學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁遼寧傳媒學院

《藥品質量管理工程》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物化學領域，對于藥物的構效關系研究，以下關于鎮痛藥嗎啡及其衍生物的結構改造和活性變化的描述，不準確的是（）A.對嗎啡的化學結構進行修飾可改變其鎮痛活性和副作用B.去除嗎啡中的某些官能團會完全喪失鎮痛作用C.嗎啡結構中的苯環改變會顯著影響其藥理性質D.對嗎啡進行結構優化總能降低其成癮性2、對于藥物的制劑穩定性研究，以下哪種因素對固體口服制劑的穩定性影響較大，可能導致藥物含量下降或產生降解產物？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料3、在臨床藥學的合理用藥咨詢中，藥師需要綜合考慮多種因素為患者提供建議。對于一位患有高血壓同時伴有糖尿病的患者，在選擇降壓藥物時，以下哪種藥物可能不是首選？（）A.血管緊張素轉換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑4、藥物的副作用通常是在治療劑量下出現的與治療目的無關的反應。對于一種降壓藥，患者在用藥后出現干咳，這種副作用可能與藥物影響以下哪個生理過程有關？（）A.血管擴張B.腎素-血管緊張素系統C.緩激肽系統D.交感神經系統5、藥物的臨床研究分為不同的階段。以下哪個階段是藥物臨床研究的最后一個階段？（）A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.Ⅳ期臨床研究6、關于藥物的納米制劑，以下哪種納米材料在藥物輸送中具有良好的生物可降解性和低毒性，同時能夠提高藥物的靶向性？（）A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物B.殼聚糖C.金納米粒子D.碳納米管7、在藥物分析的方法驗證中，線性范圍的確定是重要的內容之一。對于一種濃度范圍較寬的藥物，以下哪種實驗設計更能準確地確定其高效液相色譜分析方法的線性范圍？（）A.配制等間距的標準溶液系列B.配制低濃度和高濃度的兩個端點溶液C.配制多個不同梯度的標準溶液系列D.采用標準加入法8、在臨床藥學的實踐中，藥物治療的個體化方案制定是提高治療效果和減少不良反應的關鍵。對于一位患有多種慢性疾病且正在使用多種藥物的老年患者，以下哪種因素更需要優先考慮以優化其藥物治療方案？（）A.藥物之間的相互作用B.患者的肝腎功能C.患者的飲食習慣D.患者的經濟狀況9、在藥物的臨床應用中，對于一位患有細菌感染性疾病的患者，以下哪種情況需要考慮調整抗生素的用藥方案，以避免耐藥性的產生？（）A.治療效果不佳B.患者出現過敏反應C.用藥療程過長D.以上情況均需考慮10、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和純度是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、藥物的劑型對于藥物的穩定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩定性和生物利用度，同時實現藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是12、在藥物毒理學的研究中，藥物的毒性反應類型多樣。對于一種新開發的抗腫瘤藥物，在動物實驗中觀察到了劑量依賴性的肝損傷，以下關于這種毒性反應的解釋，哪一項是不合理的？（）A.藥物直接損傷肝細胞B.藥物導致肝細胞代謝紊亂C.肝損傷是藥物的特異質反應，與劑量無關D.藥物引起免疫系統對肝細胞的攻擊13、在藥物分析中，雜質限量的計算需要根據相關標準和方法。對于一種規定雜質含量不得超過0.1%的藥物，在進行定量分析時，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標法B.內標法C.面積歸一化法D.限量檢查法14、對于藥學中的藥物穩定性研究，關于影響藥物穩定性的因素，如溫度、濕度、光照等，以及提高藥物穩定性的方法，以下說法不準確的是（）A.溫度升高會加速藥物的降解B.濕度對固體藥物的穩定性影響較小C.加入抗氧化劑可提高藥物穩定性D.藥物的化學結構對穩定性沒有影響15、在藥物制劑的研究中，緩控釋制劑能夠有效提高藥物的治療效果和患者的依從性。對于一種需要每日服用一次的長效降壓藥，以下哪種緩控釋技術更適合用于其制劑的開發，以實現平穩的血藥濃度控制？（）A.骨架型緩釋技術B.膜控型緩釋技術C.滲透泵控釋技術D.溶蝕型緩釋技術二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、對于肝硬化腹水患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.螺內酯；B.呋塞米；C.人血白蛋白；D.復方甘草酸苷。2、在治療帕金森病的藥物中，以下哪些屬于多巴胺替代療法的藥物：A.左旋多巴B.卡比多巴C.苯海索D.金剛烷胺3、關于藥物的基因治療，以下說法正確的是：A.可以糾正基因缺陷B.目前已廣泛應用于臨床C.不存在風險D.只適用于腫瘤治療4、對于心血管系統藥物，以下關于鈣通道阻滯劑的敘述，正確的是（）A.可以降低心肌收縮力B.適用于各種類型的高血壓C.不會引起反射性心率加快D.對血管平滑肌的選擇性高于心肌5、在藥物的臨床研究中，以下哪些屬于Ⅳ期臨床試驗的目的：A.觀察藥物的不良反應B.考察藥物的療效C.確定藥物的最佳使用劑量D.監測藥物在廣泛使用條件下的療效和不良反應6、下列哪些藥物屬于抗帕金森病藥？（）。A.左旋多巴；B.卡比多巴；C.苯海索；D.金剛烷胺。7、對于慢性腎衰竭患者，下列哪些治療方法是有效的？（）。A.控制血壓；B.糾正貧血；C.調節鈣磷代謝；D.腎臟替代治療。8、對于慢性阻塞性肺疾病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.沙丁胺醇；B.布地奈德；C.噻托溴銨；D.氨茶堿。9、某患者需要進行麻醉，以下關于麻醉藥物的選擇，正確的是：A.全身麻醉可選擇吸入麻醉藥或靜脈麻醉藥B.局部麻醉藥的作用時間和強度與其化學結構有關C.麻醉藥物的選擇應考慮患者的病情和身體狀況D.復合麻醉可以減少單一麻醉藥的用量和不良反應10、在研究一種用于治療胃腸道疾病的藥物時，對于其對胃腸蠕動的調節、藥物劑型選擇、用藥時機以及與食物的相互作用，以下描述準確的是：A.可以促進或抑制胃腸蠕動，取決于藥物的作用機制B.有片劑、膠囊、混懸液等多種劑型，應根據患者情況選擇C.用藥時機與疾病癥狀發作時間相關，如餐前或餐后服用D.與某些食物同時服用可能會影響藥物吸收和療效三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）探討藥物雜質的來源、分類和限量控制，論述雜質檢查的方法和標準，以及如何降低藥物中的雜質含量。2、（本題5分）請詳細論述藥物代謝動力學中藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，以及影響這些過程的主要因素和臨床意義。3、（本題5分）探討藥物相互作用的類型和機制，分析其對藥物療效和安全性的影響，以及在臨床用藥中如何避免和處理藥物相互作用。4、（本題5分）請全面論述藥物作用的受體理論，包括受體的類型、特性、信號轉導機制及在藥物研發中的應用。5、（本題5分）探討中藥鑒定的方法和技術，包括性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等，分析其在保證中藥質量中的重要性和應用。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）對于藥物制劑的生物利用度和生物等效性評價，闡述評價的指標和方法，分析如何提高藥物制劑的生物利用度和生物等效性。2