獸藥制藥技術試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.獸藥生產中最常用的粉碎設備是（）A.球磨機B.萬能粉碎機C.錘式粉碎機答案：B2.下列哪種是常用的防腐劑（）A.乙醇B.苯甲酸鈉C.甘油答案：B3.片劑制備中起黏合作用的是（）A.淀粉B.糊精C.羥丙基甲基纖維素答案：C4.獸藥質量標準的制定原則不包括（）A.安全有效B.先進性C.隨意性答案：C5.注射劑的滲透壓應與血漿滲透壓（）A.略高B.略低C.相等或相近答案：C6.下列哪種不屬于液體制劑（）A.溶液劑B.散劑C.乳劑答案：B7.用于無菌操作的空氣需經（）過濾A.初效B.中效C.高效答案：C8.軟膠囊的制備方法通常是（）A.滴制法B.壓制法C.兩者均可答案：C9.顆粒劑制備中濕顆粒干燥的溫度一般為（）A.40-60℃B.60-80℃C.80-100℃答案：B10.藥物制成劑型的目的不包括（）A.改變藥理作用B.提高穩定性C.便于使用答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.獸藥生產質量管理規范（GMP）的主要內容包括（）A.人員B.廠房與設施C.設備D.生產管理答案：ABCD2.粉碎的目的有（）A.增加藥物表面積B.有利于藥物溶解C.便于制劑成型D.提高穩定性答案：ABC3.下列屬于常用的潤滑劑的有（）A.硬脂酸鎂B.滑石粉C.聚乙二醇D.微粉硅膠答案：ABCD4.影響藥物制劑穩定性的環境因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣答案：ABCD5.液體制劑常用的溶劑有（）A.水B.乙醇C.丙二醇D.甘油答案：ABCD6.膠囊劑的特點包括（）A.掩蓋藥物不良臭味B.提高藥物穩定性C.可定時定位釋放藥物D.生物利用度高答案：ABCD7.注射劑的質量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度合格D.pH適宜答案：ABCD8.藥物制劑的基本質量要求是（）A.安全B.有效C.穩定D.均一答案：ABCD9.下列屬于物理滅菌法的有（）A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.紫外線滅菌法D.過濾除菌法答案：ABCD10.藥物制劑處方設計前研究內容包括（）A.藥物理化性質B.藥物穩定性C.藥物生物學特性D.藥物市場需求答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.獸藥生產企業只要有先進設備，無需遵循GMP規范。（）答案：×2.粉碎度越大，藥物越細。（）答案：√3.所有藥物制劑都需要進行穩定性研究。（）答案：√4.糖漿劑中蔗糖濃度越高越好，無需考慮其他因素。（）答案：×5.注射劑只能采用濕熱滅菌法。（）答案：×6.膠囊劑可以填充任何藥物。（）答案：×7.片劑制備中，壓力越大，片劑硬度越高，質量越好。（）答案：×8.液體制劑的分散介質只能是水。（）答案：×9.藥物制劑的包裝材料不影響藥物質量。（）答案：×10.無菌操作室需定期進行清潔和消毒。（）答案：√四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述GMP的核心內容。答案：GMP核心是降低獸藥生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保獸藥質量。涵蓋人員管理、廠房設施合理設計與維護、設備正確使用與維護、嚴格的生產過程控制等方面。2.簡述液體制劑的特點。答案：優點是藥物分散度大、吸收快、能迅速發揮藥效，給藥途徑多，易于分劑量，適用于嬰幼兒與老年患者。缺點是化學穩定性差，易霉變，攜帶、運輸不便。3.簡述片劑制備中可能出現的問題及解決方法。答案：常見問題有裂片，可換黏合劑或調整壓力；松片，增加黏合劑用量或增大壓力；黏沖，調節物料濕度或更換潤滑劑；片重差異超限，調整加料裝置等。4.簡述注射劑生產中除去熱原的方法。答案：主要方法有高溫法，用高溫破壞熱原；酸堿法，用強酸強堿處理容器；吸附法，用活性炭吸附熱原；離子交換法、凝膠過濾法等也可除去熱原。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論獸藥新劑型研發的意義和面臨的挑戰。答案：意義在于提高藥物療效、降低毒副作用、改善藥物穩定性等。挑戰包括研發成本高，需要深入了解藥物性質與作用機制；法規要求嚴格，研發周期長；市場接受度不確定等。2.如何確保獸藥生產過程中的質量控制？答案：要嚴格遵循GMP規范，從人員培訓與管理、廠房設施維護、設備校準與使用、原材料檢驗、生產過程關鍵環節監控、成品檢驗放行等多方面入手，保證產品質量穩定可靠。3.討論影響獸藥制劑穩定性的因素及解決措施。答案：因素有溫度、濕度、光線、空氣等環境因素，以及藥物自身化學性質。解決措施包括改進制劑處方，選擇合適包裝材料，控制生產與儲存條件，添加