安全和完整。同時(shí)，要按照規(guī)定將接種信息錄入國家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)信息的互聯(lián)互通。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要定期對(duì)預(yù)防接種信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)。通過對(duì)信息的分析，我們可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗接種工作中存在的問題，如接種率偏低、異常反應(yīng)增多等，從而有針對(duì)性地采取措施加以解決。希望各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能夠重視信息管理工作，為疫苗接種工作的科學(xué)決策提供有力支持。七、疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理（一）監(jiān)測(cè)報(bào)告1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要建立疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告疫苗接種過程中出現(xiàn)的異常反應(yīng)。接種人員在接種后要密切觀察受種兒童的反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常，要立即進(jìn)行報(bào)告。同時(shí)，要告知家長(zhǎng)如果發(fā)現(xiàn)兒童在接種后出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并向接種單位報(bào)告。2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括受種者的基本信息、接種疫苗的品種、批號(hào)、接種時(shí)間、異常反應(yīng)的表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間等。報(bào)告要做到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，以便相關(guān)部門能夠迅速采取措施進(jìn)行調(diào)查和處理。（二）調(diào)查診斷1.接到疫苗異常反應(yīng)報(bào)告后，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要及時(shí)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。專家要通過查閱病歷、詢問當(dāng)事人、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等方式，對(duì)異常反應(yīng)的發(fā)生原因進(jìn)行分析和判斷。在調(diào)查診斷過程中，要秉持科學(xué)、公正的態(tài)度，確保診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性。2.調(diào)查診斷結(jié)論要及時(shí)告知受種者或其監(jiān)護(hù)人，并做好解釋說明工作。如果受種者或其監(jiān)護(hù)人對(duì)診斷結(jié)論有異議，可以按照規(guī)定申請(qǐng)上一級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核診斷。我們要充分保障受種者及其監(jiān)護(hù)人的知情權(quán)和選擇權(quán)，讓他們感受到我們工作的公正和透明。（三）處理措施1.對(duì)于一般的疫苗異常反應(yīng)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照規(guī)范進(jìn)行處理，如對(duì)癥治療、觀察護(hù)理等。同時(shí)，要做好受種者及其監(jiān)護(hù)人的溝通解釋工作，緩解他們的緊張情緒。2.對(duì)于嚴(yán)重的疫苗異常反應(yīng)，要立即組織專家進(jìn)行救治，并及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康部門報(bào)告。在救治過程中，要充分調(diào)動(dòng)各方資源，確保受種者能夠得到及時(shí)、有效的治療。同時(shí)，要配合相關(guān)部門做好后續(xù)的調(diào)查處理工作，查明原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，避免類似事件再次發(fā)生。八、監(jiān)督管理與法律責(zé)任（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康部門要定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的兒童疫苗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括疫苗采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等各個(gè)環(huán)節(jié)，以及相關(guān)制度的執(zhí)行情況、人員資質(zhì)等方面。通過監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，督促相關(guān)單位進(jìn)行整改。2.藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)疫苗質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)以及儲(chǔ)存、使用單位的疫苗質(zhì)量進(jìn)行抽檢。確保上市疫苗的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，保障兒童用藥安全。希望兩個(gè)部門能夠加強(qiáng)協(xié)作，形成監(jiān)管合力，共同保障兒童疫苗管理工作的規(guī)范有序。（二）法律責(zé)任1.對(duì)于違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，將依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)追究法律責(zé)任。希望大家能夠嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，自覺履行自己的職責(zé)，不要抱有僥幸心理。任何違反規(guī)定的行為都將受到法律的制裁，這不僅會(huì)損害自身利益，更會(huì)對(duì)兒童的健康造成嚴(yán)重威脅。2.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。我們要始終保持對(duì)法律的敬畏之心，堅(jiān)守法